Зарегистрировано в Минюсте
России 9 января 2018 г. N 49561
МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 31 октября
2017 г. N 882н
О ВНЕСЕНИИ
ИЗМЕНЕНИЙ
В НЕКОТОРЫЕ
ПРИКАЗЫ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ВОПРОСАМ ОБРАЩЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАРКОТИЧЕСКИЕ
СРЕДСТВА,
ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ИХ ПРЕКУРСОРЫ,
И ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ
ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ
УЧЕТУ
Приказываю:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в некоторые приказы
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и
Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения
лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные
вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств,
подлежащих предметно-количественному учету.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Утверждены
приказом
Министерства здравоохранения
Российской
Федерации
от 31 октября 2017
г. N 882н
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ
В НЕКОТОРЫЕ ПРИКАЗЫ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
И МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПО ВОПРОСАМ
ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ
НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА,
ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА
И ИХ ПРЕКУРСОРЫ,
И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ПОДЛЕЖАЩИХ
ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ
1.
Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации от 16 марта 2010 г. N 157н "Об утверждении предельно
допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах"
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2010 г.,
регистрационный N 17376) с изменениями, внесенными приказами Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2013 г. N 369н (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 15 июля 2013 г., регистрационный N
29064) и от 26 июня 2015 г. N 381н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 23 июля 2015 г., регистрационный N 38161), после строки:
дополнить
строкой следующего содержания:
2. Пункт
6 Порядка возложения на фельдшера, акушерку, руководителем медицинской
организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и
скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному
оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения,
в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая
наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты,
утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н (зарегистрирован Министерством
юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный N 23971),
изложить в следующей редакции:
"6. Функции лечащего врача по назначению и применению
лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и
психотропные лекарственные препараты, осуществляются фельдшером, акушеркой в
соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об охране
здоровья граждан и о наркотических средствах и психотропных веществах, в том
числе приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря
2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания
лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные
препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный N
28883) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. N 886н (зарегистрирован Министерством
юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный N 30714), от
30 июня 2015 г. N 386н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 6 августа 2015 г., регистрационный N 38379), от 21 апреля 2016 г. N
254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016
г., регистрационный N 42887).".
3. Пункт 10 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов
для медицинского применения, содержащих, кроме малых количеств наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N
562н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2012
г., регистрационный N 24438), с изменениями, внесенными приказами Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2013 г. N 369н (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 15 июля 2013 г., регистрационный N
29064), от 21 августа 2014 г. N 465н (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 10 сентября 2014 г., регистрационный N 34024), от 10
сентября 2015 г. N 634н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный N 39063), изложить в следующей
редакции:
"10. По истечении срока хранения рецепты, выписанные на
рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат уничтожению.".
4. В приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1
августа 2012 г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих
назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их
изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил
оформления" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15
августа 2012 г., регистрационный номер 25190) с изменениями, внесенными
приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 июня 2015 г.
N 385н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября
2015 г., регистрационный N 39868), от 21 апреля 2016 г. N 254н (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный N
42887):
1) пункт 1 Правил оформления формы N 107/у-НП "Специальный
рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество",
утвержденных указанным приказом, после слов "за исключением лекарственных
препаратов в виде трансдермальных терапевтических
систем" дополнить словами ", а также лекарственных препаратов,
содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных
рецепторов";
2) в пункте 11 Порядка изготовления и распределения специальных
рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества,
утвержденного указанным приказом, слова "100 000 рецептурных бланков"
заменить словами "150 000 рецептурных бланков".
5. В Порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов,
утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20
декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания
лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные
препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г.,
регистрационный N 28883), с изменениями, внесенными приказами Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. N 886н
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г.,
регистрационный N 30714), от 30 июня 2015 г. N 386н (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 6 августа 2015 г., регистрационный N
38379), от 21 апреля 2016 г. N 254н (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный N 42887) (далее -
Порядок):
1) в абзаце пятом пункта 6.1 слова "в качестве лекарственных
препаратов для лечения наркомании" заменить словами "в качестве
лекарственных препаратов, в целях применения для лечения наркомании";
2) пункт 8 после слов "в виде трансдермальных
терапевтических систем" дополнить словами "и лекарственных
препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом
опиоидных рецепторов";
3) подпункт 1 пункта 9 после слов "трансдермальных
терапевтических систем," дополнить словами "наркотических
лекарственных препаратов списка II Перечня, содержащих наркотическое средство в
сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов,";
4) пункт 39 после слов "трансдермальных
терапевтических систем" дополнить словами ", а также лекарственных
препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом
опиоидных рецепторов";
5) пункт 40 после слов "трансдермальных
терапевтических систем," дополнить словами "наркотические
лекарственные препараты списка II Перечня, содержащие наркотическое средство в
сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов,";
6) приложение N 1 к Порядку изложить в следующей редакции:
"Приложение N
1
к Порядку
назначения и выписывания
лекарственных
препаратов,
утвержденному
приказом
Министерства
здравоохранения
Российской
Федерации
от 20 декабря 2012
г. N 1175н
ПРЕДЕЛЬНО
ДОПУСТИМОЕ КОЛИЧЕСТВО
ОТДЕЛЬНЫХ
НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ
ВЫПИСЫВАНИЯ НА ОДИН РЕЦЕПТ
|
N п/п
|
Международное
непатентованное наименование наркотического и психотропного лекарственного
средства
|
Форма выпуска
и дозировка
|
Количество
|
|
1
|
Бупренорфин + Налоксон
|
Таблетки сублингвальные 0,2 мг + 0,2 мг
|
60 таблеток
(упаковка, кратная N 20)
|
|
2
|
Бупренорфин
|
Раствор для
инъекций, 0,3 мг/мл 1 мл
|
30 ампул
(шприц-тюбиков)
|
|
3
|
Бупренорфин
|
Трансдермальный пластырь
|
|
|
35 мкг/час
|
20 пластырей
|
|
52,5 мкг/час
|
10 пластырей
|
|
70 мкг/час
|
5 пластырей
|
|
4
|
Дигидрокодеин
|
Таблетки пролонгированного
действия
|
|
|
60 мг
|
40 таблеток
|
|
90 мг
|
30 таблеток
|
|
120 мг
|
20 таблеток
|
|
5
|
Морфин
|
Раствор для
инъекций, раствор для подкожного введения
10 мг/мл 1 мл
|
20 ампул
(шприц-тюбиков)
|
|
6
|
Омнопон
Кодеин +
Морфин + Носкапин + Папаверин + Тебаин
|
Раствор для
подкожного введения
0,72 + 5,75 +
2,7 + 0,36 + 0,05 мг/мл 1 мл
1,44 + 11,5 +
5,4 + 0,72 + 0,1 мг/мл 1 мл
|
20 ампул
|
|
7
|
Тримеперидин
|
Таблетки 25 мг
|
50 таблеток
|
|
8
|
Тримеперидин
|
Раствор для
инъекций
10 мг/мл 1 мл
20 мг/мл 1 мл
|
20 ампул
(шприц-тюбиков)
|
|
9
|
Морфин
|
Таблетки
(капсулы) пролонгированного действия
|
|
|
10 мг
|
180 табл. (капс.)
|
|
30 мг
|
60 табл. (капс.)
|
|
60 мг
|
40 табл. (капс.)
|
|
100 мг
|
20 табл. (капс.)
|
|
200 мг
|
20 табл. (капс.)
|
|
10
|
Оксикодон + Налоксон
|
Таблетки
пролонгированного действия
|
|
|
5 мг + 2,5 мг
|
100 таблеток
|
|
10 мг + 5 мг
|
60 таблеток
|
|
20 мг + 10 мг
|
40 таблеток
|
|
40 мг + 20 мг
|
20 таблеток
|
|
11
|
Просидол
Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин
|
Таблетки
защечные 20 мг
|
50 таблеток
|
|
12
|
Фентанил
|
Трансдермальная терапевтическая система
|
|
|
12,5 мкг/час
|
20 пластырей
|
|
25 мкг/час
|
20 пластырей
|
|
50 мкг/час
|
10 пластырей
|
|
75 мкг/час
|
10 пластырей
|
|
100 мкг/час
|
10 пластырей
|
|
13
|
Фентанил
|
Таблетки
подъязычные
|
|
|
0,1 мг, 0,2
мг, 0,3 мг, 0,4 мг, 0,6 мг, 0,8 мг
|
50 таблеток
|
|
14
|
Буторфанол
|
Раствор для инъекций
2 мг/мл 1 мл
|
20 ампул
|
|
15
|
Налбуфин
|
Раствор для
инъекций
|
|
|
10 мг/мл 1 мл
|
50 ампул
|
|
20 мг/мл 1 мл
|
25 ампул
|
|
16
|
Фенобарбитал
|
Таблетки 5 мг,
50 мг, 100 мг
|
50 таблеток
|
".
6. В
приложении N 3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных
средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных
средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному
учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением
лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. N 378н
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2013 г.,
регистрационный N 29404):
1) в графе 8 слово "больного" заменить словом "больного
<*>";
2) дополнить сноской <*> следующего содержания:
"<*> Указывается в случае индивидуального назначения и
выписывания лекарственного средства конкретному больному.".
7. Раздел I перечня лекарственных средств для медицинского применения,
подлежащих предметно-количественному учету, утвержденного приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. N 183н
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2014 г.,
регистрационный N 33210), с изменениями, внесенными приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 10 сентября 2015 г. N 634н
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015
г., регистрационный N 39063), после позиции "Бупренорфин"
дополнить позицией "Бупренорфин+налоксон
(лекарственные препараты)", после позиции "Оксикодон"
дополнить позицией "Оксикодон+налоксон
(лекарственные препараты)".