Зарегистрировано в Минюсте России 10 июля 2020 г. N
58893
МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ
СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
от 3 июля 2020 г.
N 5646
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ
ФОРМЫ СОГЛАСОВАНИЯ
НА ВВОЗ В
РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ, ВВОД В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ
ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА
В соответствии с пунктом 4 Положения об особенностях ввода
в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения,
утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2020
г. N 955 "Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных
препаратов для медицинского применения" (Официальный интернет-портал
правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 01.07.2020), приказываю:
Утвердить прилагаемую форму согласования на ввод в гражданский
оборот без нанесения средств идентификации лекарственных препаратов для
медицинского применения, произведенных в период с 1 июля 2020 года до 1 октября
2020 года, а также ввоз в Российскую Федерацию без нанесения средств
идентификации в целях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для
медицинского применения за исключением лекарственных препаратов для
медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, больных
гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им
тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей,
произведенных за пределами Российской Федерации до 1 октября 2020 года.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
Приложение
к приказу
Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения
от 03.07.2020 N
5646
ФОРМА
СОГЛАСОВАНИЕ
на ввоз в Российскую Федерацию, ввод в гражданский оборот
лекарственного препарата
N ________
Срок действия с __________ по __________
Выдано
___________________________________________________________________________
(наименование
юридического лица, юридический адрес (местонахождение), ИНН)
на
основании решения межведомственной комиссии по выдаче согласований на
обращение
лекарственного препарата от ___________________ N _______________
(дата) (номер)
на
лекарственный препарат
___________________________________________________________________________
(торговое наименование)
___________________________________________________________________________
(международное непатентованное наименование, или группировочное,
или химическое)
___________________________________________________________________________
(глобальный идентификационный номер торговой единицы (при наличии)
производства
______________________________________________________________
(наименование и адрес мест осуществления производства
(с указанием стадий технологического процесса производства)
Регистрационное
удостоверение N ___________________ от ____________________
(номер) (дата)
Держатель
или владелец регистрационного удостоверения
___________________________________________________________________________
(наименование)
Код
ТНВЭД _______________________
Руководитель
(заместитель руководителя) Росздравнадзора
Фамилия,
имя, отчество (при наличии)
Усиленная
квалифицированная электронная подпись