Министерство Здравоохранения

Российской Федерации

Департамент государственного контроля

лекарственных средств и медицинской техники

Письмо

от 30.05.2002 N 291-22/70

Разъяснения по письму от 19.05.2002 N 291-22/67

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники, в связи с многочисленными обращениями по письму от 19.05.2002 N 291-22/67 разъясняет следующее.

В целях осуществления контроля качества и процедуры регистрации лекарственных средств при ввозе на территорию субъектов РФ местные центры (органы) по сертификации осуществляют идентификацию товара по трем показателям . <Описание>, <Упаковка>, <Маркировка>.

В случаях возникновения сомнения в качестве происхождения товара осуществляют идентификацию товара в соответствии с требованиями нормативных документов (НД, ФС, ВФС, ФСП).

По результатам идентификации выдается заключение Центра (Органа) по сертификации. Для осуществления идентификации субъекты обращения лекарственных средств представляют в Орган по сертификации образцы лекарственных средств, товарно-сопроводительные документы и копию сертификата соответствия, заверенную в установленном Правительством РФ порядке.

Руководитель Департамента                                                                 В.Е. Акимочкин