Зарегистрировано в Минюсте
России 17 августа 2016 г. N 43291
от 27 июля 2016
г. N 538н
В
соответствии с пунктом 21 статьи 5 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N
61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2012, N 26, ст. 3446; 2013, N 27,
ст. 3477; 2014, N 52, ст. 7540; 2015, N 29, ст. 4367),
подпунктом 5.2.148(5) Положения о Министерстве здравоохранения Российской
Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от
19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N
26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 45, ст.
5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст.
4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016,
N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268), приказываю:
1.
Утвердить прилагаемый Перечень наименований лекарственных форм лекарственных
препаратов для медицинского применения.
2.
Настоящий приказ применяется к наименованиям лекарственных форм лекарственных
препаратов для медицинского применения, заявления о государственной
регистрации которых представлены в Министерство здравоохранения Российской
Федерации после вступления в силу настоящего приказа.
N п/п
|
Наименование
лекарственной формы
|
Описание
лекарственной формы
|
Полное
|
Краткое
|
1.
|
Аэрозоль
Aerosolum
|
лекарственная форма, представляющая собой раствор,
эмульсию или суспензию, находящуюся под давлением пропеллента
в герметичной упаковке (аэрозольный баллон), снабженной
клапанно-распылительной системой, обеспечивающей высвобождение содержимого в
виде дисперсии твердых или жидких частиц в газе, размер которых соответствует
пути введения
|
1.1.
|
аэрозоль для ингаляций дозированный
|
|
аэрозоль, предназначенный для ингаляционного введения
в дыхательную систему с целью оказания местного или системного действия в
нижних дыхательных путях и легких и выпускаемый в упаковке с дозирующим
устройством
|
1.2.
|
аэрозоль для местного применения
|
|
аэрозоль, предназначенный для местного применения
|
1.3.
|
аэрозоль для нанесения на слизистую оболочку полости
рта
|
аэрозоль для слизистой рта
|
аэрозоль, предназначенный для нанесения на слизистую
оболочку полости рта (за исключением подъязычного пространства) с целью
оказания местного действия
|
1.4.
|
аэрозоль для наружного применения
|
|
аэрозоль, предназначенный для наружного применения
|
1.5.
|
аэрозоль назальный
|
|
аэрозоль, предназначенный для введения в полость носа
с целью оказания местного или системного действия
|
1.6.
|
аэрозоль подъязычный
|
|
аэрозоль, предназначенный для нанесения под язык с
целью оказания системного действия
|
1.7.
|
аэрозоль трансдермальный
|
|
аэрозоль, предназначенный для нанесения на кожу с
целью оказания системного действия за счет проникновения действующих веществ в кровоток через кожный барьер
|
1.8.
|
аэрозоль ушной
|
|
аэрозоль, предназначенный для введения в наружный
слуховой проход
|
2.
|
Газ
медицинский
Gasum medicinalis
|
лекарственная форма, представляющая собой любое
вещество или смесь веществ, газообразных при нормальном атмосферном давлении
и комнатной температуре
|
2.1.
|
газ медицинский криогенный
|
|
газ медицинский, сжижающийся при давлении 101,3 кПа и
температуре ниже минус 150 .C
|
2.2.
|
газ медицинский сжатый
|
|
газ медицинский, сохраняющий газообразное состояние
при наполнении под давлением при температуре минус 50 .C
|
2.3.
|
газ медицинский сжиженный
|
|
газ медицинский, находящийся в двухфазном состоянии
(газ над жидкостью) при наполнении под давлением при температуре минус 50 .C
|
3.
|
Гель
Gelum
|
мягкая лекарственная форма в виде коллоидной
дисперсии, полученная путем гелеобразования с использованием специальных
веществ
|
3.1.
|
гель вагинальный
|
|
гель, предназначенный для введения во влагалище с
целью оказания местного действия
|
3.2.
|
гель глазной
|
|
стерильный гель, предназначенный для нанесения на
слизистую оболочку глаза (конъюнктиву)
|
3.3.
|
гель для инъекций
|
|
стерильный гидрофильный гель, предназначенный для
инъекционного введения в определенные ткани и органы
|
3.4.
|
гель для местного применения
|
|
гель, предназначенный для местного применения
|
3.5.
|
гель для нанесения на десны
|
|
гель, предназначенный для нанесения на десны с целью
оказания местного действия
|
3.6.
|
гель для нанесения на слизистую оболочку полости рта
|
гель для слизистой рта
|
гидрофильный гель, предназначенный для нанесения на
слизистую оболочку полости рта с целью оказания местного действия
|
3.7.
|
гель для наружного применения
|
|
гель, предназначенный для наружного применения
|
3.8.
|
гель для подкожного введения
|
|
стерильный гидрофильный гель, предназначенный для
введения непосредственно под кожу
|
3.9.
|
гель для приготовления суспензии для приема внутрь
|
гель для суспензии для приема внутрь
|
гель, предназначенный для приготовления суспензии для
приема внутрь путем диспергирования в соответствующем растворителе
|
3.10.
|
гель для приема внутрь
|
|
гель (как правило, гидрофильный), предназначенный для
приема внутрь
|
3.11.
|
гель зубной
|
|
гидрофильный гель, предназначенный для нанесения на
зубы и (или) десны путем втирания
|
3.12.
|
гель интестинальный
|
|
гель, предназначенный для введения в кишечник
(двенадцатиперстную кишку, тонкую кишку, подвздошную кишку, толстую кишку) с
помощью соответствующего устройства
|
3.13.
|
гель назальный
|
|
гель, предназначенный для введения в полость носа или
нанесения на слизистую оболочку полости носа
|
3.14.
|
гель периодонтальный
|
|
гель, предназначенный для введения в карман между
зубом и десной
|
3.15.
|
гель ректальный
|
|
гель, предназначенный для введения в прямую кишку с
целью оказания местного действия
|
3.16.
|
гель стоматологический
|
|
гель, предназначенный для трех и более путей введения
(например, для периодонтального нанесения на зубы,
десны и слизистую оболочку полости рта)
|
3.17.
|
гель трансдермальный
|
|
гель, предназначенный для нанесения на кожу с целью
оказания системного действия за счет проникновения действующих веществ в кровоток через кожный барьер
|
3.18.
|
гель уретральный
|
|
гель, предназначенный для введения в
мочеиспускательный канал с помощью соответствующего аппликатора
|
3.19.
|
гель ушной
|
|
гель, предназначенный для введения в наружный
слуховой проход, при необходимости с помощью пропитанного им тампона
|
3.20.
|
гель эндоцервикальный
|
|
гель, предназначенный для введения в канал шейки
матки с использованием соответствующего аппликатора
|
4.
|
Гранулы
Granulae
|
твердая лекарственная форма в виде агрегатов частиц
порошка любой формы
|
4.1.
|
гранулы
|
|
гранулы, предназначенные для приема внутрь
|
4.2.
|
гранулы для приготовления...
|
|
|
4.2.1.
|
<...> капель...
(указывается наименование в соответствии с разделом 8
"Капли" настоящего Перечня)
|
|
гранулы, предназначенные для приготовления капель
путем растворения или диспергирования в соответствующем растворителе
|
4.2.2.
|
<...> раствора...
(указывается наименование в соответствии с разделом
23 "Раствор" настоящего Перечня)
|
|
гранулы, предназначенные для приготовления раствора
путем растворения в соответствующем растворителе
|
4.2.3.
|
<...> сиропа
|
|
гранулы, предназначенные для приготовления сиропа
путем растворения в соответствующем растворителе
|
4.2.4.
|
<...> суспензии...
(указывается наименование в соответствии с разделом
28 "Суспензия" настоящего Перечня)
|
|
гранулы, предназначенные для приготовления суспензии
путем диспергирования в соответствующем растворителе
|
4.3.
|
гранулы для рассасывания
|
|
гранулы, помещаемые в полость рта, растворяющиеся или
распадающиеся при рассасывании с целью оказания местного действия
|
4.4.
|
гранулы кишечнорастворимые
|
|
гранулы для приема внутрь с отсроченным
высвобождением, покрытые специальной оболочкой или содержащие специальные вещества,
или полученные с использованием специальной технологии, которые обеспечивают
устойчивость в желудочном соке (гастрорезистентность)
и обычное высвобождение действующих веществ в кишечном соке
|
4.5.
|
гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением
|
|
гранулы кишечнорастворимые, покрытые специальной
оболочкой или содержащие специальные вспомогательные вещества, или полученные
по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения
действующих веществ
|
4.6.
|
гранулы, покрытые оболочкой
|
|
гранулы, покрытые одним или несколькими слоями
различных вспомогательных веществ, предназначенные для приема внутрь
|
4.7.
|
гранулы резано-прессованные
|
|
кусочки цилиндрической, округлой или неправильной
формы, полученные из прессованного лекарственного растительного сырья и
предназначенные для получения водных извлечений
|
4.8.
|
гранулы с модифицированным высвобождением
|
|
гранулы, полученные по специальной технологии, в
состав оболочки и (или) содержимого которых входят специальные
вспомогательные вещества для изменения скорости, и (или) времени, и (или)
места высвобождения действующего вещества, предназначенные для приема внутрь.
Использование термина "модифицированное высвобождение" возможно
лишь в тех случаях, когда неприменимы термины "кишечнорастворимые с
пролонгированным высвобождением", "с пролонгированным
высвобождением" или "кишечнорастворимые"
|
4.9.
|
гранулы с пролонгированным высвобождением
|
|
гранулы для приема внутрь, покрытые специальной
оболочкой, или содержащие специальные вспомогательные вещества, или
полученные по специальной технологии, для замедленного непрерывного
высвобождения действующих веществ
|
4.10.
|
гранулы шипучие
|
|
гранулы, в состав которых введены органические
кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, реагирующие в присутствии воды с
выделением углерода диоксида. Гранулы шипучие, предназначенные для
растворения или диспергирования в воде перед приемом внутрь
|
5.
|
Дисперсия
Dispersio
|
жидкая лекарственная форма, представляющая собой
микрогетерогенную дисперсную систему, по крайней мере
одна из фаз которой диспергирована в жидкой дисперсионной среде. Термин
используется в тех случаях, когда неприменимы термины "суспензия"
или "эмульсия", и распространяется на дисперсные системы,
содержащие липосомы, микропузырьки газа, клетки и
коллоидные частицы размером менее 1 мкм
|
5.1.
|
дисперсия для внутривенного введения
|
|
стерильная дисперсия, предназначенная для введения в
вену
|
5.2.
|
дисперсия для внутрикожного введения
|
|
стерильная дисперсия, предназначенная для введения в
дерму (толщу кожи)
|
5.3.
|
дисперсия для инфузий
|
|
стерильная дисперсия, предназначенная для
парентерального введения путем, как правило, медленного, часто капельного
введения в циркулирующий кровоток с помощью инфузионных
систем в значительном объеме
|
5.4.
|
дисперсия для инъекций
|
|
стерильная дисперсия, предназначенная для
инъекционного введения в определенные ткани или органы, или в сосудистое
русло
|
6.
|
Жидкость
Liquor
|
лекарственная форма, представляющая собой жидкое
действующее вещество как таковое. Термин не применяется для растительных, в
том числе жирных или эфирных и минеральных масел (раздел 15 "Масло"
настоящего Перечня), а также животных жиров
|
6.1.
|
жидкость для ингаляций
|
|
жидкость, образующая пары при добавлении в горячую
воду или при помощи соответствующего устройства (например, ингалятора и др.),
предназначенные для вдыхания с целью оказания местного или системного
действия. Термин используется в тех случаях, когда не применим термин
"капли"
|
6.2.
|
жидкость для наружного применения
|
|
жидкость, предназначенная для наружного применения
|
6.3.
|
жидкость для приема внутрь
|
|
жидкость, предназначенная для приема внутрь
|
7.
|
Имплантат
Implantatum
|
стерильная твердая лекарственная форма, за
исключением таблеток для имплантации, имеющая подходящие для введения в ткани
тела размеры и форму, предназначенная для имплантации и высвобождающая
действующее вещество в течение длительного периода времени. Как правило,
вводится подкожно, в иных случаях указывается путь введения
|
7.1.
|
имплантат
|
|
имплантат, предназначенный для подкожного введения
|
7.2.
|
имплантат интравитреальный
|
|
имплантат, предназначенный для введения в заднюю
камеру глаза
|
8.
|
Капли
Guttae
|
жидкая лекарственная форма, представляющая собой
раствор, эмульсию или суспензию одного или нескольких действующих веществ в
соответствующем растворителе и дозируемая каплями с помощью соответствующего
устройства (например, капельница, пипетка)
|
8.1.
|
капли глазные
|
|
стерильные капли, предназначенные для инстилляции в
глаз
|
8.2.
|
капли глазные с пролонгированным высвобождением
|
капли глазные пролонгированные
|
стерильные капли глазные, характеризующиеся
высвобождением действующего вещества в течение продолжительного периода
времени
|
8.3.
|
капли для ингаляций
|
|
капли, образующие пары при добавлении в горячую воду
или при помощи соответствующего устройства (например, ингалятора),
предназначенные для вдыхания с целью оказания местного или системного
действия
|
8.4.
|
капли для местного применения
|
|
капли, предназначенные для местного применения
|
8.5.
|
капли для нанесения на слизистую оболочку полости рта
|
капли для слизистой рта
|
капли, предназначенные для нанесения на слизистую
оболочку полости рта путем инстилляции в полость рта или на определенную
часть полости рта, за исключением подъязычного пространства
|
8.6.
|
капли для приема внутрь
|
|
капли, предназначенные для приема внутрь, как
правило, после разведения
|
8.7.
|
капли зубные
|
|
капли, предназначенные для нанесения на зубы или
десны с целью оказания местного действия
|
8.8.
|
капли назальные
|
|
капли, предназначенные для инстилляции в полость носа
с целью оказания местного или системного действия
|
8.9.
|
капли подъязычные
|
|
капли, предназначенные для инстилляции под язык с
целью оказания системного действия
|
8.10.
|
капли ушные
|
|
капли, предназначенные для инстилляции в наружный
слуховой проход
|
9.
|
Капсулы
Capsulae
|
твердая дозированная лекарственная форма, содержащая
одно или несколько действующих веществ, заключенных в твердую или мягкую
оболочку различного размера и вместимости
|
9.1.
|
капсулы
|
|
капсулы, предназначенные для приема внутрь
|
9.2.
|
капсулы вагинальные
|
|
капсулы, предназначенные для введения во влагалище с
целью оказания местного действия
|
9.3.
|
капсулы внутриматочные
|
|
мягкие капсулы, предназначенные для введения в
полость матки, высвобождающие содержимое в течение продолжительного периода
времени
|
9.4.
|
капсулы жевательные
|
|
мягкие капсулы, предназначенные для разжевывания с
целью высвобождения содержимого в полость рта и оказания местного или
системного действия после всасывания действующего вещества через слизистую
оболочку полости рта или в желудочно-кишечном тракте после проглатывания
|
9.5.
|
капсулы кишечнорастворимые
|
|
капсулы для приема внутрь с отсроченным
высвобождением, полученные путем заполнения гастрорезистентными
гранулами или частицами или путем использования специальной технологии,
которые обеспечивают устойчивость в желудочном соке (гастрорезистентность)
и обычное высвобождение действующих веществ в кишечном соке
|
9.6.
|
капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным
высвобождением
|
|
капсулы кишечнорастворимые, содержащие специальные
вспомогательные вещества или полученные по специальной технологии, для
замедленного непрерывного высвобождения действующих веществ
|
9.7.
|
капсулы подъязычные
|
|
капсулы, предназначенные для помещения под язык с
целью оказания системного действия
|
9.8.
|
капсулы ректальные
|
|
мягкие капсулы вытянутой формы с жидким или мягким
содержимым, предназначенные для введения в прямую кишку с целью оказания
местного или системного действия
|
9.9.
|
капсулы с модифицированным высвобождением
|
|
капсулы для приема внутрь, полученные по специальной
технологии, или в состав оболочки и (или) содержимого которых входят
специальные вспомогательные вещества, для изменения скорости и (или) времени
и (или) места высвобождения действующего вещества. Использование термина
"модифицированное высвобождение" возможно лишь в тех случаях, когда
неприменимы термины "кишечнорастворимые с пролонгированным
высвобождением", "с пролонгированным высвобождением" или
"кишечнорастворимые"
|
9.10.
|
капсулы с порошком для ингаляций
|
|
капсулы, содержащие порошок, предназначенный для
ингаляционного введения с помощью соответствующего ингалятора в дыхательную
систему, с целью оказания местного или системного действия в нижних
дыхательных путях и легких
|
9.11.
|
капсулы с пролонгированным высвобождением
|
|
капсулы для приема внутрь, содержащие специальные
вспомогательные вещества или полученные по специальной технологии, для
замедленного непрерывного высвобождения действующего вещества (действующих
веществ) лекарственного препарата
|
10.
|
Концентрат
Concentratum
|
жидкая лекарственная форма, предназначенная для
применения после разбавления (разведения) в соответствующем растворителе до
требуемой концентрации
|
10.1.
|
концентрат для приготовления...
|
концентрат для...
|
|
10.1.1.
|
<...> дисперсии...
(указывается наименование в соответствии с разделом 5
"Дисперсия" настоящего Перечня)
|
|
концентрат, предназначенный для получения дисперсии
|
10.1.2.
|
<.. > раствора...
(указывается наименование в соответствии с разделом 23 "Раствор" настоящего
Перечня)
|
|
концентрат, предназначенный для получения раствора
|
10.1.3.
|
<...> суспензии...
(указывается наименование в соответствии с разделом
28 "Суспензия" настоящего Перечня)
|
|
концентрат, предназначенный для получения суспензии
|
10.1.4.
|
<...> эмульсии...
(указывается наименование в соответствии с разделом
32 "Эмульсия" настоящего Перечня)
|
|
концентрат, предназначенный для получения эмульсии
|
11.
|
Крем
Ceroma
|
мягкая лекарственная форма в виде многофазной
системы, состоящей из липофильной типа
"вода/масло" и гидрофильной типа "масло/вода" фаз или
множественной эмульсии
|
11.1.
|
крем вагинальный
|
|
крем, предназначенный для введения во влагалище с
целью оказания местного действия
|
11.2.
|
крем глазной
|
|
стерильный крем, предназначенный, как правило, для
нанесения на слизистую оболочку глаза (конъюнктиву)
|
11.3.
|
крем для местного применения
|
|
крем, предназначенный для местного применения
|
11.4.
|
крем для нанесения на слизистую оболочку полости рта
|
крем для слизистой рта
|
крем, предназначенный для нанесения на слизистую
оболочку полости рта
|
11.5.
|
крем для наружного применения
|
|
крем, предназначенный для наружного применения
|
11.6.
|
крем назальный
|
|
крем, предназначенный для введения в полость носа или
нанесения на слизистую оболочку полости носа
|
11.7.
|
крем ректальный
|
|
крем, предназначенный для введения в прямую кишку с
целью оказания местного действия
|
11.8.
|
крем ушной
|
|
крем, предназначенный для введения в наружный
слуховой проход, при необходимости с помощью пропитанного им тампона
|
12.
|
Линимент
Linimenta
|
мягкие лекарственные формы для местного применения,
обладающие свойством текучести при температуре тела
|
12.1.
|
линимент вагинальный
|
|
линимент, предназначенный для введения во влагалище с
целью оказания местного действия
|
12.2.
|
линимент для местного применения
|
|
линимент, предназначенный для местного применения
|
12.3.
|
линимент для наружного применения
|
|
линимент, предназначенный для наружного применения
|
12.4.
|
линимент периодонтальный
|
|
линимент, предназначенный для введения в карман между
зубом и десной
|
12.5.
|
линимент эндоцервикальный
|
|
линимент, предназначенный для введения в канал шейки
матки с использованием соответствующего аппликатора
|
13.
|
Лиофилизат
Lyophilisatum
|
твердая лекарственная форма в виде порошка или
пористой массы, полученная путем лиофилизации жидких или мягких лекарственных
форм
|
13.1.
|
лиофилизат для
приготовления...
|
лиофилизат для...
|
|
13.1.1.
|
<...> дисперсии...
(указывается наименование в соответствии с разделом 5
"Дисперсия" настоящего Перечня)
|
|
лиофилизат, предназначенный для получения дисперсии в соответствующем
растворителе
|
13.1.2.
|
<...> капель...
(указывается наименование в соответствии с разделом 8
"Капли" настоящего Перечня)
|
|
лиофилизат, предназначенный
для получения капель путем его растворения или диспергирования в
соответствующем растворителе
|
13.1.3.
|
<...> концентрата...
(указывается наименование в соответствии с разделом
10 "Концентрат" настоящего Перечня)
|
|
лиофилизат, предназначенный
для получения концентрата путем его растворения или диспергирования в
соответствующем растворителе
|
13.1.4.
|
<...> раствора...
(указывается наименование в соответствии с разделом
23 "Раствор" настоящего Перечня)
|
|
лиофилизат, предназначенный
для получения раствора путем его растворения в соответствующем растворителе
|
13.1.5.
|
<...> спрея...
(указывается наименование в соответствии с разделом
26 "Спрей" настоящего Перечня)
|
|
лиофилизат, предназначенный
для получения спрея путем его растворения в соответствующем растворителе
|
13.1.6.
|
<...> суспензии...
(указывается наименование в соответствии с разделом
28 "Суспензия" настоящего Перечня)
|
|
лиофилизат, предназначенный
для получения суспензии путем его диспергирования в соответствующем
растворителе
|
13.1.7.
|
<...> эмульсии...
(указывается наименование в соответствии с разделом
32 "Эмульсия" настоящего Перечня)
|
|
лиофилизат, предназначенный
для получения эмульсии путем его диспергирования в соответствующем
растворителе
|
14.
|
Мазь
Unguentum
|
мягкая лекарственная форма, состоящая из однофазной
основы, в которой растворены или диспергированы твердые или жидкие
действующие вещества
|
14.1.
|
мазь вагинальная
|
|
мазь, предназначенная для введения во влагалище с
целью оказания местного действия
|
14.2.
|
мазь глазная
|
|
стерильная мазь, предназначенная, как правило, для
нанесения на слизистую оболочку глаза (конъюнктиву)
|
14.3.
|
мазь для ингаляций
|
|
мазь, образующая пары при добавлении в горячую воду
или при помощи соответствующего устройства (например, ингалятора),
предназначенные для вдыхания с целью оказания местного действия
|
14.4.
|
мазь для местного применения
|
|
мазь, предназначенная для местного применения
|
14.5.
|
мазь для нанесения на слизистую оболочку полости рта
|
мазь для слизистой рта
|
мазь, предназначенная для нанесения на слизистую
оболочку полости рта
|
14.6.
|
мазь для наружного применения
|
|
мазь, предназначенная для наружного применения
|
14.7.
|
мазь назальная
|
|
мазь, предназначенная для введения в полость носа или
нанесения на слизистую оболочку полости носа
|
14.8.
|
мазь ректальная
|
|
мазь, предназначенная для введения в прямую кишку с
целью оказания местного действия
|
14.9.
|
мазь ушная
|
|
мазь, предназначенная для введения в наружный
слуховой проход, при необходимости с помощью пропитанного ею тампона
|
15.
|
Масло
Oleum
|
жидкая лекарственная форма, представляющая собой
масла растительного (жирные или эфирные) или минерального происхождения, а
также животные жиры
|
15.1.
|
масло для ингаляций
|
|
масло, образующее пары при добавлении в горячую воду
или при помощи соответствующего устройства (например, ингалятора),
предназначенные для вдыхания с целью оказания местного действия. Термин
используется в тех случаях, когда не применим термин "капли"
|
15.2.
|
масло для местного применения
|
|
масло, предназначенное для местного применения
|
15.3.
|
масло для наружного применения
|
|
масло, предназначенное для наружного применения
|
15.4.
|
масло для приема внутрь
|
|
масло, предназначенное для приема внутрь. Термин
используется в тех случаях, когда не применим термин "капли"
|
16.
|
Настойка
Tincturae
|
жидкая лекарственная форма, представляющая собой
спиртовые или водно-спиртовые извлечения, полученные из лекарственного
растительного сырья (высушенного или свежесобранного), а также из сырья
животного происхождения без удаления экстрагента
|
16.1.
|
настойка
|
|
настойка, предназначенная для приема внутрь, как
правило, после разведения
|
16.2.
|
настойка для ингаляций
|
|
настойка, образующая пары при добавлении в горячую
воду или при помощи соответствующего устройства (например, ингалятора),
предназначенные для вдыхания с целью оказания местного действия
|
16.3.
|
настойка для местного применения
|
|
настойка, предназначенная для местного применения (в
том числе после разведения)
|
16.4.
|
настойка для наружного применения
|
|
настойка, предназначенная для наружного применения (в
том числе после разведения)
|
17.
|
Палочки
Bacilli
|
твердая лекарственная форма конической или
цилиндрической формы, предназначенная для введения в естественные или
патологические полости организма
|
17.1.
|
палочки дентальные
|
|
палочки, предназначенные для помещения в зубной
канал, с целью оказания местного действия
|
17.2.
|
палочки назальные
|
|
палочки, предназначенные для помещения в полость
носа, с целью оказания местного действия
|
17.3.
|
палочки периодонтальные
|
|
палочки, предназначенные для помещения в карман между
зубом и десной
|
17.4.
|
палочки уретральные
|
|
палочки, предназначенные для введения в
мочеиспускательный канал
|
17.5.
|
палочки ушные
|
|
палочки, предназначенные для введения в наружный
слуховой проход
|
18.
|
Паста
Pastae
|
мягкая лекарственная форма, содержащая значительное
количество (более 20%) тонкоизмельченных твердых веществ
|
18.1.
|
паста для нанесения на десны
|
паста для десен
|
паста, предназначенная для нанесения на десны с целью
оказания местного действия
|
18.2.
|
паста для нанесения на слизистую оболочку полости рта
|
паста для слизистой рта
|
паста, предназначенная для нанесения на слизистую
оболочку полости рта
|
18.3.
|
паста для наружного применения
|
|
паста, предназначенная для наружного применения
|
18.4.
|
паста для приготовления суспензии для приема внутрь
|
|
паста, предназначенная для приготовления суспензии
для приема внутрь путем диспергирования в соответствующем растворителе
|
18.5.
|
паста для приема внутрь
|
|
паста, предназначенная для приема внутрь
|
18.6.
|
паста лекарственная стоматологическая
|
|
паста, предназначенная для трех и более путей
введения (например, для периодонтального нанесения
на зубы, десны и слизистую оболочку полости рта)
|
19.
|
Пена
Musci medicati
|
лекарственная форма, представляющая собой раствор или
эмульсию действующих и вспомогательных веществ (в том числе
поверхностно-активных), которые находятся под давлением пропеллента
в герметичной упаковке, снабженной клапанно-распылительной системой,
обеспечивающей высвобождение содержимого в виде дисперсии газа в жидких, реже
твердых фазах
|
19.1.
|
пена вагинальная
|
|
пена, предназначенная для введения во влагалище
|
19.2.
|
пена внутриматочная
|
|
пена, предназначенная для введения в полость матки
|
19.3.
|
пена для наружного применения
|
|
пена, предназначенная для наружного применения
|
19.4.
|
пена ректальная
|
|
пена, предназначенная для введения в прямую кишку с
целью оказания местного действия
|
20.
|
Пластырь
Emplastra
|
лекарственная форма,
предназначенная для наружного или местного применения, состоящая из
нанесенных на подложку основы, либо матрицы или резервуара, содержащая одно
или несколько действующих веществ, и обладающая способностью прилипать к коже
или слизистым оболочкам
|
20.1.
|
пластырь
|
|
пластырь, предназначенный для наклеивания на
поврежденную или неповрежденную поверхность кожи с целью оказания местного
действия
|
20.2.
|
пластырь для слизистой оболочки полости рта
|
пластырь для слизистой рта
|
пластырь, предназначенный для наклеивания на
слизистую оболочку полости рта с целью оказания системного действия в течение
определенного периода времени, по истечении которого он удаляется
|
20.3.
|
пластырь трансдермальный
|
|
пластырь, предназначенный для контролируемой доставки
действующего вещества в системный кровоток путем пассивной диффузии через
неповрежденную кожу
|
21.
|
Пленки
Membranulae
|
твердая лекарственная форма, представляющая собой
одно- или многослойные тонкие пластинки подходящего для применения размера,
содержащие одно или несколько действующих веществ и вспомогательные (в том
числе пленкообразующие) вещества
|
21.1.
|
пленки глазные
|
|
стерильные пленки, предназначенные для помещения в
конъюнктивальный мешок глаза
|
21.2.
|
пленки, диспергируемые в
полости рта
|
|
пленки, предназначенные для помещения в полость рта,
где они быстро диспергируются перед проглатыванием
|
21.3.
|
пленки для наклеивания на десну
|
|
пленки, предназначенные для наклеивания на десну с
целью оказания местного действия
|
21.4.
|
пленки защечные
|
|
пленки, предназначенные для помещения в щечный карман
с целью оказания системного действия
|
21.5.
|
пленки периодонтальные
|
|
пленки, предназначенные для помещения в карман между
зубом и десной
|
21.6.
|
пленки подъязычные
|
|
пленки, предназначенные для помещения под язык с
целью оказания системного действия
|
22.
|
Порошок
Pulveres
|
твердая лекарственная форма, состоящая из отдельных
сухих частиц различной степени дисперсности, обладающая свойством сыпучести
|
22.1.
|
порошок для ингаляций дозированный
|
|
порошок, предназначенный для ингаляционного введения
с помощью соответствующего ингалятора в дыхательную систему, с целью оказания
местного или системного действия в нижних дыхательных путях и легких
|
22.2.
|
порошок для местного применения
|
|
порошок, предназначенный для местного применения
|
22.3.
|
порошок для наружного применения
|
|
порошок, предназначенный для наружного применения
|
22.4.
|
порошок для приготовления...
|
порошок для...
|
|
22.4.1.
|
<...> геля...
(указывается наименование в соответствии с разделом 3
"Гель" настоящего Перечня)
|
|
порошок, предназначенный для приготовления геля
|
22.4.2.
|
<...> дисперсии...
(указывается наименование в соответствии с разделом 5
"Дисперсия" настоящего Перечня)
|
|
порошок, предназначенный для приготовления дисперсии
в соответствующем растворителе
|
22.4.3.
|
<...> капель...
(указывается наименование в соответствии с разделом 8
"Капли" настоящего Перечня)
|
|
порошок, предназначенный для приготовления капель
путем растворения или диспергирования в соответствующем растворителе
|
22.4.4.
|
<...> концентрата...
(указывается наименование в соответствии с разделом
10 "Концентрат" настоящего Перечня)
|
|
порошок, предназначенный для получения концентрата
путем его растворения или диспергирования в соответствующем растворителе
|
22.4.5.
|
<.. > пасты...
(указывается наименование в соответствии с разделом
18 "Паста" настоящего Перечня)
|
|
порошок, предназначенный для приготовления пасты
|
22.4.6.
|
<...> раствора...
(указывается наименование в соответствии с разделом
23 "Раствор" настоящего Перечня)
|
|
порошок, предназначенный для приготовления раствора
путем растворения в соответствующем растворителе
|
22.4.7.
|
<... > сиропа
|
|
порошок, предназначенный для приготовления сиропа
путем растворения в соответствующем растворителе
|
22.4.8.
|
<...> спрея...
(указывается наименование в соответствии с разделом
26 "Спрей" настоящего Перечня)
|
|
порошок, предназначенный для приготовления спрея
путем растворения или диспергирования в соответствующем растворителе
|
22.4.9.
|
<...> суспензия...
(указывается наименование в соответствии с разделом 28 "Суспензия" настоящего
Перечня)
|
|
порошок, предназначенный для приготовления суспензии
путем диспергирования в соответствующем растворителе
|
22.5.
|
порошок для приема внутрь
|
|
порошок, предназначенный для приема внутрь
|
22.6.
|
порошок назальный
|
|
порошок, предназначенный для назального применения
путем вдувания в полость носа
|
22.7.
|
порошок периодонтальный
|
|
порошок, предназначенный для нанесения в карман между
зубом и десной
|
22.8.
|
порошок ушной
|
|
порошок, предназначенный для введения в наружный
слуховой проход
|
22.9.
|
порошок шипучий
|
|
порошок, в состав которого введены органические
кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, реагирующие в присутствии воды с
выделением углерода диоксида. Порошок шипучий предназначен для растворения
или диспергирования в воде перед приемом внутрь
|
23.
|
Раствор
Solutiones
|
жидкая лекарственная форма, получаемая путем
растворения твердых, жидких или газообразных веществ в соответствующем
растворителе или смеси взаимосмешивающихся
растворителей
|
23.1.
|
раствор вагинальный
|
|
раствор, предназначенный для введения во влагалище с
целью оказания местного действия
|
23.2.
|
раствор внутриматочный
|
|
раствор, предназначенный для введения в полость матки
|
23.3.
|
раствор для внутриартериального введения
|
|
стерильный раствор, предназначенный для введения в
артерии
|
23.4.
|
раствор для внутрибрюшинного введения
|
|
стерильный водный раствор, предназначенный для
введения в брюшную полость
|
23.5.
|
раствор для внутривенного введения
|
|
стерильный раствор, предназначенный для введения в
вены
|
23.6.
|
раствор для внутриглазного введения
|
|
стерильный раствор, предназначенный для введения в
глазное яблоко
|
23.7.
|
раствор для внутрикожного введения
|
|
стерильный раствор, предназначенный для введения в
дерму (толщу кожи)
|
23.8.
|
раствор для внутрикоронарного
введения
|
|
стерильный раствор, предназначенный для введения в
коронарные артерии
|
23.9.
|
раствор для внутримышечного введения
|
|
стерильный раствор, предназначенный для введения в
мышечную ткань
|
23.10.
|
раствор для внутриполостного введения
|
|
стерильный раствор, предназначенный для введения в
полости тела
|
23.11.
|
раствор для внутрипузырного введения
|
|
стерильный раствор, предназначенный для введения в
мочевой пузырь
|
23.12.
|
раствор для внутрисуставного введения
|
|
стерильный раствор, предназначенный для введения в
суставную полость
|
23.13.
|
раствор для гастроэнтерального
введения
|
|
раствор, предназначенный для введения в желудок или
двенадцатиперстную кишку с помощью соответствующего устройства
|
23.14.
|
раствор для гемодиализа
|
|
стерильный водный раствор, предназначенный для
гемодиализа, содержащий электролиты с концентрацией, близкой к электролитному
составу плазмы
|
23.15.
|
раствор для гемодиафильтрации
|
|
стерильный водный раствор, предназначенный для гемодиафильтрации, содержащий электролиты с
концентрацией, близкой к электролитному составу плазмы
|
23.16.
|
раствор для гемофильтрации
|
|
стерильный водный раствор, предназначенный для гемофильтрации, содержащий электролиты с концентрацией,
близкой к электролитному составу плазмы
|
23.17.
|
раствор для ингаляций
|
|
раствор, предназначенный для преобразования в
аэрозоль для ингаляций с помощью соответствующего устройства (например, небулайзера), либо раствор, образующий пары при
добавлении в горячую воду или при помощи соответствующего устройства
(например, ингалятора), предназначенные для вдыхания с целью оказания
местного действия. Термин используется в тех случаях, когда не применим
термин "капли"
|
23.18.
|
раствор для интраамниального
введения
|
|
стерильный раствор, предназначенный для введения в
амниотическую полость
|
23.19.
|
раствор для интралимфатического
введения
|
|
стерильный раствор, предназначенный для введения в
лимфатические сосуды
|
23.20.
|
раствор для интратекального
введения
|
|
стерильный раствор, предназначенный для введения в
субарахноидальное пространство через твердую мозговую оболочку
|
23.21.
|
раствор для инфузий
|
|
стерильный раствор, предназначенный для
парентерального применения путем, как правило, медленного, часто капельного
введения в циркулирующий кровоток с помощью инфузионных
систем в значительном объеме
|
23.22.
|
раствор для инъекций
|
|
стерильный раствор, предназначенный для инъекционного
введения в определенные ткани или органы или в сосудистое русло
|
23.23.
|
раствор для местного применения
|
|
раствор, предназначенный для местного применения
|
23.24.
|
раствор для накожного скарификационного
нанесения
|
|
стерильный раствор, содержащий аллергены и
предназначенный для скарификационного нанесения с
диагностической целью
|
23.25.
|
раствор для нанесения на десны
|
|
раствор, предназначенный для нанесения на десны с
целью оказания местного действия
|
23.26.
|
раствор для наружного применения
|
|
раствор, предназначенный для наружного применения
|
23.27.
|
раствор для околосуставного введения
|
|
стерильный раствор, предназначенный для введения в
ткани, окружающие суставную полость
|
23.28.
|
раствор для орошения желудка
|
|
стерильный раствор, предназначенный для орошения желудка
|
23.29.
|
раствор для орошения мочевого пузыря
|
|
стерильный раствор, предназначенный для орошения
мочевого пузыря
|
23.30.
|
раствор для парабульбарного
введения
|
|
стерильный раствор, предназначенный для введения в
клетчатку, окружающую глазное яблоко
|
23.31.
|
раствор для перитонеального
диализа
|
|
стерильный водный раствор, предназначенный для перитонеального диализа
|
23.32.
|
раствор для подкожного введения
|
|
стерильный раствор, предназначенный для введения
непосредственно под кожу
|
23.33.
|
раствор для полоскания
|
|
раствор, предназначенный для полоскания полости рта и
(или) глотки
|
23.34.
|
раствор для приема внутрь
|
|
раствор, предназначенный для приема внутрь
|
23.35.
|
раствор для проведения прик-теста
|
|
стерильный раствор, содержащий аллергены,
предназначенный для проведения прик-теста с
диагностической целью
|
23.36.
|
раствор для промывания глаз
|
|
стерильный водный раствор, предназначенный для
промывания и смачивания глаз, а также для пропитывания материалов,
накладываемых на глазное яблоко
|
23.37.
|
раствор для промывания полости носа
|
|
раствор, предназначенный для промывания полости носа
|
23.38.
|
раствор для промывания полости рта
|
|
раствор, предназначенный для промывания полости рта
|
23.39.
|
раствор для промывания слухового прохода
|
|
раствор, предназначенный для промывания слухового
прохода
|
23.40.
|
раствор для слизистой оболочки полости рта
|
|
раствор, предназначенный для нанесения на слизистую
оболочку полости рта с целью оказания местного действия
|
23.41.
|
раствор для субконъюнктивального
введения
|
|
стерильный водный раствор, предназначенный для
введения под конъюнктиву
|
23.42.
|
раствор для экстраамниального
введения
|
|
стерильный раствор, предназначенный для введения
между амнионом и хорионом
|
23.43.
|
раствор для эндосинусиального
введения
|
|
стерильный раствор, предназначенный для введения в
синусы (пазухи) полости носа с целью оказания местного действия
|
23.44.
|
раствор для эндотрахеального
введения
|
|
стерильный раствор, предназначенный для введения в
трахею и (или) бронхиолы путем инсталляции
|
23.45.
|
раствор зубной
|
|
раствор, предназначенный для нанесения на зубы и
десны
|
23.46.
|
раствор ректальный
|
|
раствор, предназначенный для введения в прямую кишку
с помощью соответствующих устройств (например, спринцовка, клизма)
|
23.47.
|
раствор трансдермальный
|
|
раствор, предназначенный для контролируемой доставки
действующего вещества в системный кровоток путем пассивной диффузии через
неповрежденную кожу
|
24.
|
Сироп
Sirupi
|
жидкая лекарственная форма в виде водного раствора
вязкой консистенции со сладким вкусом, содержащая сахарозу в концентрации не
менее 45% или ее заменители
|
24.1.
|
сироп
|
|
сироп, предназначенный для приема внутрь
|
25.
|
Система
Systema
|
лекарственная форма, представляющая собой систему
доставки и специфического высвобождения действующего вещества, как правило, в
течение продолжительного периода времени. Использование термина
"система" возможно лишь в случаях, когда неприменимы другие термины
|
25.1.
|
система вагинальная терапевтическая
|
|
система, предназначенная для введения и высвобождения
действующего вещества во влагалище
|
25.2.
|
система внутриматочная терапевтическая
|
|
система, предназначенная для введения и высвобождения
действующего вещества в полости матки
|
26.
|
Спрей
Spray
|
лекарственная форма, представляющая собой раствор,
эмульсию или суспензию, высвобождение которых происходит за счет давления
воздуха, создаваемого с помощью механического распылителя насосного типа или
при сжатии полимерной упаковки, обеспечивающей высвобождение содержимого в
виде дисперсии твердых или жидких частиц в воздухе, размер которых
соответствует пути введения
|
26.1.
|
спрей для местного применения
|
|
спрей, предназначенный для
местного применения
|
26.2.
|
спрей для наружного применения
|
|
спрей, предназначенный для
наружного применения
|
26.3.
|
спрей для слизистой оболочки полости рта
|
спрей для слизистой рта
|
спрей, предназначенный для
нанесения на слизистую оболочку полости рта (за исключением подъязычного
пространства)
|
26.4.
|
спрей назальный
|
|
спрей, предназначенный для
введения в полость носа с целью оказания местного действия
|
26.5.
|
спрей подъязычный дозированный
|
|
спрей, предназначенный для
нанесения под язык с целью оказания системного действия, выпускаемый в
упаковке с дозирующим устройством
|
26.6.
|
спрей трансдермальный
|
|
спрей, предназначенный для
контролируемой доставки действующего вещества в системный кровоток путем пассивной
диффузии через неповрежденную кожу
|
26.7.
|
спрей ушной
|
|
спрей, предназначенный для введения
в наружный слуховой проход
|
27.
|
Суппозитории
Suppositoria
|
твердая дозированная лекарственная форма,
предназначенная для введения в полость тела и расплавляющаяся
(растворяющаяся, распадающаяся) при температуре тела
|
27.1.
|
суппозитории вагинальные
|
|
суппозитории, предназначенные для введения во
влагалище с целью оказания местного действия
|
27.2.
|
суппозитории ректальные
|
|
суппозитории, предназначенные для введения в прямую
кишку с целью оказания местного или системного действия
|
28.
|
Суспензия
Suspensiones
|
жидкая лекарственная форма, представляющая собой
гетерогенную дисперсную систему, содержащую одно или несколько твердых
действующих веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде
|
28.1.
|
суспензия вагинальная
|
|
суспензия, предназначенная для введения во влагалище
с целью оказания местного действия
|
28.2.
|
суспензия для внутрикожного введения
|
|
стерильная суспензия, предназначенная для введения в
дерму (толщу кожи)
|
28.3.
|
суспензия для внутримышечного введения
|
|
стерильная суспензия, предназначенная для введения в
мышечную ткань
|
28.4.
|
суспензия для внутрисуставного введения
|
|
стерильная суспензия, предназначенная для введения в
суставную полость
|
28.5.
|
суспензия для гастроэнтерального
введения
|
|
суспензия, предназначенная для введения в желудок или
двенадцатиперстную кишку с помощью соответствующего устройства
|
28.6.
|
суспензия для инъекций
|
|
стерильная суспензия, предназначенная для
инъекционного введения в определенные ткани или органы
|
28.7.
|
суспензия для инъекций с пролонгированным
высвобождением
|
суспензия для инъекций пролонгированная
|
суспензия для инъекций, содержащая специальные
вспомогательные вещества или полученная по специальной технологии, для
замедленного непрерывного высвобождения действующих веществ
|
28.8.
|
суспензия для имплантации
|
|
стерильная суспензия, предназначенная для имплантации
с целью оказания системного действия в течение продолжительного периода
времени
|
28.9.
|
суспензия для ингаляций
|
|
суспензия, предназначенная для преобразования в
аэрозоль для ингаляций с помощью соответствующего устройства (например, небулайзера)
|
28.10.
|
суспензия для местного применения
|
|
суспензия, предназначенная для местного применения
|
28.11.
|
суспензия для накожного скарификационного
нанесения
|
суспензия скарификационная
|
стерильная суспензия, содержащая аллергены и
предназначенная для скарификационного нанесения с
диагностической целью
|
28.12.
|
суспензия для наружного применения
|
|
суспензия, предназначенная для наружного применения
|
28.13.
|
суспензия для околосуставного введения
|
|
стерильная суспензия, предназначенная для введения в
ткани, окружающие суставную полость
|
28.14.
|
суспензия для подкожного введения
|
|
стерильная суспензия, предназначенная для введения
непосредственно под кожу
|
28.15.
|
суспензия для приема внутрь
|
|
суспензия, предназначенная для приема внутрь
|
28.16.
|
суспензия для слизистой оболочки полости рта
|
суспензия для слизистой рта
|
суспензия, предназначенная для нанесения на слизистую
оболочку полости рта с целью оказания местного действия
|
28.17.
|
суспензия для эндосинусиального
введения
|
|
стерильная суспензия, предназначенная для введения в
синусы (пазухи) полости носа
|
28.18.
|
суспензия для эндотрахеального
введения
|
|
стерильная суспензия, предназначенная для введения в
трахею и (или) бронхиолы путем инсталляции
|
28.19.
|
суспензия зубная
|
|
суспензия, предназначенная для нанесения на зубы и
десны
|
28.20.
|
суспензия ректальная
|
|
суспензия, предназначенная для введения в прямую
кишку
|
29.
|
Таблетки
Tabulettae
|
твердая дозированная лекарственная форма, получаемая
путем прессования порошков или гранул или другим подходящим способом
|
29.1.
|
таблетки
|
|
таблетки для приема внутрь без оболочки
|
29.2.
|
таблетки вагинальные
|
|
таблетки без оболочки или покрытые пленочной
оболочкой, предназначенные для введения во влагалище, обычно с целью оказания
местного действия
|
29.3.
|
таблетки вагинальные шипучие
|
|
таблетки, предназначенные для введения во влагалище,
в состав которых введены органические кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты,
реагирующие в его среде с выделением углерода диоксида
|
29.4.
|
таблетки внутриматочные
|
|
таблетки, предназначенные для введения в полость
матки, высвобождающие действующие вещества в течение длительного периода
времени
|
29.5.
|
таблетки, диспергируемые в
полости рта
|
|
таблетки, предназначенные для помещения в полость
рта, где они быстро диспергируются до проглатывания
|
29.6.
|
таблетки диспергируемые
|
|
таблетки без оболочки или покрытые пленочной
оболочкой, диспергируемые в соответствующем
растворителе перед применением с образованием суспензии для приема внутрь
|
29.7.
|
таблетки для имплантации
|
|
стерильные таблетки, получаемые путем прессования,
предназначенные для имплантации, обычно подкожной, с целью оказания местного
или системного действия в течение продолжительного периода времени
|
29.8.
|
таблетки для ингаляций
|
|
таблетки, образующие пары при добавлении в горячую
воду или при помощи соответствующего устройства (например, ингалятора),
предназначенные для вдыхания с целью оказания местного действия
|
29.9.
|
таблетки для приготовления...
|
|
|
29.9.1
|
<...> капель...
(указывается наименование в соответствии с разделом 8
"Капли" настоящего Перечня)
|
|
таблетки, предназначенные для приготовления капель
путем растворения или диспергирования в соответствующем растворителе
|
29.9.2
|
<...> раствора...
(указывается наименование в соответствии с разделом
23 "Раствор" настоящего Перечня)
|
|
таблетки, предназначенные для получения раствора
путем растворения в соответствующем растворителе. Для таблеток для
приготовления раствора для приема внутрь используется термин "таблетки
растворимые"
|
29.9.3
|
<...> суспензии...
(указывается наименование в соответствии с разделом
28 "Суспензии" настоящего Перечня)
|
|
таблетки, предназначенные для приготовления суспензии
путем диспергирования в соответствующем растворителе. Для таблеток для
приготовления суспензии для приема внутрь используется термин "таблетки диспергируемые"
|
29.10.
|
таблетки для рассасывания
|
|
таблетки, помещаемые в полость рта для последующего
рассасывания обычно с целью оказания местного действия
|
29.11.
|
таблетки жевательные
|
|
таблетки без оболочки, требующие разжевывания перед
проглатыванием
|
29.12.
|
таблетки защечные
|
|
таблетки, помещаемые в щечный карман с целью оказания
системного действия
|
29.13.
|
таблетки защечные мукоадгезивные
|
|
таблетки, помещаемые на слизистую оболочку щек,
обычно содержащие гидрофильные полимеры, прилипающие к слизистой оболочке, с
целью оказания системного действия в течение продолжительного периода времени
|
29.14.
|
таблетки кишечнорастворимые
|
|
таблетки для приема внутрь с отсроченным высвобождением,
покрытые специальной оболочкой или содержащие специальные вещества или
полученные с использованием специальной технологии, которые обеспечивают
устойчивость в желудочном соке (гастрорезистентность)
и обычное высвобождение действующих веществ в кишечном соке. В случае если
таблетки покрыты оболочкой, используют термин "таблетки
кишечнорастворимые, покрытые оболочкой". В случае если таблетки покрыты
пленочной оболочкой, используют термин "таблетки кишечнорастворимые,
покрытые пленочной оболочкой"
|
29.15.
|
таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным
высвобождением
|
|
таблетки кишечнорастворимые, покрытые специальной
оболочкой или содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные
по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения
действующих веществ. В случае если таблетки покрыты оболочкой, используют
термин "таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением,
покрытые оболочкой". В случае если таблетки покрыты пленочной оболочкой,
используют термин "таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным
высвобождением, покрытые пленочной оболочкой"
|
29.16.
|
таблетки-лиофилизат
|
|
твердая лекарственная форма, получаемая путем
лиофилизации в виде пористой массы, имеющая форму таблетки и предназначенная
для помещения в полость рта, где происходит быстрое высвобождение действующих
веществ при контакте со слюной перед проглатыванием
|
29.17.
|
таблетки подъязычные
|
|
таблетки, помещаемые под язык с целью оказания
системного действия
|
29.18.
|
таблетки, покрытые оболочкой
|
|
таблетки для приема внутрь, покрытые одним или
несколькими слоями, состоящими из смеси различных вспомогательных веществ и в
ряде случаев действующих веществ
|
29.19.
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
|
|
таблетки для приема внутрь, покрытые оболочкой,
представляющей собой очень тонкое полимерное покрытие (как правило, не
превышающей 10% от массы таблетки)
|
29.20.
|
таблетки растворимые
|
|
таблетки без оболочки или покрытые пленочной
оболочкой, растворяемые в подходящем растворителе перед применением с
образованием раствора для приема внутрь
|
29.21.
|
таблетки с модифицированным высвобождением
|
|
таблетки для приема внутрь, полученные по специальной
технологии, или в состав оболочки и (или) содержимого которых входят
специальные вспомогательные вещества, для изменения скорости и (или) времени
и (или) места высвобождения действующего вещества. Использование термина
"модифицированное высвобождение" возможно лишь в тех случаях, когда
неприменимы термины "кишечнорастворимые с пролонгированным
высвобождением", "с пролонгированным высвобождением" или
"кишечнорастворимые". В случае если таблетки покрыты оболочкой,
используют термин "таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые
оболочкой". В случае если таблетки покрыты пленочной оболочкой, используют
термин "таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной
оболочкой"
|
29.22.
|
таблетки с пролонгированным высвобождением
|
|
таблетки для приема внутрь, покрытые специальной
оболочкой или содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные
по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения
действующих веществ. В случае если таблетки покрыты оболочкой, используют
термин "таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые
оболочкой". В случае если таблетки покрыты пленочной оболочкой, используют
термин "таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной
оболочкой"
|
29.23.
|
таблетки шипучие
|
|
таблетки без оболочки, в состав которых введены
органические кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, реагирующие в
присутствии воды с выделением углерода диоксида. Таблетки шипучие
предназначены для растворения или диспергирования в воде перед приемом внутрь
|
30.
|
Тампоны
лекарственные
Tamponae medicatae
|
лекарственная форма, предназначенная для введения в
естественные отверстия тела на ограниченный период времени, состоящая из
мягкого волокнистого материала, пропитанного действующим веществом с
добавлением или без добавления вспомогательных веществ
|
30.1.
|
тампоны лекарственные вагинальные
|
|
тампоны лекарственные, предназначенные для введения
во влагалище
|
30.2.
|
тампоны лекарственные для ингаляций
|
|
тампоны лекарственные, как правило, помещаемые в
соответствующие аппликаторы цилиндрической формы с закругленным концом и
отверстием, предназначенные для ингаляций через носовые ходы
|
30.3.
|
тампоны лекарственные ректальные
|
|
тампоны лекарственные, предназначенные для введения в
прямую кишку
|
30.4.
|
тампоны лекарственные ушные
|
|
тампоны лекарственные, предназначенные для введения в
наружный слуховой проход
|
31.
|
Экстракт
Extracta
|
лекарственная форма, представляющая собой
концентрированное извлечение из лекарственного растительного сырья, реже из
сырья животного происхождения
|
31.1.
|
экстракт для местного применения
|
|
экстракт, предназначенный для местного применения (в
том числе после разведения)
|
31.2.
|
экстракт для наружного применения
|
|
экстракт, предназначенный для наружного применения (в
том числе после разведения)
|
31.3.
|
экстракт для приема внутрь
|
|
экстракт, предназначенный для приема внутрь (в том
числе после разведения)
|
32.
|
Эмульсия
Emulsa
|
жидкая лекарственная форма, представляющая собой
гетерогенную двухфазную дисперсную систему с жидкой дисперсной фазой и жидкой
дисперсионной средой
|
32.1.
|
эмульсия вагинальная
|
|
эмульсия, предназначенная для введения во влагалище с
целью оказания местного действия
|
32.2.
|
эмульсия внутриматочная
|
|
эмульсия, предназначенная для введения в полость
матки
|
32.3.
|
эмульсия для внутривенного введения
|
|
стерильная эмульсия, предназначенная для введения в
вены
|
32.4.
|
эмульсия для внутримышечного введения
|
|
стерильная эмульсия, предназначенная для введения в
мышечную ткань
|
32.5.
|
эмульсия для гастроэнтерального
введения
|
|
эмульсия, предназначенная для введения в желудок или
двенадцатиперстную кишку с помощью соответствующего устройства
|
32.6.
|
эмульсия для ингаляций
|
|
эмульсия, предназначенная для преобразования в
аэрозоль для ингаляций с помощью соответствующего устройства (например, небулайзера), либо эмульсия, образующая пары при
добавлении в горячую воду или при помощи специального устройства (например,
ингалятора), предназначенные для вдыхания с целью оказания местного действия
|
32.7.
|
эмульсия для инфузий
|
|
стерильная эмульсия типа "масло в воде",
предназначенная для парентерального применения путем, как правило,
медленного, часто капельного введения в циркулирующий кровоток с помощью инфузионных систем в значительном объеме
|
32.8.
|
эмульсия для инъекций
|
|
стерильная эмульсия типа "масло в воде",
предназначенная для инъекционного введения в определенные ткани или органы
или в сосудистое русло
|
32.9.
|
эмульсия для местного применения
|
|
эмульсия, предназначенная для местного применения
|
32.10.
|
эмульсия для наружного применения
|
|
эмульсия, предназначенная для наружного применения
|
32.11.
|
эмульсия для приема внутрь
|
|
эмульсия, предназначенная для приема внутрь
|
32.12.
|
эмульсия для промывания слухового прохода
|
|
эмульсия, предназначенная для промывания слухового
прохода
|
32.13.
|
эмульсия зубная
|
|
эмульсия, предназначенная для нанесения на зубы и
десны
|
32.14.
|
эмульсия ректальная
|
|
эмульсия, предназначенная для введения в прямую кишку
|
33.
|
Другие
лекарственные формы
|
|
33.1.
|
губка лекарственная Spongia
medicinalis
|
|
лекарственная форма, представляющая собой пористый
абсорбирующий материал, пропитанный действующим веществом или являющийся им
|
33.2.
|
драже
Dragees
|
|
твердая дозированная лекарственная форма для приема
внутрь, получаемая путем послойного нанесения на гранулы, полученные из
индифферентных вспомогательных веществ
|
33.3.
|
карандаш лекарственный Stylus
medicinalis
|
|
твердая лекарственная форма в виде карандаша
цилиндрической или конической формы с закругленным концом, предназначенного
для наружного применения с целью оказания местного действия и состоящего
только из действующих веществ (одного или нескольких) либо представленного
подходящей основой, в которой равномерно распределены действующие вещества
|
33.4.
|
лак для ногтей лекарственный Vernix
medicinalis
|
|
жидкая лекарственная форма, представляющая собой
неводный раствор действующих веществ, предназначенный для нанесения на
ногтевую пластину с целью получения лакового покрытия после испарения летучих
растворителей
|
33.5.
|
леденцы лекарственные Caramelum
medicinale
|
|
твердая дозированная лекарственная форма, получаемая
способом выливания, содержащая одно или несколько действующих веществ,
равномерно распределенных в соответствующей основе, и предназначенная для
рассасывания с целью оказания местного действия в полости рта и глотке
|
33.6.
|
пастилки лекарственные Rochiscus
medicinalis
|
|
твердая дозированная лекарственная форма,
представляющая собой упруго-пластичную основу с равномерно распределенными в
ней действующим веществом (веществами), предназначенная для рассасывания с
целью оказания местного действия в полости рта и глотке
|
33.7.
|
пластины лекарственные Lamina
medicinalis
|
|
твердая лекарственная форма, представляющая собой
пластину определенного размера, состоящую из основы и равномерно
распределенного в ней действующего вещества (веществ), предназначенную для
накладывания на раневую поверхность и оказания местного действия в течение
продолжительного периода времени
|
33.8.
|
плитки
Tabella
|
|
твердая лекарственная форма, представляющая собой
пластичную массу с равномерно распределенным в ней действующим веществом,
имеющая форму плитки определенного размера и предназначенная для приема
внутрь целиком или частями
|
33.9.
|
резинка жевательная лекарственная
Masticabilia gummis medicata
|
|
твердая дозированная лекарственная форма "резиноподобной" консистенции, предназначенная для
жевания в течение определенного периода времени без последующего
проглатывания с целью оказания местного действия в полости рта и глотке или
системного действия
|
33.10.
|
салфетки лекарственные рассасывающиеся
Mappula medicinalis
resorbens
|
|
твердая лекарственная форма, представляющая собой биодеградируемый материал в виде салфетки,
предназначенная для накладывания на раневую поверхность, содержащая действующее
вещество, с целью оказания местного действия в течение продолжительного
периода времени
|
33.11.
|
шампунь лекарственный Capitilavium
medicinale
|
|
жидкая или мягкая легковспениваемая
лекарственная форма, содержащая действующие и вспомогательные вещества, в том
числе поверхностно-активные вещества, предназначенная для нанесения на волосы
и кожу головы и последующего смывания водой
|
33.12.
|
эликсир
Elixir
|
|
жидкая лекарственная форма для приема внутрь в виде
водно-спиртовой смеси одного или нескольких извлечений из лекарственного
растительного сырья и вспомогательных веществ с добавлением сахаров и (или)
сахарного колера и (или) меда, а также при необходимости действующих веществ
|
33.13.
|
гранулы резано-прессованные
Granulae secant-extruditur
|
|
лекарственная форма, представляющая собой кусочки
цилиндрической, округлой или неправильной формы, полученные из лекарственного
растительного сырья и предназначенные для получения водных извлечений
|
33.14.
|
настои и отвары Infusa et decocta
|
|
жидкие лекарственные формы, представляющие собой
водные извлечения из лекарственного растительного сырья
|
33.15.
|
пилюли
Pilulae
|
|
твердая дозированная лекарственная форма для приема
внутрь в виде шариков, как правило, массой от 0,1 до 0,5 г, диаметром не
более 8 мм, полученных из однородной пластичной массы. Пилюли массой более
0,5 г называются болюсами
|
33.16.
|
сборы
Species
|
|
лекарственная форма, представляющая собой смеси двух
и более видов лекарственного растительного сырья различных способов
переработки, возможно с добавлением субстанций минерального, синтетического,
растительного и животного происхождения
|
33.17.
|
сок
Succus
|
|
жидкая лекарственная форма, представляющая собой сок,
полученный из свежего лекарственного растительного сырья, с добавлением
действующих и (или) вспомогательных веществ
|
34.
|
Специальные
формы гомеопатических лекарственных препаратов
|
|
34.1.
|
оподельдок гомеопатический Linimentum
saponatum homeopathic
|
|
мыльный линимент, состоящий из смеси активных
компонентов в гомеопатических разведениях и основы
|
34.2.
|
пилюли импрегнированные гомеопатические Pilulae imbuta homeopathic
|
|
пилюли гомеопатические, импрегнированные одним или
более жидкими гомеопатическими лекарственными препаратами
|
34.3.
|
смеси гомеопатические Mixturam
homeopathic
|
|
лекарственная форма, представляющая собой однотипные
смеси тритураций гомеопатических, настоек
гомеопатических матричных, растворов гомеопатических или их разведений с
различными вспомогательными веществами и предназначены для получения
лекарственных средств
|
34.4.
|
тритурации гомеопатические Trituration homeopathic
|
|
твердая лекарственная форма в виде порошка, состоящая
из одного или нескольких измельченных компонентов и (или) их разведений со
вспомогательным веществом
|
34.5.
|
растворы и жидкие разведения гомеопатические Solutiones et liquid dilution homeopathic
|
|
растворы гомеопатические - растворы одного или
нескольких активных компонентов в соответствующих гомеопатических
разведениях. Жидкие разведения гомеопатические - разведения активных
компонентов в растворителях или смеси взаимосмешивающихся
растворителей с образованием гомеопатических лекарственных форм
|
34.6.
|
настойки матричные гомеопатические Tinctures matrix homeopathic
|
|
жидкие извлечения из свежего или высушенного
лекарственного растительного сырья и (или) сырья животного происхождения или
смеси сока растений с этанолом, используемые для производства (изготовления)
гомеопатических лекарственных средств
|
35.
|
Растворитель
|
жидкость или раствор, используемые
в качестве растворителя (разбавителя) для лекарственных препаратов
|
35.1.
|
растворитель для приготовления лекарственных форм для
инъекций
|
|
стерильный растворитель для лекарственных форм,
предназначенных для инъекционного (инфузионного)
введения
|
35.2.
|
растворитель для приготовления вакцин для инъекций
|
|
стерильный растворитель для вакцин, предназначенных
для инъекционного введения
|
1. При
составлении наименования лекарственной формы препарата допускается
комбинирование использующихся в перечне основных и дополнительных элементов, а
также комбинирование имеющегося основного элемента наименования с
дополнительным элементом-признаком пути введения, отсутствующим в исходном
перечне, для составления наименований лекарственных форм, изначально в нем
отсутствующих (например, раствор интестинальный,
эмульсия для ретробульбарного введения).
2. В
наименованиях лекарственных форм гомеопатических лекарственных препаратов
дополнительно указывается "гомеопатический".
3. В наименованиях лекарственных форм могут также указываться
следующие дополнительные признаки: природа растворителя (например, "масляный",
"спиртовой"), признак возрастной группы (например, "для
детей"), вкусоароматические добавки (например,
"со вкусом и (или) ароматом") и отсутствие сахара (например,
"без сахара").
4. В
наименованиях лекарственных форм лекарственных препаратов, содержащих в одной
потребительской упаковке несколько первичных упаковок различных лекарственных
препаратов, используется слово "набор".
5. При
составлении наименований лекарственных препаратов, представляющих собой
расфасованное лекарственное сырье и предназначенных для приготовления водных
извлечений, в качестве основного элемента используется название сырьевой части
производящего растения, а в качестве дополнительного элемента - признак его измельченности (например, "листья цельные",
"цветки измельченные", "трава-порошок"). В наименовании
лекарственного препарата, представляющего собой смесь нескольких видов
лекарственного растительного сырья, в качестве основного элемента используется
наименование лекарственной формы "сбор", в качестве дополнительного -
признак его измельченности (например, "сбор
цельный", "сбор измельченный", "сбор-порошок").
6.
Краткое наименование лекарственной формы используется при маркировке
лекарственного препарата в случае недостаточности информационного поля.