Зарегистрировано в Минюсте
России 19 августа 2019 г. N 55665
МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 17 июля 2019
г. N 538н
О ВНЕСЕНИИ
ИЗМЕНЕНИЙ
В ПОРЯДОК ДАЧИ
ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ
НА МЕДИЦИНСКОЕ
ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО
ВМЕШАТЕЛЬСТВА В
ОТНОШЕНИИ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ
ВМЕШАТЕЛЬСТВ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 20 ДЕКАБРЯ
2012 Г. N 1177Н
Приказываю:
Внести изменения в порядок дачи информированного
добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского
вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств,
утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20
декабря 2012 г. N 1177н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 28 июня 2013 г., регистрационный N 28924), с изменением, внесенным
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 августа 2015 г.
N 549н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 3 сентября 2015 г., регистрационный N 38783), согласно приложению.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской
Федерации
от 17 июля 2019 г.
N 538н
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ
В ПОРЯДОК ДАЧИ ИНФОРМИРОВАННОГО
ДОБРОВОЛЬНОГО
СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО
И ОТКАЗА ОТ
МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА В ОТНОШЕНИИ
ОПРЕДЕЛЕННЫХ
ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ, УТВЕРЖДЕННЫЙ
ПРИКАЗОМ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ ОТ 20
ДЕКАБРЯ 2012 Г. N 1177Н
1. Пункт
2 после слов "Информированное добровольное согласие на виды медицинских
вмешательств, включенных в Перечень" дополнить словами "(далее -
информированное добровольное согласие)".
2. В пунктах 3 - 5 слова "на виды медицинских вмешательств, включенных
в Перечень" исключить.
3. Пункты 7 и 8 изложить в следующей редакции:
"7. Информированное добровольное согласие
оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной
приложением N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от
20 декабря 2012 г. N 1177н, подписывается гражданином, одним из родителей или
иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка,
медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа,
подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным
представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, с использованием
усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи
посредством применения единой системы идентификации и аутентификации
(далее - ЕСИА), а также медицинским работником с использованием усиленной
квалифицированной электронной подписи, и включается в медицинскую документацию
пациента.
8. Информированное добровольное согласие, подписанное
гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица,
указанного в пункте 3 настоящего Порядка, на бумажном носителе или в форме
электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной
подписи или простой электронной подписи посредством применения ЕСИА,
действительно в течение срока оказания первичной медико-санитарной помощи в
выбранной медицинской организации.".
4. Пункт 10 изложить в следующей редакции:
"10. Отказ от одного или нескольких видов
вмешательств, включенных в Перечень (далее - отказ от медицинского
вмешательства), оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме,
предусмотренной приложением N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской
Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н, подписывается гражданином, одним из
родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3
настоящего Порядка, медицинским работником, либо формируется в форме
электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным
законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, с
использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой
электронной подписи посредством применения ЕСИА, а также медицинским работником
с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и включается
в медицинскую документацию пациента.".
5. Дополнить пунктом 11 следующего содержания:
"11. Информированное добровольное согласие и (или) отказ от
медицинского вмешательства одного из родителей или иного законного
представителя лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, могут быть
сформировано в форме электронного документа при наличии в медицинской
документации пациента сведений о его законном представителе.
Информированное добровольное согласие и (или) отказ
от медицинского вмешательства в форме электронного документа формируются с
использованием единой государственной информационной системы в сфере
здравоохранения, государственных информационных систем в сфере здравоохранения
субъектов Российской Федерации, медицинских информационных систем медицинских
организаций, иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения,
обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций
и предоставляемых ими услуг.
Информированное добровольное согласие и (или) отказ
от медицинского вмешательства в форме электронного документа подписываются
гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица,
указанного в пункте 3 настоящего Порядка, с использованием простой электронной
подписи посредством применения ЕСИА при условии, что при выдаче ключа простой
электронной подписи его личность установлена при личном приеме.".