ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 14 декабря 2018 г. N 1558

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ

РАЗМЕЩЕНИЯ ОБЩЕДОСТУПНОЙ ИНФОРМАЦИИ, СОДЕРЖАЩЕЙСЯ

В СИСТЕМЕ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

В ИНФОРМАЦИОННО-ТЕЛЕКОММУНИКАЦИОННОЙ СЕТИ "ИНТЕРНЕТ"

(В ТОМ ЧИСЛЕ В ФОРМЕ ОТКРЫТЫХ ДАННЫХ)

 

В соответствии с частью 9 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые Правила размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (в том числе в форме открытых данных).

2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 октября 2019 г.

 

Председатель Правительства

Российской Федерации

Д.МЕДВЕДЕВ

 

 

 

 

 

Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 14 декабря 2018 г. N 1558

 

ПРАВИЛА

РАЗМЕЩЕНИЯ ОБЩЕДОСТУПНОЙ ИНФОРМАЦИИ, СОДЕРЖАЩЕЙСЯ

В СИСТЕМЕ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

В ИНФОРМАЦИОННО-ТЕЛЕКОММУНИКАЦИОННОЙ СЕТИ

"ИНТЕРНЕТ" (В ТОМ ЧИСЛЕ В ФОРМЕ ОТКРЫТЫХ ДАННЫХ)

 

1. Настоящие Правила определяют порядок размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - система мониторинга), в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (в том числе в форме открытых данных) (далее - сеть "Интернет").

2. Оператор системы мониторинга при размещении общедоступной информации в сети "Интернет" обеспечивает:

а) размещение общедоступной информации на сайте системы мониторинга;

б) использование классификации и систематизированного поиска, предназначенного для анализа общедоступной информации, в том числе с использованием функции навигации.

3. Уполномоченные федеральные органы исполнительной власти, к компетенции которых относятся вопросы обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее - уполномоченные федеральные органы), обеспечивают на своих официальных сайтах в сети "Интернет" размещение ссылок в разделе "открытые данные" и (или) в ином разделе, содержащем информацию о нанесении средств идентификации, с возможностью перехода на сайт системы мониторинга. Уполномоченные федеральные органы могут также размещать на своих официальных сайтах в сети "Интернет" общедоступную информацию непосредственно из системы мониторинга.

4. Состав общедоступной информации, требования к периодичности размещения и срокам обновления набора данных в сети "Интернет" утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.