Зарегистрировано в Минюсте РФ 26 августа 2009 г. N 14624
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 6 августа 2009
г. N 51
Об утверждении САНПИН 3.5.2528-09
В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999
N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N
1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; 2003, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35,
ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; 2006, N 52 (ч. I), ст. 5498;
2007, N 1 (ч. I), ст. 21; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29; 2007, N 27, ст. 3213; N 46,
ст. 5554; 2007, N 49, ст. 6070; 2008, N 24, ст. 2801; 2008, N 29 (ч. I), ст.
3418; 2008, N 52 (ч. I), ст. 6223; 2008, N 30 (ч. II), ст. 3616; 2008, N 44,
ст. 4984; 2009, N 1, ст. 17, Постановлением Правительства Российской Федерации
от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической
службе Российской Федерации и Положения о государственном
санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295; 2004, N 8, ст. 663; 2004, N 47, ст.
4666; 2005, N 39, ст. 3953) постановляю:
1. Утвердить СанПиН 3.5.2528-09 "Организация
дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических
организациях. Дополнение N 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03 "Гигиенические
требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц,
родильных домов и других лечебных стационаров" <*> (приложение).
--------------------------------
<*> Зарегистрированы Минюстом России
18.06.2003, регистрационный N 4709.
2. Ввести в действие СанПиН 3.5.2528-09 с 1
октября 2009 года.
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение
Утверждены
Постановлением
Главного государственного
санитарного врача
Российской Федерации
от 06.08.2009 N 51
ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ И СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ
В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ
Санитарно-эпидемиологические правила и нормы
СанПиН 3.5.2528-09
Дополнение N 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03
"Гигиенические требования к размещению, устройству,
оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов
и других лечебных стационаров"
I. Область применения
1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические
правила и нормы (далее - санитарные правила) разработаны в соответствии с
Федеральным законом от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-
эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N
27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст.
10; N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21, 29; N 27, ст. 3213; N 46,
ст. 5554; N 49, ст. 6070; 2008, N 24, ст. 2801; N 29 (ч. I), ст. 3418; N 30 (ч.
II), ст. 3616; N 44, ст. 4984; N 52 (ч. I), ст. 6223; 2009, N 1, ст. 17),
Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 N 569 "О
Положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического
надзора в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2005, N 39, ст. 3953), Положением о государственном
санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденным Постановлением
Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295, 2005, N 39, ст.
3953), Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322
"Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337; N 52 (ч.
III), ст. 5587).
1.2. Санитарные правила предназначены для
лечебно-профилактических организаций независимо от их организационно-правовой
формы и формы собственности.
1.3. Санитарные правила содержат основные
требования к организации проведения и оценке качества дезинфекционных и
стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических организациях, направленных
на предупреждение возникновения и распространения внутрибольничных инфекций.
1.4. Соблюдение санитарных правил является
обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.
1.5. Контроль за выполнением настоящих санитарных
правил осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим
функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического
благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка, и
его территориальными органами.
II. Общие положения
2.1. В целях профилактики внутрибольничных
инфекций (далее по тексту - ВБИ) в лечебно-профилактической организации (далее
по тексту - ЛПО) осуществляются дезинфекционные и стерилизационные мероприятия,
которые включают в себя работы по профилактической и очаговой дезинфекции,
дезинсекции, дератизации, обеззараживание, предстерилизационную очистку и
стерилизацию изделий медицинского назначения.
2.2. Профилактическая дезинфекция осуществляется в
формах:
- плановой профилактической дезинфекции;
- профилактической дезинфекции по
эпидемиологическим показаниям;
- дезинфекции по санитарно-гигиеническим
показаниям.
2.2.1. Плановая профилактическая дезинфекция
проводится систематически в ЛПО при отсутствии в них ВБИ, когда источник
возбудителя не выявлен и возбудитель не выделен с целью:
- уменьшения микробной обсемененности объектов
внутрибольничной среды и предупреждения возможности размножения
микроорганизмов;
- предупреждения распространения микроорганизмов
через изделия медицинского назначения, руки и кожные покровы медицинского
персонала и больных;
- освобождения помещений ЛПО и окружающей
территории от членистоногих и грызунов.
При плановой профилактической дезинфекции в ЛПО
проводится:
- обеззараживание всех видов поверхностей
внутрибольничной среды, обеспечивающее гибель санитарно-показательных бактерий
и уменьшение контаминации микроорганизмами различных объектов, в том числе
воздуха, предметов ухода за больными, посуды, и др.;
- обеззараживание изделий медицинского назначения
(поверхностей, каналов и полостей) с целью умерщвления бактерий и вирусов (в
том числе возбудителей парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции);
обеззараживанию подлежат все изделия медицинского назначения, включая эндоскопы
и инструменты к ним, после их использования у пациента;
- дезинфекция высокого уровня эндоскопов (ДВУ),
используемых в диагностических целях (без нарушения целостности тканей, то есть
при "нестерильных" эндоскопических манипуляциях), обеспечивающую
гибель всех вирусов, грибов рода Кандида, вегетативных форм бактерий и
большинства споровых форм микроорганизмов;
- гигиеническая обработка рук медицинского
персонала;
- обработка рук хирургов и других лиц, участвующих
в проведении оперативных вмешательств и приеме родов;
- обработка операционного и инъекционного полей;
- полная или частичная санитарная обработка кожных
покровов;
- обеззараживание медицинских отходов классов Б и
В;
- дезинсекция, обеспечивающая освобождение или
снижение численности членистоногих в помещении и на окружающей территории;
- дератизация, обеспечивающая освобождение
помещений от грызунов и снижение их численности на окружающей территории.
2.2.2. Профилактическая дезинфекция по
эпидемиологическим показаниям проводится с целью не допустить распространения
возбудителей ВБИ и их переносчиков в отделениях (палатах) из соседних отделений
(палат).
Профилактическая дезинфекция по эпидемиологическим
показаниям проводится с учетом эпидемиологических особенностей конкретной
внутрибольничной инфекции - инкубационного периода, устойчивости и длительности
выживания возбудителя на объектах, имеющих наибольшее эпидемиологическое
значение, рекомендаций по проведению обеззараживания (дезинсекции,
дератизации), регламентированных методическими указаниями (инструкциями),
утвержденными в установленном порядке.
2.2.3. Профилактическая дезинфекция по
санитарно-гигиеническим показаниям проводится как разовое мероприятие в
помещениях организаций, находящихся в неудовлетворительном санитарном
состоянии, по методике проведения генеральных уборок.
Генеральная уборка представляет собой комплекс
санитарно-гигиенических и дезинфекционных мероприятий, проводимых с целью
удаления загрязнений и снижения микробной обсемененности в помещениях
организаций.
Генеральная уборка включает мытье, очистку и
обеззараживание поверхностей помещений (в том числе труднодоступных), дверей,
мебели, оборудования (в том числе осветительных приборов), аппаратуры путем
использования моющих и дезинфицирующих средств.
Генеральная уборка функциональных помещений, палат
и кабинетов проводится по графику не реже одного раза в месяц, операционных
блоков, перевязочных, родильных залов, процедурных, манипуляционных,
стерилизационных - один раз в неделю.
При генеральной уборке применяются рекомендованные
для этого дезинфицирующие средства. Режимы применения дезинфицирующих средств
определяются с учетом профиля стационара и микробной контаминации объектов.
2.3. Очаговая дезинфекция проводится при выявлении
источника инфекции (больные, носители) в стационарах (отделениях),
амбулаторно-поликлинических организациях любого профиля с учетом
эпидемиологических особенностей инфекции и механизма передачи ее возбудителя.
Целью очаговой дезинфекции является предупреждение
распространения возбудителей инфекций от больных (носителей) с их выделениями и
через объекты, имевшие контакт с больными в стационаре (отделении) и за его
пределами.
При очаговой дезинфекции обеззараживаются
различные объекты, имеющие эпидемиологическое значение в передаче возбудителя;
проводится гигиеническая обработка рук медицинского персонала, полная или
частичная обработка кожных покровов больных и персонала; дезинсекция и
дератизация.
Очаговая дезинфекция осуществляется в формах
текущей и заключительной очаговой дезинфекции.
2.3.1. Текущая очаговая дезинфекция объектов
внутрибольничной среды в окружении больного проводится с момента выявления у
больного внутрибольничной инфекции и до выписки (или перевода в другое
отделение/стационар).
В ходе текущей очаговой дезинфекции проводится
систематическое обеззараживание потенциально контаминированных выделений
больного и всех объектов внутрибольничной среды, с которыми больной имел
контакт: изделий медицинского назначения, предметов ухода, посуды, белья,
поверхностей в помещениях, в том числе мебели и оборудования, обеззараживание
медицинских отходов класса Б и В, дезинсекцию и дератизацию. При текущей
дезинфекции проводится гигиеническая обработка рук медицинского персонала,
полная или частичная обработка кожных покровов больных и персонала,
инъекционного поля.
2.3.2. Заключительная очаговая дезинфекция
проводится после выписки, смерти или перевода больного в другое отделение или
стационар с целью обеззараживания объектов внутрибольничной среды, с которыми
он контактировал в процессе пребывания в стационаре.
В ходе заключительной очаговой дезинфекции:
- обеззараживаются поверхности помещений, в
которых находился больной и места общего пользования; поверхности оборудования
и приборов; изделия медицинского назначения; предметы ухода за больным,
медицинские отходы и др.;
- обеззараживаются в дезинфекционных камерах
постельные принадлежности, нательное белье и вещи больного, выдаваемые ему
перед выпиской;
- обеззараживается санитарный транспорт,
перевозивший больного;
- проводится полная или частичная санитарная
обработка кожных покровов больных перед выпиской;
- проводится дезинсекция и дератизация.
2.4. Мероприятия по дезинфекции водных систем ЛПО
(систем водоснабжения, централизованных систем кондиционирования и увлажнения
воздуха и др.) проводятся с целью профилактики распространения легионеллезной
инфекции. Микробиологический мониторинг на наличие легионелл необходимо
осуществлять не реже 2 раз в год для централизованных систем кондиционирования
и увлажнения воздуха, систем горячего и холодного водоснабжения и ежеквартально
для бассейнов.
2.5. При проведении инвазивных манипуляций во всех
отделениях и амбулаторно-поликлинических организациях используются стерильные
изделия медицинского назначения, которые после обеззараживания при
профилактической и очаговой дезинфекции подвергаются предстерилизационной
очистке и стерилизации.
Предстерилизационная очистка и стерилизация
проводятся в централизованных стерилизационных отделениях (далее - ЦСО), а при
их отсутствии в отделениях ЛПО систематически во всех случаях при подготовке изделий
к предстоящим медицинским манипуляциям, при которых эти изделия будут
соприкасаться с кровью, раневой поверхностью, инъекционными препаратами или при
которых имеется риск повреждения слизистых оболочек.
2.5.1. Предстерилизационная очистка осуществляется
в качестве самостоятельного процесса после дезинфекции изделий или при
совмещении с ней. Ее цель - удаление с изделий медицинского назначения любых
неорганических и органических загрязнений (включая белковые, жировые,
механические и др.), в том числе остатков лекарственных препаратов,
сопровождающееся снижением общей микробной контаминации для облегчения
последующей стерилизации этих изделий.
2.5.2. Целью стерилизации изделий медицинского
назначения, в том числе эндоскопов и инструментов к ним, используемых в
диагностических и лечебных целях с нарушением целостности тканей (т.е.
используемых при стерильных эндоскопических манипуляциях), является обеспечение
гибели на изделиях (и внутри них) микроорганизмов всех видов, в том числе и
споровых форм.
2.6. Для дезинфекции, предстерилизационной
очистки, стерилизации, дезинсекции и дератизации используются химические,
физические средства, оборудование, аппаратура и материалы, разрешенные к
применению в ЛПО в установленном порядке в Российской Федерации, не оказывающие
неблагоприятного воздействия на человека.
При выборе средств необходимо учитывать
рекомендации изготовителей изделий медицинского назначения, применяемых в
организации, касающиеся воздействия конкретных дезинфекционных средств на
материалы этих изделий.
Для проведения текущей и профилактической
дезинфекции в присутствии больных применяются дезинфекционные средства IV
класса опасности, для заключительной и профилактической дезинфекции в
отсутствие людей - III и II класса опасности в установленном порядке с
использованием средств индивидуальной защиты.
Хранение дезинфекционных средств должно
осуществляться в помещениях, отвечающих установленным требованиям.
III. Обеспечение проведения
дезинфекционных и стерилизационных мероприятий
3.1. В целях защиты пациентов и персонала от
внутрибольничной инфекции организуется и проводится производственный контроль
соблюдения требований настоящих санитарных правил в лечебно-профилактических
организациях при проведении дезинфекционных и стерилизационных мероприятий,
работ и услуг.
3.2. Производственный контроль включает:
- наличие в организации официально изданных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;
- назначение лиц, ответственных за организацию и
осуществление производственного контроля;
- организацию лабораторно-инструментальных
исследований;
- контроль наличия в организации документов,
подтверждающих безопасность и безвредность продукции, работ и услуг;
- визуальный контроль уполномоченными должностными
лицами за выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий, соблюдением санитарно-эпидемиологических правил, разработкой и
реализацией мер, направленных на устранение выявленных нарушений.
3.1.2.
Производственный контроль проведения дезинфекционных и стерилизационных
мероприятий осуществляется на основании соответствующего раздела плана
производственного контроля ЛПО, включающего программу
лабораторно-инструментального контроля. План производственного контроля
разрабатывает лицо, ответственное за организацию и проведение производственного
контроля, а утверждает руководитель лечебно-профилактической организации.
3.1.3. Лицо, ответственное за проведение
производственного контроля, представляет отчет руководителю организации
(индивидуальному предпринимателю) об исполнении плана для принятия
соответствующих организационных мер.
3.1.4. Юридические лица и индивидуальные
предприниматели являются ответственными за своевременность, полноту и
достоверность осуществляемого производственного контроля.
3.2. Материально-техническое обеспечение дезинфекционных
и стерилизационных мероприятий определяется санитарными требованиями к
помещению и прилегающей к нему территории, профилем организации, видами и
количеством проводимых медицинских манипуляций.
3.3. Критериями оценки качества проведения дезинфекционных
и стерилизационных мероприятий в ЛПО являются:
- отрицательные результаты посевов проб со всех
объектов внутрибольничной среды (в том числе контроль стерильности);
- показатели обсемененности воздуха, не
превышающие установленные нормативы;
- отсутствие в помещениях ЛПО грызунов,
подтвержденное с применением субъективной оценки и объективных методов
обнаружения;
- отсутствие в помещениях ЛПО членистоногих,
подтвержденное с применением субъективной оценки и объективных методов
обнаружения.