ЭНДОНОРМ
Коллегия Евразийской Экономической Комиссии: Решение от 16.04.2019 N 62
Утвержден 16.04.2019
О КЛАССИФИКАТОРЕ ОБЛАСТЕЙ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Скачать (15,3 Кб)

КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

 

РЕШЕНИЕ

от 16 апреля 2019 г. N 62

 

О КЛАССИФИКАТОРЕ

ОБЛАСТЕЙ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

 

В соответствии со статьей 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктами 4 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение N 3 к указанному Договору) и руководствуясь Положением о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 ноября 2015 г. N 155, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:

1. Утвердить прилагаемый классификатор областей медицинского применения медицинских изделий (далее - классификатор).

2. Включить классификатор в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза.

3. Установить, что:

классификатор применяется с даты вступления настоящего Решения в силу;

использование кодовых обозначений классификатора является обязательным при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения медицинских изделий.

4. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

 

Председатель Коллегии

Евразийской экономической комиссии

Т.САРКИСЯН

 

 

 

 

 

Утвержден

Решением Коллегии

Евразийской экономической комиссии

от 16 апреля 2019 г. N 62

 

КЛАССИФИКАТОР

ОБЛАСТЕЙ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

 

I. Детализированные сведения из классификатора

 

Код

Наименование области медицинского применения медицинских изделий

0100300

скорая медицинская помощь

0200200

андрология

0200300

акушерство и гинекология

0200400

аллергология и иммунология

0200500

анестезиология и реаниматология

0200600

бактериология

0201000

гастроэнтерология

0201100

гематология

0201200

генетика

0201400

гистология

0201600

дерматовенерология

0201900

инфекционные болезни

0202000

кардиология

0202300

колопроктология

0202400

косметология

0202800

спортивная медицина

0202900

лечебная физкультура

0203300

медицинский массаж

0203400

медицинская реабилитация

0203500

наркология

0203600

неврология

0203700

неонатология

0203800

нефрология

0203900

онкология

0204100

оториноларингология

0204200

офтальмология

0204400

педиатрия

0204600

психиатрия

0204800

пульмонология

0204900

радиология

0205000

радиотерапия

0205100

реаниматология

0205200

ревматология

0205300

рентгенология

0205400

рентгенэндоваскулярная терапия

0205500

рефлексотерапия

0205800

стоматология

0206000

терапия

0206100

токсикология

0206200

травматология и ортопедия

0206300

трансфузиология

0206400

урология

0206500

физиотерапия

0206600

фтизиатрия

0206700

хирургия

0206701

ангиохирургия

0206704

пластическая хирургия

0206705

нейрохирургия

0206708

хирургия (комбустиология)

0206711

челюстно-лицевая хирургия

0206713

сердечно-сосудистая хирургия

0206800

эндокринология

0206900

эндоскопия

0300200

лабораторная диагностика

0300400

лучевая диагностика

0300500

патологическая анатомия

0300600

ультразвуковая диагностика

0300700

функциональная диагностика

0400000

трансплантология

9999999

другое

 

II. Паспорт классификатора

 

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Код

048

2

Тип

2 - классификатор

3

Наименование

классификатор областей медицинского применения медицинских изделий

4

Аббревиатура

КОМПМИ

5

Обозначение

ЕК 048-2019 (ред. 1)

6

Реквизиты акта о принятии (утверждении) справочника (классификатора)

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 апреля 2019 г. N 62

7

Дата введения в действие (начала применения) справочника (классификатора)

с даты вступления в силу Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 апреля 2019 г. N 62

8

Реквизиты акта о прекращении применения справочника (классификатора)

-

9

Дата окончания применения справочника (классификатора)

-

10

Оператор (операторы)

KG, Министерство здравоохранения Кыргызской Республики

11

Назначение

предназначен для представления сведений об областях медицинского применения медицинского изделия при составлении документов регистрационного досье медицинского изделия и обеспечении информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза

12

Аннотация (область применения)

используется при оформлении документов (в том числе в электронном виде), представляемых участниками обращения медицинских изделий в государственные органы государств - членов Евразийского экономического союза, а также для обеспечения информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза

13

Ключевые слова

область медицинского применения медицинских изделий

14

Сфера, в которой реализуются полномочия органов Евразийского экономического союза

техническое регулирование

15

Использование международной (межгосударственной, региональной) классификации

2 - при разработке классификатора международные (межгосударственные, региональные) классификаторы и (или) стандарты не применялись

16

Наличие государственных справочников (классификаторов) государств - членов Евразийского экономического союза

2 - классификатор не имеет аналогов в государствах - членах Евразийского экономического союза

17

Метод систематизации (классификации)

2 - иерархический метод классификации

18

Методика ведения

1 - централизованная процедура ведения. Добавление, изменение или исключение значений классификатора выполняется оператором в соответствии с актом Евразийской экономической комиссии. Оператор обеспечивает размещение актуальных сведений в ресурсах единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза. В случае исключения значения запись классификатора отмечается как не действующая с даты исключения с указанием сведений об акте Евразийской экономической комиссии, регламентирующем окончание действия записи классификатора. Коды записей классификатора являются уникальными, повторное использование кодов записей классификатора, в том числе недействующих, не допускается

19

Структура

информация о структуре классификатора (состав полей классификатора, области их значений и правила формирования) приведена в разделе III настоящего классификатора

20

Степень конфиденциальности данных

сведения из классификатора относятся к информации открытого доступа

21

Установленная периодичность пересмотра

не установлена

22

Изменения

-

23

Ссылка на детализированные сведения из справочника (классификатора)

детализированные сведения из классификатора приведены в разделе I настоящего классификатора

24

Способ представления сведений из справочника (классификатора)

опубликование на информационном портале Евразийского экономического союза

 

III. Описание структуры классификатора

 

1. Настоящий раздел определяет структуру и реквизитный состав классификатора, в том числе области значений реквизитов и правила их формирования.

2. Структура и реквизитный состав классификатора приведены в таблице, в которой формируются следующие поля (графы):

"область значения реквизита" - текст, поясняющий смысл (семантику) элемента;

"правила формирования значения реквизита" - текст, уточняющий назначение элемента и определяющий правила его формирования (заполнения), или словесное описание возможных значений элемента;

"мн." - множественность реквизита (обязательность (опциональность) и количество возможных повторений реквизита).

3. Для указания множественности реквизитов передаваемых данных используются следующие обозначения:

1 - реквизит обязателен, повторения не допускаются;

n - реквизит обязателен, должен повторяться n раз (n > 1);

1..* - реквизит обязателен, может повторяться без ограничений;

n..* - реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз (n > 1);

n..m - реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз и не более m раз (n > 1, m > n);

0..1 - реквизит опционален, повторения не допускаются;

0..* - реквизит опционален, может повторяться без ограничений;

0..m - реквизит опционален, может повторяться не более m раз (m > 1).

 

Таблица

 

Структура и реквизитный состав классификатора

 


Наименование реквизита

Область значения реквизита

Правила формирования значения реквизита

Мн.

1. Сведения об области медицинского применения медицинских изделий

определяется областями значений вложенных реквизитов

определяются правилами формирования вложенных реквизитов

1..*

 

1.1. Код области медицинского применения медицинских изделий

нормализованная строка символов.

Шаблон: \d {3}

кодовое обозначение формируется с использованием серийно-порядкового метода кодирования

1

 

1.2. Наименование области медицинского применения медицинских изделий

нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

формируется в виде словосочетания на русском языке

1

 

1.3. Сведения о записи справочника (классификатора)

определяется областями значений вложенных реквизитов

определяются правилами формирования вложенных реквизитов

1

 

 

1.3.1. Дата начала действия

обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD

соответствует дате начала действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза

1

 

 

1.3.2. Сведения об акте, регламентирующем начало действия записи справочника (классификатора)

определяется областями значений вложенных реквизитов

определяются правилами формирования вложенных реквизитов

0..1

 

 

 

*.1. Вид акта

нормализованная строка символов.

Шаблон: \d {5}

кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права

1

 

 

 

*.2. Номер акта

строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза

1

 

 

 

*.3. Дата акта

обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD

соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза

1

 

 

1.3.3. Дата окончания действия

обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD

соответствует дате окончания действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза

0..1

 

 

1.3.4. Сведения об акте, регламентирующем окончание действия записи справочника (классификатора)

определяется областями значений вложенных реквизитов

определяются правилами формирования вложенных реквизитов

0..1

 

 

 

*.1. Вид акта

нормализованная строка символов.

Шаблон: \d {5}

кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права

1

 

 

 

*.2. Номер акта

строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза

1

 

 

 

*.3. Дата акта

обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD

соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза

1

 

 

 

» Профессионалам:
Разработка проекта Федерального Закона "О техническом регламенте на лекарственные средства".
Закон будет содержать четко определенные понятия и правила в сфере лекарственного обеспечения. ВПЕРВЫЕ, принять участие в обсуждении этого проекта может каждый. От активности каждого зависит - по каким законам нам предстоит работать. Подробнее...