МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 30 октября
2020 г. N 25-3/И/2-16564
Министерство здравоохранения Российской Федерации в связи с
обращениями от медицинских организаций по вопросу применения для диагностики in
vitro одноразовых пластиковых медицинских изделий иностранного производства
сообщает следующее.
В соответствии с частью 5.1 статьи 38
Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации" особенности обращения, включая особенности
государственной регистрации, медицинских изделий, которые предназначены для
применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения
чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих
опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате
воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, и
которые разработаны в том числе по заданию федеральных органов исполнительной
власти и федеральных государственных органов, в которых федеральным законом
предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, устанавливаются
Правительством Российской Федерации.
Постановлением Правительства Российской
Федерации от 03.04.2020 N 430 утверждены особенности обращения медицинских
изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского
изделия (далее - Особенности), в которые постановлением Правительства
Российской Федерации от 02.06.2020 N 804 внесены изменения, вступившие в силу
04.06.2020.
Согласно пункту 10 Особенностей допускаются
ввоз в Российскую Федерацию, реализация, транспортировка, хранение, применение
и утилизация (уничтожение) не зарегистрированных в Российской Федерации
медицинских изделий одноразового использования по перечню, предусмотренному
приложением N 1 к Особенностям (далее - Перечень), без получения разрешения
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, если указанные изделия
зарегистрированы в установленном порядке в стране-производителе.
Одновременно следует отметить, что
заявитель (лицо, осуществляющее ввоз незарегистрированных медицинских изделий)
обязан в течение 3 рабочих дней со дня ввоза в Российскую Федерацию
незарегистрированных медицинских изделий направить в Федеральную службу по
надзору в сфере здравоохранения сведения о сериях (партиях) медицинских изделий
согласно приложению N 2 к Особенностям.
Соответствующий электронный сервис
"Ввоз незарегистрированных медицинских изделий" (далее - Сервис)
запущен на сайте Росздравнадзора. Сервис предназначен для субъектов обращения
медицинских изделий, которые предоставляют сведения о ввезенных
незарегистрированных медицинских изделиях в соответствии с требованиями пункта
10 Особенностей. Сервис размещен на официальном сайте Росздравнадзора в разделе
"Электронные сервисы", подраздел Автоматизированная система
"Ввоз незарегистрированных медицинских изделий" (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/import).
Кроме того, заявитель еженедельно, до 1
января 2021 г., в отношении незарегистрированных и зарегистрированных в
соответствии с Особенностями и с Правилами государственной регистрации
медицинских изделий (утверждены постановлением Правительства Российской
Федерации 27.12.2012 N 1416), указанных в пунктах 21 - 30 приложения N 1 к
Особенностям, направляет в Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения сведения согласно приложению N 2 к Особенностям об их
реализации, о вывозе с территории Российской Федерации или об уничтожении в
соответствии с Особенностями путем заполнения соответствующих форм в Сервисе на
сайте Росздравнадзора.
С учетом вышеизложенного рекомендуем
органам государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны
здоровья, медицинским организациям и всем субъектам обращения медицинских
изделий при закупке медицинских изделий одноразового использования,
предназначенных для обеспечения проведения молекулярно-биологических
исследований, в том числе для лабораторных анализов с целью выявления
возбудителя COVID-19 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР),
руководствоваться наличием у поставщика следующих сопроводительных документов
на предлагаемые к поставке незарегистрированные медицинские изделия одноразового
использования, входящие в Перечень:
- копии документа, выданного в соответствии
с законодательством страны происхождения, подтверждающего регистрацию
медицинского изделия в установленном порядке в стране-производителе, с
переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке;
- копии сертификата, выданного в
соответствии с законодательством страны происхождения (страны производителя),
подтверждающего отсутствие следов ДНК и РНК в пластике, из которого произведено
(изготовлено) медицинское изделие одноразового использования, с переводом на
русский язык, заверенным в установленном порядке;
- копии уведомлений, направленных
поставщиком (заявителем) в Росздравнадзор через Сервис на предлагаемую к
поставке серию (партию) медицинских изделий одноразового использования,
заверенную поставщиком (заявителем).
Следует отметить, что действующий Перечень
содержит 39 наименований медицинских изделий одноразового использования для
диагностики in vitro (в целях информирования в приложении к настоящему
письму прилагаем перечень одноразовых пластиковых медицинских изделий,
включенных в Перечень, с описанием каждого вида).
В.С.ФИСЕНКО
Приложение
к письму Минздрава
России
от ________ N ___
ПЕРЕЧЕНЬ
ОДНОРАЗОВЫХ ПЛАСТИКОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
N п/п
|
Вид
|
Наименование
|
Описание
|
1
|
349480
|
Набор для сбора, обработки и транспортировки проб
неспециализированный <*>
|
Набор
изделий, предназначенных для сбора, хранения и транспортирования
неспециализированного клеточного и/или другого биоматериала. Набор позволяет
осуществлять отбор проб биоматериала, его транспортировку, а также проводить
необходимые этапы по пробоподготовке. Как правило, в набор входят контейнер
для биологических проб, пробирка со шпателем для отбора проб и/или другие
изделия, необходимые для проведения пробоподготовки и/или культуральных
исследований. Это изделие для одноразового использования.
|
2
|
340600
|
Контейнер для анализа ИВД, одноразового использования
<*>
|
Нестерильный
резервуар (например, флакон, пробирка, колпачок), предназначенный для
внесения растворов реагентов, буферов, биологических образцов или других
материалов при подготовке к диагностическим процедурам in vitro, проводимым в
лаборатории. Он обычно изготавливается из пластика или стекла и может быть
использован на лабораторном столе при ручной работе или в автоматических
регулирующих подачу жидкости приборах или в анализаторах. Это изделие
одноразового использования.
|
3
|
259780
|
Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД,
без добавок, стерильный <*>
|
Стерильный
закрытый пластиковый сосуд, не содержащий добавок, предназначенный для
использования в целях сбора, сохранения и/или транспортировки любого вида
диагностических образцов (например, мочи, кала, мокроты, слизи, ткани) для
анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового
использования.
|
4
|
108750
|
Контейнер лабораторный общего назначения, стерильный
<*>
|
Стерильный
контейнер (например, пробирка, бутылка, чашка), предназначенный для
использования в качестве неспециализированной емкости для расходных
лабораторных веществ (например, реагентов, буферных растворов), биологических
образцов и других материалов, используемых в процедурах анализа в
лаборатории; изделие не предназначено для использования в процедурах
диагностики in vitro. Изделие, как правило, изготавливается из пластика или
стекла и может использоваться либо на столе при проведении процедур вручную,
либо в автоматических приборах для обработки жидкостей или анализаторах. Это
изделие для одноразового использования.
|
5
|
259720
|
Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД,
без добавок, нестерильный <*>
|
Нестерильный
закрытый пластиковый сосуд, не содержащий добавок, предназначенный для
использования в целях сбора, сохранения и/или транспортировки любого вида
диагностических образцов (например, мочи, кала, мокроты, слизи, ткани) для
анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования.
|
6
|
293350
|
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с
цитратом декстрозы B (АЦД-B) <*>
|
Стерильная
стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая
определенный объем вакуума и антикоагулянт цитрат декстрозы B (АЦД-B) (acid
citrate dextrose B (ACD-B)). Предназначена для использования при взятии и
консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого
исследования [например, для определения группы крови, фенотипирования
антигенов лейкоцитов человека (HLA-комплекса) и анализа
дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)]. Это изделие для одноразового
использования.
|
7
|
293360
|
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с
К3ЭДТА и натрия фторидом <*>
|
Стерильная
стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая
определенный объем вакуума и антикоагулянт трикалиевую соль
этилендиаминтетрауксусной кислоты (К3ЭДТА) (dipotassium ethylene diamine
tetraacetic acid (K3EDTA)) и антигликолитический препарат фторид натрия
(sodium fluoride). Изделие предназначено для использования в целях сбора,
хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований
[например, определение глюкозы или лактата крови, иммуногематологическое
тестирование (группы ABO, типы Rh, скрининг антител), тестирование на
вирусные маркеры]. Это изделие для одноразового использования.
|
8
|
293370
|
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без
добавок <*>
|
Стерильная
стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая
определенный объем вакуума и не содержащая добавок. Изделие предназначено для
использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа
и/или других исследований (например, химического исследования сыворотки,
включающего определение примесей, серологические и токсикологические
исследования). Это изделие для одноразового использования.
|
9
|
293400
|
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с
калия оксалатом и натрия фторидом <*>
|
Стерильная
стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая
определенный объем вакуума, антикоагулянт оксалат калия (potassium oxalate) и
антигликолитический препарат фторид натрия (sodium fluoride). Изделие
предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки
крови для анализа и/или других исследований (например, определение глюкозы
или лактата крови). Это изделие для одноразового использования.
|
10
|
293420
|
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с
натрия гепарином <*>
|
Стерильная
стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая
определенный объем вакуума и антикоагулянт гепарин натрия (sodium heparin).
Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или
транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например,
наличие свинца в крови, токсикологические исследования, алиментарная химия и
другие химические исследования плазмы крови). Это изделие для одноразового
использования.
|
11
|
293440
|
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с
цитратом декстрозы A (АЦД-A) <*>
|
Стерильная
стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая
определенный объем вакуума и антикоагулянт цитрат декстрозы A (АЦД-A) (acid
citrate dextrose A (ACD-A)). Предназначена для использования при взятии и
консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого
исследования [например, для определения группы крови, фенотипирования
антигенов лейкоцитов человека (HLA-комплекса) и анализа
дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)]. Это изделие для одноразового
использования.
|
12
|
293450
|
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с
аммония гепарином и разделительным гелем <*>
|
Стерильная
стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая
определенный объем вакуума, антикоагулянт аммония гепарин (ammonium heparin)
и гель для отделения плазмы от клеток. Предназначена для использования при
взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого
исследования (например, для химического анализа плазмы). Это изделие для
одноразового использования.
|
13
|
293460
|
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с
лития гепарином и лития йодоацетатом <*>
|
Стерильная
стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая
определенный объем вакуума, антикоагулянт лития гепарин (lithium heparin) и
антигликолитическое вещество лития йодоацетат (lithium iodoacetate).
Предназначена для использования при взятии и консервации и/или
транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для
определения уровня глюкозы или лактата в крови). Это изделие для одноразового
использования.
|
14
|
293470
|
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с
ЦФДА <*>
|
Стерильная
стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая
определенный объем вакуума и антикоагулянт цитрат-фосфат-декстроза-аденин
(citrate phosphate dextrose adenine (CPDA)). Предназначена для использования
при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или
другого исследования (например, для определения группы крови). Это изделие
для одноразового использования.
|
15
|
293480
|
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с
лития гепарином и разделительным гелем <*>
|
Стерильная
стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая
определенный объем вакуума, антикоагулянт гепарин лития (lithium heparin) и
гель для отделения плазмы от клеток. Предназначена для использования при
взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого
исследования (например, для химического анализа плазмы). Это изделие для
одноразового использования.
|
16
|
293500
|
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с
К2ЭДТА <*>
|
Стерильная
стеклянная или пластиковая трубка, снабженная пробкой, содержащая
определенный объем вакуума и антикоагулянт дикалиевую соль
этилендиаминтетрауксусной кислоты (К2ЭДТА) (dipotassium ethylene diamine
tetraacetic acid (K2EDTA)). Изделие предназначено для использования в целях
сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других
исследований [например, наличие свинца в крови, гематология цельной крови,
общий анализ крови, молекулярная диагностика и иммуногематологическое
тестирование (группы ABO, типы Rh, скрининг антител)]. Это изделие для
одноразового использования.
|
17
|
293550
|
Контейнер вакуумный для образцов слюны ИВД, с натрия
азидом <*>
|
Стерильная
емкость для сбора слюны, содержащая определенный объем вакуума и консервант
натрия азид (sodium azide), предназначенная для использования в целях сбора,
хранения и/или транспортировки образца слюны для посева, анализа и/или других
исследований. Это изделие для одноразового использования.
|
18
|
264440
|
Пробирка центрифужная ИВД, стерильная <*>
|
Стерильная
пластиковая пробирка (Centrifuge tube), предназначенная для использования в
лаборатории для помещения в нее клинического образца, реагента или другого
материала, ассоциируемого с диагностикой in vitro, для сепарации путем
центрифугирования. Разработана для установки в ротор центрифуги для
проведения процедуры; также можно поместить на подставку для кратковременного
хранения ее содержимого. Обычно прозрачная, что позволяет видеть ее
содержимое, часто имеется колпачок (например, завинчивающийся или с плотной
посадкой), также на одной из сторон могут быть деления. Это одноразовое
изделие.
|
19
|
167480
|
Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная без
примесей, ИВД <*>
|
Не
вакуумная стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой,
не содержащая примесей. Предназначена для использования при взятии и
консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или
другого исследования. Это изделие для одноразового использования.
|
20
|
259790
|
Контейнер для сбора образцов тканей
неспециализированный ИВД, с раствором формалина <*>
|
Закрытый
пластиковый сосуд, содержащий 10% консервирующий раствор формалина,
предназначенный для использования в целях сбора, сохранения и/или
транспортировки любого вида диагностических образцов ткани для анализа и/или
других исследований. Это изделие для одноразового использования.
|
21
|
264460
|
Пробирка центрифужная ИВД, нестерильная <*>
|
Нестерильная
пластиковая пробирка (Centrifuge tube), предназначенная для использования в
лаборатории для помещения в нее клинического образца, реагента или другого
материала, ассоциируемого с диагностикой in vitro, для сепарации путем
центрифугирования. Разработана для установки в ротор центрифуги для
проведения процедуры; также можно поместить на подставку для кратковременного
хранения ее содержимого. Обычно прозрачная, что позволяет видеть ее
содержимое, часто имеется колпачок (например, завинчивающийся или с плотной
посадкой), также на одной из сторон могут быть деления. Это одноразовое
изделие.
|
22
|
167550
|
Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с
натрия цитратом <*>
|
Не
вакуумная нестерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой,
содержащая антикоагулянт натрия цитрат. Предназначена для использования при
взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа
и/или другого исследования (например, для исследования коагуляции плазмы).
Это изделие для одноразового использования.
|
23
|
167430
|
Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с
ЭДТА <*>
|
Не
вакуумная стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой,
содержащая антикоагулянт этилендиаминтетрауксусную кислоту (EDTA).
Предназначена для использования при взятии и консервации и/или
транспортировании крови для анализа и/или других исследований. Это изделие
одноразового использования.
|
24
|
167440
|
Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с
разделительным гелем <*>
|
Не
вакуумная стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой,
содержащая гель для отделения сыворотки крови от клеток. Предназначена для
использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной
крови для анализа и/или другого исследования. Это изделие для одноразового
использования.
|
25
|
293660
|
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с
К3ЭДТА <*>
|
Стерильная
стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая
определенный объем вакуума и антикоагулянт трикалиевую соль
этилендиаминтетрауксусной кислоты (К3ЭДТА) (dipotassium ethylene diamine
tetraacetic acid (K3EDTA)). Изделие предназначено для использования в целях
сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других
исследований [например, гематология цельной крови, общий анализ крови и
количественное определение наркотических веществ]. Это изделие для одноразового
использования.
|
26
|
293570
|
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с
активатором свертывания <*>
|
Стерильная
стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая
определенный объем вакуума и активатор свертывания. Предназначена для
использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для
анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа
сыворотки). Это изделие для одноразового использования.
|
27
|
167450
|
Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с
лития гепарином <*>
|
Не
вакуумная стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой,
содержащая антикоагулянт лития гепарин. Предназначена для использования при
взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа
и/или другого исследования. Это изделие для одноразового использования.
|
28
|
293760
|
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с
лития гепарином <*>
|
Стерильная
стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая
определенный объем вакуума и антикоагулянт гепарин лития (lithium heparin).
Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или
транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например,
химического исследования плазмы). Это изделие для одноразового использования
|
29
|
293540
|
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с
натрия цитратом <*>
|
Стерильная
стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая
определенный объем вакуума и антикоагулянт натрия цитрат (sodium citrate).
Предназначена для использования при взятии и консервации и/или
транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для
исследования коагуляции плазмы, фракции мононуклеарных клеток). Это изделие
для одноразового использования.
|
30
|
327170
|
Планшет для лабораторных исследований общего
назначения <*>
|
Планшет
с множеством ячеек, предназначенный для помещения растворов, буферов и других
материалов в тестах для in vitro диагностики, выполняемых вручную или на
лабораторном анализаторе. Ячейки могут также применяться для внесения и
смешивания реагентов в реакциях, проводимых непосредственно в анализаторе.
Планшет обычно изготавливается из пластика (например, полипропилена) и
используется с ручными или автоматическими инструментами регулирования подачи
жидкости или анализаторами. Это изделие одноразового использования.
|
31
|
327110
|
Микропланшет ИВД <*>
|
Планшет
с множеством ячеек, предусматривающих возможность помещения малых объемов
клинических образцов, реагентов или других материалов для тестирования на
лабораторном анализаторе. Обычно изготавливается из материалов, которые можно
стерилизовать (например, полипропилен) и используется для ручных или
автоматических анализаторов. Это одноразовое изделие.
|
32
|
292810
|
Наконечник пипетки <*>
|
Изделие
в форме заостренной цилиндрической насадки, прикрепляемой к выходному
отверстию пипетки или дозатора для переноса требуемого объема жидкости в
необходимую емкость. На изделии может быть нанесена градуированная шкала;
изделие, как правило, изготавливается из пластика, но может также
изготавливаться из стекла. Это изделие для одноразового использования.
|
33
|
352690
|
Наконечник пипетки ИВД <*>
|
Нестерильное
устройство в виде остроконечного цилиндрического наконечника, который
прикреплен к дозирующему отверстию пипетки или дозатору, где требуемый объем
жидкости (например, реагент, буфер, биологический образец) предназначен для
доставки в конкретное место во время диагностической процедуры in vitro.
Используется для ручных процедур или встроенных дозаторов жидкости или
анализаторов. Это изделие одноразового использования.
|
34
|
327180
|
Микропланшет пленка ИВД <*>
|
Адгезивная
тонкая пленка, предназначенная для закрывания микропланшета для
предотвращения переноса образца и/или испарения. Обычно изготавливается из
алюминиевой фольги или пластика. Это одноразовое изделие
|
35
|
293530
|
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без
добавок/без примесей металлов <*>
|
Стерильная
стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая
определенный объем вакуума и не содержащая добавок и любых металлов. Изделие
предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки
крови для анализа и/или других исследований (например, химического
исследования сыворотки, включающего определение примесей, серологические и
токсикологические исследования). Это изделие для одноразового использования
|
36
|
261820
|
Аппликатор/тампон общего назначения с абсорбирующим
наконечником, одноразового использования <*>
|
Изделие,
используемое для нанесения лекарства или удаления частиц или веществ с
пациента или объекта. Оно обычно изготавливается в виде прямого прутка из дерева
или гибкого металла или синтетического материала, с помещенным на одном его
кончике стерильным абсорбентом. Изделие одноразового использования.
|
37
|
324430
|
Реакционные кюветы/Кюветы для лабораторного
анализатора ИВД, одноразового использования <*>
|
Нестерильная
прямоугольная вертикальная емкость малого объема, предназначенная для
размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур
тестирования, выполняемых с использованием лабораторного анализатора. Это
прозрачное изделие, позволяющее пропускать свет через образец и, как правило,
изготовленное из пластмассы, стекла или кварца с плоским основанием и
открытой верхней частью. Это изделие одноразового использования.
|
38
|
206980
|
Набор для сбора и транспортировки образцов с вирусами
<*>
|
Стерильный
тампон для взятия образцов с контейнером для транспортирования с транспортной
средой с вирусами, предназначенный для сбора, сохранения и транспортирования
клинического образца, в котором предположительно могут содержаться вирусные
микроорганизмы, для культивирования, анализа и/или других исследований. Это
изделие для одноразового использования.
|
39
|
347240
|
Набор для сбора образцов отделяемого ротоглотки
<*>
|
Набор
стерильных изделий, предназначенных для сбора образцов слизи/мокроты из
ротоглотки новорожденного с целью микробиологического исследования; может
дополнительно использоваться для вычищения слизи из ротоглотки для облегчения
дыхания. Состоит из катетера/трубки, предназначенного для введения через рот,
отрезка аспирационной трубки, предназначенного для присоединения к
соответствующему насосу (не относящемуся к данному виду), контейнера для
сбора образцов и подходящих адаптеров/крышек. Это изделие для одноразового
использования.
|
|
|