ПРАВИТЕЛЬСТВО
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 7 декабря 2021
г. N 2220
О ВНЕСЕНИИ
ИЗМЕНЕНИЙ
В ПОЛОЖЕНИЕ О
ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ (НАДЗОРЕ)
ЗА ОБРАЩЕНИЕМ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Правительство
Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о
федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских
изделий, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30
июня 2021 г. N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за
обращением медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2021, N 27, ст. 5442).
2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2022 г.
Председатель
Правительства
Российской
Федерации
М.МИШУСТИН
Утверждены
постановлением
Правительства
Российской
Федерации
от 7 декабря 2021
г. N 2220
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ
В ПОЛОЖЕНИЕ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ
КОНТРОЛЕ
(НАДЗОРЕ) ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
После раздела
"Решения, принимаемые по результатам контрольных (надзорных)
мероприятий" дополнить разделом следующего содержания:
"Ключевой
показатель государственного контроля за обращением
медицинских
изделий
126(1).
Ключевым показателем государственного контроля за обращением медицинских
изделий (далее - ключевой показатель) является количество лиц, погибших в
результате наступления неблагоприятных событий при применении медицинских
изделий за отчетный год, на 1000000 человек.
Значение ключевого показателя рассчитывается на основании сообщений,
которые направлены в течение отчетного года в Федеральную службу по надзору в
сфере здравоохранения субъектами обращения медицинских изделий в соответствии
со статьей 96 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации" и Правилами проведения мониторинга безопасности,
качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными Решением Коллегии
Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 г. N 174.
Целевое значение ключевого показателя:
на 2022 год - не более 0,7;
на 2023 год - не более 0,65;
на 2024 год - не более 0,6;
на 2025 год - не более 0,55.".