МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

                                 ПИСЬМО

 

                             21 мая 2002 г.

 

                             N 296-16/2340

 

       Департамент государственного  контроля лекарственных средств и

   медицинской   техники   направляет   для   сведения    руководства

   предприятий  -  производителей  лекарственных средств Приложение к

   ИЗМЕНЕНИЯМ  И  ДОПОЛНЕНИЯМ  N  1  к  стандарту  отрасли   "Правила

   организации производства и контроля качества лекарственных средств

   (GMP)",  утвержденному 25  февраля  1998  года  (Перечень  ведущих

   (головных)  научно - исследовательских организаций по закрепленным

   группам продукции и технологическим регламентам их  производства),

   утвержденное Министерством здравоохранения Российской Федерации.

 

                                            Руководитель Департамента

                                                        В.Е.АКИМОЧКИН

 

 

 

 

                                                            УТВЕРЖДАЮ

                                              Министр здравоохранения

                                                 Российской Федерации

                                                         Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

 

               ПРИЛОЖЕНИЕ К ИЗМЕНЕНИЯМ И ДОПОЛНЕНИЯМ N 1

         К СТАНДАРТУ ОТРАСЛИ "ПРАВИЛА ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА

           И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА  ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (GMP)",

                 УТВЕРЖДЕННОМУ 25 ФЕВРАЛЯ 1998 ГОДА <*>

 

       --------------------------------

       <*> Признан  не  нуждающимся  в  государственной  регистрации,

   письмо Минюста России от 25.02.2000 N 1317-ЭР.

 

                                ПЕРЕЧЕНЬ

             ВЕДУЩИХ (ГОЛОВНЫХ) НАУЧНО - ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ

             ОРГАНИЗАЦИЙ ПО ЗАКРЕПЛЕННЫМ ГРУППАМ ПРОДУКЦИИ

             И ТЕХНОЛОГИЧЕСКИМ РЕГЛАМЕНТАМ ИХ ПРОИЗВОДСТВА

 

   ------------------------------------------------------------------

   | N |    Наименование организации     |Вид закрепленной продукции|

   |п/п|                                 |                          |

   |---+---------------------------------+--------------------------|

   | 1.|Центр по химии лекарственных     |Синтетические             |

   |   |средств - Всероссийский научно - |лекарственные средства и  |

   |   |исследовательский химико -       |их готовые лекарственные  |

   |   |фармацевтический институт        |формы, наркотические,     |

   |   |им. С.Орджоникидзе (ЦХЛС -       |психотропные,             |

   |   |ВНИХФИ) Минпромнауки России,     |сильнодействующие и       |

   |   |г. Москва                        |ядовитые лекарственные    |

   |   |                                 |средства.                 |

   |---+---------------------------------+--------------------------|

   | 2.|Государственный научный центр    |Синтетические             |

   |   |Российской Федерации "НИОПИК"    |лекарственные средства и  |

   |   |(ГНЦ РФ "НИОПИК") Минпромнауки   |их готовые лекарственные  |

   |   |России, г. Москва                |формы, лекарственные      |

   |   |                                 |средства из растительного |

   |   |                                 |сырья и их готовые        |

   |   |                                 |лекарственные формы       |

   |---+---------------------------------+--------------------------|

   | 3.|Московская медицинская академия  |Синтетические             |

   |   |им. И.М.Сеченова Минздрава       |лекарственные средства и  |

   |   |России, г. Москва                |их лекарственные формы,   |

   |   |                                 |антибиотики и их          |

   |   |                                 |лекарственные формы,      |

   |   |                                 |лекарственные средства из |

   |   |                                 |растительного сырья и их  |

   |   |                                 |готовые лекарственные     |

   |   |                                 |формы                     |

   |---+---------------------------------+--------------------------|

   | 4.|Государственный научный центр    |Антибиотики и их готовые  |

   |   |антибиотиков (ГНЦА) Минпромнауки |лекарственные формы       |

   |   |России, г. Москва                |                          |

   |---+---------------------------------+--------------------------|

   | 5.|АО Научно - исследовательский    |Ферменты медицинского     |

   |   |технологический институт         |назначения и их готовые   |

   |   |антибиотиков и ферментов         |лекарственные формы,      |

   |   |медицинского назначения (АО      |антибиотики и их готовые  |

   |   |НИТИАФ) Минпромнауки России,     |лекарственные формы       |

   |   |г. Санкт - Петербург             |                          |

   |---+---------------------------------+--------------------------|

   | 6.|Научно - производственное        |Витамины и их готовые     |

   |   |объединение "Витамины"           |лекарственные формы       |

   |   |Минпромнауки России, г. Москва   |                          |

   |---+---------------------------------+--------------------------|

   | 7.|Институт биоорганической химии   |Инсулиновые и пептидные   |

   |   |им. М.М.Шемякина и               |лекарственные средства из |

   |   |Ю.А.Овчинникова РАН, г. Москва   |животного сырья, а также  |

   |   |                                 |синтезируемые генно -     |

   |   |                                 |инженерным методом        |

   |---+---------------------------------+--------------------------|

   | 8.|Государственный институт         |Медицинские               |

   |   |стандартизации и контроля        |иммунобиологические       |

   |   |медицинских биологических        |препараты                 |

   |   |препаратов им. Л.А.Тарасевича    |                          |

   |   |Минздрава России, г. Москва      |                          |

   |---+---------------------------------+--------------------------|

   | 9.|НИИ Вакцин и сывороток           |Медицинские               |

   |   |им. И.И.Мечникова РАМН, г. Москва|иммунобиологические       |

   |   |                                 |препараты                 |

   |---+---------------------------------+--------------------------|

   |10.|Федеральный научный клинико -    |Гомеопатические           |

   |   |экспериментальный центр          |лекарственные средства,   |

   |   |традиционной медицинской         |лекарственные средства    |

   |   |диагностики и лечения Минздрава  |природного происхождения  |

   |   |России (ФНКЭЦТМДЛ), г. Москва    |                          |

   |---+---------------------------------+--------------------------|

   |11.|Всероссийский научно -           |Лекарственное растительное|

   |   |исследовательский институт       |сырье, гомеопатические    |

   |   |лекарственных и ароматических    |лекарственные средства    |

   |   |растений (ВИЛАР) Минсельхозпром  |                          |

   |   |России, г. Москва                |                          |

   |---+---------------------------------+--------------------------|

   |12.|Санкт - Петербургская химико -   |Фармацевтические          |

   |   |фармацевтическая академия        |субстанции, лекарственные |

   |   |Минздрава России, г. Санкт -     |средства из растительного |

   |   |Петербург                        |сырья и их готовые        |

   |   |                                 |лекарственные формы       |

   |---+---------------------------------+--------------------------|

   |13.|Пятигорская фармацевтическая     |Лекарственные средства из |

   |   |академия Минздрава России,       |растительного сырья и их  |

   |   |г. Пятигорск Ставропольского края|готовые лекарственные     |

   |   |                                 |формы                     |

   |---+---------------------------------+--------------------------|

   |14.|Гематологический научный центр   |Препараты крови и         |

   |   |РАМН, г. Москва                  |кровезаменители,          |

   |   |                                 |консерванты для крови.    |

   |---+---------------------------------+--------------------------|

   |15.|Государственный институт         |Кровезаменители, солевые  |

   |   |кровезаменителей и гормональных  |растворы.                 |

   |   |средств РАМН, г. Москва          |                          |

   |---+---------------------------------+--------------------------|

   |16.|Всероссийский научный центр по   |Биологически активные     |

   |   |безопасности биологически        |вещества и лекарственные  |

   |   |активных веществ (ВНЦ БАВ)       |средства на их основе     |

   |   |Минпромнауки России, Московская  |                          |

   |   |обл. п. Старая Купавна           |                          |

   |---+---------------------------------+--------------------------|

   |17.|ГУП Государственный научно -     |Наркотические,            |

   |   |исследовательский институт по    |психотропные,             |

   |   |органической химии и технологии  |сильнодействующие и       |

   |   |Минпромнауки России, г. Москва   |ядовитые лекарственные    |

   |   |                                 |средства                  |

   |---+---------------------------------+--------------------------|

   |18.|НИИ Дезинфектологии Минздрава    |Дезинфекционные средства  |

   |   |России                           |                          |

   |---+---------------------------------+--------------------------|

   |19.|НИИ медицинской паразитологии и  |Дезинсекционные средства  |

   |   |тропической медицины             |                          |

   |   |им. Е.И.Марциновского РАМН       |                          |

   |---+---------------------------------+--------------------------|

   |20.|АООТ "Прогресс" Минпромнауки     |Тара и упаковка           |

   |   |России, г. Санкт - Петербург     |лекарственных средств     |

   |---+---------------------------------+--------------------------|

   |21.|Институт стандартизации ФГУ      |Синтетические             |

   |   |"Государственный научный центр   |лекарственные средства и  |

   |   |экспертизы средств медицинского  |их готовые лекарственные  |

   |   |применения" Минздрава России,    |формы, антибиотики и их   |

   |   |г. Москва                        |лекарственные формы, тара |

   |   |                                 |и упаковка лекарственных  |

   |   |                                 |средств.                  |

   |---+---------------------------------+--------------------------|

   |22.|Уральский Научно -               |Химические субстанции и   |

   |   |Исследовательский Институт       |готовые формы (за         |

   |   |Технологии Медицинских Препаратов|исключением антибиотиков, |

   |   |Минпромнауки России,             |инфузионных растворов и   |

   |   |г. Екатеринбург                  |препаратов крови, а также |

   |   |                                 |препаратов микробного     |

   |   |                                 |происхождения)            |

   ------------------------------------------------------------------