МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
16 июля 2002 г.
N 2510/7125-02-32
О ПЕРЕДАЧЕ
ЧАСТИ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Во исполнение
постановления Правительства Российской Федерации
от 1
июля 2002 года
N 489 "Об
утверждении Положения о
лицензировании фармацевтической деятельности"
Минздрав России
направляет на
рассмотрение и подписание
примерное соглашение по
передаче органам
исполнительной власти субъектов
Российской
Федерации части
полномочий по лицензированию фармацевтической
деятельности.
Для более эффективного решения поставленных задач
просим
оказать содействие в привлечении руководителей органов
фармацевтической службой
субъектов Российской Федерации
к
совместной работе
с Минздравом России
по организации
лицензирования
фармацевтической деятельности.
Приложение: на 5
л. в 1-м экз.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
ПРИМЕРНОЕ СОГЛАШЕНИЕ
О
ПЕРЕДАЧЕ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
"__"
___________ 2002 г.
г. __________
В целях защиты
здоровья, законных прав и интересов
российских
граждан, обеспечения
экономической безопасности государства,
соблюдения гласности,
открытости и законности при
осуществлении
лицензирования фармацевтической деятельности,
исходя из
необходимости передачи
полномочий и ответственности в вопросах
осуществления лицензирования фармацевтической
деятельности,
Министерство здравоохранения Российской Федерации в лице
Министра
Ю.Л.Шевченко, с одной
стороны, и орган
исполнительной власти
субъекта Российской Федерации _______________________ в лице
руководителя
___________________________, с
другой стороны, в
соответствии с Конституцией Российской Федерации и
руководствуясь
Федеральными законами
от 8 августа 2001 года
N 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных
видов деятельности" и от 24 июня 1999
года N 119-ФЗ "О
принципах и порядке
разграничения предметов
ведения и
полномочий между органами
государственной власти
Российской Федерации и
органами государственной власти субъектов
Российской Федерации" и постановлением
Правительства Российской
Федерации от 1 июля
2002 года N 489 "Об утверждении
Положения о
лицензировании
фармацевтической деятельности", заключили настоящее
Соглашение о
нижеследующем:
Статья 1
Предметом
настоящего Соглашения является
передача части
полномочий Министерства здравоохранения
Российской Федерации
органу
исполнительной власти субъекта
Российской Федерации по
лицензированию фармацевтической деятельности аптечных
предприятий
и учреждений (далее -
соискателей лицензии), зарегистрированных на
территории субъекта
Российской Федерации.
Для осуществления
переданных полномочий на территории субъекта
Российской Федерации
органом исполнительной власти
субъекта
Российской Федерации
создается Комиссия по
лицензированию
фармацевтической
деятельности.
Статья 2
Комиссия по лицензированию
фармацевтической деятельности
(далее -
лицензирующий орган) состоит
из председателя, его
заместителя(ей) и
членов комиссии. Назначение
на должность и
освобождение от
должности председателя и его
заместителя (ей),
профессиональный состав
членов комиссии согласовываются с
Министерством
здравоохранения Российской
Федерации. Председатель
комиссии, его
заместитель (и) и 2/3 членов комиссии должны иметь
высшее или среднее фармацевтическое
образование.
Статья 3
В целях выполнения настоящего
Соглашения Министерство
здравоохранения
Российской Федерации:
-
разрабатывает методические документы в области
лицензирования фармацевтической
деятельности и осуществляет
методическое руководство по вопросам лицензирования и
государственного
контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных
требований и условий;
- в соответствии со своей компетенцией, определенной
действующим законодательством, осуществляет надзор за
деятельностью лицензирующего органа субъекта Российской
Федерации
в области
фармацевтической
деятельности и за
соблюдением
лицензиатами
лицензионных требований и условий;
- по представлению
лицензирующего органа субъекта Российской
Федерации включает
в единый реестр
лицензий сведения о
предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных
и
аннулированных
лицензиях на фармацевтическую деятельность.
Статья 4
В целях выполнения настоящего Соглашения орган
исполнительной
власти субъекта
Российской Федерации:
- организует и
контролирует работу лицензирующего органа
субъекта Российской
Федерации по лицензированию фармацевтической
деятельности аптечных
предприятий и учреждений;
- финансирует деятельность лицензирующего
органа субъекта
Российской Федерации по
лицензированию фармацевтической
деятельности из
бюджета субъекта Российской Федерации;
- организует и
контролирует ведение лицензирующим органом
реестра предоставленных, приостановленных,
возобновленных,
продленных и
аннулированных лицензий на
фармацевтическую
деятельность;
-
обеспечивает ежемесячное предоставление в Министерство
здравоохранения
Российской Федерации информации о предоставленных,
приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных
лицензиях на
фармацевтическую деятельность;
- выполняет требования и рекомендации Министерства
здравоохранения Российской Федерации по осуществлению
лицензирования и
контроля фармацевтической деятельности.
Статья 5
В случае установления нарушений
лицензиатом,
зарегистрированным
на территории субъекта Российской Федерации
лицензионных
требований и условий, при осуществлении Министерством
здравоохранения Российской Федерации надзора в
области
фармацевтической деятельности, Министерство
здравоохранения
Российской Федерации
информирует орган исполнительной власти
субъекта Российской
Федерации о выявленных нарушениях.
В случае ненадлежащего исполнения органом исполнительной
власти субъекта
Российской Федерации предоставленных ему
полномочий данное
Соглашение может быть расторгнуто Министерством
здравоохранения
Российской Федерации в одностороннем порядке.
Уведомление о
намерении расторгнуть Соглашение в одностороннем
порядке направляется в орган исполнительной власти субъекта
Российской Федерации в
письменном виде не менее чем за 30 дней
до
даты расторжения
Соглашения.
Орган
исполнительной власти субъекта
Российской Федерации
может отказаться от
обязательств и полномочий, предоставленных ему
по Соглашению, о
чем он должен в письменном
виде уведомить
Министерство здравоохранения Российской Федерации за
30 дней до
даты расторжения
Соглашения.
Статья 6
Соглашение
заключено сроком на 5 лет и
вступает в силу
с
момента его подписания
Сторонами.
В дальнейшем
Соглашение может пролонгироваться, в
случае если
ни одна
сторона письменно не
подтвердит намерение о
его
расторжении.
Внесение изменений
и дополнений в Соглашение осуществляется по
взаимному согласию
Сторон и оформляется Дополнительными
Соглашениями, которые
будут являться неотъемлемой частью
настоящего Соглашения.
Соглашение
может быть расторгнуто
досрочно в случаях,
предусмотренных действующим законодательством
Российской
Федерации.
Реквизиты сторон:
Орган
исполнительной Минздрав
России:
власти субъекта
Российской
Федерации: 101431, ГСП-4,
Москва,
К-51, Рахмановский
пер.,
дом 3
Министр
здравоохранения
Российской
Федерации
____________________
(__________________)
М.П. М.П.
СОГЛАСОВАНО
Заместитель
Министра
Здравоохранения
Российской
Федерации
_____________________
"__"
_________ 200 г.
СОСТАВ
КОМИССИИ ПО
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
_________________________________________
субъект Российской Федерации
------------------------------------------------------------------
|N п/п |ФИО полностью
| Председатель, |Образование, стаж
работы |
| | |
заместитель | по специальности, |
| | |
председателя, | занимаемая должность |
| | |
секретарь, | |
| | | члены комиссии | |
| | |
| |
|------+--------------+----------------+-------------------------|
|------+--------------+----------------+-------------------------|
|------+--------------+----------------+-------------------------|
|------+--------------+----------------+-------------------------|
------------------------------------------------------------------
Руководитель
органа
исполнительной
власти
субъекта
Российской Федерации _______________________
Примечание:
Документ составляется в 2-х экземплярах.