Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 февраля 2011 г. N 19703
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 28 декабря 2010 г. N 1221н
О внесении изменений
в правила хранения лекарственных средств,
утвержденные приказом министерства здравоохранения
и социального развития Российской Федерации
от 23 августа 2010 г. N 706Н
Приказываю:
Внести изменения в Правила хранения лекарственных
средств, утвержденные Приказом Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г. N 18608), согласно
приложению.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение
к Приказу Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 28 декабря 2010 г. N 1221н
ИЗМЕНЕНИЯ,
ВНОСИМЫЕ В ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
УТВЕРЖДЕННЫЕ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 23 АВГУСТА 2010 Г. N 706Н
1. Пункт 2 изложить в следующей редакции:
"2. Устройство, состав, размеры площадей (для
производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли
лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения
лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность.".
2. В абзаце втором пункта 10 слово
"пронумерованы" заменить словом "идентифицированы".
3. Пункт 14 изложить в следующей редакции:
"14. Помещения для хранения лекарственных
средств в организациях оптовой торговли лекарственными средствами и у
производителей лекарственных средств (далее - складские помещения) разбиваются
на отдельные помещения (отсеки) с пределом огнестойкости строительных
конструкций не менее 1 часа с целью обеспечения хранения огнеопасных и
взрывоопасных лекарственных средств по принципу однородности в соответствии с
их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки.".
4. Пункт 18 изложить в следующей редакции:
"18. В аптечных организациях и у
индивидуальных предпринимателей выделяются изолированные помещения, оборудуемые
средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией, для хранения
огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных
средств.".
5. В пункте 19 после слов "вне помещений для
хранения огнеопасных" дополнить словами "фармацевтических
субстанций".
6. Пункт 20 изложить в следующей редакции:
"20. Количество огнеопасных фармацевтических
субстанций, допустимое для хранения в помещениях для хранения огнеопасных
фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств,
расположенных в зданиях другого назначения, не должно превышать 100 кг в
нерасфасованном виде.
Помещения для хранения огнеопасных
фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, используемые
для хранения легковоспламеняющихся фармацевтических субстанций в количестве
свыше 100 кг, должны находиться в отдельно стоящем здании, а само хранение
должно осуществляться в стеклянной или металлической таре изолированно от
помещений для хранения других групп огнеопасных фармацевтических
субстанций.".
7. В пункте 21 после слова "огнеопасных"
дополнить словами "фармацевтических субстанций".
8. Дополнить пунктом 23.1 следующего содержания:
"23.1. Площадь складских помещений должна
соответствовать объему хранимых лекарственных средств, но составлять не менее
150 кв. м, включая:
зону приемки лекарственных средств;
зону для основного хранения лекарственных средств;
зону экспедиции;
помещения для лекарственных средств, требующих
особых условий хранения.".
9. В пункте 51 слова "лекарственное
растительное сырье" заменить словами "нерасфасованное лекарственное
растительное сырье".