ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 14 июня 2017
г. N 706
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ
ПРАВИЛ
УНИЧТОЖЕНИЯ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ
ПРОДУКТОВ,
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ
ПРОДУКТОВ И
КОНТРАФАКТНЫХ БИОМЕДИЦИНСКИХ
КЛЕТОЧНЫХ
ПРОДУКТОВ
В
соответствии со статьей 38 Федерального закона "О биомедицинских клеточных
продуктах" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые Правила уничтожения фальсифицированных
биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских
клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов.
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального
опубликования.
Председатель
Правительства
Российской
Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ
Утверждены
постановлением
Правительства
Российской
Федерации
от 14 июня 2017 г.
N 706
ПРАВИЛА
УНИЧТОЖЕНИЯ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ
ПРОДУКТОВ,
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ
ПРОДУКТОВ И
КОНТРАФАКТНЫХ БИОМЕДИЦИНСКИХ
КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ
1.
Настоящие Правила определяют порядок уничтожения изъятых в установленном
порядке из обращения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов,
недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных
биомедицинских клеточных продуктов (далее - изъятые биомедицинские клеточные
продукты).
2. Изъятые биомедицинские клеточные продукты, являющиеся вещественными
доказательствами по уголовным делам и (или) по делам об административных
правонарушениях, подлежат уничтожению в порядке, установленном соответственно
Уголовно-процессуальным кодексом Российской Федерации и (или) Кодексом
Российской Федерации об административных правонарушениях.
Изъятые биомедицинские клеточные продукты, находящиеся под таможенной
процедурой уничтожения, подлежат уничтожению в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации о таможенном деле.
3. Уничтожение изъятых фальсифицированных биомедицинских клеточных
продуктов или недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов
осуществляется на основании решения владельца биомедицинских клеточных
продуктов и (или) решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
или решения суда.
4. Изъятые контрафактные биомедицинские клеточные продукты подлежат
уничтожению по решению суда.
5. Решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об
уничтожении изъятых фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов и
(или) недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов содержит:
а) сведения о биомедицинских клеточных продуктах (наименование, серия,
единица измерения), об их количестве, а также о таре или упаковке;
б) основание уничтожения биомедицинских клеточных продуктов;
в) срок уничтожения биомедицинских клеточных продуктов;
г) сведения о владельце биомедицинских клеточных продуктов (полное и (в
случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное
наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места
нахождения, а также номера телефонов и адрес электронной почты (при наличии);
д) сведения о производителе биомедицинских клеточных продуктов (полное
и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное
наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места
нахождения, а также номера телефонов и адрес электронной почты (при наличии).
6. Владелец изъятых фальсифицированных биомедицинских клеточных
продуктов и (или) недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов в
срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня получения решения Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения об их уничтожении, обязан исполнить
это решение.
7. Уничтожение изъятых биомедицинских клеточных продуктов
осуществляется с соблюдением требований законодательства в области охраны
окружающей среды, законодательства в сфере охраны здоровья, а также законодательства
в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
8. Расходы, связанные с уничтожением изъятых биомедицинских клеточных
продуктов, возмещаются их владельцем.
9. Уничтожение изъятых биомедицинских клеточных продуктов подтверждается
актом об уничтожении биомедицинских клеточных продуктов, в котором указываются:
а) сведения об осуществляющих уничтожение изъятых биомедицинских
клеточных продуктов организации или индивидуальном предпринимателе (полное и (в
случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное
наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места
нахождения либо фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального
предпринимателя, реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес места
жительства, а также номера телефонов и адрес электронной почты (при наличии)
юридического лица или индивидуального предпринимателя);
б) основание уничтожения изъятых биомедицинских клеточных продуктов
(решение суда или решение Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения) с указанием реквизитов соответствующего документа;
в) сведения об уничтоженных изъятых биомедицинских клеточных продуктах
(наименование, серия, единица измерения), их количестве, а также о таре или
упаковке;
г) сведения о владельце изъятых биомедицинских клеточных продуктов
(полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе
фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес
его места нахождения, а также номера телефонов и адрес электронной почты (при
наличии);
д) сведения о производителе изъятых биомедицинских клеточных продуктов
(полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе
фирменное, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места
нахождения, а также номера телефонов и адрес электронной почты (при наличии);
е) дата, место и способ уничтожения изъятых биомедицинских клеточных
продуктов.
10. Акт об уничтожении биомедицинских клеточных продуктов оформляется в
2 экземплярах. Один экземпляр этого акта (его заверенная в установленном
порядке копия) хранится у владельца уничтоженных изъятых биомедицинских
клеточных продуктов, второй - у организации или индивидуального
предпринимателя, осуществивших их уничтожение. Указанный акт (его заверенная в
установленном порядке копия) в течение 5 рабочих дней со дня уничтожения
изъятых биомедицинских клеточных продуктов представляется их владельцем в
Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения на бумажном носителе или
с использованием информационно-телекоммуникационных технологий.
11. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет
контроль за исполнением принятого ею решения об уничтожении изъятых
фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов и (или) недоброкачественных
биомедицинских клеточных продуктов.