Мероприятие

Вид документа

Ответственные исполнители

Срок исполнения мероприятия

I. Нормативно-правовое регулирование по вопросам предупреждения и преодоления распространения антимикробной резистентности

1. Создание правовых оснований для предупреждения и преодоления распространения антимикробной резистентности в рамках государственного регулирования в области обеспечения биологической безопасности

федеральный закон

Минздрав России,

заинтересованные федеральные органы исполнительной власти

2019 год

2. Введение запрета на использование противомикробных препаратов для ветеринарного применения не в лечебных целях

федеральный закон

Минсельхоз России,

Минздрав России

2020 год

3. Регулирование использования противомикробных препаратов при изготовлении кормов (внесение изменений в Закон Российской Федерации "О ветеринарии")

федеральный закон

Минсельхоз России,

Россельхознадзор

2020 год

4. Введение административной ответственности за использование в ветеринарии противомикробных препаратов, не включенных в утвержденные в установленном порядке перечни, и за использование в ветеринарии противомикробных препаратов не в лечебных целях

федеральный закон

Минсельхоз России,

Россельхознадзор

2020 год

5. Включение в номенклатуру специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование, утвержденную приказом Минздрава России от 7 октября 2015 г. N 700н, специальности "медицинская микробиология"

ведомственный акт

Минздрав России,

Роспотребнадзор

2020 год

6. Разработка и утверждение профессиональных стандартов "Специалист по медицинской микробиологии" и "Специалист по клинической фармакологии"

ведомственные акты

Минтруд России,

Минздрав России,

Роспотребнадзор

2019 - 2020 годы

7. Уточнение критериев оценки качества медицинской помощи по отдельным инфекционным и паразитарным заболеваниям (состояниям) в части определения чувствительности возбудителя к антибиотикам и другим лекарственным препаратам (внесение изменений в приказ Минздрава России от 10 мая 2017 г. N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи")

ведомственный акт

Минздрав России

2022 год

II. Обеспечение осуществления отдельных мероприятий по предупреждению распространения антимикробной резистентности

8. Информирование населения по вопросам применения противомикробных препаратов и проблемам антимикробной резистентности, в том числе путем реализации информационных кампаний по проблемам антимикробной резистентности, а также повышения приверженности к иммунопрофилактике инфекционных болезней в рамках реализации федерального проекта "Укрепление общественного здоровья" национального проекта "Демография"

постановление Правительства Российской Федерации

Минздрав России,

Минсельхоз России,

ФМБА России,

Роспотребнадзор

2019 - 2024 годы

9. Повышение уровня подготовки специалистов в соответствующих отраслях по вопросам, связанным с антимикробной резистентностью, в том числе:

9.1. Создание условий для повышения уровня профессиональной подготовки медицинских специалистов, в том числе разработка, внедрение и актуализация образовательных программ высшего образования и дополнительных профессиональных программ по укрупненной группе специальностей "Здравоохранение и медицинские науки" с включением в них вопросов организации вакцинопрофилактики, антимикробной резистентности и мер по ее сдерживанию, а также разработка интерактивных образовательных модулей по вопросам сдерживания распространения антимикробной резистентности для обеспечения профессиональной подготовки специалистов по вопросам организации вакцинопрофилактики, назначения противомикробных препаратов, применения химических и биологических средств в рамках реализации федерального проекта "Обеспечение медицинских организаций системы здравоохранения квалифицированными кадрами" национального проекта "Здравоохранение";

постановление Правительства Российской Федерации

Минздрав России,

Минобрнауки России,

ФМБА России,

Роспотребнадзор

2020 год

9.2. Создание условий для повышения уровня профессиональной подготовки специалистов, ответственных за назначение противомикробных препаратов для ветеринарного применения, в том числе разработка, внедрение и совершенствование образовательных программ высшего образования и дополнительных профессиональных программ по специальности "Ветеринария" с включением в них вопросов об антимикробной резистентности и о мерах по ее сдерживанию, а также разработка интерактивных образовательных модулей по вопросам сдерживания распространения антимикробной резистентности для обеспечения профессиональной подготовки специалистов, ответственных за назначение противомикробных препаратов для ветеринарного применения, в рамках реализации Государственной программы развития сельского хозяйства и регулирования рынков сельскохозяйственной продукции, сырья и продовольствия, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 14 июля 2012 г. N 717;

постановление Правительства Российской Федерации

Минсельхоз России,

Россельхознадзор

2022 год

9.3. Организация и проведение подготовки специалистов национальных лабораторий стран-партнеров по микробиологической диагностике, организации мониторинга остаточного количества антибиотиков в пищевых продуктах

ведомственный акт

Роспотребнадзор,

Россельхознадзор

2019 - 2020 годы

10. Совершенствование мер по предупреждению и ограничению распространения и циркуляции возбудителей с антимикробной резистентностью, в том числе:

10.1. Укрепление материально-технической базы лабораторий, осуществляющих этиологическую диагностику инфекционных заболеваний, разработка и внедрение единых стандартов лабораторной диагностики актуальных микроорганизмов, включая возбудителей инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи и штаммов с множественной лекарственной устойчивостью, расширение применения методов молекулярной диагностики, включая полимеразную цепную реакцию и мультилокусное секвенирование;

ведомственный акт

Минздрав России,

заинтересованные федеральные органы исполнительной власти

2020 - 2024 годы

10.2. Разработка и актуализация клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи при инфекционных и паразитарных заболеваниях с учетом применения оптимальных схем противомикробной терапии, актуализация стандартов медицинской помощи при инфекционных и паразитарных заболеваниях с учетом применения оптимальных схем противомикробной терапии, а также проведения необходимых микробиологических исследований, в том числе с применением современных методов определения профиля антимикробной устойчивости возбудителей инфекционных болезней;

клинические рекомендации, ведомственный акт

медицинские профессиональные некоммерческие организации,

Минздрав России

2022 - 2024 годы

10.3. Внедрение в практику здравоохранения современных эпидемиологических эффективных технологий профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи

доклад в Правительство Российской Федерации

Минздрав России

2020 год

11. Обеспечение системного мониторинга распространения антимикробной резистентности, в том числе:

ведомственные акты

Минздрав России,

Роспотребнадзор,

заинтересованные федеральные органы исполнительной власти

2020 год

совершенствование и развитие лабораторной базы, организация деятельности референс-центров по отдельным видам медицинской, ветеринарной, фитосанитарной деятельности, методического верификационного центра по вопросам антимикробной резистентности;

организация и проведение мониторинга за остаточным количеством антибиотиков в продовольственном сырье и пищевых продуктах и антибиотикорезистентности бактерий, выделяемых от животных, а также в продовольственном сырье и пищевых продуктах, в том числе в рамках международного сотрудничества;

проведение исследований возникновения и распространения устойчивости возбудителей болезней сельскохозяйственных культур к пестицидам химического и биологического происхождения;

создание и развитие единой (межведомственной) базы данных о распространении антимикробной резистентности и включение ее в структуру баз данных формируемой государственной информационной системы обеспечения химической и биологической безопасности;

оптимизация и стандартизация методов и схем мониторинга устойчивости микроорганизмов

12. Изучение механизмов возникновения антимикробной резистентности и разработка противомикробных препаратов и альтернативных методов, технологий и средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных заболеваний, в том числе:

12.1. Разработка комплексного плана научных исследований по снижению антимикробной резистентности, в том числе по изучению механизмов возникновения антимикробной резистентности, разработке противомикробных препаратов и альтернативных методов, технологий и средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных заболеваний;

протокол заседания совета по приоритетному направлению научно-технологического развития Российской Федерации

Минобрнауки России,

Минздрав России,

Минсельхоз России,

Роспотребнадзор

2019 год

12.2. Разработка и реализация комплексной научно-технической программы по снижению антимикробной резистентности, в том числе по изучению механизмов возникновения антимикробной резистентности, разработке противомикробных препаратов и альтернативных методов, технологий и средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных заболеваний человека, по такому приоритету научно-технологического развития Российской Федерации, как переход к персонализированной медицине, высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения, в том числе за счет рационального применения лекарственных препаратов (прежде всего антибактериальных), предусмотренному Стратегией научно-технологического развития Российской Федерации, утвержденной Указом Президента Российской Федерации от 1 декабря 2016 г. N 642 "О Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации",

протокол заседания совета по приоритетному направлению научно-технологического развития Российской Федерации

Минобрнауки России,

Минздрав России,

Минсельхоз России,

Минпромторг России,

Роспотребнадзор,

Россельхознадзор

2020 - 2024 годы

в том числе:

проведение научно-исследовательских работ по выявлению генов, определяющих природную устойчивость возбудителей инфекционных заболеваний, изучению возникновения и развития резистентности микроорганизмов, маркеров по выявлению резистентности на популяционном, организменном, клеточном и генетическом уровнях;

проведение научно-исследовательских работ по разработке генно-инженерных иммунобиологических препаратов, иммуномодуляторов, пробиотиков, препаратов на основе противомикробных пептидов животного, растительного и микробного происхождения, препятствующих формированию патогенными микроорганизмами биопленок, токсинов и других агрессивных соединений, переносу и экспрессии генов антибиотикорезистентности и патогенности;

разработка в рамках импортозамещения отечественных тест-систем и диагностических наборов для индикации и идентификации генов резистентности микроорганизмов к противомикробным препаратам в клиническом материале, пищевой продукции и продовольственном сырье животного происхождения, лабораторного оборудования по определению и оценке профиля лекарственной устойчивости микроорганизмов;

создание банков госпитальных штаммов микроорганизмов и банков актуальных бактериофагов с целью изучения их генотипических особенностей, разработки генно-инженерных штамм-ориентированных фагов на базе референс-центров Минздрава России (для проведения лечебных и медико-профилактических мероприятий в медицинских организациях), Роспотребнадзора (для обеспечения федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, в том числе для обеспечения безопасности пищевой продукции) и Россельхознадзора (для лечения и профилактики болезней сельскохозяйственных животных, а также обеспечения государственного ветеринарного надзора, в том числе для обеспечения безопасности пищевой продукции)

12.3. Реализация мероприятий по разработке противомикробных препаратов, в том числе в рамках государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности", утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 апреля 2014 г. N 305

ежегодный доклад в Правительство Российской Федерации

Минпромторг России,

Минздрав России

I квартал года, следующего за отчетным

13. Совершенствование мер по осуществлению контроля за оборотом противомикробных препаратов, в том числе:

13.1. Подготовка предложений по предотвращению незаконного ввоза и использования фармацевтических субстанций и противомикробных препаратов в сельском хозяйстве;

проект решения Совета Евразийской экономической комиссии

Минсельхоз России,

Россельхознадзор,

ФТС России

2019 год

13.2. Разработка и утверждение перечня противомикробных препаратов, используемых в ветеринарии, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных, в отношении которых вводятся ограничения использования;

ведомственный акт

Минсельхоз России,

Минздрав России,

Россельхознадзор

2021 год

13.3. Определение лекарственных препаратов (средств), в том числе противомикробных, подлежащих рецептурному отпуску в ветеринарии;

ведомственный акт

Минсельхоз России,

Россельхознадзор

2020 год

13.4. Внедрение системы прослеживаемости обращения противомикробных препаратов с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии

доклад в Правительство Российской Федерации

Минздрав России,

Росздравнадзор,

Россельхознадзор

2021 год

14. Обеспечение межведомственного взаимодействия и развитие международного сотрудничества в области предупреждения и ограничения распространения антимикробной резистентности,

в том числе:

14.1. Разработка типового плана реализации мероприятий по предупреждению распространения антимикробной резистентности на уровне субъектов Российской Федерации;

информационное письмо в адрес субъектов Российской Федерации

Минздрав России,

заинтересованные федеральные органы исполнительной власти

2019 - 2024 годы

14.2. Участие в мероприятиях в области предупреждения распространения антимикробной резистентности, осуществляемых Всемирной организацией здравоохранения, Продовольственной и сельскохозяйственной организацией Объединенных Наций, Всемирной организацией по охране здоровья животных и другими международными партнерами

ежегодный отчет

Минздрав России,

Минсельхоз России,

Роспотребнадзор,

заинтересованные федеральные органы исполнительной власти

I квартал года, следующего за отчетным