ПРАВИТЕЛЬСТВО
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 29 августа
2020 г. N 1309
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ
ПРАВИЛ
ФОРМИРОВАНИЯ
ПЕРЕЧНЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, В ОТНОШЕНИИ
КОТОРЫХ
УСТАНАВЛИВАЮТСЯ ПРЕДЕЛЬНЫЕ ОТПУСКНЫЕ ЦЕНЫ
ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ,
ПРЕДЕЛЬНЫЕ РАЗМЕРЫ ОПТОВЫХ НАДБАВОК
И ПРЕДЕЛЬНЫЕ
РАЗМЕРЫ РОЗНИЧНЫХ НАДБАВОК К ФАКТИЧЕСКИМ
ОТПУСКНЫМ ЦЕНАМ
ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ
В соответствии с частью 21 статьи 38 Федерального закона
"Об основах здоровья граждан в Российской Федерации" Правительство
Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые Правила
формирования перечня медицинских изделий, в отношении которых устанавливаются
предельные отпускные цены производителей, предельные размеры оптовых надбавок и
предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам
производителей.
Председатель
Правительства
Российской
Федерации
М.МИШУСТИН
Утверждены
постановлением
Правительства
Российской
Федерации
от 29 августа 2020
г. N 1309
ПРАВИЛА
ФОРМИРОВАНИЯ
ПЕРЕЧНЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, В ОТНОШЕНИИ
КОТОРЫХ
УСТАНАВЛИВАЮТСЯ ПРЕДЕЛЬНЫЕ ОТПУСКНЫЕ ЦЕНЫ
ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ,
ПРЕДЕЛЬНЫЕ РАЗМЕРЫ ОПТОВЫХ НАДБАВОК
И ПРЕДЕЛЬНЫЕ
РАЗМЕРЫ РОЗНИЧНЫХ НАДБАВОК К ФАКТИЧЕСКИМ
ОТПУСКНЫМ ЦЕНАМ
ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ
1. Настоящие Правила определяют порядок формирования
перечня медицинских изделий, в отношении которых устанавливаются предельные
отпускные цены производителей, предельные размеры оптовых надбавок и предельные
размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей (далее
- перечень).
2. Органы государственной власти субъектов
Российской Федерации вправе направить в Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения в форме электронного документа, подписанного усиленной
квалифицированной электронной подписью, заявление об установлении в отношении
медицинского изделия предельного размера отпускной цены производителя,
предельного размера оптовой надбавки и предельного размера розничной надбавки к
фактической отпускной цене производителя (далее - заявление).
3. Заявление должно
содержать следующие сведения:
а) наименование медицинского изделия, код
вида в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по
видам, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";
б) предлагаемые к установлению предельный
размер отпускной цены производителя на медицинское изделие, предельный размер
оптовой надбавки и предельный размер розничной надбавки к фактической отпускной
цене производителя на медицинское изделие;
в) обоснование представленного заявления.
4. К заявлению могут прилагаться
дополнительные документы.
5. Федеральная служба по
надзору в сфере здравоохранения в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня
получения заявления, формирует проект перечня, а также предложения с указанием
по каждому наименованию медицинского изделия предельного размера отпускной цены
производителя, предельного размера оптовой надбавки и предельного размера
розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя и направляет их в
Министерство здравоохранения Российской Федерации либо в случае недостаточности
сведений, указанных в пункте 3 настоящих Правил,
информирует об этом орган власти, направивший заявление, в форме электронного
документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
6. В условиях чрезвычайной ситуации и (или)
при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность
для окружающих, Министерство здравоохранения Российской Федерации в срок, не
превышающий 3 рабочих дней со дня получения проекта перечня и предложений,
указанных в пункте 5 настоящих Правил,
вносит в Правительство Российской Федерации проект акта Правительства
Российской Федерации об установлении предельных отпускных цен производителей на
медицинские изделия, предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров
розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на медицинские
изделия и об утверждении перечня.
7. В отсутствие
чрезвычайной ситуации и (или) угрозы распространения заболевания,
представляющего опасность для окружающих, Министерство здравоохранения
Российской Федерации после получения проекта перечня и предложений, указанных в
пункте 5 настоящих Правил,
вносит в Правительство Российской Федерации в установленном порядке проект акта
Правительства Российской Федерации о проведении Федеральной службой по надзору
в сфере здравоохранения мониторинга розничных цен на медицинские изделия.
8. В случае если в
течение 30 календарных дней после принятия Правительством Российской Федерации
решения, указанного в пункте 7 настоящих Правил,
выявлен рост розничных цен на медицинские изделия на 30 процентов и более,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в срок, не превышающий 5
рабочих дней со дня завершения мероприятий по мониторингу таких цен, формирует
проект перечня, а также предложения с указанием по каждому наименованию
медицинского изделия предельного размера отпускной цены производителя,
предельного размера оптовой надбавки и предельного размера розничной надбавки к
фактической отпускной цене производителя, направляет их в Министерство
здравоохранения Российской Федерации и информирует об этом организацию -
заявителя медицинского изделия.
9. Министерство здравоохранения Российской
Федерации после получения проекта перечня и предложений, указанных в пункте 8 настоящих Правил,
вносит в Правительство Российской Федерации в установленном порядке проект акта
Правительства Российской Федерации об установлении предельных отпускных цен
производителей на медицинские изделия, предельных размеров оптовых надбавок и
предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам
производителей на медицинские изделия и об утверждении перечня.
10. Предельный размер оптовой надбавки и
предельный размер розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя
на медицинское изделие устанавливаются в отношении каждого субъекта Российской
Федерации.