МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
26 декабря 2001 г.
N 464
О МЕРАХ ПО
ПРЕДОТВРАЩЕНИЮ ПОСТУПЛЕНИЯ В ОБРАЩЕНИЕ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В целях усиления
контроля за качеством,
эффективностью и
безопасностью
лекарственных средств, находящихся
в обращении на
фармацевтическом рынке,
предотвращения производства и реализации
фальсифицированных
лекарственных средств и во
исполнение решения
межведомственной
комиссии Совета Безопасности Российской Федерации
по охране здоровья
населения от 24 октября 2001 г. N 3
и решения
коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13
ноября 2001 г.
ПРИКАЗЫВАЮ:
1.
Департаменту государственного контроля
лекарственных
средств и медицинской
техники (Акимочкин В.Е.):
1.1. Ускорить
внесение в Правительство Российской
Федерации
согласованные с
заинтересованными
министерствами и ведомствами
проекты Федеральных
законов, предусматривающих ответственность
физических и
юридических лиц, участвующих в обращении
фальсифицированных
лекарственных средств ("О внесении дополнений в
Федеральный закон
"О лекарственных средствах", "О внесении
дополнений в Уголовный
кодекс Российской Федерации" и
"О внесении
дополнений в Кодекс
РСФСР об административных правонарушениях").
1.2. С заинтересованными министерствами и ведомствами
(совместно с
Госстандартом России и
Минюстом России) внести
соответствующие изменения
и дополнения в
действующую Систему
сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р в
целях повышения
ее эффективности в
обеспечении гарантии
безопасности лекарственных средств,
обращающихся на территории
России.
1.3. В срок
до 1 февраля 2002 г.
разработать порядок
оповещения органов управления
здравоохранением и фармацевтической
деятельностью субъектов
Российской Федерации о
выявленных и
изъятых из
аптечной сети фальсифицированных лекарственных
средствах (стоп -
листы).
1.4. В срок
до 1 марта 2002 г.
разработать систему по
совершенствованию обучения
специалистов для работы
в области
контроля качества и
сертификации лекарственных средств.
1.5. В срок
до 31 мая 2002 г.
подготовить предложения с
Минпромнауки России
о разработке, организации производства
скрининговых тест
- систем для
выявления фальсифицированных
лекарственных средств
и централизованном снабжении ими
соответствующих
органов контроля.
1.6. В срок
до 1 июня 2002 г. решить вопрос и обеспечить
создание, в
установленном
законодательном порядке, в
территориальных округах
терминалов (аптечных складов),
принадлежащих Минздраву
России, с контрольно
- аналитической
лабораторией и
таможенным постом, оснащенным современным
оборудованием, для
осуществления контроля качества
при ввозе
лекарственных средств
на территорию Российской Федерации.
2. В срок
до 1 июня 2002 г. Департаменту
государственного
контроля лекарственных средств и медицинской техники
(Акимочкин В.Е.) и
Департаменту
государственного санитарно -
эпидемиологического
надзора (Иванов С.И.) разработать и
утвердить
в установленном порядке Инструкцию по
правилам безопасности
переработки, утилизации,
обезвреживания лекарственных средств
с
истекшим сроком
годности, пришедших в
негодность и
фальсифицированных
лекарственных средств.
3. В
срок до 1
февраля 2002 г.
Управлению организации
фармацевтической деятельности, обеспечения
лекарствами и
медицинскими изделиями (Подгорбунских
Н.И.) подготовить
рекомендации по
оптимальной структуре органов
управления
здравоохранением и
фармацевтической
деятельностью субъектов
Российской Федерации.
4. Контроль
за выполнением настоящего приказа
возложить на
заместителя министра
А.В.Катлинского.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО