ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ИНФОРМАЦИЯ

С 1 ИЮЛЯ 2020 ГОДА ВНЕСЕНИЕ ИНФОРМАЦИИ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ В ФЕДЕРАЛЬНУЮ ГОСУДАРСТВЕННУЮ

ИНФОРМАЦИОННУЮ СИСТЕМУ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТОВ СТАНЕТ ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЕМ

Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.05.2020 N 688 внесены изменения в пункт 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291.

К лицензионным требованиям, предъявляемым к медицинским организациям при осуществлении ими медицинской деятельности, добавлены требования по соблюдению части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств": юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Таким образом, внесение информации о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов с 1 июля 2020 года станет обязательным лицензионным требованием для медицинских организаций, что позволит сделать открытой систему получения гражданами лекарственной медицинской помощи.