ПРАВИТЕЛЬСТВО
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 12 октября
2020 г. N 1656
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ
ПРАВИЛ
ВЕДЕНИЯ
ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИХ ПРАВО
НА ОБЕСПЕЧЕНИЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, МЕДИЦИНСКИМИ
ИЗДЕЛИЯМИ И
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫМИ ПРОДУКТАМИ ЛЕЧЕБНОГО
ПИТАНИЯ ЗА СЧЕТ
БЮДЖЕТНЫХ АССИГНОВАНИЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО
БЮДЖЕТА И
БЮДЖЕТОВ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В соответствии с частью 2 статьи 44.1 Федерального закона
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые Правила
ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение
лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными
продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального
бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации.
Председатель
Правительства
Российской
Федерации
М.МИШУСТИН
Утверждены
постановлением
Правительства
Российской
Федерации
от 12 октября 2020
г. N 1656
ПРАВИЛА
ВЕДЕНИЯ
ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИХ ПРАВО
НА ОБЕСПЕЧЕНИЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, МЕДИЦИНСКИМИ
ИЗДЕЛИЯМИ И
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫМИ ПРОДУКТАМИ ЛЕЧЕБНОГО
ПИТАНИЯ ЗА СЧЕТ
БЮДЖЕТНЫХ АССИГНОВАНИЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО
БЮДЖЕТА И
БЮДЖЕТОВ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения
Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными
препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного
питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов
субъектов Российской Федерации (далее - Федеральный регистр), в том числе
порядок доступа к сведениям, содержащимся в нем, порядок и сроки представления
сведений в Федеральный регистр.
2. Ведение Федерального регистра
осуществляется в целях координации деятельности федеральных органов
исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской
Федерации, органов местного самоуправления, медицинских организаций
государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в части
обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и
специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований
федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации.
3. Сведения, содержащиеся в Федеральном
регистре, используются для осуществления мониторинга:
а) движения и учета граждан, имеющих право
на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и
специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований
федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации;
б) полноты обеспечения соответствующих
категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и
специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований
федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации.
4. Федеральный регистр
является федеральным информационным ресурсом и ведется в составе единой
государственной информационной системы в сфере здравоохранения в электронном
виде, в том числе с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое
взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления
государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и
муниципальных функций в электронной форме.
5. Федеральный регистр состоит из
федерального и региональных сегментов и содержит сведения, предусмотренные пунктом 11 настоящих Правил.
Ведение региональных сегментов Федерального
регистра осуществляется органами исполнительной власти субъектов Российской
Федерации в сфере охраны здоровья.
Министерство здравоохранения Российской
Федерации является оператором указанного в пункте 4 настоящих Правил
информационного ресурса и обеспечивает его бесперебойное функционирование.
6. Регулирование отношений, связанных с
ведением Федерального регистра, осуществляется в соответствии с
законодательством Российской Федерации об информации, информационных
технологиях и о защите информации.
7. Министерство здравоохранения Российской
Федерации обеспечивает конфиденциальность сведений, содержащихся в Федеральном
регистре, а также хранение и защиту таких сведений в соответствии с Федеральным
законом "О персональных данных".
8. Федеральный регистр ведется путем
внесения регистровой записи с присвоением уникального номера регистровой записи
и указанием даты ее внесения.
При внесении изменений в сведения о
гражданах, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами,
медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за
счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов
Российской Федерации, должны быть сохранены уникальный номер регистровой записи
и история внесения изменений.
9. Доступ к сведениям, содержащимся в
Федеральном регистре, предоставляется Министерством здравоохранения Российской
Федерации в соответствии с пунктами 45 - 48 Положения о единой государственной
информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. N 555 "О единой
государственной информационной системе в сфере здравоохранения".
10. Доступ к Федеральному регистру
осуществляется на основе принципов обеспечения достоверности, актуальности,
целостности и полноты предоставляемой и получаемой информации, а также
конфиденциальности информации, доступ к которой ограничен законодательством
Российской Федерации.
11. Федеральный регистр
содержит следующие сведения:
а) страховой номер индивидуального лицевого
счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);
б) фамилия, имя, отчество (при наличии)
гражданина, а также фамилия, которая была у него при рождении;
в) дата рождения;
г) пол;
д) адрес места жительства, места пребывания
или места фактического проживания;
е) серия и номер паспорта (свидетельства о
рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов;
ж) номер полиса
обязательного медицинского страхования застрахованного лица;
з) сведения о гражданстве;
и) сведения об основаниях
пребывания или проживания в Российской Федерации (для иностранного гражданина,
лица без гражданства, в том числе беженца);
к) дата включения в
Федеральный регистр;
л) диагноз заболевания
(состояние) и его код по Международной статистической классификации болезней и
проблем, связанных со здоровьем;
м) категория граждан
(группа населения), имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами,
медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания,
категория заболевания, которая является основанием для обеспечения
лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными
продуктами лечебного питания, в том числе с учетом Перечня групп населения и
категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства
и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и
Перечня групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные
средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, утвержденных
постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890
"О государственной поддержке развития медицинской промышленности и
улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения";
н) источник
финансирования обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими
изделиями и специализированными продуктами лечебного питания;
о) сведения о назначении
и отпуске лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных
продуктов лечебного питания, указанных в подпункте "м"
настоящего пункта;
п) уникальный номер
регистровой записи;
р) сведения о медицинской
организации, осуществляющей медицинское обслуживание (с указанием наименования
медицинской организации, основного государственного регистрационного номера,
кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций);
с) информация о включении сведений о
гражданине в федеральные регистры, предусмотренные частью 2.1 статьи 43,
частями 4 и 8 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации", статьей 6.4 Федерального закона "О
государственной социальной помощи", в целях обеспечения его лекарственными
препаратами за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета;
т) сведения о наличии
(отсутствии) у гражданина права на получение социальной услуги в виде
обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и
специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в текущем
году;
у) сведения о плановой и
фактической потребностях гражданина в лекарственных препаратах, медицинских
изделиях и специализированных продуктах лечебного питания;
ф) информация об исключении сведений о
гражданине из федеральных регистров, предусмотренных частью 2.1 статьи 43,
частями 4 и 8 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации", статьей 6.4 Федерального закона "О
государственной социальной помощи".
12. Федеральный регистр содержит сведения о
следующих категориях граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными
препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного
питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов
субъектов Российской Федерации:
а) инвалиды,
дети-инвалиды;
б) граждане, имеющие
право на получение государственной социальной помощи в виде социальной услуги
по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми
лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на
лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские
изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для
детей-инвалидов, указанные в статьях 6.1 и 6.7 Федерального закона "О
государственной социальной помощи", за исключением лиц, указанных в подпункте "а" настоящего пункта;
в) граждане, которым
предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными
препаратами в соответствии с частью 7 статьи 44 Федерального закона "Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
г) лица, инфицированные вирусом
иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C,
обеспечение которых антивирусными лекарственными препаратами для медицинского
применения осуществляется в соответствии с пунктом 19 части 1 статьи 14 Федерального
закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
д) лица, находящиеся под диспансерным
наблюдением в связи с туберкулезом, и больные туберкулезом, в том числе с
множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, обеспечение которых
антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для
медицинского применения осуществляется в соответствии с пунктом 20 части 1
статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации" и пунктом 4 статьи 14 Федерального закона "О
предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации";
е) граждане, страдающие
заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических
прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению
продолжительности жизни граждан или их инвалидности, которым предоставляются
государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и
специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с частью 4
статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации";
ж) граждане, обеспечение
которых при оказании паллиативной медицинской помощи медицинскими изделиями,
предназначенными для поддержания функций органов и систем организма человека,
для использования на дому по перечню, утвержденному Министерством
здравоохранения Российской Федерации, а также лекарственными препаратами при
посещениях на дому, осуществляется в соответствии с частью 4 статьи 36 и частью
2 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации";
з) категории граждан,
имеющие право на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими
изделиями в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний,
при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского
назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечнем групп
населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются
по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, утвержденных постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О
государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении
обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и
изделиями медицинского назначения";
и) категории граждан, не
указанные в подпункте "з"
настоящего пункта, имеющие право на обеспечение лекарственными препаратами и
медицинскими изделиями бесплатно или с пятидесятипроцентной скидкой в
соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации или субъектов
Российской Федерации.
13. Ежедневно в Федеральный регистр в
электронном виде представляются сведения, указанные в:
а) пункте 11 настоящих Правил
(за исключением сведений, предусмотренных подпунктами "ж", "и" - "л", "н" - "р" и "у"), о гражданах,
указанных в подпунктах "а" и "б" пункта 12
настоящих Правил, из Федерального регистра лиц, имеющих право на получение
государственной социальной помощи, и единой государственной информационной
системы социального обеспечения;
б) подпунктах "ж", "к", "л", "н", "о", "р" и "у" пункта 11
настоящих Правил, о гражданах, указанных в подпунктах "а" и "б" пункта 12
настоящих Правил, государственными информационными системами в сфере
здравоохранения субъектов Российской Федерации;
в) пункте 11 настоящих Правил
(за исключением сведений, предусмотренных подпунктами "п" и "т"), о гражданах,
указанных в подпунктах "в" - "е" пункта 12
настоящих Правил, подсистемой ведения специализированных регистров пациентов по
отдельным нозологиям и категориям граждан, мониторинга организации оказания
высокотехнологичной медицинской помощи и санаторно-курортного лечения единой
государственной информационной системы в сфере здравоохранения;
г) пункте 11 настоящих Правил
(за исключением сведений, предусмотренных подпунктами "п" и "т"), о гражданах,
указанных в подпунктах "ж" - "и" пункта 12
настоящих Правил, государственными информационными системами в сфере
здравоохранения субъектов Российской Федерации.
14. В случае если у государственной
информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации
отсутствует техническая возможность по обмену сведениями, предусмотренными подпунктами "б" и "г" пункта 13
настоящих Правил, соответствующие функции государственной информационной
системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации реализуются с
использованием регионального сегмента Федерального регистра.
Сведения, размещенные в региональных
сегментах Федерального регистра, автоматически в режиме реального времени
включаются в федеральный сегмент Федерального регистра.