МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 7 сентября 2000 года N 340
О введении форм федерального государственного
статистического наблюдения за закупкой, продажей
и запасами жизненно необходимых и важнейших
лекарственных средств и фактическими ценами на них
В целях реализации постановления Правительства
Российской Федерации от 30.07.94 N 890 "О государственной поддержке
развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и
учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского
назначения", решения заседания Правительственной комиссии по охране
здоровья граждан (протокол N 2 от 25.11.99)
приказываю:
1. Руководителям органов управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации, главным врачам центров
госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации:
1.1. Ввести в действие с отчета за III квартал 2000
года прилагаемые квартальные формы федерального государственного
статистического наблюдения, утвержденные постановлением Госкомстата России от
09.03.2000 N 19 "Об утверждении форм федерального государственного
статистического наблюдения за закупкой, продажей и запасами жизненно
необходимых и важнейших лекарственных средств и фактическими ценами на
них":
- N 3-лек (торг) "Сведения о розничной продаже
жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств" (приложение N 1);*
- N 3-лек (опт) "Сведения об оптовой продаже
жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств" (приложение N 2);*
- N 3-лек "Сведения о расходе ассигнований,
выделенных на лекарственное обеспечение в субъекте Российской Федерации"
(приложение N 3).*
________________
1.2. Определить требования и порядок представления
государственной статистической отчетности юридическими лицами, имеющими
лицензии на фармацевтическую деятельность и осуществляющими розничную торговлю
по форме 3-лек (торг) и оптовую торговлю по форме 3-лек (опт) в соответствии с
перечнем лекарственных средств, указанных в приложении N 1 к приказу Минздрава
России от 26.01.2000 N 30 "Об утверждении Перечня жизненно необходимых и
важнейших лекарственных средств".
1.3. Представить государственную статистическую
отчетность о расходе ассигнований, выделенных на лекарственное обеспечение в
субъекте Российской Федерации (форма 3-лек).
1.4. Сведения по квартальным формам федерального
статистического наблюдения представляются в Министерство здравоохранения
Российской Федерации.
2. Утвердить "Инструкцию по заполнению форм
федерального государственного статистического наблюдения за продажей и запасами
жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств" (приложение N 4).
3. Управлению организации фармацевтической
деятельности, обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями
(Н.И.Подгорбунских) в срок до 01.10.2000 согласовать с Госкомстатом России
программу и порядок представления сведений по формам государственного
статистического наблюдения.
4. Научно-исследовательскому институту фармации ММА
им.И.М.Сеченова Минздрава России провести следующий комплекс мероприятий по
работе с формами государственного статистического наблюдения:
4.1. В срок до 01.10.2000 организовать сбор
информации от органов управления здравоохранением субъектов Российской
Федерации.
4.2. В срок до 01.10.2000 разработать и
рекомендовать органам управления здравоохранением субъектов Российской
Федерации единый комплекс программных средств:
- по учету жизненно необходимых и важнейших
лекарственных средств на предприятиях оптовой и розничной торговли
лекарственными средствами, в поликлиниках и стационарах;
- по учету жизненно необходимых и важнейших
лекарственных средств, закупленных органами управления здравоохранением и
фармацевтической службой в субъектах Российской Федерации за счет бюджетных
ассигнований, на средства фондов ОМС, а также на средства из иных источников.
4.3. Провести в трехмесячный срок курс обучения
специалистов по работе с вышеуказанными программными средствами.
5. На основании постановления Госкомстата России от
09.03.2000 N 19 "Об утверждении форм федерального государственного
статистического наблюдения за закупкой, продажей и запасами жизненно
необходимых и важнейших лекарственных средств и фактическими ценами на
них", одновременно с введением новых форм статистической отчетности,
отменить ранее действовавшие формы федерального государственного
статистического наблюдения, утвержденные постановлением Госкомстата России:
- с отчета за сентябрь 2000 года: N 2-лек (торг) и
N 2-лек (опт) - от 18.06.99 N 43;
- с отчета за III квартал 2000 года: приложение к
форме N 2-лек (торг) от 18.06.99 N 43.
6. Исходя из сведений по учету жизненно необходимых
и важнейших лекарственных средств в аптечных учреждениях и оптовых
предприятиях, обеспечить определение квартальной, полугодовой и годовой
потребности в жизненно необходимых и важнейших лекарственных средствах с учетом
всех ведомств на территории субъекта Российской Федерации.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа
возложить на заместителя министра здравоохранения Российской Федерации
Катлинского А.В.
Министр
Ю.Л.Шевченко
Приложение N 4
УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 7 сентября 2000 года N 340
ИНСТРУКЦИЯ
по заполнению форм федерального
государственного статистического наблюдения
за продажей и
запасами жизненно необходимых
и важнейших
лекарственных средств
1. Введение
В соответствии с поручением Правительства
Российской Федерации (п.1.2 Протокола N 2 заседания правительственной комиссии
по охране здоровья граждан Российской Федерации от 25.11.99) разработаны формы
статистической отчетности: форма N 3-лек (опт) - об оптовой продаже жизненно
необходимых и важнейших лекарственных средств (далее - ЖНВЛС), форма N 3-лек
(торг) - о розничной продаже ЖНВЛС и форма N 3-лек - о расходе ассигнований,
выделенных на лекарственное обеспечение в субъектах Российской Федерации.
Данные формы разработаны с целью организации
квартального мониторинга за оборотом, запасами и уровнем потребительских цен на
лекарственные средства Перечня ЖНВЛС, утвержденного приказом Минздрава России
от 26.01.2000 N 30 "Об утверждении Перечня жизненно необходимых и
важнейших лекарственных средств", в оптовом и розничном звеньях аптечной
службы, за расходами ассигнований, выделенных на лекарственное обеспечение в
субъектах Российской Федерации.
Непредставление или нарушение сроков представления
информации, а также ее искажение влечет ответственность, установленную Законом
Российской Федерации от 13.05.92 N 2761-1 "Об ответственности за нарушение
порядка представления государственной статистической отчетности".
2. Исходная информация
Исходная информация по форме N 3-лек (опт)
представляется всеми юридическими лицами, осуществляющими оптовую продажу
лекарственных средств и имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,
один раз в квартал в форме баланса поступлений и реализации ЖНВЛС с указанием
остатка на конец предыдущего отчетного периода.
Исходная информация по форме N 3-лек (торг)
представляется всеми юридическими лицами, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность и осуществляющими розничную торговлю в субъекте Российской
Федерации, один раз в квартал в форме баланса поступления и реализации ЖНВЛС с
указанием остатка на конец предыдущего отчетного периода.
Все юридические лица представляют
адресно-административную информацию по кодам:
ОКПО - Общероссийский классификатор предприятий и
организаций
ОКДП - Общероссийский классификатор видов
деятельности, продукции и услуг
ОКОНХ - Общесоюзный классификатор отраслей
народного хозяйства
ОКАТО - Общероссийский классификатор
административно-территориальных образований
ОКОГУ - Общероссийский классификатор органов
государственного управления
ОКОПФ - Общероссийский классификатор
организационно-правовых форм собственности
ОКФС - Общероссийский классификатор форм
собственности.
Установлен единый порядок и сроки представления
юридическими лицами информации о розничной и оптовой торговле жизненно
необходимыми и важнейшими лекарственными средствами (N 3-лек (торг) и N 3-лек
(опт)) управлениям органов здравоохранения субъектов Российской Федерации на
15-й день после отчетного периода, Минздраву России (НИИ фармации) в виде
исходной информации по юридическим лицам и сводной отчетности на 20-й день
после отчетного периода.
Установлен единый порядок и сроки представления
информации о расходе ассигнований, выделенных на лекарственное обеспечение в
субъекте Российской Федерации (форма N 3-лек), управлениями органов
здравоохранения субъектов Российской Федерации Минздраву России (НИИ фармации)
на 20-й день после отчетного периода.
При этом выборка должна составлять для аптечных
учреждений не менее 10% от общей численности аптек розничного звена аптечной
службы субъекта Российской Федерации, при сплошном охвате предприятий оптовой
торговли.
По разделу 1 формы N 3-лек (опт) представляются
сведения об оптовых закупках ЖНВЛС в количественных показателях за отчетный
квартал текущего года (графа 8), действующей оптовой торговой надбавки
(фактической) (графа 10) и фактической цены в рублях (графа 11). Эти данные
приводятся по каждому торговому наименованию, с учетом лекарственной формы,
формы выпуска, остаточного срока годности
,
производителя (графы 3-5) в соответствии с международным непатентованным наименованием
лекарственного средства (далее - ЛС) (графа 2). Для каждого торгового
наименования проставляется код источника приобретения (графа 6) и код условий
поставки (графа 7). Определены следующие коды источников приобретения и условий
поставок ЛС:
________________
Учету
подлежат лекарственные средства с остаточным сроком годности не менее 50%
|
Источник приобретения ЛС
|
Код
|
|
Закуплено по импорту за
собственные валютные средства
|
01
|
|
Закуплено у
отечественного производителя (прямые поставки)
|
02
|
|
Закуплено на вторичном
рынке (посредника)
|
03
|
|
Условия поставки ЛС
|
Код
|
|
Франко склад поставщика
|
01
|
|
Франко склад покупателя
|
02
|
|
СИФ
|
03
|
|
СИП
|
04
|
|
другие условия поставок
(с расшифровкой)
|
05
|
По разделу 1 формы N 3-лек (опт) дополнительно
государственными оптовыми складами представляются сведения о поступившей
гуманитарной помощи по каждому торговому наименованию за отчетный квартал
(графы 12-14).
По разделу 2 формы N 3-лек (опт) представляются
сведения об остатках и продаже ЖНВЛС. Сведения об остатках ЖНВЛС на начало
отчетного квартала представляются в количественных показателях (графа 7) с
указанием оптовой торговой надбавки (фактической) (графа 9) и предельно
действующей в субъекте Российской Федерации (графа 10), регистрационной цены в
рублях (графа 11) и фактической цены в рублях (графа 12). Графы 9, 10, 11 и 12
заполняются данными, действительными на момент приобретения (оприходования)
лекарственного средства. Сведения о продаже ЖНВЛС за отчетный квартал представляются
в количественных показателях (графа 14) с указанием условий поставок ЖНВЛС
(графа 13), оптовой торговой надбавки (фактической) (графа 16), регистрационной
цены в рублях (графа 17) и фактической цены продажи в рублях (графа 18).
Данные раздела 2 приводятся по каждому торговому
наименованию, с учетом лекарственной формы, формы выпуска, остаточного срока
годности
,
производителя (графы 3-5) в соответствии с международным непатентованным
наименованием ЛС (графа 2). Порядок заполнения источника приобретения (графа 6)
аналогичен порядку заполнения этого показателя в разделе 1.
________________
Учету
подлежат лекарственные средства с остаточным сроком годности не менее 50%.
Регистрационные цены (графы 11 и 17) проставляются
по каждой позиции на основании Государственного реестра цен, действующего на
момент оприходования и продажи лекарственных средств соответственно.
По разделу 3 формы N 3-лек (опт) представляются
общие итоги продаж ЖНВЛС предприятиями оптовой торговли за отчетный квартал
текущего года, за соответствующий квартал прошлого года, за период с начала
отчетного года нарастающим итогом и за соответствующий период прошлого года в
тысячах рублей с выделением продаж аптечным, лечебно-профилактическим и оптовым
организациям (строки 1-4).
По разделу 1 формы N 3-лек (торг) представляются
данные об объемах закупок ЖНВЛС в количественных показателях за отчетный
квартал (графа 8) с указанием цены прайс-листа производителя в рублях (графа
10) и фактической цены приобретения в рублях (графа 11). При отсутствии
сведений о ценах прайс-листа производителя проставляется цена, по которой было
отпущено лекарственное средство производителем. Эти данные приводятся по
каждому торговому наименованию, с учетом лекарственной формы, формы выпуска,
остаточного срока годности
,
производителя (графы 3-5) в соответствии с международным непатентованным
наименованием ЛС (графа 2). Для каждого торгового наименования проставляется код
источника приобретения (графа 6). Коды источников приобретения ЛС аналогичны
порядку представления информации по форме N 3-лек (опт).
________________
Учету
подлежат лекарственные средства с остаточным сроком годности не менее 50%.
По разделу 2 формы N 3-лек (торг) представляются
данные об остатках на начало отчетного квартала и продаже ЖНВЛС в отчетном
квартале. Данные об остатках ЖНВЛС представляются в количественных показателях
(графа 7), с указанием регистрационной цены в рублях (графа 9) и фактической
цены закупки в рублях (графа 10). Эти данные приводятся но каждому торговому
наименованию, с учетом лекарственной формы, формы выпуска, остаточного срока
годности
,
производителя (графы 3-5) в соответствии с международным непатентованным
наименованием ЛС (графа 2). Для каждого торгового наименования проставляется
код источника приобретения (графа 6). Коды источников приобретения ЛС и условий
поставок аналогичны порядку представления информации по форме N 3-лек (опт).
________________
Учету
подлежат лекарственные средства с остаточным сроком годности не менее 50%.
Данные об объемах продаж ЖНВЛС в отчетном квартале
представляются в количественных показателях (графа 11) с указанием
регистрационной цены в рублях (графа 13), розничной торговой надбавки
(фактической) (графа 14) и фактической цены в рублях (графа 15) но каждому
торговому наименованию с учетом лекарственной формы, формы выпуска, остаточного
срока годности
,
производителя (графы 3-5) в соответствии с международным непатентованным
наименованием (графа 2). Регистрационные цены (графы 9 и 13) приводятся на
основании Государственного реестра цен, действующего на момент оприходования и
продажи лекарственного средства соответственно.
________________
Учету
подлежат лекарственные средства с остаточным сроком годности не менее 50%.
По разделу 3 формы N 3-лек (торг) представляются общие
итоги продаж ЖНВЛС аптечными учреждениями за отчетный квартал текущего года, за
соответствующий квартал прошлого года, за период с начала отчетного года
нарастающим итогом и за соответствующий период прошлого года в тысячах рублей с
отдельным выделением продаж населению и лечебно-профилактическим учреждениям
(строки 1-3).
По форме N 3-лек представляются сведения о расходе
ассигнований, выделенных на лекарственное обеспечение за отчетный квартал
текущего года по субъектам Российской Федерации с указанием сумм, выделенных на
лекарственное обеспечение (пункт 1), в том числе бюджетных ассигнований,
финансовых средств ОМС и других поступлений в тысячах рублей (подпункты 1.1,
1.2, 1.3) и фактически израсходованных денежных средств (пункт 2).
Данные об объемах израсходованных денежных средств
представляются по каждому торговому наименованию, с учетом лекарственной формы,
формы выпуска, срока годности
,
производителя (графы 3-5) в соответствии с международным непатентованным наименованием
ЛС (графа 2) с указанием объема закупленной партии (графа 6), регистрационной
цены в рублях (графа 8), цены прайс-листа производителя в рублях (графа 9),
цены приобретения за одну упаковку в рублях (графа 10), количества закупленных
упаковок, в том числе для льготных категорий амбулаторных и стационарных
больных (графы 11, 12), кода источника ассигнований (графа 15).
________________
Учету
подлежат лекарственные средства с остаточным сроком годности не менее 50%.
Все единицы измерения в формах статистической
отчетности приводятся согласно Общероссийскому классификатору единиц измерения
(ОКЕИ).
Заполненные формы статистической отчетности,
заверенные в установленном порядке (наличие подписи руководителя юридического
лица и печати учреждения для организаций оптовой и розничной торговли),
представляются в органы управления здравоохранением субъекта Российской
Федерации.
Органы управления здравоохранением субъекта
Российской Федерации исходную информацию и сводные данные, заверенные в
установленном порядке (наличие подписи руководителя и печати органа управления
здравоохранением), представляют в НИИ фармации по адресу:
117418, Москва, Нахимовский пр. 45, Центр
мониторинга,
факс: 128-33-92, тел. 128-09-40,128-57-33,
129-12-41,128-57-66
E.male: zorge@niphar.dol.ru
Примечание. В случае отсутствия данных о
регистрации цен производителями в Государственном реестре цен на ЖНВЛС в
соответствующих графах форм статистической отчетности ставится прочерк.
Текст
документа сверен по:
официальная
рассылка