ПРАВИТЕЛЬСТВО
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 15 сентября
2020 г. N 1446
ОБ ОПРЕДЕЛЕНИИ
ФЕДЕРАЛЬНОГО
ОРГАНА ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, УПОЛНОМОЧЕННОГО
НА РЕАЛИЗАЦИЮ
РЕШЕНИЯ СОВЕТА ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ
КОМИССИИ ОТ 3
НОЯБРЯ 2016 Г. N 83 И РЕШЕНИЯ СОВЕТА
ЕВРАЗИЙСКОЙ
ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ОТ 3 НОЯБРЯ 2016 Г.
N 82, А ТАКЖЕ О
ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ
АКТЫ
ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Определить
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации органом, уполномоченным
на реализацию решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября
2016 г. N 83 "Об утверждении Правил проведения фармацевтических
инспекций" в части организации и (или) проведения фармацевтических
инспекций на соответствие производства лекарственных средств для медицинского
применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского
экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической
комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77, а также на реализацию решения Совета
Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 82 "Об
утверждении Общих требований к системе качества фармацевтических инспекторатов
государств - членов Евразийского экономического союза" по обеспечению
приведения систем качества фармацевтического инспектората (в части производства
лекарственных средств для медицинского применения) в соответствие с положениями
указанных Общих требований к системе качества фармацевтических инспекторатов
государств - членов Евразийского экономического союза.
2. Утвердить прилагаемые изменения,
которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации.
3. Реализация полномочий, предусмотренных
настоящим постановлением, осуществляется Министерством промышленности и
торговли Российской Федерации в пределах установленной Правительством
Российской Федерации предельной численности и фонда оплаты труда его
работников, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном
бюджете на руководство и управление в установленных сферах деятельности.
4. Министерству иностранных дел Российской
Федерации уведомить Евразийскую экономическую комиссию об уполномоченном
органе, определенном пунктом 1 настоящего
постановления.
Председатель Правительства
Российской
Федерации
М.МИШУСТИН
Утверждены
постановлением
Правительства
Российской
Федерации
от 15 сентября
2020 г. N 1446
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ
В АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1. В подпункте 5.8.18(1) Положения о Министерстве
промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве
промышленности и торговли Российской Федерации" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2008, N 24, ст. 2868; 2017, N 36, ст. 5436), слова
"инициирование проведения" заменить словом "организацию".
2. Перечень услуг, которые являются
необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами
исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии
"Росатом" государственных услуг и предоставляются организациями,
участвующими в предоставлении государственных услуг, утвержденный
постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 г. N 352 "Об
утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для
предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной
корпорацией по атомной энергии "Росатом" государственных услуг и
предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных
услуг, и определении размера платы за их оказание" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2011, N 20, ст. 2829; 2012, N 14, ст.
1655; N 36, ст. 4922; 2013, N 49, ст. 6421; N 52, ст. 7207; 2014, N 21, ст.
2712; 2015, N 50, ст. 7165, 7189; 2016, N 31, ст. 5031; N 37, ст. 5495; 2017, N
8, ст. 1257; N 28, ст. 4138; N 32, ст. 5090; N 40, ст. 5843; N 42, ст. 6154;
2018, N 16, ст. 2371; N 27, ст. 4084; N 40, ст. 6129; 2019, N 5, ст. 390; N 23,
ст. 2943; N 26, ст. 3460; N 36, ст. 5022; N 48, ст. 6852; 2020, N 1, ст. 51),
дополнить пунктами 52 и 53 следующего содержания:
"52. Проведение фармацевтических
инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения,
расположенного на территории Российской Федерации, на соответствие требованиям
правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза в
целях выдачи сертификата (сертификатов) соответствия производителя
(производителей) лекарственных средств для медицинского применения требованиям
правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза в
отношении лекарственного средства, заявленного на регистрацию и
предназначенного для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках
Евразийского экономического союза <*>.
53. Проведение фармацевтических инспекций
производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного
за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил
надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, в том
числе совместно с фармацевтическими инспекторатами иного государства - члена
Евразийского экономического союза, в целях выдачи сертификата (сертификатов)
соответствия производителя (производителей) лекарственных средств для
медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики
Евразийского экономического союза <*>.".