Зарегистрировано в Минюсте России 25 ноября 2021 г. N
65977
МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 12 ноября 2021
г. N 1051н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ
ПОРЯДКА
ДАЧИ
ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ
ВМЕШАТЕЛЬСТВО И
ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА, ФОРМЫ
ИНФОРМИРОВАННОГО
ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ
ВМЕШАТЕЛЬСТВО И
ФОРМЫ ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА
В
соответствии с частью 8 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N
323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N
48, ст. 6165) и подпунктом 5.2.19 пункта 5 Положения о Министерстве
здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское
вмешательство и отказа от медицинского вмешательства согласно приложению N 1;
форму информированного добровольного согласия на медицинское
вмешательство согласно приложению N 2;
форму отказа от медицинского вмешательства согласно приложению N 3.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря
2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного
добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского
вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного
добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от
медицинского вмешательства" (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 28 июня 2013 г., регистрационный N 28924);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 августа
2015 г. N 549н "О внесении изменения в приложение N 2 к приказу
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н
"Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на
медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении
определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного
добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от
медицинского вмешательства" (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 3 сентября 2015 г., регистрационный N 38783);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июля
2019 г. N 538н "О внесении изменений в порядок дачи информированного
добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского
вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств,
утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20
декабря 2012 г. N 1177н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 19 августа 2019 г., регистрационный N 55665).
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует 6 лет
со дня его вступления в силу.
Министр
М.А.МУРАШКО
Приложение N 1
Утверждено
приказом
Министерства здравоохранения
Российской
Федерации
от 12 ноября 2021
г. N 1051н
ПОРЯДОК
ДАЧИ ИНФОРМИРОВАННОГО
ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ
ВМЕШАТЕЛЬСТВО И
ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА
В ОТНОШЕНИИ
ОПРЕДЕЛЕННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ
1.
Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств,
включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые
граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской
организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н <1> (далее соответственно -
информированное добровольное согласие, виды медицинских вмешательств,
включенных в Перечень), и отказ от видов медицинских вмешательств, включенных в
Перечень (далее - отказ от медицинского вмешательства), дается гражданином либо
одним из родителей или иным законным представителем в отношении лиц, указанных
в пункте 2 настоящего Порядка.
--------------------------------
<1> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5
мая 2012 г., регистрационный N 24082.
2. Информированное добровольное согласие дает один из родителей
или иной законный представитель в отношении:
1) лица, не достигшего возраста, установленного частью 5 статьи 47 и частью
2 статьи 54 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон
N 323-ФЗ) <2>, или лица, признанного в установленном законом порядке
недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие
на медицинское вмешательство;
--------------------------------
<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48,
ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165.
2)
несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической
помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях
установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за
исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев
приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими
восемнадцатилетнего возраста) <3>.
--------------------------------
<3> В соответствии с частью 2 статьи 20 Федерального закона N
323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).
3.
Информированное добровольное согласие оформляется после выбора медицинской
организации и врача <4> при первом обращении в медицинскую организацию за
предоставлением первичной медико-санитарной помощи.
--------------------------------
<4> Приказ Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 406н "Об утверждении Порядка
выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи
в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 21 мая 2012 г., регистрационный N 24278).
4. Перед
оформлением информированного добровольного согласия лечащим врачом либо иным
медицинским работником гражданину, одному из родителей или иному законному
представителю лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, предоставляется в
доступной для него форме полная информация о целях, методах оказания
медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов
медицинских вмешательств, включенных в Перечень, о последствиях этих
медицинских вмешательств, в том числе о вероятности развития осложнений, а
также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
5. При отказе от медицинского вмешательства в отношении одного или
нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, гражданину, одному
из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 2
настоящего Порядка, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные
последствия такого отказа, в том числе вероятность развития осложнений
заболевания (состояния).
6. Информированное добровольное согласие оформляется в виде документа
на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением N 2 к настоящему
приказу, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным
представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, медицинским
работником либо формируется в форме электронного документа, подписанного
гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица,
указанного в пункте 2 настоящего Порядка, с использованием усиленной
квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи
посредством применения единой системы идентификации и аутентификации (далее -
ЕСИА), а также медицинским работником с использованием усиленной
квалифицированной электронной подписи, и включается в медицинскую документацию
пациента.
7. Гражданин или его законный представитель, указанный в пункте 2
настоящего Порядка, при оформлении информированного добровольного согласия
вправе определить лиц, которым в интересах пациента может быть передана
информация о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти.
8. Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица,
указанного в пункте 2 настоящего Порядка, имеет право отказаться от одного или
нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, или
потребовать его (их) прекращения (в том числе в случае, если было оформлено
информированное добровольное согласие), за исключением случаев, предусмотренных
частью 9 статьи 20 Федерального закона N 323-ФЗ <5>.
--------------------------------
<5> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48,
ст. 6724; 2019, N 10, ст. 888.
9. Отказ
от медицинского вмешательства оформляется в виде документа на бумажном носителе
по форме, предусмотренной приложением N 3 к настоящему приказу, подписывается
гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица,
указанного в пункте 2 настоящего Порядка, медицинским работником либо
формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из
родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2
настоящего Порядка, с использованием усиленной квалифицированной электронной
подписи или простой электронной подписи посредством применения ЕСИА, а также
медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной
подписи, и включается в медицинскую документацию пациента.
10. Информированное добровольное согласие и (или) отказ от медицинского
вмешательства одного из родителей или иного законного представителя лица,
указанного в пункте 2 настоящего Порядка, могут быть сформированы в форме электронного
документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его
законном представителе.
Информированное добровольное согласие и (или) отказ от медицинского
вмешательства в форме электронного документа формируются с использованием
единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения,
государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов Российской
Федерации, медицинских информационных систем медицинских организаций, иных
информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и
предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и
предоставляемых ими услуг.
Информированное добровольное согласие и (или) отказ от медицинского
вмешательства в форме электронного документа подписываются гражданином, одним
из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2
настоящего Порядка, с использованием простой электронной подписи посредством
применения ЕСИА при условии, что при выдаче ключа простой электронной подписи
его личность установлена при личном приеме либо с помощью подтверждения
сведений, представленных заявителем путем использования индивидуальных средств
коммуникации заявителя <6>.
--------------------------------
<6> В соответствии с пунктом 22 Правил использования простой
электронной подписи при оказании государственных и муниципальных услуг,
утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 января
2013 г. N 33 "Об использовании простой электронной подписи при оказании
государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2013, N 5, ст. 377; 2018, N 49, ст. 7600).
Приложение N 2
Утверждено
приказом
Министерства здравоохранения
Российской
Федерации
от 12 ноября 2021
г. N 1051н
Форма
Информированное добровольное согласие
на
медицинское вмешательство
Я,
____________________________________________________________________
(фамилия,
имя, отчество (при наличии) гражданина
либо
законного представителя)
"__" ______________________
____ г. рождения, зарегистрированный по адресу:
(дата рождения
гражданина
либо законного
представителя)
___________________________________________________________________________
(адрес
регистрации гражданина либо законного представителя)
проживающий по адресу:
____________________________________________________
(указывается в случае проживания не по месту
регистрации)
в отношении
_______________________________________________________________
(фамилия,
имя, отчество (при наличии) пациента при подписании
согласия законным представителем)
"__"
____________________________ ____ г. рождения, проживающего по адресу:
(дата рождения пациента
при подписании
законным
представителем)
___________________________________________________________________________
(в случае проживания
не по месту жительства законного представителя)
даю информированное
добровольное согласие на виды медицинских вмешательств,
включенные в Перечень
определенных видов медицинских вмешательств, на
которые граждане дают
информированное добровольное согласие при выборе
врача и медицинской
организации для получения первичной медико-санитарной
помощи, утвержденный
приказом Министерства здравоохранения и социального
развития Российской
Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н <1> (далее - виды
медицинских
вмешательств, включенных в Перечень), для получения первичной
медико-санитарной
помощи/получения первичной медико-санитарной помощи
лицом, законным
представителем которого я являюсь (ненужное зачеркнуть)
в
_________________________________________________________________________
(полное
наименование медицинской организации)
Медицинским работником
____________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии)
медицинского работника)
в доступной для меня
форме мне разъяснены цели, методы оказания медицинской
помощи, связанный с ними
риск, возможные варианты медицинских вмешательств,
их последствия, в том
числе вероятность развития осложнений, а также
предполагаемые результаты
оказания медицинской помощи. Мне разъяснено, что
я имею право
отказаться от одного или нескольких видов медицинских
вмешательств, включенных
в Перечень, или потребовать его (их) прекращения,
за исключением
случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального
закона от 21 ноября 2011
г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в
Российской
Федерации".
Сведения о выбранном
(выбранных) мною лице (лицах), которому (которым)
в соответствии с пунктом
5 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21
ноября 2011 г. N
323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации" может
быть передана информация о состоянии моего здоровья или
состоянии лица,
законным представителем которого я являюсь (ненужное
зачеркнуть), в том числе
после смерти:
|
|
|
(фамилия, имя,
отчество (при наличии) гражданина, контактный телефон)
|
|
|
|
(фамилия, имя,
отчество (при наличии) гражданина, контактный телефон)
|
|
|
|
|
|
(подпись)
|
|
(фамилия, имя,
отчество (при наличии) гражданина или его законного представителя, телефон)
|
|
|
|
|
|
(подпись)
|
|
(фамилия, имя,
отчество (при наличии) медицинского работника)
|
|
|
"__"
___________ г.
(дата
оформления)
|
--------------------------------
<1> Зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 5 мая 2012 г., регистрационный N 24082.
Приложение N 3
Утверждено
приказом
Министерства здравоохранения
Российской
Федерации
от 12 ноября 2021
г. N 1051н
Форма
Отказ
от медицинского вмешательства
Я,
_________________________________________ "__" ________ г. рождения,
(фамилия, имя,
отчество (при наличии) и дата рождения гражданина
либо законного представителя)
зарегистрированный по
адресу: _____________________________________________
(адрес места жительства гражданина
либо законного представителя)
в отношении
____________________________________ "__" ________ г. рождения,
(фамилия, имя,
отчество (при наличии) пациента и дата рождения
при
подписании отказа законным представителем)
при оказании мне
(представляемому лицу) первичной медико-санитарной помощи
в _________________________________________________________________________
(полное
наименование медицинской организации)
отказываюсь от
следующих видов медицинских вмешательств, включенных в
Перечень определенных
видов медицинских вмешательств, на которые граждане
дают информированное
добровольное согласие при выборе врача и медицинской
организации для
получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный
приказом Министерства
здравоохранения и социального развития Российской
Федерации от 23 апреля 2012
г. N 390н <1>: ________________________________
(наименование вида (видов)
медицинского вмешательства)
___________________________________________________________________________
Медицинским работником
____________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии)
медицинского работника)
в доступной для меня форме
мне разъяснены возможные последствия отказа от
вышеуказанных видов
медицинских вмешательств, в том числе вероятность
развития осложнений
заболевания (состояния) _______________________________
___________________________________________________________________________
(указываются возможные
последствия отказа от вышеуказанного (вышеуказанных)
вида (видов)
медицинского вмешательства, в том числе вероятность развития
осложнений заболевания (состояния)
Мне разъяснено, что при возникновении
необходимости в осуществлении одного
или нескольких видов
медицинских вмешательств, в отношении которых оформлен
настоящий отказ, я
имею право оформить информированное добровольное
согласие на такой (такие)
вид (виды) медицинского вмешательства.
|
|
|
|
|
(подпись)
|
|
(фамилия, имя,
отчество (при наличии) гражданина или законного представителя гражданина)
|
|
|
|
|
"__"
_____________ г.
|
|
(подпись)
|
|
(фамилия, имя,
отчество (при наличии) медицинского работника)
|
(дата
оформления)
|
--------------------------------
<1> Зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 5 мая 2012 г., регистрационный N 24082.