Зарегистрировано в Минюсте
России 12 апреля 2019 г. N 54353
МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ
СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
от 25 февраля
2019 г. N 1318
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ
ФОРМ ДОКУМЕНТОВ,
ИСПОЛЬЗУЕМЫХ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В
ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ПРОИЗВОДСТВУ
БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ
В
соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; N 30, ст. 4590; N 43, ст. 5971;
2012, N 26, ст. 3446; N 31, ст. 4322; 2013, N 9, ст. 874; N 27, ст. 3477; 2014,
N 30, ст. 4256; N 42, ст. 5615; 2015, N 1, ст. 11; N 29, ст. 4342; ст. 4389; N 44,
ст. 6047; 2016, N 1, ст. 50; ст. 51; 2017, N 31, ст. 4765; 2018, N 1, ст. 35;
ст. 87; N 31, ст. 4838; N 32, ст. 5109; ст. 5116; N 45, ст. 6841; N 53, ст.
8424), постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N
1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по
производству биомедицинских клеточных продуктов" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2018, N 41, ст. 6272), постановлением
Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826 "Об утверждении
типовой формы лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации,
2011, N 42, ст. 5924), постановлением Правительства Российской Федерации от 30
июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499; 2006, N 52, ст. 5587; 2007, N
12, ст. 1414; N 35, ст. 4310; 2008, N 46, ст. 5337; 2009, N 2, ст. 244; N 6,
ст. 738; N 33, ст. 4081; ст. 4086; 2010, N 26, ст. 3350; N 35, ст. 4574; N 45,
ст. 5851; 2011, N 2, ст. 339; N 14, ст. 1935; 2012, N 1, ст. 171; N 20, ст.
2528; N 26, ст. 3531; 2013, N 20, ст. 2477; N 45, ст. 5822; 2014, N 37, ст.
4969; 2015, N 2, ст. 491; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 28, ст. 4741;
2017, N 6, ст. 958; N 13, ст. 1942; 2018, N 41, ст. 6273; N 46, ст. 7057)
приказываю:
Утвердить формы документов, используемые Федеральной службой по надзору
в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству
биомедицинских клеточных продуктов, осуществляемой юридическими лицами:
1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или)
представления отсутствующих документов соискателем лицензии на деятельность по
производству биомедицинских клеточных продуктов (приложение N 1).
2. Уведомление о необходимости устранения лицензиатом выявленных
нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о
переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских
клеточных продуктов (приложение N 2).
3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на
деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к
нему документов, представленных соискателем лицензии в соответствии с частью 8
статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности" (приложение N 3).
4. Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на
деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к
нему документов, представленных лицензиатом в соответствии с частью 12 статьи
18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности" (приложение N 4).
5. Уведомление о приостановлении действия лицензии на деятельность по
производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда об
административном приостановлении деятельности лицензиата (приложение N 5).
6. Уведомление о приостановлении действия лицензии на деятельность по
производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда о привлечении
лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный
срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований
(приложение N 6).
7. Уведомление о возобновлении действия лицензии на деятельность по
производству биомедицинских клеточных продуктов, приостановленное по решению
суда об административном приостановлении деятельности лицензиата (приложение N
7).
8. Уведомление о возобновлении действия лицензии на деятельность по
производству биомедицинских клеточных продуктов, в связи с истечением срока
административного приостановления деятельности лицензиата (приложение N 8).
9. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по
производству биомедицинских клеточных продуктов по заявлению лицензиата
(приложение N 9).
10. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по
производству биомедицинских клеточных продуктов в связи с получением сведений
от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную
регистрацию юридических лиц, о дате внесения в соответствующий единый
государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности
(приложение N 10).
11. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по
производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда об
аннулировании лицензии (приложение N 11).
12. Выписка из реестра лицензий по производству биомедицинских
клеточных продуктов о конкретном лицензиате (приложение N 12).
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение N 1
к приказу
Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения
от 25.02.2019 N
1318
Форма
Соискателю лицензии
Уведомление
о необходимости устранения
выявленных нарушений
и (или) представления отсутствующих
документов соискателем
лицензии на деятельность по
производству биомедицинских
клеточных продуктов
В
соответствии с частью 8 статьи 13
Федерального закона от 4 мая 2011
г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных
видов деятельности", постановлением
Правительства Российской
Федерации от 3
октября 2018 г. N
1184 "Об
утверждении Положения
о лицензировании деятельности
по производству
биомедицинских клеточных
продуктов",
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе
по надзору в
сфере здравоохранения", в результате
рассмотрения Федеральной
службой по надзору
в сфере здравоохранения
заявления
___________________________________________________________________________
(наименование соискателя
лицензии)
о предоставлении лицензии
на деятельность по производству биомедицинских
клеточных продуктов (регистрационный N __________ от
"__" _______ 20__ г.)
и прилагаемых к нему
документов установлено:
<*>
заявление о предоставлении лицензии
оформлено с нарушением
требований, установленных
частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая
2011 г. N 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
(указать выявленные
нарушения)
<*>
документы, указанные в части 3
статьи 13 Федерального закона от 4
мая 2011
г. N 99-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности",
представлены не в полном
объеме/отсутствуют: ______________________________
(указать перечень документов)
Росздравнадзор уведомляет о
необходимости устранения в тридцатидневный
срок выявленных нарушений
и (или) представления отсутствующих документов.
В
случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок
надлежащим образом
оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или)
в полном
объеме прилагаемых к нему документов,
ранее представленное
заявление о
предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат
возврату.
Начальник Управления
Росздравнадзора _______________ _____________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О.,
телефон)
Приложение N 2
к приказу
Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения
от 25.02.2019 N
1318
Форма
┌
┐
│ Лицензиату │
Уведомление
о необходимости устранения лицензиатом
выявленных нарушений
и (или) представления отсутствующих
документов при подаче
заявления о переоформлении лицензии
на деятельность
по производству биомедицинских
клеточных продуктов
В
соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011
г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных
видов деятельности", постановлением
Правительства Российской
Федерации от 3
октября 2018 г. N
1184 "Об
утверждении Положения
о лицензировании деятельности
по производству
биомедицинских клеточных
продуктов",
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе
по надзору в
сфере здравоохранения", в результате
рассмотрения Федеральной
службой по надзору
в сфере здравоохранения
заявления
___________________________________________________________________________
(наименование
лицензиата)
о переоформлении лицензии
на деятельность по производству биомедицинских
клеточных продуктов в
связи с:
<*> реорганизацией
юридического лица в форме преобразования
<*> реорганизацией
юридического лица в форме слияния
<*> изменением
наименования юридического лица
<*> изменением
адреса места нахождения юридического лица
<*> изменением адреса места осуществления
юридическим лицом лицензируемого
вида деятельности при
фактически неизменном месте
осуществления
деятельности
<*> изменением
адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности
<*> изменением
перечня выполняемых работ,
составляющих лицензируемый вид
деятельности, ранее не
указанных в лицензии
<*> прекращением деятельности по одному адресу
или нескольким адресам мест
осуществления
деятельности, указанным в лицензии
<*> прекращением выполняемых
работ, составляющих лицензируемый
вид
деятельности
(регистрационный N
__________ от "__" _______ 20__ г.) и прилагаемых к нему
документов, установлено:
<*> заявление о переоформлении лицензии оформлено
с нарушением требований,
установленных статьей
18 Федерального закона от 4 мая
2011 г. N 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных
видов деятельности":
___________________________________________________________________________
(указать выявленные
нарушения)
<*> документы,
указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности", представлены не в
полном
объеме/отсутствуют:
___________________________________________________________________________
(указать перечень
документов)
Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в
тридцатидневный
срок выявленных нарушений
и (или) представления отсутствующих документов.
В
случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим
образом оформленного
заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном
объеме прилагаемых
к нему документов,
ранее представленное заявление о
переоформлении лицензии
подлежит возврату лицензиату.
Начальник Управления
Росздравнадзора _______________ __________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О.,
телефон)
Приложение N 3
к приказу
Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения
от 25.02.2019 N
1318
Форма
┌
┐
│ Соискателю
лицензии │
Уведомление
о возврате заявления о
предоставлении лицензии
на деятельность по производству
биомедицинских клеточных
продуктов и прилагаемых к нему
документов, представленных
соискателем лицензии в соответствии с
частью 8 статьи 13
Федерального закона от 4 мая
2011 г. N 99-ФЗ
"О лицензировании отдельных
видов деятельности"
В
соответствии с частями 8 и 9
статьи 13 Федерального закона от 4 мая
2011 г.
N 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности",
постановлением Правительства
Российской Федерации от 3
октября 2018 г.
N 1184
"Об утверждении Положения
о лицензировании деятельности по
производству биомедицинских клеточных
продуктов", постановлением
Правительства Российской
Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении
Положения о
Федеральной службе по
надзору в сфере
здравоохранения"
Федеральная служба
по надзору в
сфере здравоохранения, рассмотрев
представленные
(направленные)
___________________________________________________________________________
(наименование соискателя
лицензии)
заявление и
документы (регистрационный N
______ от "__" ______ 20__ г.),
уведомляет о возврате
заявления о предоставлении лицензии
на деятельность
по производству биомедицинских клеточных
продуктов и прилагаемых к нему
документов по причине их:
<*> несоответствия части 1 статьи 13 Федерального закона от 4
мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование
причин возврата)
<*> несоответствия части 3 статьи 13 Федерального закона от 4
мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование
причин возврата)
Приложение: заявление
о предоставлении лицензии
на деятельность по
производству биомедицинских клеточных
продуктов и прилагаемые
к нему
документы на ____ л. в 1
экз.
Начальник Управления
Росздравнадзора _______________ __________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О.,
телефон)
Приложение N 4
к приказу Федеральной
службы
по надзору в сфере
здравоохранения
от 25.02.2019 N
1318
Форма
┌
┐
│ Лицензиату │
Уведомление
о возврате заявления о
переоформлении лицензии
на деятельность по производству
биомедицинских клеточных
продуктов и прилагаемых к нему
документов, представленных
лицензиатом в соответствии с
частью 12 статьи 18
Федерального закона от 4 мая
2011 г. N 99-ФЗ
"О лицензировании отдельных
видов деятельности"
В соответствии с частями 12 и 14 статьи 18
Федерального закона от 4 мая
2011 г.
N 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности",
постановлением Правительства
Российской Федерации от 3
октября 2018 г.
N 1184
"Об утверждении Положения
о лицензировании деятельности по
производству биомедицинских клеточных
продуктов", постановлением
Правительства Российской
Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении
Положения о
Федеральной службе по
надзору в сфере
здравоохранения"
Федеральная служба
по надзору в
сфере здравоохранения, рассмотрев
представленные (направленные)
___________________________________________________________________________
(наименование
лицензиата)
заявление и документы
(регистрационный N _______ от "__" ________ 20__ г.),
уведомляет о
возврате заявления о переоформлении лицензии на деятельность
по производству
биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему
документов по причине их:
<*> несоответствия части 3 статьи 18 Федерального закона от 4
мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование
причин возврата)
<*> несоответствия части 5 статьи 18 Федерального закона от 4
мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование
причин возврата)
<*> несоответствия части 7 статьи 18 Федерального закона от 4
мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование
причин возврата)
<*> несоответствия части 8 статьи 18 Федерального закона от 4 мая
2011 г.
N 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование
причин возврата)
<*> несоответствия части 9 статьи 18 Федерального закона от 4
мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование
причин возврата)
<*> несоответствия части 10 статьи 18
Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование
причин возврата)
Приложение: заявление
о переоформлении лицензии
на деятельность по
производству биомедицинских клеточных
продуктов и прилагаемые
к нему
документы на ____ л. в 1
экз.
Начальник Управления
Росздравнадзора _______________ _________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О.,
телефон)
Приложение N 5
к приказу
Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения
от 25.02.2019 N
1318
Форма
┌ ┐
│ Лицензиату │
Уведомление
о приостановлении действия лицензии
на деятельность
по производству биомедицинских
клеточных продуктов
по решению суда об административном
приостановлении
деятельности
лицензиата
В
соответствии со статьей
20 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности",
постановлением
Правительства Российской
Федерации от 3
октября 2018 г. N
1184 "Об
утверждении Положения
о лицензировании деятельности
по производству
биомедицинских клеточных
продуктов", постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе
по надзору в
сфере здравоохранения", вступившим в
законную силу решением
суда о назначении административного наказания в виде
административного приостановления деятельности
лицензиата от "__" ______
20__ г. N ____ и приказом Росздравнадзора от
"__" ________ 20__ г. N _____
приостановить с
"__" _________ 20__ г. действие лицензии на деятельность по
производству
биомедицинских клеточных продуктов N ________ дата регистрации
лицензии
_________________________________________________, предоставленной
___________________________________________________________________________
(наименование лицензирующего
органа)
наименование юридического
лица: ___________________________________________
адрес места нахождения
юридического лица: _________________________________
___________________________________________________________________________
ИНН
_______________________________________________________________________
ОГРН
______________________________________________________________________
Адрес(а) места
деятельности лицензиата по
производству биомедицинских
клеточных продуктов,
выполняемые работы, в
отношении которых вынесено
решение суда
о назначении административного наказания
в виде
административного
приостановления деятельности лицензиата:
___________________________________________________________________________
на срок административного
приостановления деятельности лицензиата _________
суток.
Начальник Управления
Росздравнадзора _______________ ___________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О.,
телефон)
Приложение N 6
к приказу
Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения
от 25.02.2019 N
1318
Форма
Лицензиату
Уведомление
о приостановлении действия лицензии
на деятельность
по производству биомедицинских
клеточных продуктов
по решению суда о привлечении
лицензиата к административной
ответственности за неисполнение в
установленный срок
предписания об устранении
грубого нарушения
лицензионных
требований
В
соответствии со статьей
20 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности",
постановлением
Правительства Российской
Федерации от 3
октября 2018 г. N
1184 "Об
утверждении Положения
о лицензировании деятельности
по производству
биомедицинских клеточных
продуктов",
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе
по надзору в
сфере здравоохранения", вступившим в
законную силу
решением суда о привлечении лицензиата к административной
ответственности за
неисполнение в установленный
срок предписания об
устранении грубого
нарушения лицензионных требований от "__" _______ 20__
г. N
______ и приказом Росздравнадзора от "__" __________ 20__ г. N
_____
приостановить с "__" __________ 20__ г. действие
лицензии на осуществление
деятельности по
производству биомедицинских клеточных
продуктов
N
_________________________________________________________________________
дата регистрации лицензии
________________________________________________,
предоставленной
___________________________________________________________
(наименование
лицензирующего органа)
наименование юридического
лица: ___________________________________________
адрес места нахождения
юридического лица: _________________________________
ИНН
_______________________________________________________________________
ОГРН
______________________________________________________________________
Адрес(а) места
деятельности лицензиата по
производству биомедицинских
клеточных продуктов,
выполняемые работы, в
отношении которых вынесено
решение суда о
привлечении лицензиата к административной ответственности за
неисполнение в
установленный срок предписания
об устранении грубого
нарушения лицензионных
требований:
___________________________________________________________________________
на срок ________ суток.
Начальник Управления
Росздравнадзора _______________ ___________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О.,
телефон)
Приложение N 7
к приказу Федеральной
службы
по надзору в сфере
здравоохранения
от 25.02.2019 N
1318
Форма
┌
┐
│ Лицензиату │
Уведомление
о возобновлении действия лицензии
на деятельность
по производству биомедицинских
клеточных продуктов,
приостановленное по решению суда об
административном
приостановлении деятельности
лицензиата
В
соответствии со статьей
20 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности",
постановлением
Правительства Российской
Федерации от 3
октября 2018 г. N
1184 "Об
утверждении Положения
о лицензировании деятельности
по производству
биомедицинских клеточных
продуктов",
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе
по надзору в
сфере здравоохранения", вступившим в
законную силу
решением суда о
досрочном прекращении исполнения
административного наказания
в виде административного приостановления
деятельности лицензиата
от "__" _______
20__ г. N _______ и приказом
Росздравнадзора от
"__" ________ 20__ г. N ____ возобновить с "__" ________
20__ г.
действие лицензии на деятельность
по производству биомедицинских
клеточных продуктов N
_____________________________________________________
дата регистрации лицензии
________________________________________________,
предоставленной
___________________________________________________________
(наименование
лицензирующего органа)
наименование юридического
лица: ___________________________________________
адрес места нахождения
юридического лица: _________________________________
___________________________________________________________________________
ИНН
_______________________________________________________________________
ОГРН ______________________________________________________________________
Адрес(а) места
деятельности лицензиата по
производству биомедицинских
клеточных продуктов, выполняемых работ, в отношении
которых судом вынесено
решение о
досрочном прекращении исполнения
административного наказания в
виде административного
приостановления деятельности лицензиата:
___________________________________________________________________________
Начальник Управления
Росздравнадзора _______________ ___________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О.,
телефон)
Приложение N 8
к приказу
Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения
от 25.02.2019 N
1318
Форма
┌ ┐
│ Лицензиату │
Уведомление
о возобновлении действия лицензии
на деятельность
по производству биомедицинских
клеточных продуктов, в связи
с истечением срока административного
приостановления
деятельности
лицензиата
В
соответствии со статьей
20 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности",
постановлением
Правительства Российской
Федерации от 3
октября 2018 г. N
1184 "Об
утверждении Положения
о лицензировании деятельности
по производству
биомедицинских клеточных
продуктов", постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе
по надзору в
сфере здравоохранения", вступившим в
законную силу решением суда об истечении срока
административного наказания
в виде
административного приостановления
деятельности лицензиата от "__"
________ 20__
г. N ________ и приказом
Росздравнадзора от "__" _________
20__ г. N ________
возобновить с "__" ___________ 20__ г. действие лицензии
на деятельность
по производству биомедицинских клеточных
продуктов
N
_________________________________________________________________________
дата регистрации лицензии
________________________________________________,
предоставленной
___________________________________________________________
(наименование
лицензирующего органа)
наименование юридического
лица: ___________________________________________
адрес места нахождения
юридического лица: _________________________________
___________________________________________________________________________
ИНН
_______________________________________________________________________
ОГРН
______________________________________________________________________
Адрес(а) места
деятельности лицензиата по
производству биомедицинских
клеточных продуктов,
выполняемых работ, в
отношении которых вступило в
законную силу решение
суда об истечении срока административного наказания в
виде административного
приостановления деятельности лицензиата:
___________________________________________________________________________
Начальник Управления
Росздравнадзора _______________ ___________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О.,
телефон)
Приложение N 9
к приказу
Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения
от 25.02.2019 N
1318
Форма
┌
┐
│ Лицензиату │
Уведомление
о прекращении действия лицензии
на деятельность
по производству биомедицинских
клеточных продуктов
по заявлению
лицензиата
В
соответствии со статьей
20 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности",
постановлением
Правительства Российской
Федерации от 3
октября 2018 г. N
1184 "Об
утверждении Положения
о лицензировании деятельности
по производству
биомедицинских клеточных
продуктов",
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе
по надзору в
сфере здравоохранения", приказом
Росздравнадзора от "__" _______ 20__ г. N _______ и
на основании заявления
лицензиата от
"__" _______ 20__ г., регистрационный N ___ прекратить с
"__"
_________ 20__
г. действие лицензии
на деятельность по
производству
биомедицинских клеточных
продуктов N ______________________________________
дата регистрации лицензии
________________________________, предоставленной
___________________________________________________________________________
(наименование лицензирующего
органа)
наименование юридического
лица: ___________________________________________
адрес места нахождения
юридического лица: _________________________________
___________________________________________________________________________
ИНН
_______________________________________________________________________
ОГРН
______________________________________________________________________
Адрес(а) места
прекращения деятельности лицензиата
по производству
биомедицинских клеточных
продуктов, выполняемых работ:
___________________________________________________________________________
Начальник Управления
Росздравнадзора _______________ ___________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О.,
телефон)
Приложение N 10
к приказу
Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения
от 25.02.2019 N
1318
Форма
┌
┐
│ Лицензиату │
Уведомление
о прекращении действия лицензии
на деятельность
по производству биомедицинских
клеточных продуктов в связи
с получением сведений от федерального
органа исполнительной
власти, осуществляющего
государственную регистрацию
юридических лиц, о дате внесения в
соответствующий единый
государственный реестр записи о
прекращении юридическим
лицом деятельности
В
соответствии со статьей
20 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности",
постановлением
Правительства Российской
Федерации от 3
октября 2018 г. N
1184 "Об
утверждении Положения
о лицензировании деятельности
по производству
биомедицинских клеточных
продуктов",
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе
по надзору в
сфере здравоохранения", приказом
Росздравнадзора от
"__" _________________ 20__ г. N __________ прекратить с
"__"
____________ 20__ г. действие лицензии на деятельность по производству
биомедицинских клеточных
продуктов N ______________________________________
дата регистрации лицензии
________________________________________________,
предоставленной
___________________________________________________________
(наименование
лицензирующего органа)
наименование юридического
лица: ___________________________________________
адрес места нахождения
юридического лица: _________________________________
___________________________________________________________________________
ИНН
_______________________________________________________________________
ОГРН
______________________________________________________________________
Адрес(а) места
прекращения деятельности по
производству биомедицинских
клеточных продуктов,
выполняемых работ:
___________________________________________________________________________
Начальник Управления
Росздравнадзора _______________ ___________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О.,
телефон)
Приложение N 11
к приказу
Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения
от 25.02.2019 N
1318
Форма
┌
┐
│ Лицензиату │
Уведомление
о прекращении действия лицензии
на деятельность
по производству биомедицинских
клеточных продуктов
по решению суда об
аннулировании лицензии
В
соответствии со статьей
20 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности",
постановлением
Правительства Российской
Федерации от 3
октября 2018 г. N
1184 "Об
утверждении Положения
о лицензировании деятельности
по производству
биомедицинских клеточных
продуктов", постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе
по надзору в
сфере здравоохранения", приказом
Росздравнадзора от
"__" _________ 20__
г. N ________
и на основании
вступившего в законную силу решения суда об аннулировании
лицензии от "__"
__________ 20__
г. N __________
прекратить с "__" __________ 20__ г.
действие лицензии на деятельность по производству
биомедицинских клеточных
продуктов N
_______________________________________________________________
дата регистрации лицензии
________________________________________________,
предоставленной
___________________________________________________________
(наименование
лицензирующего органа)
наименование юридического
лица: ___________________________________________
адрес места нахождения
юридического лица: _________________________________
___________________________________________________________________________
ИНН
_______________________________________________________________________
ОГРН
______________________________________________________________________
Адрес(а) места
прекращения деятельности лицензиата
по производству
биомедицинских клеточных
продуктов, выполняемых работ:
___________________________________________________________________________
Начальник Управления
Росздравнадзора _______________ ___________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О.,
телефон)
Приложение N 12
к приказу
Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения
от 25.02.2019 N
1318
Форма
Выписка
из реестра
лицензий по производству биомедицинских
клеточных
продуктов о конкретном лицензиате
1.
Наименование лицензирующего органа.
2. Полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том
числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического
лица.
3. Государственный регистрационный номер записи о создании юридического
лица.
4. Идентификационный номер налогоплательщика.
5. Адрес места нахождения юридического лица.
6. Лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ,
составляющих лицензируемый вид деятельности.
7. Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности.
8. Номер и дата регистрации лицензии.
9. Номер и дата приказа лицензирующего органа о предоставлении
лицензии.
10. Дата внесения в реестр лицензий сведений о лицензиате.
11. Сведения о переоформлении лицензии.
12. Номер и дата выдачи дубликата лицензии (в случае его выдачи).
13. Основание и дата прекращения действия лицензии.
14. Основания и даты проведения проверок лицензиата и реквизиты актов,
составленных по результатам проведенных проверок.
15. Даты и реквизиты выданных постановлений о назначении
административных наказаний в виде административного приостановления
деятельности лицензиата.
16. Основания, даты вынесения решений лицензирующего органа о
приостановлении, о возобновлении действия лицензий и реквизиты таких решений.
17. Основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и
реквизиты таких решений.