Зарегистрировано
в Минюсте России 13 ноября 2012 г. N 25792
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
N 400н
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ТАРИФАМ
N 663-а
ПРИКАЗ
от 8 октября 2012 года
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В МЕТОДИКУ УСТАНОВЛЕНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ
И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, УТВЕРЖДЕННУЮ
ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО ТАРИФАМ ОТ 3 НОЯБРЯ 2010 Г. N 961Н/527-А
Приказываем:
1. Внести
изменения в Методику установления производителями лекарственных препаратов
предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 ноября 2010 г. N
18994), согласно приложению.
2.
Настоящий приказ вступает в силу с момента официального опубликования.
Министр
здравоохранения
Руководитель
Российской
Федерации
В.СКВОРЦОВА
Руководитель
Федеральной службы
по тарифам
С.НОВИКОВ
Приложение
ИЗМЕНЕНИЯ,
ВНОСИМЫЕ В
МЕТОДИКУ УСТАНОВЛЕНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ
ЖИЗНЕННО
НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ,
УТВЕРЖДЕННУЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ И
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО ТАРИФАМ
ОТ 3 НОЯБРЯ 2010
Г. N 961Н/527-А
1. Второе
предложение пункта 2 после слов "на государственную регистрацию"
дополнить словами ", за исключением случаев, предусмотренных подпунктами
"а" и "б" пункта 14 Правил государственной регистрации
предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные
в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов,
утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября
2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные
препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов" (далее - Правила), а также пунктами 6 - 9 настоящей
Методики".
2. Абзац
пятый пункта 4 изложить в следующей редакции:
"В
случае отнесения общепроизводственных и общехозяйственных расходов на
себестоимость производства лекарственного препарата, цена которого
представляется на государственную регистрацию, производитель должен представить
информацию о способе отнесения и об общем объеме общепроизводственных и
общехозяйственных расходов, а также данные, позволяющие определить долю от
общепроизводственных и общехозяйственных расходов, относимую на себестоимость
производства данного лекарственного препарата".
3. Пункт
5 дополнить предложением следующего содержания:
"При
этом в случаях, установленных подпунктами "а" и "б" пункта
14 Правил, а также пунктами 6 - 9 настоящей Методики, при проведении расчета
предельной отпускной цены на лекарственный препарат, цена которого является
максимальной среди аналогичных лекарственных препаратов по МНН, дозировке
(концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству
лекарственных форм в потребительской упаковке (количеству доз в упаковке,
объему), зарегистрированные предельные отпускные цены на аналогичные
лекарственные препараты не учитываются".
4. Абзац
второй пункта 6 изложить в следующей редакции:
"В
случае, установленном подпунктом "а" пункта 14 Правил, дополнительно
осуществляется расчет на основании данных, подготовленных в соответствии с
приложением N 2-п "Расчет предельных отпускных цен на лекарственные
препараты российского производства, представляемых на государственную
перерегистрацию" по прилагаемой форме к настоящей Методике".
5. Пункт
7 дополнить предложением следующего содержания:
"Величина
увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены не должна превышать
прогнозируемый уровень инфляции текущего года, установленный федеральным
законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый
период".
6. В
пункте 9 после слов "на прогнозируемый уровень инфляции" дополнить
словами "текущего года, установленный федеральным законом о федеральном
бюджете на очередной финансовый год и на плановый период".
7. Пункт
12 дополнить предложением следующего содержания:
"Предлагаемая
к регистрации предельная отпускная цена без учета расходов, связанных с
таможенным оформлением (таможенной пошлины и таможенных сборов за таможенное
оформление) и транспортных расходов не может превышать размер минимальной
отпускной цены производителя на данный лекарственный препарат в государстве
производителя и других государствах".
8.
Приложение N 2 "Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты
российского производства, представляемых на государственную регистрацию" к
приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а
изложить в следующей редакции:
"Приложение N
2
к Методике
установления
производителями
лекарственных
препаратов
предельных отпускных
цен на
лекарственные препараты,
включенные в
перечень ЖНВЛП
утвержденной
приказом
Минздравсоцразвития
России
и ФСТ России
от 3 ноября 2010
г. N 961н/527-а
Расчет предельных
отпускных цен
на лекарственные препараты
российского производства,
представляемых на
государственную регистрацию
__________________________________________________________
(наименование
организации-заявителя)
|
N
п/п
|
Название
лекарственного
препарата
|
Лекарственная
форма,
дозировка
или
концентрация,
объем,
активность
в
единицах
действия
|
Кол-во
в
по-
треби-
тельс-
кой
упа-
ковке
|
Прямые расходы
|
Общепроизводственные
расходы <**>
|
Общехозяйственные
расходы <**>
|
При-
быль
|
Рента-
бель-
ность
|
Отпускная
цена
за
потреби-
тельскую
упаковку
(без
НДС),
руб.
|
|
|
мате-
риалы
|
сырье
|
зара-
ботная
плата
<*>
|
зарплата
общепро-
изводст-
венного
и
вспо-
могатель-
ного
персонала
|
электро-
энергия,
тепло-
снабже-
ние,
во-
доснаб-
жение
и
топливо
|
аморти-
зация
основных
средств,
исполь-
зуемых
для
про-
изводства
|
про-
чие
<***>
|
разра-
ботка
|
реали-
зация
|
про-
чие
<***>
|
|
|
МНН
|
торговое
название
|
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
11
|
12
|
13
|
14
|
15
|
16
|
17
|
18
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
--------------------------------
<*>
Заработная плата работников, занятых
на производстве
(непосредственно) конкретного
лекарственного препарата, входящего
в
перечень ЖНВЛП.
<**> Накладные расходы.
<***> Относятся на
общепроизводственные и общехозяйственные расходы в
соответствии с
Планом счетов бухгалтерского учета финансово-хозяйственной
деятельности организаций
и инструкцией по его применению, утвержденной
приказом Министерства
финансов Российской Федерации от 31.10.2000 N 94н.
Руководитель
организации-заявителя ___________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
М.П.
Исполнитель (Ф.И.О.,
телефон) ___________
________________________".
(подпись) (Ф.И.О.)
9.
Дополнить Методику установления производителями лекарственных препаратов
предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а
приложением 2-п следующего содержания:
"Приложение N
2-п
к Методике
установления
производителями
лекарственных
препаратов
предельных отпускных
цен на
лекарственные препараты,
включенные в
перечень ЖНВЛП
утвержденной
приказом
Минздравсоцразвития
России
и ФСТ России
от 3 ноября 2010
г. N 961н/527-а
Расчет предельных
отпускных цен
на лекарственные препараты
российского производства,
представляемых на государственную
перерегистрацию
________________________________________________________
(наименование
организации-заявителя)
|
N
п/п
|
Название
лекарственного
препарата
|
Прямые расходы
|
Общепроизводственные расходы
<*>
|
Отпускная
цена за
потребительскую
упаковку
(без НДС), руб.
|
|
|
материалы
|
сырье
|
электроэнергия,
теплоснабжение,
водоснабжение и
топливо
|
амортизация
основных средств,
используемых
для производства
|
|
|
МНН
|
торговое
название
|
|
|
|
|
|
факт
|
план
|
%
увелич.
|
факт
|
план
|
%
увелич.
|
факт
|
план
|
%
увелич.
|
факт
|
план
|
%
увелич.
|
факт
|
план
|
%
увелич.
|
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
11
|
12
|
13
|
14
|
15
|
16
|
17
|
18
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
--------------------------------
<*> Накладные расходы.
Руководитель
организации-заявителя ___________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
М.П.
Исполнитель (Ф.И.О.,
телефон) ___________
________________________".
(подпись) (Ф.И.О.)