МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 6 июня 2012 г. N 975/25-1
Департамент развития фармацевтического рынка и
рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России информирует о порядке
отпуска кодеинсодержащих лекарственных препаратов.
1 июня 2012 г. вступила в силу
норма постановления Правительства Российской Федерации от 20 июля 2011 г. N 599
"О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые
количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации",
предусматривающая рецептурный отпуск комбинированных кодеинсодержащих
лекарственных препаратов.
В соответствии с вышеуказанным постановлением
порядок отпуска лекарственных препаратов с малым содержанием наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, в том числе кодеинсодержащих,
устанавливается Минздравсоцразвития России по согласованию с ФСКН России.
Минздравсоцразвития России разработал и согласовал
с ФСКН России приказ от 17.05.2012 N 562н "Об утверждении Порядка отпуска
физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения,
содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и
их прекурсоров другие фармакологические активные
вещества", который зарегистрирован Минюстом России 01.06.2012 N 24438 и
вступит в силу по истечении 10 (десяти) дней с момента официального
опубликования в "Российской газете".
В соответствии с вышеуказанным приказом
рецептурному отпуску подлежат комбинированные лекарственные препараты,
содержащие малые количества наркотических средств (кодеин), психотропных
веществ (декстраметорфан) и их прекурсоров (эфедрин, псевдоэфедрин, фенипропаноламин).
Из кодеинсодержащих лекарственных препаратов
рецептурному отпуску подлежат следующие препараты, ранее отнесенные к категории
безрецептурных:
- содержащие кодеин или его соли (в пересчете на
чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
- содержащие кодеин или его соли (в пересчете на
чистое вещество) в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой
лекарственной формы для внутреннего применения).
Приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012
N 562н в отношении комбинированных кодеинсодержащих лекарственных препаратов
установлены следующие меры контроля:
1) отпуск по рецептам, выписанным на рецептурных
бланках учетной формы N 148-1/у-88 (имеющих серию и номер);
2) срок действия рецепта составляет 10 (десять) дней;
3) предельно допустимое количество выписки
лекарственного препарата на один рецепт составляет до 0,2 г;
4) рецепты остаются в аптечной организации,
хранятся 3 (три) года и уничтожаются комиссией в установленном порядке.
Обращаем внимание, что в соответствии с
вышеуказанным приказом кодеинсодержащие лекарственные препараты не подлежат
предметно-количественному учету и нормы, предусматривающие для хронических
больных увеличение срока действия рецепта до 1 месяца или до 1 года, на
кодеинсодержащие лекарственные препараты не распространяются.
Директор Департамента
Д.О.МИХАЙЛОВА