МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
НИИ МЕДИЦИНЫ ТРУДА РАМН
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
29 декабря 2000 г.
N 2000/262
МЕТОДИКА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ЭКСПЕРТИЗЕ ПРОФПРИГОДНОСТИ И ЭКСПЕРТИЗЕ СВЯЗИ
ЗАБОЛЕВАНИЙ С ПРОФЕССИЕЙ
Введение
Во
исполнение Основ законодательства Российской Федерации
об
охране здоровья
граждан, утв. 22
июля 1993 г., постановления
Правительства РФ от
25.03.96 N 350 "Об утверждении
Положения о
лицензировании медицинской деятельности",
приказом Минздрава
России от 29.04.98 N
142 "О Перечне
видов медицинской
деятельности, подлежащих лицензированию"
утверждены виды
экспертной медицинской
деятельности, в том
числе "экспертиза
профпригодности",
осуществляемая по результатам предварительных
при поступлении на
работу и периодических медицинских осмотров,
и
"экспертиза связи заболеваний с профессией".
В
соответствии с действующими
нормативными правовыми актами
экспертиза
профпригодности
осуществляется лечебно -
профилактическими учреждениями
любых организационно -
правовых
форм, оказывающими первичную
медицинскую помощь населению
и
имеющими
лицензию на указанный вид деятельности. Кроме того,
экспертиза профпригодности и
экспертиза связи заболеваний
с
профессией осуществляется также
в соответствии с
полученной
лицензией центрами и
отделениями профпатологии либо
медицинскими учреждениями, на базе которых они размещены.
До
настоящего времени лицензирование указанных видов
медицинской деятельности осуществлялось в условиях отсутствия
единой методической базы,
в результате чего
функционирование
контрольно - разрешительной системы в отрасли
не оказало
существенного влияния на
улучшение организации и
повышение
качества проведения предварительных и периодических медицинских
осмотров, своевременное выявление
и лечение общих
и
профессиональных
заболеваний, а также
на формирование более
ответственного подхода к
установлению связи заболеваний с
профессией и реабилитации профбольных и инвалидов
по
профзаболеваниям.
Отмечаются многочисленные случаи повторных экспертиз, в том
числе и
по решению судебно -
следственных органов, связанных с
неудовлетворительным
качеством проведения первичных
экспертных
обследований, отсутствием должных обоснований принимаемых решений.
Замедление темпов реализации
структурной реформы в
отрасли
также
негативно сказывается на организации данных видов экспертной
деятельности, зачастую
периодические профилактические медицинские
осмотры
продолжают осуществляться комиссионно без участия лечащего
врача, работникам не проводятся
регламентированные углубленные
медицинские осмотры в условиях центров профпатологии.
Однако, несмотря на перечисленные, и многие другие недостатки,
случаев
отказа в выдаче лицензий на указанные виды деятельности по
результатам
экспертной оценки практически не имеется, крайне редко
выдвигаются условия продолжения
лицензированной деятельности, не
определен единый порядок
контроля выполнения лицензионных
требований
и условий.
Введение в 2000 г. изменений в
порядок возмещения ущерба за
нанесенный здоровью работника вред, связанный с неблагоприятным
воздействием условий и факторов труда,
является еще одним доводом
в пользу
необходимости формирования унифицированных подходов к
деятельности контрольно
- разрешительной системы
в этом
направлении.
Научная новизна и практическая значимость данных методических
рекомендаций определяются впервые
разработанным порядком
лицензирования
медицинской деятельности по экспертизе
профпригодности и экспертизе
связи заболеваний с профессией и
условиями
выдачи лицензий; контролем за
соблюдением лицензионных
условий; порядком временного приостановления
действия,
аннулирования
и изъятия лицензий.
Впервые разработан
перечень требований к
медицинским
учреждениям и специалистам,
претендующим на получение лицензии на
данные виды деятельности, приведены требования к
экспертам,
осуществляющим лицензирование медицинской деятельности в
области
профпатологической помощи населению.
Внедрение в практику методических рекомендаций позволит
значительно повысить качество
медицинской деятельности и
ответственность специалистов и учреждений в области профпатологии,
органов контрольно -
разрешительной системы и
экспертов,
осуществляющих лицензирование.
Экспертиза профпригодности
Право
на осуществление экспертизы профпригодности по
результатам проведения предварительных и периодических медицинских
осмотров
предоставляется лечебно -
профилактическим организациям
(учреждениям) всех организационно - правовых форм,
имеющих
лицензию
на данный вид деятельности.
Положением о проведении обязательных предварительных при
поступлении на работу
и периодических медицинских осмотров
работников, утв. приказом
Минздрава России от 10.12.96 N 405 "О
проведении
предварительных и периодических медицинских
осмотров
работников"
(зарегистрирован Минюстом России
31.12.96 N 1224),
определено, что основным лицом,
проводящим указанные осмотры,
является
лечащий врач.
В
соответствии со ст.
58 Основ законодательства РФ об охране
здоровья
граждан лечащий врач - это врач,
оказывающий медицинскую
помощь
пациенту в период его наблюдения и лечения в амбулаторно -
поликлиническом или больничном учреждении.
Концепция развития
здравоохранения и медицинской науки
предусматривает переход к
системе организации и
оказания
медицинской помощи по
принципу единого лечащего
врача,
ответственного за состояние здоровья и профилактику
заболеваний,
допуск к профессии
и иным видам деятельности, связанным
с
воздействием вредных факторов
либо повышенной опасностью
для
пациента и
окружающих.
Таким
единым лечащим врачом для пациента может быть специалист
медицинского учреждения, в
котором оказывается медицинская помощь
на постоянной
основе (по месту
постоянной регистрации либо по
договору
обязательного медицинского страхования), при этом лечащий
врач несет
ответственность за
недобросовестное выполнение своих
профессиональных обязанностей в
соответствии с действующим
законодательством.
Практикуемое ранее проведение предварительных и периодических
медицинских осмотров "постоянно действующими
комиссиями по
профосмотрам" в отделениях
профилактики либо в
"поликлиниках
профосмотров" и иных лечебно - профилактических
учреждениях, не
располагающих полными данными
о пациенте, приводило к
многочисленным экспертным ошибкам
и допуску к профессиональной
деятельности лиц, имеющих
противопоказания к работе с
вредными
производственными
факторами, что противоречит приказу
Минздравмедпрома России от 14.03.96 N 90.
В
связи с изложенным и в целях совершенствования организации
проведения
предварительных и периодических медицинских
осмотров
работников Министерство здравоохранения РФ письмом от 21.01.00
N
2510/551-32 рекомендовало лицензирующим органам субъектов РФ при
выдаче лицензий на
вид медицинской деятельности "экспертиза
профпригодности"
в лицензионных требованиях и условиях
указывать,
что данный
вид медицинской деятельности распространяется только на
прикрепленный к данному
лечебно - профилактическому учреждению
контингент.
Отдельные аспекты экспертизы профпригодности разрешается
осуществлять некоторым специализированным лечебно
-
профилактическим
учреждениям (кожно -
венерологическим,
наркологическим,
психоневрологическим
диспансерам) в пределах
компетенции, то есть по профилю деятельности для
прикрепленного к
данному
учреждению контингента.
Приложением 1 к
приказу Минздравмедпрома России от 14.03.96
N 90 "О
порядке проведения предварительных и периодических
медицинских осмотров работников
и медицинских регламентах допуска
к
профессии" утвержден Временный перечень вредных, опасных веществ
и производственных факторов, при работе с которыми обязательны
предварительные и периодические
медицинские осмотры работников,
медицинских
противопоказаний, а также
врачей - специалистов,
участвующих в проведении этих медицинских осмотров и
необходимых
лабораторных и функциональных исследований. Указанным
Перечнем
регламентировано проведение периодических медицинских осмотров
в
центрах профпатологии 1
раз в 3-5 лет в
зависимости от
воздействующих вредных и
опасных веществ и
производственных
факторов.
Такие
углубленные медицинские осмотры
могут проводиться в
условиях консультативной поликлиники или стационара центра
профпатологии.
Кроме
того, центры профпатологии в соответствии с договорами с
предприятиями и организациями либо с исполнительными органами
Фонда социального страхования РФ также
могут проводить
периодические
профилактические осмотры работников
при условии
привлечения в установленном порядке к этой работе лечащих врачей и
с учетом
медицинской документации пациентов.
Таким
образом, центры профпатологии или медицинские
учреждения, на базе
которых они размещены, также должны иметь
лицензию
на проведение экспертизы профпригодности.
Экспертиза связи заболеваний с профессией
Право
на осуществление экспертизы связи заболеваний с
профессией
предоставляется государственным (муниципальным) центрам
профпатологии (Минздрава России на базе НИИ медицины труда
РАМН,
территориальным в субъектах
РФ и ведомственным) и научно
-
исследовательским институтам
системы Минздрава России,
РАМН,
имеющим в своей
структуре клиники профпатологии, при наличии
лицензии
на данный вид деятельности.
Лицензия на проведение экспертизы связи заболеваний с
профессией, выданная лицензирующим органом субъекта РФ,
действительна только на
территории указанного субъекта
для
медицинского освидетельствования лиц,
проживающих или работающих
на данной
территории.
Для
получения права на
осуществление указанного вида
экспертной деятельности в
других субъектах РФ
необходима
регистрация полученной лицензии
в соответствующих лицензирующих
органах.
В
соответствии с Положением о
Центре профпатологии Минздрава
России,
утв. приказом Министерства здравоохранения РФ и Российской
академии
медицинских наук от 28.01.00 N 33/9
"О переименовании
Федерального центра профпатологии на базе научно
-
исследовательского
института медицины труда
РАМН в Центр
профпаталогии Минздрава России" заключение Центра является
действительным на всей территории России.
Порядок лицензирования
медицинской экспертной деятельности
Для получения лицензии
на экспертизу профпригодности и связи
заболеваний с профессией
соискатель лицензии представляет в
лицензирующий орган в
установленном порядке необходимый пакет
документов, который включает в себя:
-
заявление о выдаче лицензии с
указанием наименования и
организационно - правовой формы
юридического лица, места
его
нахождения (с указанием места нахождения обособленного
подразделения), наименования
банка и номера расчетного счета
в
банке; видов медицинской деятельности, которые намерены
осуществлять, и предполагаемого срока их осуществления;
-
копии учредительных документов и свидетельства о
государственной регистрации (нотариально заверенные);
-
справку о постановке на учет в
налоговом органе с указанием
ИНН;
-
документ, подтверждающий внесение соискателем лицензии платы
за
рассмотрение лицензирующим органом его заявления;
-
положительное заключение органа
госсанэпиднадзора о
соответствии санитарно - эпидемиологическим и гигиеническим нормам
объекта, в котором
или с помощью которого осуществляется
заявляемый
вид медицинской деятельности;
-
положительное заключение государственной противопожарной
службы МВД России
о соответствии требованиям
противопожарной
безопасности территории, здания,
помещения и технологического
оборудования;
-
сертификат оценки соответствия условий;
-
копии ранее выданных лицензий (при их наличии);
-
копию информационного письма
территориального органа
государственной статистики о
присвоении кодов общероссийским
классификаторам,
хозяйствующим субъектам при
их учете и
идентификации в составе
Единого государственного регистра
предприятий и организаций (ЕГРПО).
Лицензирующий орган обязан в
30-дневный срок рассмотреть
представленные документы,
провести экспертную оценку деятельности
соискателя лицензии в
соответствии с заявленными видами
медицинской деятельности и принять решение о выдаче или отказе в
выдаче
лицензии.
К
соискателям лицензии предъявляются обязательные и
дополнительные требования и условия.
К обязательным лицензионным требованиям и условиям
относятся:
соблюдение
законодательства Российской
Федерации, экологических,
санитарно - эпидемиологических, гигиенических, противопожарных
норм и
правил.
К
дополнительным лицензионным требованиям и условиям
относятся: требования к
организации деятельности, к
техническому
обеспечению условий осуществления медицинской деятельности
(оснащение медицинской техникой
и изделиями медицинского
назначения, материально - техническое обеспечение), к медицинскому
персоналу, к медицинским
технологиям, к наличию
эффективных,
безопасных и взаимозаменяемых лекарственных средств и изделий
медицинского назначения, а
также к ведению
медицинской
документации.
Эти
требования должны соответствовать требованиям, нормативам,
правилам и
стандартам, установленным Минздравом России.
Условия осуществления экспертизы профпригодности
Условиями осуществления экспертизы профпригодности является
выполнение
следующих требований.
Общие
требования - наличие полного пакета нормативных правовых
актов по
вопросам: охраны здоровья
трудящихся; проведения
предварительных при поступлении на работу и
периодических
медицинских осмотров работников;
направления для проведения
экспертизы
связи заболевания с профессией;
проведения медицинских
реабилитационных мероприятий
лицам из групп
повышенного риска
профессиональной заболеваемости и при подозрении
на наличие
профессионального
заболевания;
взаимодействия с органами
социальной защиты, социального
страхования и работодателями по
данному
направлению деятельности.
Обеспечение возможности
ознакомления с указанными документами
специалистов лечебно - профилактического учреждения, принимающих
участие в
организации и проведении предварительных и периодических
медицинских осмотров.
Требования к организации проведения предварительных и
периодических медицинских осмотров:
Соответствие порядка
проведения медицинских осмотров
требованиям приказа Минздравмедпрома России от 14.03.96 "О порядке
проведения предварительных и
периодических медицинских осмотров
работников и медицинских
регламентах допуска к
профессии" и
приказа
Минздрава России от 10.12.96 "О проведении предварительных
и
периодических медицинских осмотров работников".
Основные требования:
-
участие в проведении осмотра лечащего
врача работника;
полное выполнение регламентов медицинских осмотров, в том числе
направление в центры профпатологии для проведения углубленных
медицинских осмотров;
своевременное дообследование и оздоровление
пациентов
при выявлении отклонений в состоянии здоровья или общих
заболеваний, не препятствующих профессиональной
деятельности, и
направление в центр
профпатологии при подозрении на
профессиональные заболевания.
Наличие
в медицинском учреждении нормативных актов,
регламентирующих деятельность подразделений и специалистов данного
учреждения
по экспертизе профпригодности.
Требования к техническому обеспечению
условий осуществления
медицинской деятельности: наличие медицинской аппаратуры и
оборудования, необходимых для
проведения предварительных и
периодических медицинских осмотров в соответствии с регламентами,
утвержденными приказом Минздравмедпрома России от 14.03.96 N 90 "О
порядке
проведения предварительных и
периодических медицинских
осмотров
работников и медицинских регламентах допуска к профессии"
либо
договоров с иными медицинскими учреждениями на проведение
недостающих медицинских исследований.
Требования к медицинскому персоналу: в лечебно -
профилактических
учреждениях,
осуществляющих экспертизу
профпригодности, должны быть представлены все врачи - специалисты,
участвующие в проведении предварительных и периодических
медицинских осмотров в соответствии с установленными регламентами,
либо должны
быть представлены договора
с иными лечебно
-
профилактическими учреждениями или
специалистами таким образом,
чтобы был обеспечен полный набор необходимых
специалистов;
врачи
всех специальностей, работающие
в данном лечебно
-
профилактическом учреждении или привлекаемые на договорной основе,
принимающие участие в проведении предварительных и
периодических
медицинских осмотров, должны
иметь документ (сертификат,
удостоверение) о наличии
специальной подготовки по
вопросам
профпатологии не более чем пятилетней давности.
Требования к медицинским технологиям:
соискатели лицензии на экспертизу
профпригодности обязаны
применять
только те методы, методики, медицинские
технологии,
которые
разрешены к медицинскому применению,
соблюдать порядок их
осуществления, использовать систему внутриведомственного контроля,
принятую в
Российской Федерации и данной территории;
соискатели лицензии
обязаны использовать и
применять
медицинские технологии обследования,
диагностики и оздоровления в
соответствии с утвержденными протоколами ведения больных (при
их
наличии).
Требования к ведению медицинской документации:
соискатель лицензии обязан вести
статистический учет и
отчетность
на основе учетных форм, утвержденных Минздравом России,
и отчетных
форм, утвержденных Госкомстатом России, в установленном
объеме с
последующим предоставлением информации в
территориальные
органы управления здравоохранением согласно существующей
периодичности.
Данные
медицинского обследования заносятся
в амбулаторную
медицинскую карту. При этом
специалисты дают свое заключение
о
профессиональной пригодности и при показаниях намечают необходимые
лечебно -
оздоровительные мероприятия.
Отдельно фиксируются
данные профессионального маршрута
работника
и окончательное заключение
о соответствии состояния
здоровья
поручаемой работе или иные трудовые рекомендации.
Работникам, прошедшим медицинский осмотр и признанным годными
к профессиональной деятельности,
выдается соответствующее
заключение, которое
подписывается лечащим врачом и скрепляется
печатью
учреждения. Заключение выдается на руки работнику.
Работникам, прошедшим
медицинский осмотр и не признанным
годными к
профессиональной деятельности, выдается
соответствующее
заключение, которое
подписывается клинико - экспертной комиссией,
скрепляется печатью учреждения.
Заключение выдается на
руки
работнику,
копия пересылается работодателю.
Условия осуществления экспертизы связи заболеваний
с профессией
Условиями осуществления
экспертизы связи заболеваний с
профессией
является выполнение следующих требований.
Общие
требования - наличие полного пакета нормативных правовых
актов по
вопросам: охраны здоровья трудящихся;
установления связи
заболевания с профессией;
проведения медицинских реабилитационных
мероприятий работникам при подозрении на наличие профессионального
заболевания либо с
установленным диагнозом, инвалидам
по
профзаболеваниям; взаимодействия
с органами социальной защиты,
социального страхования и
работодателями по данному направлению
работы.
Обеспечение возможности
ознакомления с указанными документами
специалистов центров профпатологии и
лечебно - профилактических
учреждений, принимающих участие
в организации и
проведении
предварительных и периодических медицинских осмотров и
установлении связи заболевания с профессией.
Требование к организации проведения экспертизы связи
заболеваний с профессией
- наличие в центре профпатологии или
медицинском учреждении, на
базе которого он
располагается,
нормативных актов, регламентирующих деятельность подразделений
и
специалистов данного учреждения по экспертизе связи заболеваний с
профессией, организационно -
методическому руководству
работой
лечебно -
профилактических учреждений курируемой
территории по
вопросам
профпатологии и анализу этой деятельности.
Требования к техническому
обеспечению условий осуществления
медицинской деятельности: наличие
медицинской аппаратуры и
оборудования, необходимых для проведения
предварительных и
периодических медицинских
осмотров в соответствии с регламентами,
утвержденными приказом Минздравмедпрома России от 14.03.96 N 90 "О
порядке проведения предварительных и периодических медицинских
осмотров работников
и медицинских регламентах допуска к профессии"
и осуществления медицинской реабилитации
больных и инвалидов по
профзаболеванию либо договоров с иными
медицинскими учреждениями
на
проведение соответствующих медицинских услуг.
Дополнительные требования
к видам лабораторной диагностики
Наличие медицинского оборудования и аппаратуры для проведения:
-
гематологических исследований, включающих показатели,
отражающие специфическое воздействие
повреждающих факторов на
систему крови (химических - тяжелые металлы,
органические
растворители и др., физические
- ионизирующее и
неионизирующее
излучение);
-
биохимических исследований, включающих
токсико - кинетику,
метаболические нарушения, оценку
биосред и биосубстратов на
наличие в
них химических веществ, соединений
тяжелых металлов и
др.;
-
генетических исследований для
оценки индивидуальной
чувствительности, хромосомных
повреждений, мутагенных эффектов и
др.;
-
иммунологических исследований, включающих выявление
повышенной
чувствительности к промышленным антигенам и оценку
местного
иммунитета;
-
молекулярно - биологических исследований,
включающих
специфические
цитохимические методы выявления
воздействия
металлов, химических
соединений, специфических и
неспецифических
бактериальных агентов, микозов и др.;
-
микробиологических исследований, включающих оценку
характерных для профпатологии микробных ассоциаций в
различных
биосубстратах и биосредах организма;
-
серологических исследований;
-
цитологических и клинико - морфологических
(гистологических), в том числе
специфических для профпатологии
исследований
биосубстратов, получаемых при
эндоскопической
диагностике, и др.
Дополнительные требования к лучевой диагностике
Наличие медицинского оборудования и аппаратуры для проведения:
-
рентгеноскопических,
рентгенографических,
рентгенотомографических и других
методик, в том числе в прямых
косых
и боковых проекциях,
увеличенной рентгенографии легких,
рентгенополипневмографии с
бронхолитическими пробами,
рентгеноплеврографии, приборов
для диагностики изменений костно -
суставного аппарата, рентгенограмметрии, эталонной
рентгеноденситометрии и т.д.;
-
ультразвуковых методов диагностики;
-
тепловидения (термографии) с холодной нагрузкой.
Дополнительные требования к функциональной диагностике
Наличие медицинского оборудования и аппаратуры для проведения:
-
исследований по оценке
состояния центральной и
периферической нервной системы (злектроэнцелографии,
палестестезиометрии,
электро- и электронейромиографии,
вестибулографии с медикаментозными и нагрузочными пробами);
-
исследований по оценке
состояния центральной и
периферической
гемодинамики (доплеграфии, реоэнцефало- и
реовазографии);
-
исследований по оценке дыхательной системы и газов крови с
проведением проб с селективными бронхолитиками;
-
многофункциональных электрокардиографических исследований с
проведением функциональных и медикаментозных проб;
-
сурдологических исследований с применением
аудиометрии и
графической регистрацией результатов.
Дополнительные
требования
к видам аллергологической диагностики
Наличие возможностей для проведения аллергологического
тестирования с бытовыми,
бактериальными и промышленными
аллергенами (кожные, ингаляционные и др. пробы).
Дополнительные требования
к видам эндоскопической диагностики
Наличие оборудования для проведения эндоскопических
исследований с применением методик, позволяющих оценивать
анатомическое строение,
секреторную, эвакуаторную, двигательную
функцию
органов с целью выявления специфических эндоскопических
критериев
воздействия вредных производственных факторов.
Требования к медицинскому персоналу центров профпатологии либо
лечебно - профилактических учреждений, на базе
которых они
размещены, по проведению экспертизы связи заболеваний с
профессией:
для
получения лицензии на данный вид медицинской
деятельности
в поименованном медицинском
учреждении (подразделении) должны
работать
на постоянной основе не
менее трех сертифицированных
специалистов - профпатологов (терапевт, пульмонолог,
невропатолог), специалисты -
профпатологи иных профилей
в
зависимости от структуры
производств с вредными
и опасными
факторами труда и
регистрируемой профессиональной патологией.
Кроме того,
должны быть представлены договора с научно
-
исследовательскими,
образовательными и иными
лечебно -
профилактическими
учреждениями или специалистами таким образом,
чтобы был
обеспечен полный набор
необходимых специалистов -
профпатологов;
учреждение должно
располагать необходимой документацией и
сведениями, касающимися квалификации, практического опыта и
подготовки кадров. Для
каждого специалиста должна
иметься
должностная инструкция, устанавливающая его функциональные
обязанности, права и
ответственность, квалификационные требования
к образованию, знаниям в области
профпатологии и смежных
специальностей и опыту работы в области профпатологии;
врачи
всех специальностей, работающие в центре профпатологии
или привлекаемые на
договорной основе, принимающие
участие в
проведении предварительных и периодических медицинских осмотров,
установлении связи заболевания с профессией, медицинской
реабилитации больных профзаболеваниями и инвалидов по
этой
причине, должны иметь
документ (сертификат, удостоверение) о
наличии специальной подготовки
по вопросам профпатологии не более
чем
пятилетней давности;
штатное построение центров всех
категорий должно определяться
в соответствии
с возлагаемыми на них функциями с
учетом расчетов
по нормированию труда в системе
центров профпатологии
(Методические рекомендации МЗ РФ N
99/40, 1999 г.).
Требования к медицинским технологиям:
соискатели лицензии на экспертизу связи заболеваний с
профессией обязаны применять
только те методы,
методики,
медицинские технологии, которые
разрешены к медицинскому
применению, соблюдать порядок
их осуществления, использовать
систему
внутриведомственного
контроля, принятую в
Российской
Федерации
и данной территории;
соискатели лицензии
обязаны использовать и
применять
медицинские технологии обследования,
диагностики и реабилитации в
соответствии
с утвержденными протоколами ведения больных
(при их
наличии).
Требования к ведению медицинской документации:
соискатель лицензии обязан вести
статистический учет и
отчетность
на основе учетных форм, утвержденных Минздравом России,
и отчетных
форм, утвержденных Госкомстатом России, в установленном
объеме с
последующим предоставлением информации в
территориальные
органы управления здравоохранением и органы социального
страхования согласно существующей периодичности.
Порядок осуществления экспертного обследования
соискателей лицензии на экспертизу профпригодности и
на экспертизу связи заболевания с профессией
Основной целью проведения экспертного
обследования является
проверка
фактического состояния деятельности соискателя лицензии и
проведение оценки его
способности выполнять заявленные
виды
медицинской деятельности в
соответствии с современными
требованиями к организации и качеству этой деятельности.
Для
проведения экспертного
обследования соискателя лицензии
лицензирующим органом привлекаются на договорной основе
специалисты (эксперты), отвечающие
требованиям положения о
внештатных
экспертах (приказ Минздрава России и Федерального фонда
ОМС от
24.10.94 N 363/77 "О
совершенствовании контроля качества
медицинской помощи населению Российской Федерации", приложение 3).
Для
лицензирования вида медицинской
деятельности "экспертиза
профпригодности" могут привлекаться специалисты - профпатологи,
организаторы
профпатологической службы центров
профпатологии,
соответствующих клиник и кафедр (курсов).
Для
лицензирования "экспертизы связи заболеваний с профессией"
должны привлекаться специалисты (эксперты) - организаторы
профпатологической службы Центра профпатологии Минздрава России,
клиник и
кафедр (курсов) профпатологии.
Соискателем лицензии
экспертам предоставляется информация,
необходимая для проведения
экспертного обследования, данные
предшествующего лицензирования
с указанием выполнения
условий,
предусмотренных предыдущей лицензией
(в случае их
наличия),
создаются
необходимые условия для проведения экспертизы в порядке,
не
препятствующем продолжению плановой деятельности лицензиата.
Экспертиза медицинской деятельности строится на принципах:
-
системности организации экспертной
работы и единства ее
нормативно
- методического обеспечения;
-
независимости привлекаемых к работе экспертов и отсутствия
их
заинтересованности в искажении
в любую сторону
получаемых
результатов;
-
соответствия используемой информационной и технической базы
условиям
проводимого экспертного обследования;
-
комплексности и обоснованности экспертных оценок;
-
объективности принимаемых решений;
-
ответственности привлекаемых экспертов
и их обязанности
обоснования своих заключений, в том числе в судебном порядке;
-
гласности результатов экспертизы.
Результаты проверки доводятся до сведения соискателя лицензии,
который может представить свои разногласия с
экспертными
заключениями и сообщить о проведенных или планируемых мероприятиях
по
устранению выявленных недостатков.
По
результатам экспертизы лицензирующий орган принимает
решение о
выдаче лицензии.
При
принятии положительного решения учитывается соответствие
условий
осуществления вида деятельности установленным требованиям.
В
тех случаях, когда имеются отдельные
несоответствия
установленным требованиям, в
приложении к лицензии должны
быть
указаны дополнительные лицензионные требования и условия
осуществления
заявленного вида деятельности и
сроки устранения
выявленных
недостатков (нарушений).
Контроль за деятельностью лицензиата
Контроль выполнения
лицензионных условий осуществляется
лицензирующим органом в сроки, определенные указанными условиями.
Инспекционный контроль за деятельностью лицензиата также
осуществляют лицензирующие органы
в плановом порядке
с
периодичностью один раз
в три года для государственных
(муниципальных) медицинских
учреждений и один
раз в год для
негосударственных медицинских
учреждений, в случае наличия жалоб
или иных
представлений о недостатках в деятельности - по мере
необходимости.
Контроль в части организации работы
медицинских учреждений
различных организационно -
правовых форм могут
осуществлять
штатные работники лицензирующих органов без привлечения
экспертов
- профпатологов.
Ожидаемая эффективность
Внедрение методических
указаний позволит унифицировать
требования
и определить четкие критерии деятельности учреждений и
специалистов системы здравоохранения по профилактике,
своевременному выявлению и лечению
профессионально обусловленных
заболеваний, снижению инвалидизации по этой причине, а также по
укреплению
здоровья экономически активного населения в целом.
Существенное влияние будет оказано
на повышение качества
диагностики и лечения работников,
как с общесоматической, так и с
профессиональной патологией.
Внедрение указаний позволит повысить
квалификацию врачей
первичного звена здравоохранения и профпатологов по
вопросам
охраны здоровья работающего
населения, выявления и
лечения
заболеваний, связанных в
том числе с
профессиональными
вредностями.