МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

                                 ПИСЬМО

 

                            11 марта 2002 г.

 

                              N 291-22а/10

 

       Департамент государственного контроля лекарственных средств  и

   медицинской  техники  сообщает,  что  подлежат срочному изъятию из

   аптечной сети и лечебно -  профилактических  учреждений  следующие

   лекарственные средства:

       1. Забракованные  ООО  Испытательным   центром   лекарственных

   средств АО "Биотехнология":

       - Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии  3082001,  производства

   ОАО "Усолье - Сибирский химфармкомбинат",  поставщик ООО "Скоробей

   плюс" - по показателю "Маркировка" (отсутствует срок  годности  на

   контурной  упаковке,  нечеткая  маркировка  номера  серии  и срока

   годности на пачке).

       - Аскорбиновой  кислоты  0.1  г с глюкозой таблетки N 10 серии

   91101,  производства ООО "Бивитех",  поставщик ООО "Геофармахим" -

   по показателю "Распадаемость".

       - Нитросорбида таблетки 0,01 г N 50 серии 270301, производства

   ОАО "Биосинтез",  поставщик ООО "Макиз - Фарма Аптечная сеть" - по

   показателю "Описание" (таблетки с  вкраплениями  темно  -  желтого

   цвета).

       - Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 961101,

   производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Фарм - Проект М"

   - по показателю "Механические включения".

       - Аскорбиновой  кислоты  0.1  г с глюкозой таблетки N 10 серии

   101201,  производства  ООО  "Бивитех",  поставщик  ЗАО   "Народная

   аптека" - по показателю "Распадаемость".

       - Новокаина раствор для инъекций 0.5% 5 мл N 10 серии 3571101,

   производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Фарм - Проект М"

   - по показателю "Механические включения".

       - Нитросорбида таблетки 0,01г N 50 серии 640801,  производства

   ОАО "Биосинтез",  поставщик ООО "Макиз - Фарма Аптечная сеть" - по

   показателю  "Описание"  (таблетки  с  вкраплениями темно - желтого

   цвета).

       - Ибупрофена таблетки,  покрытые оболочкой,  0.2 г N 50  серии

   81062000,  производства  ОАО  "Биосинтез",  поставщик ООО "Макиз -

   Фарма Аптечная сеть" - по показателю "Распадаемость".

       - Ибупрофена таблетки,  покрытые оболочкой,  0.2 г N 50  серии

   71062000,  производства  ОАО  "Биосинтез",  поставщик ООО "Макиз -

   Фарма Аптечная сеть" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток

   со сколами).

       2. Забракованные   ФГУ   "Центр   сертификации    Министерства

   здравоохранения Российской Федерации":

       - "Аспаркам",  таблетки N 50 серии 290701,  производства КПХФО

   "Татхимфармпрепараты",  поставщик  ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю

   "Описание"  (таблетки  с  неровной  поверхностью  и  выщербленными

   краями).

       3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации

   лекарственных средств" в Ивановской области:

       - Сера,   субстанция   партии   21102001,   производства   ЗАО

   "Витасоль",   поставщик   ЗАО  МПП  "Фармцентр"  -  по  показателю

   "Кислотность".

       - Аммония хлорид,  субстанция партии 2 от 02.01,  производства

   ООО  "Шосткинский  завод  хим.  реактивов",  поставщик  ЗАО   "РПП

   Фармангро" - по показателю "Количественное содержание".

       4. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по  сертификации  и

   контролю качества лекарственных средств Омской области":

       - Каланхоэ сок 20 мл серии 110801, производства ЗАО "Вифитех",

   поставщик  ЗАО  "Шрея  Корпорэйшнл"  -  по  показателю  "Описание"

   (жидкость с крупным хлопьевидным осадком).

       - Кальция глюконата раствор для инъекций 10%  10 мл N 10 серии

   1321001,  производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,

   поставщик  ЗАО "ТМК "Фармэкс" - по показателю "Описание" (жидкость

   с мелкой кристаллической взвесью).

       - Кальция  глюконата  раствор  для  инъекций  10%  5  мл серии

   1740801,  производства   ОАО   "Новосибхимфарм",   поставщик   ЗАО

   "Россибфармация"  -  по  показателю  "Описание" (жидкость с мелкой

   кристаллической взвесью).

       5. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных

   средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:

       - Кальция  глюконата раствор для инъекций 10%  5 мл N 10 серий

   1520801, 1570801, производства ГУП "Иммунопрепарат", поставщик ООО

   МФФ "Аконит" - по показателю "Механические включения".

       6. Забракованные ГУ "Центр контроля  качества  и  сертификации

   лекарственных средств" в Саратовской области:

       - Натрия тиосульфата раствор для  инъекций  30%  10  мл  серии

   641101,  производства  ОАО  "Новосибхимфарм",  поставщик  ООО СОАС

   "Фармация" - по показателю "Механические включения".

       - Калия  йодида таблетки 0.125 г серии 01012001,  производства

   ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Медолар" - по показателю "Описание"

   (таблетки бежевого цвета с вкраплениями бурого цвета).

       - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 10 мл

   серии  1741001,  производства ОАО "Новосибхимфарм",  поставщик ООО

   "Сигма - Фарма" - по показателю "Механические включения".

       - Тауфона  раствор  4%  (глазные  капли)  5 мл серии 19092001,

   производства ООО  "ЮГ  Фармацевтическая  фабрика",  поставщик  ООО

   "Седьмой  континент"  - по показателям:  "Механические включения",

   "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению).

       7. Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации

   лекарственных  средств  департамента  здравоохранения  и  фармации

   администрации Ульяновской области:

       - Корвалол,  капли  25  мл  серии  611200,  производства   ОАО

   "Фармакон",   поставщик   ООО   "Фарма   плюс"   -  по  показателю

   "Механические включения".

       - Ацетилсалициловой  кислоты  таблетки  0.5  г  серий  300901,

   310901,  производства  ООО  "Фармапол  -  Волга",   поставщик   ГП

   "Фармация"  - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из

   упаковки крошатся).

       - Трисоль,  раствор  200  мл  серии  260501,  производства ОАО

   "Красфарма",  поставщик ООО "Биотэк" - по показателю "Механические

   включения".

       8. Забракованные  Испытательным  центром  ООО   "ОКОС   -   М"

   г. Москвы:

       - Ацетилсалициловой кислоты таблетки  0.5  г  серии  36012000,

   производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "ФармТэк Дистрибьютор"

   -  по  показателю  "Маркировка"  (неверно  указан  регистрационный

   номер).

       9. Забракованные Ростовским территориальным  отделом  контроля

   качества   лекарств  Фармуправления  Министерства  здравоохранения

   Ростовской области:

       - Аллохол,  таблетки  покрытые  оболочкой,  N 10 серии 180701,

   производства ОАО "Ирбитский ХФЗ",  поставщик  ООО  "Радикс"  -  по

   показателю "Микробиологическая чистота".

       - Кальция глюконата раствор  для  инъекций  10%  10  мл  серии

   1060701,  производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,

   поставщик ЗАО ФТК "Время" - по показателю "Описание"  (жидкость  с

   осадком).

       - Кальция глюконата раствор  для  инъекций  10%  10  мл  серии

   920701,  производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.  Н.А.Семашко,

   поставщик ЗАО "Фармацевт" - по показателю "Описание"  (жидкость  с

   осадком).

       - Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30  серии  030201,  производства

   ОАО  "Фармасинтез",  поставщик  ООО  "Жерминаль"  -  по показателю

   "Описание" (таблетки с вкраплениями коричневого и черного цветов).

       - Резорцин,   порошок   серии   21102000,   производства   ОАО

   "Ирбитский  ХФЗ",  поставщик  ЗАО  "Лекфарм"   -   по   показателю

   "Описание" (порошок с черными и черно - коричневыми вкраплениями).

       - Резорцин, порошок серии 1012001, производства ОАО "Ирбитский

   ХФЗ", поставщик ООО "Дон Лек" - по показателю " Описание" (порошок

   с черными и черно - коричневыми вкраплениями).

       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату

   поставщикам.

       Об исполнении доложите.

 

                                            Руководитель Департамента

                                                        В.Е.АКИМОЧКИН