Зарегистрировано в Минюсте
России 13 января 2016 г. N 40565
МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 24 июля 2015
г. N 484н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ
СПЕЦИАЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ
К УСЛОВИЯМ
ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ
В УСТАНОВЛЕННОМ ПОРЯДКЕ
В КАЧЕСТВЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ В АПТЕЧНЫХ, МЕДИЦИНСКИХ,
НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ,
ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ
И ОРГАНИЗАЦИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
В
соответствии с пунктом 15 Правил хранения наркотических средств и психотропных
веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31
декабря 2009 г. N 1148 "О порядке хранения наркотических средств и
психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации,
2010, N 4, ст. 394, N 25, ст. 3178; 2011, N 18, ст. 2649; N
42, ст. 5922; N 51, ст. 7534; 2012, N 1, ст. 130; N 27, ст. 3764; N 37, ст.
5002; 2013, N 8, ст. 831; 2014, N 15, ст. 1752), приказываю:
1.
Утвердить специальные требования к условиям хранения наркотических средств и
психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской
Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского
применения, в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных
организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами согласно
приложению.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 397н "Об
утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и
психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской
Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского
применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях,
научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли
лекарственными средствами" (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 2 июня 2011 г., регистрационный N
20923).
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской
Федерации
от 24 июля 2015 г.
N 484н
СПЕЦИАЛЬНЫЕ
ТРЕБОВАНИЯ
К УСЛОВИЯМ
ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВ,
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В УСТАНОВЛЕННОМ ПОРЯДКЕ
В РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ В КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, В АПТЕЧНЫХ,
МЕДИЦИНСКИХ,
НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ, ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ
ОРГАНИЗАЦИЯХ И ОРГАНИЗАЦИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ
1. Настоящие специальные требования определяют особенности хранения
наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 <1>, и
зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве
лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения (далее -
наркотические и психотропные лекарственные средства), в аптечных,
медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и
организациях оптовой торговли лекарственными средствами.
--------------------------------
<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27,
ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28,
ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст.
2100; N 24, ст. 3035; N 28, ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45, ст. 5864; N
50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, N 10, ст. 1390; N 12, ст. 1635; N 29, ст. 4466,
ст. 4473; N 42, ст. 5921; N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232; N 11, ст. 1295;
N 19, ст. 2400; N 22, ст. 2864; N 37, ст. 5002; N 48, ст. 6686; N 49, ст. 6861;
2013, N 9, ст. 953; N 25, ст. 3159; N 29, ст. 3962; N 37, ст. 4706; N 46, ст.
5943; N 51, ст. 6869; 2014, N 14, ст. 1626; N 23, ст. 2987; N 27, ст. 3763; N
44, ст. 6068; N 51, ст. 7430; 2015, N 11, ст. 1593; N 16, ст. 2368; N 20, ст.
2914.
2. В
аптечной, медицинской организации или организации оптовой торговли
лекарственными средствами наркотические и психотропные лекарственные средства
для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться
раздельно.
В
указанном случае наркотические и психотропные лекарственные средства должны храниться
на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа.
3. В
аптечных и медицинских организациях на внутренних сторонах дверец сейфов или
металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических и
психотропных лекарственных средств, должны вывешиваться списки хранящихся
наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших
разовых и высших суточных доз.
Дополнительно
в медицинских организациях в местах хранения наркотических и психотропных
лекарственных средств должны размещаться таблицы противоядий при отравлениях
указанными средствами.
4.
Хранение фармацевтических субстанций, используемых для изготовления
наркотических и психотропных лекарственных средств в виде
готовых лекарственных форм (далее - наркотические и психотропные лекарственные
препараты), в аптечных организациях должно осуществляться в штанглазах,
помещенных в сейфы (металлические шкафы) с указанием высших разовых и высших
суточных доз.
5.
Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств в
помещениях, относящихся к 4-й категории, или в местах временного
хранения <1>, осуществляется в сейфах (контейнерах), расположенных в
соответствующих помещениях или местах.
По
истечении рабочего дня наркотические и психотропные лекарственные средства
должны быть возвращены на место основного хранения наркотических и психотропных
лекарственных средств.
6. В
медицинских организациях должны храниться наркотические и психотропные
лекарственные препараты, изготовленные производителями лекарственных средств
или аптечной организацией.
7.
Запрещается хранение в медицинских организациях наркотических и психотропных
лекарственных препаратов, изготовленных аптечной организацией, в случае
отсутствия на упаковке лекарственного препарата:
этикетки,
содержащей обозначения: "Внутреннее", "Наружное",
"Глазные капли", "Глазные мази", "Для инъекций" и
иные обозначения, характеризующие наименование лекарственной формы и (или)
способ применения лекарственного препарата;
наименования
и местонахождения аптечной организации, изготовившей наркотический или
психотропный лекарственный препарат;
наименований
медицинской организации и ее структурного
подразделения;
состава
наркотического или психотропного лекарственного препарата в соответствии с
прописью, указанной в требовании-накладной медицинской организации;
даты
изготовления и срока годности наркотического или психотропного лекарственного
препарата, данных о проведенном контроле качества лекарственного препарата;
подписей
лиц, изготовившего, проверившего и отпустившего наркотический или психотропный
лекарственный препарат из аптечной организации.
8.
Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты
от повышенной температуры, в аптечных, медицинских, научно-исследовательских,
образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными
средствами осуществляется:
в
помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами
охраны (далее - помещения), относящихся к 1-й и 2-й категориям <1>, - в
запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для
размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места
хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;
в
помещениях, относящихся к 3-й категории <1>, - в специальной зоне для
размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места
хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;
в помещениях,
относящихся к 4-й категории <1>, - в термоконтейнерах,
размещенных в сейфах;
в местах
временного хранения <1> - в термоконтейнерах,
размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других
высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.
--------------------------------
<1> Пункт 4 Правил хранения наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных
постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 4, ст. 394; N 25, ст.
3178; 2011, N 18, ст. 2649; N 42, ст. 5922; N 51, ст. 7534; 2012,
N 1, ст. 130; N 27, ст. 3764; N 37, ст. 5002; 2013, N 8, ст. 831; 2014, N 15,
ст. 1752; 2015, N 33, ст. 4837).
Места
хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты
от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер),
необходимо оборудовать приборами для регистрации температуры.
9. Недоброкачественные наркотические и психотропные лекарственные
средства, выявленные в аптечной, медицинской организации или организации
оптовой торговли лекарственными средствами, а также наркотические или
психотропные лекарственные средства, сданные родственниками умерших больных в
медицинскую организацию, до их списания и уничтожения подлежат идентификации и
хранению на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического
шкафа.