СПб Лицензионная Палата: Приказ от 11.02.2002 N 69-п

	СПб Лицензионная Палата: Приказ от 11.02.2002 N 69-п
	Утвержден 11.02.2002
	ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ТИПОВЫХ ДОКУМЕНТОВ: СЛУЖЕБНЫХ ЗАПИСОК, ПЕРВИЧНОГО ПАКЕТА ДОКУМЕНТОВ И УСЛОВИЙ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
	Скачать (23,9 Кб)

АДМИНИСТРАЦИЯ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА

ЛИЦЕНЗИОННАЯ ПАЛАТА

ПРИКАЗ

от 11 февраля 2002 г. N 69-п

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ТИПОВЫХ ДОКУМЕНТОВ:

СЛУЖЕБНЫХ ЗАПИСОК, ПЕРВИЧНОГО ПАКЕТА ДОКУМЕНТОВ

И УСЛОВИЙ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

С целью приведения форм типовых документов: служебных

записок, первичного пакета документов и условий осуществления

фармацевтической деятельности в соответствие с Федеральным законом

от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов

деятельности" приказываю:

1. Утвердить прилагаемые формы типовых документов: служебных

записок, первичного пакета документов и условий осуществления

фармацевтической деятельности.

2. Информационно-аналитическому управлению,

экспертно-методическому управлению, управлению организации

лицензирования в санитарно-профилактической, социальной,

медицинской и фармацевтической сферах по принадлежности вопросов

обеспечить реализацию необходимых мер, предусмотренных Инструкцией

по обороту типовых документов, используемых при формировании

лицензионных дел, утвержденной приказом председателя Лицензионной

палаты Санкт-Петербурга от 18.04.2000 N 77-п.

3. Признать утратившим силу приказ председателя Лицензионной

палаты Санкт-Петербурга от 04.07.2001 N 210-п "Об утверждении форм

типовых документов: служебной записки, первичного пакета

документов и условий осуществления фармацевтической деятельности".

4. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя

председателя Лицензионной палаты Санкт-Петербурга Балабушкина В.В.

Временно исполняющий

обязанности председателя

Лицензионной палаты

Санкт-Петербурга

Е.В.Ромашова

В ЛИЦЕНЗИОННУЮ ПАЛАТУ

САНКТ-ПЕТЕРБУРГА

______________________________

190068 Санкт-Петербург,

наб. кан. Грибоедова, д. 88-90

ЗАЯВЛЕНИЕ

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ

Полное и сокращенное наименование организации с указанием

организационно-правовой формы: ___________________________________

__________________________________________________________________

ИНН заявителя _______________________________________________

Руководитель организации ____________________________________

(полностью Ф.И.О.)

Главный бухгалтер ___________________________________________

(полностью Ф.И.О., телефон)

Местонахождение юридического лица ___________________________

(местонахождение из устава)

Район _____________________________________

Почтовый адрес ______________________________________________

(фактическое местонахождение)

Район _____________________________________

Телефон ______________________ Факс _________________________

Перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию:

Фармацевтическая деятельность

__________________________________________________________________

Перечень территориально обособленных объектов лицензирования,

на которых будет осуществляться заявленный вид деятельности

(приложение 2).

На какой срок запрашивается лицензия ________________________

Необходимое количество дубликатов лицензии __________________

Руководитель организации _________________ __________________

(подпись) (Ф.И.О.)

М.П.

В ЛИЦЕНЗИОННУЮ ПАЛАТУ

САНКТ-ПЕТЕРБУРГА

______________________________

190068 Санкт-Петербург,

наб. кан. Грибоедова, д. 88-90

ЗАЯВЛЕНИЕ

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ ГРАЖДАНИНУ,

ЗАРЕГИСТРИРОВАННОМУ В КАЧЕСТВЕ ИНДИВИДУАЛЬНОГО

ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ

Фамилия _____________________________________________________

Имя _________________________________________________________

Отчество ____________________________________________________

Паспорт (или иной документ, удостоверяющий личность) ________

серия ______________________ номер __________________________

Выдан _______________________________________________________

(когда, кем)

Место жительства ____________________________________________

(по паспорту)

Район ______________________________________

Телефон ________________________ Факс _______________________

ИНН ________________________________________

Перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию

Фармацевтическая деятельность

__________________________________________________________________

Перечень территориально обособленных объектов лицензирования,

на которых будет осуществляться заявленный вид деятельности

(приложение 2).

На какой срок запрашивается лицензия ________________________

Необходимое количество дубликатов лицензии __________________

_________________

(подпись)

В ЛИЦЕНЗИОННУЮ ПАЛАТУ

САНКТ-ПЕТЕРБУРГА

______________________________

190068 Санкт-Петербург,

наб. кан. Грибоедова, д. 88-90

ЗАЯВЛЕНИЕ

О ПРОДЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ

Полное и сокращенное наименование организации с указанием

организационно-правовой формы: ___________________________________

__________________________________________________________________

Лицензия: серия _________ N ___, регистрационный N __________

от "_" _____ года. Срок действия лицензии: с ______ до ______

ИНН заявителя _______________________________________________

Руководитель организации ____________________________________

(полностью Ф.И.О.)

Главный бухгалтер ___________________________________________

(полностью Ф.И.О., телефон)

Местонахождение юридического лица ___________________________

(местонахождение из устава)

Район _____________________________________

Почтовый адрес ______________________________________________

(фактическое местонахождение)

Район _____________________________________

Телефон ______________________ Факс _________________________

Перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию:

Фармацевтическая деятельность

__________________________________________________________________

На какой срок запрашивается лицензия ________________________

Необходимое количество дубликатов лицензии __________________

Руководитель организации _________________ __________________

(подпись) (Ф.И.О.)

М.П.

В ЛИЦЕНЗИОННУЮ ПАЛАТУ

САНКТ-ПЕТЕРБУРГА

______________________________

190068 Санкт-Петербург,

наб. кан. Грибоедова, д. 88-90

ЗАЯВЛЕНИЕ

О ПРОДЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ ГРАЖДАНИНУ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННОМУ

В КАЧЕСТВЕ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ

Фамилия _____________________________________________________

Имя _________________________________________________________

Отчество ____________________________________________________

Паспорт (или иной документ, удостоверяющий личность) ________

серия ______________________ номер __________________________

Выдан _________________________________________________

(когда, кем)

Место жительства ____________________________________________

(по паспорту)

Район _________________________________________________

Телефон ________________________ Факс _______________________

ИНН ___________________________________________________

Лицензия: серия _________ N ______, регистрационный N _______

от "__" ______ года. Срок действия лицензии: с _____ до _____

Перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию:

Фармацевтическая деятельность

__________________________________________________________________

На какой срок запрашивается лицензия ________________________

Необходимое количество дубликатов лицензии __________________

_________________

(подпись)

Приложение 1

ПЕРЕЧЕНЬ

ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ПОДЛЕЖАЩИХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

------------------------------------------------------------------

| N | Наименование видов деятельности |

|-------+--------------------------------------------------------|

|1. |Фармацевтическая деятельность |

------------------------------------------------------------------

Примечание.

Лицензированию не подлежит фармацевтическая деятельность,

осуществляемая организациями системы государственного резерва.

Приложение 2

ПЕРЕЧЕНЬ И ХАРАКТЕРИСТИКА

ТЕРРИТОРИАЛЬНО ОБОСОБЛЕННЫХ ОБЪЕКТОВ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ,

НА КОТОРЫХ БУДЕТ ОСУЩЕСТВЛЯТЬСЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ

ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

----------------------------------------------------------------------

| N |На- |Факти-|Рай-|Вид прав на объект.|Сведения о проведении работ|

|п/п|име-|ческий|он |Документы <**>, по-|с сильнодействующими, ядо-|

| |ние |та <*>| |объектом |хотропными веществами |

| |объ-| | |-------------------+---------------------------|

|---+----+------+----+---+---------------+----------+----------------|

----------------------------------------------------------------------

------------------------------

<*> - Указать точный адрес здания, сооружения, для помещений

- дополнительно N помещения и другие атрибуты.

<**> - Оформленные в соответствии с действующим

законодательством, с приложением копий.

<***> - Наименование документа, N, дата выдачи, кем и на

какой срок выдан и т.д.

Руководитель ______________ ___________________

(подпись) (Ф.И.О.)

М.П.

Приложение 3

СВЕДЕНИЯ

О КВАЛИФИКАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Фактический адрес территориально обособленного объекта:

__________________________________________________________________

(точный адрес здания, сооружения, корпуса,

для помещений - дополнительно N помещения и др. атрибуты)

-----------------------------------------------------------------------------

| N |Ф.И.О.|Зани-|Основание| Данные, подтверждающие наличие |При-|

|п/п|(про- |мае- |трудовых | у специалиста допуска к занимаемой |ме- |

| | | |постоян- |-------------------------------------------| |

| | | |по дого- |----------------+------------+-------------| |

|---+------+-----+---------+----------------+------------+-------------+----|

| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 7 | 8 | 12 |

|---+------+-----+---------+----------------+------------+-------------+----|

-----------------------------------------------------------------------------

------------------------------

<*> - С приложением копии документов (дипломов, свидетельств,

сертификатов и т.д.).

Руководитель ______________ /___________________/

(подпись) (Ф.И.О.)

М.П.

ОПИСЬ

ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЕННЫХ СОИСКАТЕЛЕМ ЛИЦЕНЗИИ:

__________________________________________________________________

(наименование юр. лица, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)

в Лицензионную палату Санкт-Петербурга для получения лицензии на

право осуществления вида деятельности: фармацевтическая

деятельность

------------------------------------------------------------------

| N | Наименование документа |Дата пред-|Коли- |Ори-|Ко-|При- |

|п/п| |ставления |чество|ги- |пия|меча-|

| | |документов|листов|нал | |ние |

|---+---------------------------+----------+------+----+---+-----|

| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |

|---+---------------------------+----------+------+----+---+-----|

|1. |Заявление о предоставлении| | | | | |

|---+---------------------------+----------+------+----+---+-----|

|2. |Копии учредительных доку-| | | | | |

|---+---------------------------+----------+------+----+---+-----|

|3. |Копия свидетельства о госу-| | | | | |

|---+---------------------------+----------+------+----+---+-----|

|4. |Копия свидетельства о госу-| | | | | |

|---+---------------------------+----------+------+----+---+-----|

|5. |Копия свидетельства о пос-| | | | | |

|---+---------------------------+----------+------+----+---+-----|

|6. |Копии документов, подтверж-| | | | | |

|---+---------------------------+----------+------+----+---+-----|

|7. |Заключение территориального| | | | | |

|---+---------------------------+----------+------+----+---+-----|

|8. |Заключение территориального| | | | | |

|---+---------------------------+----------+------+----+---+-----|

|9. |Заключение органов внутрен-| | | | | |

|---+---------------------------+----------+------+----+---+-----|

|10.|Заключение государственного| | | | | |

|---+---------------------------+----------+------+----+---+-----|

|11.|Копии сертификатов специа-| | | | | |

|---+---------------------------+----------+------+----+---+-----|

|12.|Документ, подтверждающий| | | | | |

|---+---------------------------+----------+------+----+---+-----|

|13.|Доверенность на право| | | | | |

|---+---------------------------+----------+------+----+---+-----|

|14.|Копии ранее выданных лицен-| | | | | |

|---+---------------------------+----------+------+----+---+-----|

|15.|Копии аккредитационных сер-| | | | | |

|---+---------------------------+----------+------+----+---+-----|

|16.| | | | | | |

|---+---------------------------+----------+------+----+---+-----|

|17.| | | | | | |

|---+---------------------------+----------+------+----+---+-----|

|18.| | | | | | |

|---+---------------------------+----------+------+----+---+-----|

|19.| | | | | | |

|---+---------------------------+----------+------+----+---+-----|

|20.| | | | | | |

|---+---------------------------+----------+------+----+---+-----|

|21.| | | | | | |

|---+---------------------------+----------+------+----+---+-----|

|22.| | | | | | |

------------------------------------------------------------------

Документы по описи сдал и копию описи получил

________________________________________________ _________

(должность, Ф.И.О. представителя соискателя (подпись)

лицензии)

Документы по описи принял и копию описи вручил

________________________________________________ _________

(должность, Ф.И.О. представителя Лицензионной (подпись)

палаты)

"__" _________ 200_ г.

ПЕРЕЧЕНЬ

ДОКУМЕНТОВ, ИМЕЮЩИХСЯ В ДЕЛЕ N _______

Вид деятельности: Фармацевтическая деятельность

---------------------------------------------------------------------

| N | Наименование документа |Дата |N |

| | |чения |ниц |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|1. |Копии учредительных документов со всеми изменения-| | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|2. |Копия свидетельства о государственной регистрации| | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|3. |Копия свидетельства о государственной регистрации| | |

| |гражданина в качестве индивидуального предпринима-| | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|4. |Копия свидетельства о постановке соискателя лицен-| | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|5. |Копии документов, подтверждающих законность поль-| | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|6. |Заключение территориального центра Государственно-| | |

| |го санитарно-эпидемиологического надзора о пригод-| | |

| |ности помещения для лицензируемого вида деятель-| | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|7. |Заключение территориального органа государственной| | |

| |противопожарной службы о пригодности помещения для| | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|8. |Заключение органов внутренних дел (ГУВД) о техни-| | |

| |ческой готовности объектов лицензирования (помеще-| | |

| |ний) для хранения ядовитых и сильнодействующих ве-| | |

| |ществ, в том числе о наличии охранной сигнализации| | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|9. |Заключение государственного или муниципального| | |

| |учреждения, уполномоченного Комитетом по здравоох-| | |

| |ранению Администрации Санкт-Петербурга, о соот-| | |

| |ветствии объектов лицензирования (помещений) ли-| | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|10.|Копия договора на охранную сигнализацию | | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|11.|Копия лицензии Управления по борьбе с незаконным| | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|12.|Копии сертификатов специалистов | | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|13.|Сведения о квалификации специалистов (приложение| | |

| |3) | | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|14.|Доверенность на право представлять интересы соис-| | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|15.|Копии аккредитационных сертификатов | | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|16.|Копии ранее выданных лицензий (для лиц, ранее про-| | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|17.|Расчет платежей по лицензированию | | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|18.|Копии счетов | | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|19.|Документ, подтверждающий уплату за рассмотрение| | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|20.|Копии платежных поручений | | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|21.|Опись документов, представленных соискателем | | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|22.|Задание на проверку соответствия соискателя лицен-| | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|23.|Заключение о соответствии соискателя лицензии ли-| | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|24.|Служебная записка о включении соискателя лицензии| | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|25.| | | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|26.| | | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|27.| | | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|28.| | | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|29.| | | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|30.| | | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|31.| | | |

|---+--------------------------------------------------+------+-----|

|32.| | | |

---------------------------------------------------------------------

Главный (ведущий) специалист _____________ ______________

(подпись) (Ф.И.О.)

Дата заполнения перечня документов "___" ________ 200_ г.

----------------------------------------------------------------------

| N | Наименование документа |Дата |N |Под-|Ф.И.О.|

| | |чения |ниц | | |

|---+---------------------------------------+------+-----+----+------|

|32.|Копия уведомления о предоставлении| | | | |

|---+---------------------------------------+------+-----+----+------|

|33.|Документ, подтверждающий направление| | | | |

|---+---------------------------------------+------+-----+----+------|

|34.|Копии счетов (за лицензионный сбор и| | | | |

|---+---------------------------------------+------+-----+----+------|

|35.|Документы, подтверждающие уплату лицен-| | | | |

|---+---------------------------------------+------+-----+----+------|

|36.|Копия лицензии | | | | |

|---+---------------------------------------+------+-----+----+------|

|37.| Заявление о предоставлении (продлении)| | | | |

|---+---------------------------------------+------+-----+----+------|

|38.| | | | | |

|---+---------------------------------------+------+-----+----+------|

|39.| | | | | |

|---+---------------------------------------+------+-----+----+------|

|40.| | | | | |

|---+---------------------------------------+------+-----+----+------|

|41.| | | | | |

|---+---------------------------------------+------+-----+----+------|

|42.| | | | | |

|---+---------------------------------------+------+-----+----+------|

|43.| | | | | |

|---+---------------------------------------+------+-----+----+------|

|44.| | | | | |

|---+---------------------------------------+------+-----+----+------|

|45.| | | | | |

|---+---------------------------------------+------+-----+----+------|

|46.| | | | | |

|---+---------------------------------------+------+-----+----+------|

|47.| | | | | |

|---+---------------------------------------+------+-----+----+------|

|48.| | | | | |

|---+---------------------------------------+------+-----+----+------|

|49.| | | | | |

|---+---------------------------------------+------+-----+----+------|

|50.| | | | | |

|---+---------------------------------------+------+-----+----+------|

|51.| | | | | |

|---+---------------------------------------+------+-----+----+------|

|52.| | | | | |

|---+---------------------------------------+------+-----+----+------|

|53.| | | | | |

|---+---------------------------------------+------+-----+----+------|

|54.| | | | | |

|---+---------------------------------------+------+-----+----+------|

|55.| | | | | |

|---+---------------------------------------+------+-----+----+------|

|56.| | | | | |

----------------------------------------------------------------------

ПЕРЕЧЕНЬ

ДОКУМЕНТОВ И МАТЕРИАЛОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ

ДЛЯ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Для юридических лиц:

Заявление о предоставлении лицензии по установленной форме (с

приложениями 1, 2);

Копии учредительных документов со всеми изменениями и

дополнениями, прошитые и заверенные печатью <*>;

Копия свидетельства о государственной регистрации

юридического лица <*>;

Копия свидетельства <**> о постановке соискателя лицензии на

учет в налоговом органе <*>;

Копии документов, подтверждающих законность пользования

объектами лицензирования;

Заключение территориального центра Государственного

санитарно-эпидемиологического надзора о пригодности помещения для

лицензируемого вида деятельности;

Заключение территориального органа Государственной

противопожарной службы о пригодности помещения для лицензируемого

вида деятельности;

Заключение органов внутренних дел (ГУВД) о технической

готовности объектов лицензирования (помещений) для хранения

ядовитых и сильнодействующих веществ, в том числе о наличии

охранной сигнализации;

Заключение государственного или муниципального учреждения,

уполномоченного Комитетом по здравоохранению Администрации

Санкт-Петербурга, о соответствии объектов лицензирования

(помещений) лицензионным условиям;

Копии сертификатов специалистов <*> (с приложением 3);

Документ, подтверждающий уплату за рассмотрение заявления;

Доверенность на право представлять интересы соискателя

лицензии;

Копии ранее выданных лицензий (для лиц, ранее проходивших

лицензирование);

Копии аккредитационных сертификатов <*>.

Для физических лиц:

Заявление о предоставлении лицензии по установленной форме (с

приложениями 1, 2);

Копия свидетельства о государственной регистрации гражданина

в качестве индивидуального предпринимателя <*>;

Копия свидетельства <**> о постановке соискателя лицензии на

учет в налоговом органе <*>;

Копии документов, подтверждающих законность пользования

объектами лицензирования;

Заключение территориального центра Государственного

санитарно-эпидемиологического надзора о пригодности помещения для

лицензируемого вида деятельности;

Заключение территориального органа Государственной

противопожарной службы о пригодности помещения для лицензируемого

вида деятельности;

Заключение органов внутренних дел (ГУВД) о технической

готовности объектов лицензирования (помещений) для хранения

ядовитых и сильнодействующих веществ, в том числе о наличии

охранной сигнализации;

Заключение государственного или муниципального учреждения,

уполномоченного Комитетом по здравоохранению Администрации

Санкт-Петербурга, о соответствии объектов лицензирования

(помещений) лицензионным условиям;

Копии сертификатов специалистов <*> (с приложением 3);

Документ, подтверждающий уплату за рассмотрение заявления;

Доверенность на право представлять интересы соискателя

лицензии;

Копии ранее выданных лицензий (для лиц, ранее проходивших

лицензирование);

Копии аккредитационных сертификатов <*>.

------------------------------

<*> - Если копии документов не заверены нотариусом,

представить их оригиналы.

<**> - Документ, выдаваемый налоговым органом организации или

физическому лицу, зарегистрированному в качестве налогоплательщика

(статья 11 Налогового кодекса Российской Федерации).

------------------------------------ Заместителю председателя

|Дата выдачи описи "___" __________| Лицензионной палаты

|Количество дубликатов ____________| Санкт-Петербурга

------------------------------------ Балабушкину В.В.

СЛУЖЕБНАЯ ЗАПИСКА

__________________________________________________________________

представило (представил) комплект документов для лицензирования,

который соответствует предъявляемым требованиям.

Сертификат(ы) соответствия условий фармацевтической

деятельности, предусмотренные ст. 15 Основ законодательства

Российской Федерации об охране здоровья граждан, представлены.

Заключение, подтверждающее соответствие соискателя лицензии

установленным требованиям и условиям, представлено от "____"

________________ N _____________.

Соискателя следует включить в приказ на предоставление

лицензии сроком на ______ лет с "__" _________ до "__" _________

по следующему виду деятельности:

Фармацевтическая деятельность

Условия осуществления данного вида деятельности:

1. Неоднократные нарушения или грубое нарушение условий

осуществления данного вида деятельности влечет за собой

приостановление действия лицензии.

2. Действие лицензии распространяется на приобретение,

хранение, реализацию готовых лекарственных средств и изделий

медицинского назначения в аптеке ___, расположенн__ по адресу(ам):

Санкт-Петербург __________________________________________________

__________________________________________________________________

в аптечн_ пункт_, расположенн_ по адресу(ам): Санкт-Петербург ____

__________________________________________________________________

3. Аптек_, расположенн__ по адресу(ам): Санкт-Петербург _____

__________________________________________________________________

аптечн_ пункт_, расположенн_ по адресу(ам): Санкт-Петербург ______

__________________________________________________________________

разрешается/запрещается закупка, хранение, реализация

наркотических средств, психотропных веществ, а также

сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, включенных в

списки Постоянного комитета по контролю наркотиков Министерства

здравоохранения Российской Федерации, при обязательном соблюдении

требований Федерального закона "О наркотических средствах и

психотропных веществах" и действующего законодательства/и

дополнений к ним.

4. Аптек__/аптечн__ пункт___, расположенн__ по адресу(ам):

Санкт-Петербург __________________________________________________

__________________________________________________________________

разрешаются изготовление, хранение и реализация лекарственных

средств по рецептам врачей, требованиям лечебно-профилактических

учреждений.

5. Аптек__/аптечн__ пункт__, расположенн___ по адресу(ам):

Санкт-Петербург __________________________________________________

__________________________________________________________________

разрешаются изготовление, хранение и реализация лекарственных

средств по часто повторяющимся и унифицированным лекарственным

прописям.

6. Действие лицензии распространяется на приобретение,

хранение, реализацию готовых лекарственных средств безрецептурного

отпуска и изделий медицинского назначения в аптечн _________ киоск

_______, расположенн__ по адресу(ам): Санкт-Петербург ____________

__________________________________________________________________

7. Обязательно соблюдение законодательства Российской

Федерации и Санкт-Петербурга в области охраны здоровья граждан,

государственных стандартов, экологических,

санитарно-эпидемиологических, гигиенических, противопожарных норм

и правил, регламентирующих разрешенную деятельность, и Положения о

лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли

лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

8. Обязательно полное и своевременное выполнение предписаний

и распоряжений государственных контрольных и надзорных органов.

9. Обязательно продление действующих договоров, заключений и

сертификатов по окончании срока действия.

10. К осуществлению заявленной деятельности допускаются

только сертифицированные специалисты, имеющие фармацевтическое

образование и перечисленные в аккредитационных сертификатах.

11. Запрещается осуществление деятельности по адресам, не

указанным в лицензии.

В случае организации новых территориально обособленных

объектов следует незамедлительно подать заявление в Лицензионную

палату Санкт-Петербурга для оформления лицензии на осуществление

деятельности по новому адресу.

12. В случае преобразования юридического лица, изменения его

наименования или места нахождения либо изменения фамилии, имени,

отчества, места жительства индивидуального предпринимателя или

утраты лицензии лицензиат - юридическое лицо (его правопреемник)

или индивидуальный предприниматель - обязан в 15-дневный срок

подать заявление в Лицензионную палату Санкт-Петербурга о

переоформлении лицензии с приложением документов, подтверждающих

эти изменения.

13. В случае изменения площадей помещений, предназначенных

для осуществления фармацевтической деятельности (в т.ч. их

уменьшения, перепланировки и т.д.), лицензиату следует

незамедлительно подать заявление в Лицензионную палату

Санкт-Петербурга для прохождения проверки соответствия

лицензионным требованиям и условиям.

14. Обязательно выполнение условий, указанных в

сертификате(ах):

серия _____________, N ____________, регистрационный N __________,

от "___" _________ сроком действия до "___"__________.

15. Обязательны для исполнения условия и рекомендации

заключения о соответствии соискателя лицензии лицензионным

требованиям и условиям от "___"_______ N ___________

__________________________________________________________________

Гл. специалист ___________ (________) "___" ___________

(подпись) (Ф.И.О.)

Начальник отдела _________ (________) "___" ___________

(подпись) (Ф.И.О.)

Начальник управления _________ (________) "___" ____________

(подпись) (Ф.И.О.)

------------------------------------ Заместителю председателя

|Дата выдачи описи "___" __________| Лицензионной палаты

|Количество дубликатов ____________| Санкт-Петербурга

------------------------------------ Балабушкину В.В.

СЛУЖЕБНАЯ ЗАПИСКА

__________________________________________________________________

представило (представил) заявление о продлении срока действия

лицензии:

серия ________, N _____________, регистрационный N ___________, от

"__"_______ года, который соответствует предъявляемым требованиям.

Сертификат(ы) соответствия условий фармацевтической

деятельности, предусмотренные ст. 15 Основ законодательства

Российской Федерации об охране здоровья граждан, представлены.

Заключение, подтверждающее соответствие соискателя лицензии

установленным требованиям и условиям, представлено от

"___" _________ N _____.

За время действия лицензии не зафиксированы какие-либо

нарушения лицензионных требований и условий.

Организацию следует включить в приказ на предоставление

лицензии сроком на ______ лет с "__" _________ до "__" _______ по

следующему виду деятельности:

Фармацевтическая деятельность

Условия осуществления данного вида деятельности:

1. Неоднократные нарушения или грубое нарушение условий

осуществления данного вида деятельности влечет за собой

приостановление действия лицензии.

2. Действие лицензии распространяется на приобретение,

хранение, реализацию готовых лекарственных средств и изделий

медицинского назначения в аптеке ____ расположенн__ по адресу(ам):

Санкт-Петербург __________________________________________________

__________________________________________________________________

в аптечн_ пункт_, расположенн_ по адресу(ам): Санкт-Петербург ____

__________________________________________________________________

3. Аптек_, расположенн_ по адресу(ам): Санкт-Петербург ______

__________________________________________________________________

аптечн_ пункт_, расположенн_ по адресу(ам): Санкт-Петербург ______

__________________________________________________________________

разрешается/запрещается закупка, хранение, реализация

наркотических средств, психотропных веществ, а также

сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, включенных в

списки Постоянного комитета по контролю наркотиков Министерства

здравоохранения Российской Федерации, при обязательном соблюдении

требований Федерального закона "О наркотических средствах и

психотропных веществах" и действующего законодательства и/

дополнений к ним.

4. Аптек___/аптечн___ пункт___, расположенн___ по адресу(ам):

Санкт-Петербург __________________________________________________

__________________________________________________________________

разрешаются изготовление, хранение и реализация лекарственных

средств по рецептам врачей, требованиям лечебно-профилактических

учреждений.

5. Аптек___/аптечн__ пункт__, расположенн___ по адресу(ам):

Санкт-Петербург __________________________________________________

__________________________________________________________________

разрешаются изготовление, хранение и реализация лекарственных

средств по часто повторяющимся и унифицированным лекарственным

прописям.

6. Действие лицензии распространяется на приобретение,

хранение, реализацию готовых лекарственных средств безрецептурного

отпуска и изделий медицинского назначения в аптечн_____ киоск___,

расположенн__ по адресу(ам): Санкт-Петербург _____________________

__________________________________________________________________

7. Обязательно соблюдение законодательства Российской

Федерации и Санкт-Петербурга в области охраны здоровья граждан,

государственных стандартов, экологических,

санитарно-эпидемиологических, гигиенических, противопожарных норм

и правил, регламентирующих разрешенную деятельность, и Положения о

лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли

лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

8. Обязательно полное и своевременное выполнение предписаний

и распоряжений государственных контрольных и надзорных органов.

9. Обязательно продление действующих договоров, заключений и

сертификатов по окончании срока действия.

10. К осуществлению заявленной деятельности допускаются

только сертифицированные специалисты, имеющие фармацевтическое

образование и перечисленные в аккредитационных сертификатах.

11. Запрещается осуществление деятельности по адресам, не

указанным в лицензии.

В случае организации новых территориально обособленных

объектов следует незамедлительно подать заявление в Лицензионную

палату Санкт-Петербурга для оформления лицензии на осуществление

деятельности по новому адресу.

12. В случае преобразования юридического лица, изменения его

наименования или места нахождения либо изменения фамилии, имени,

отчества, места жительства индивидуального предпринимателя или

утраты лицензии лицензиат - юридическое лицо (его правопреемник)

или индивидуальный предприниматель - обязан в 15-дневный срок

подать заявление в Лицензионную палату Санкт-Петербурга о

переоформлении лицензии с приложением документов, подтверждающих

эти изменения.

13. В случае изменения площадей помещений, предназначенных

для осуществления фармацевтической деятельности (в т.ч. их

уменьшения, перепланировки и т.д.), лицензиату следует

незамедлительно подать заявление в Лицензионную палату

Санкт-Петербурга для прохождения проверки соответствия

лицензионным требованиям и условиям.

14. Обязательно выполнение условий, указанных в

сертификате(ах):

серия _____________, N ______________, регистрационный N ________,

от "___" __________ сроком действия до "___" __________.

15. Обязательны для исполнения условия и рекомендации

заключения о соответствии соискателя лицензии лицензионным

требованиям и условиям от "__"_______ N ___________

__________________________________________________________________

Гл. специалист ___________ (________) "___" ___________

(подпись) (Ф.И.О.)

Начальник отдела _________ (________) "___" ___________

(подпись) (Ф.И.О.)

Начальник управления _________ (________) "___" ____________

(подпись) (Ф.И.О.)

УСЛОВИЯ

ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ:

1. Действие лицензии распространяется на изготовление,

приобретение, хранение и реализацию населению лекарственных

средств и изделий медицинского назначения.

Специалистами ____________________________________________________

(учреждения, предприятия и т.д.)

__________________________________________________________________

на объектах, расположенных по адресам:

__________________________________________________________________

2. Для осуществления деятельности на вновь организованных

территориально обособленных объектах (помимо заявленных)

необходимо представить в Лицензионную палату Санкт-Петербурга

дополнительные документы в соответствии с действующим

законодательством.

3. Разрешается/запрещается приобретение, хранение и

реализация наркотических, психотропных, а также ядовитых и

сильнодействующих лекарственных средств, включенных в списки

Постоянного комитета по контролю наркотиков Министерства

здравоохранения Российской Федерации и дополнения к ним.

3. Соблюдение законодательства Российской Федерации и

Санкт-Петербурга, экологических, гигиенических, противопожарных

норм и правил, требований техники безопасности и охраны труда,

регламентирующих разрешенную фармацевтическую деятельность.

4. В пределах срока лицензии лицензиат обязан обеспечить

выполнение требований государственных надзорных и контрольных

органов.

5. Обеспечить на весь срок лицензии внешнее оформление

аптечного учреждения, состав и назначение помещений (в том числе

для хранения ядовитых, сильнодействующих веществ, наркотических и

психотропных) в соответствии с нормативными документами.

6. Обеспечить надлежащие условия сохранности разрешенных к

приобретению, хранению и реализации лекарственных средств и

изделий медицинского назначения путем использования средств

технического укрепления, физической охраны, средств связи и

сигнализации и иных средств и методов, рекомендуемых ГУВД

Санкт-Петербурга и Ленинградской области.

7. Обязательное соблюдение квалификационных требований к

исполнителям работ в течение всего срока действия лицензии.

8. Обязательное проведение аккредитации аптечных учреждений в

установленный срок: ________________________.

9. Закупка лекарственных средств и изделий медицинского

назначения разрешается только у организаций (фирм-изготовителей,

аптечных складов), имеющих лицензию.

10. В случае преобразования юридического лица, изменения его

наименования или места его нахождения либо изменения имени или

места жительства индивидуального предпринимателя, либо утраты

документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат -

юридическое лицо (его правопреемник) или индивидуальный

предприниматель - обязан не позднее чем через пятнадцать дней

подать заявление в Лицензионную палату Санкт-Петербурга о

переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с

приложением документов, подтверждающих указанные изменения или

утрату документа, подтверждающего наличие лицензии.

11. До окончания сроков действия заключений государственных

контрольных и надзорных органов представить в Лицензионную палату

Санкт-Петербурга документы, подтверждающие разрешения этих

органов, в пределах их компетенции, на осуществление лицензиатом

заявленной деятельности на новый срок.

12. До окончания сроков действия документов, подтверждающих

законность права пользования объектами (помещениями, оборудованием

и т.д.) представить в Лицензионную палату Санкт-Петербурга

материалы, подтверждающие возможность использования объектов на

новый срок.

13. Устранить замечания данного заключения в установленные

сроки.

14. Неоднократное или грубое нарушение лицензиатом

лицензионных требований и условий является основанием для

приостановления действия лицензии или ее аннулирования.

» Навигатор:

»	Нормативные документы Поиск документов Архив документов