ПРАВИТЕЛЬСТВО
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 4 сентября
2020 г. N 1344
О ВНЕСЕНИИ
ИЗМЕНЕНИЙ
В ПОЛОЖЕНИЕ О
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
ПОЛОЖЕНИЕ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ
НАДЗОРЕ В СФЕРЕ
ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения,
которые вносятся в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации
от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2010, N 35, ст. 4574; 2012, N 20, ст. 2528;
2014, N 37, ст. 4969), и Положение о федеральном государственном надзоре в
сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановлением
Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. N 1043 "Об
утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения
лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации,
2012, N 43, ст. 5877; 2015, N 25, ст. 3672; 2019, N 47, ст. 6667; 2020, N 14,
ст. 2119).
Установить, что реализация полномочий,
предусмотренных изменениями, утвержденными настоящим
постановлением, осуществляется в пределах установленной Правительством
Российской Федерации предельной численности работников Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения, а также бюджетных ассигнований,
предусмотренных Службе в федеральном бюджете на руководство и управление в
сфере установленных функций.
Председатель
Правительства
Российской
Федерации
М.МИШУСТИН
Утверждены
постановлением
Правительства
Российской
Федерации
от 4 сентября 2020
г. N 1344
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ
В ПОЛОЖЕНИЕ О ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ
ПО НАДЗОРУ В
СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ПОЛОЖЕНИЕ
О ФЕДЕРАЛЬНОМ
ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ
ОБРАЩЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1. В Положении о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения:
а) подпункт 5.1.4.1 дополнить словами
", установлению производителями лекарственных препаратов цен на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов";
б) подпункт 5.6 изложить в следующей
редакции:
"5.6. размещает по результатам
фармаконадзора в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"
информацию о выявлении новых подтвержденных данных о побочных действиях,
нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных
нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, в том числе
влияющих на отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения такого
лекарственного препарата, о принятых решениях о внесении изменений в инструкцию
по применению лекарственного препарата, о приостановлении применения
лекарственного препарата, об изъятии из обращения лекарственного препарата или
о возобновлении применения лекарственного препарата;".
2. Подпункт "а" пункта 5
Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных
средств после слов "уничтожению лекарственных средств," дополнить
словами "установлению производителями лекарственных препаратов цен на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов,".