МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 9 ноября 2009
г. N 882н
О проведении в 2009 - 2010 годах
прививок вакцинами для предупреждения распространения
на территории Российской Федерации гриппа,
вызванного вирусом A/H1N1
В соответствии с Федеральным законом от 17
сентября 1998 г.
N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст. 4736; 2000, N 33, ст.
3348; 2003, N 2, ст. 167; 2004, N 35,
ст. 3607; 2005, N 1, ст. 25; 2006, N 27, ст. 2879; 2007, N
43, ст. 5084; N 49, ст. 6070; 2008, N 30, ст. 3616; N 52, ст. 6236; 2009, N 1,
ст. 21), подпунктом 5.2.50 Положения о Министерстве здравоохранения и
социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11, ст. 1036; N 15, ст. 1555; N 23,
ст. 2713; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; N 48, ст. 5618; 2009, N 3, ст. 378; N
2, ст. 244; N 6, ст. 738; N 12, ст. 1427; N 12, ст. 1434; N 33, ст. 4083; N 33, ст. 4088; N 43, ст. 5064), а также в связи с
объявлением 11 июня 2009 г.
Всемирной организацией здравоохранения пандемии гриппа, вызванного вирусом
A/H1N1, приказываю:
1. Федеральной службе по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека, Федеральному медико-биологическому
агентству, федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь и
подведомственным Министерству здравоохранения и социального развития Российской
Федерации:
а) определить численность прививаемых контингентов
и потребность в вакцинах против гриппа, вызванного вирусом A/H1N1 (далее -
пандемические вакцины), для проведения иммунизации в 2009 - 2010 гг. и
представить в Минздравсоцразвития России заявки на
живую и инактивированную вакцину по формам согласно приложениям N 1 и 2;
б) провести подготовку медицинских работников,
привлекаемых к проведению прививок пандемическими вакцинами, по вопросам
тактики и техники проведения прививок в соответствии с инструкциями по их
применению;
в) приступить к проведению первоочередной
двукратной иммунизации с интервалом 10 дней контингентов, указанных в
приложении N 1, живой пандемической вакциной при ее поступлении с учетом
эпидемической ситуации по заболеваемости гриппом и острыми респираторными
вирусными инфекциями в субъектах Российской Федерации и муниципальных
образованиях;
г) приступить к проведению иммунизации
контингентов, указанных в приложении N 2, инактивированной пандемической
вакциной после ее поступления, а также получения рекомендаций по тактике
иммунизации, направление которых предусмотрено пунктом 3 настоящего Приказа;
д) обеспечить хранение и использование медицинских
иммунобиологических препаратов с момента их получения от организации-поставщика
с соблюдением "холодовой цепи" в
соответствии с Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1248-03
"Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических
препаратов", введенными в действие Постановлением Главного
государственного санитарного врача Российской Федерации 20 марта 2003 г. N 22
(зарегистрировано Минюстом России 11 апреля 2003 г. N 4410), с
изменениями, внесенными Постановлением Главного государственного
санитарного врача Российской Федерации от 18 февраля 2008 г. N 9 "Об
утверждении Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.2329-08"
(зарегистрировано Минюстом России 11 марта 2008 г. N 11309);
е) обеспечить условия для проведения иммунизации
подлежащих контингентов пандемическими вакцинами в соответствии с действующим
законодательством;
ж) информировать Минздравсоцразвития
России и Федеральное государственное учреждение науки "Государственный
научно- исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских
биологических препаратов" им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора обо всех случаях регистрации необычных
реакций и поствакцинальных осложнений при проведении
иммунизации пандемическими вакцинами в течение 24 часов с момента их
регистрации;
з) информировать Минздравсоцразвития России в суточный срок о завершении
прививочной компании против гриппа, вызываемого вирусом A/H1N1;
и) обеспечить еженедельное представление в Минздравсоцразвития России на бумажном носителе и в
электронном виде:
сведений о контингентах, привитых в 2009 - 2010
годах пандемическими вакцинами по формам согласно приложениями N 3 и 4;
сведений об использовании пандемических вакцин,
закупленных за счет средств федерального бюджета в 2009 - 2010 годах, по формам
согласно приложению N 5.
2. Рекомендовать Министерству обороны Российской
Федерации, Министерству внутренних дел Российской Федерации, Министерству
Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и
ликвидации последствий стихийных бедствий, Федеральной службе безопасности Российской
Федерации, Российской академии медицинских наук, органам исполнительной власти
субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения:
а) определить численность прививаемых контингентов
и потребность в пандемических вакцинах для проведения иммунизации в 2009 - 2010
гг. и представить в Минздравсоцразвития России заявки
на живую и инактивированную вакцину по формам согласно приложениям N 1 и 2;
б) провести подготовку медицинских работников,
привлекаемых к проведению прививок пандемическими вакцинами, по вопросам
тактики и техники проведения прививок в соответствии с инструкциями по их
применению;
в) приступить к проведению первоочередной
двукратной иммунизации с интервалом 10 дней контингентов, указанных в
приложении N 1, живой пандемической вакциной при ее поступлении с учетом
эпидемической ситуации по заболеваемости гриппом и острыми респираторными
вирусными инфекциями в субъектах Российской Федерации и муниципальных
образованиях;
г) приступить к проведению иммунизации
контингентов, указанных в приложении N 2, инактивированной пандемической
вакциной после ее поступления, а также получения рекомендаций по тактике
иммунизации согласно пункту 3 настоящего Приказа;
д) обеспечить хранение и использование медицинских
иммунобиологических препаратов с момента их получения от организации-поставщика
с соблюдением "холодовой цепи" в
соответствии с Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1248-03
"Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических
препаратов", введенными в действие Постановлением Главного
государственного санитарного врача Российской Федерации 20 марта 2003 г. N 22
(зарегистрировано Минюстом России 11 апреля 2003 г. N 4410), с
изменениями, внесенными Постановлением Главного государственного
санитарного врача Российской Федерации от 18 февраля 2008 г. N 9 "Об
утверждении Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.2329-08"
(зарегистрировано Минюстом России 11 марта 2008 г. N 11309);
е) обеспечить условия для проведения иммунизации
подлежащих контингентов пандемическими вакцинами в соответствии с действующим
законодательством;
ж) создать прививочные бригады для проведения
прививок в организованных коллективах;
з) информировать Минздравсоцразвития России и Федеральное государственное
учреждение науки "Государственный научно-исследовательский институт
стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов" им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора обо
всех случаях регистрации необычных реакций и поствакцинальных
осложнений при проведении иммунизации пандемическими вакцинами в течение 24
часов с момента их регистрации;
и) информировать Минздравсоцразвития
России в суточный срок о завершении прививочной компании против гриппа,
вызываемого вирусом A/H1N1;
к) обеспечить еженедельное представление в Минздравсоцразвития России на бумажном носителе и в
электронном виде:
сведений об использовании пандемических вакцин,
закупленных за счет средств федерального бюджета в 2009 - 2010 гг., по формам
согласно приложению N 5;
сведений о контингентах, привитых в 2009 - 2010
годах пандемическими вакцинами, по формам согласно приложениям N 6 и 7.
3. Департаменту охраны здоровья
и санитарно-эпидемиологического благополучия населения (М.П. Шевырева) по результатам клинических исследований
инактивированных пандемических вакцин в недельный срок с момента получения
результатов указанных исследований направить органам исполнительной власти
субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, федеральным
учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Министерству
здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службе
по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральному медико-биологическому агентству, Российской
академии медицинских наук, Министерству обороны Российской Федерации, Министерству
внутренних дел Российской Федерации, Министерству Российской Федерации по делам
гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных
бедствий и Федеральной службе безопасности Российской Федерации рекомендации по
тактике иммунизации и по корректировке потребностей в указанных вакцинах для
внесения изменений в заявки на поставку вакцин для последующего представления в
Минздравсоцразвития России.
4. Контроль за
выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения
и социального развития Российской Федерации В.И. Скворцову.
Министр
Т.ГОЛИКОВА
Не нуждается в государственной регистрации. Письмо
Минюста России от 12 ноября 2009
г. N 01/14697-ДК.
Приложение N 1
к Приказу
Минздравсоцразвития
России
от 9 ноября 2009 г. N 882н
Заявка
на живую вакцину против гриппа A/H1N1 <*>
|
Контингенты
|
Численность
|
Количество
лиц,
имеющих
противопоказания
|
Подлежит
прививкам
|
Потребность
в вакцине
(с учетом
2-кратной
иммунизации)
|
|
Работники,
занятые
в производстве и
распределении
электроэнергии
|
|
|
|
|
|
Работники
коммунальной сферы
обслуживания
|
|
|
|
|
|
Работники
общественного
транспорта
|
|
|
|
|
|
Сотрудники
федеральных органов
исполнительной
власти, где
законодательно
предусмотрена
военная и (или)
приравненная к ней
служба
|
|
|
|
|
Подпись уполномоченного должностного лица и печать органа
управления здравоохранением субъекта Российской Федерации (Российской академии
медицинских наук, федерального органа исполнительной власти, федерального
учреждения здравоохранения)
--------------------------------
<*> Заявка на живую вакцину против гриппа
A/H1N1 должна предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития
России по адресу http//db.roszdravrf.ru
и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и
санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития
России (т./ф. (495) 627 24 84).
Приложение N 2
к Приказу
Минздравсоцразвития
России
от 9 ноября 2009 г. N 882н
Заявка
на инактивированную вакцину против гриппа A/H1N1
<*>
|
Контингенты
|
Численность
|
Количество
лиц,
имеющих
противопоказания
|
Подлежит
прививкам
|
Потребность
в вакцине
(с учетом
2-кратной
иммунизации)
<**>
|
|
Работники
здравоохранения и
социального
обслуживания
|
|
|
|
|
|
Студенты
старших
курсов медицинских
ВУЗов
|
|
|
|
|
|
Работники
государственных и
муниципальных
образовательных
учреждений
(включая дом
ребенка, детские
дома и другие
учреждения
интернатного типа)
|
|
|
|
|
|
Лица
с хроническими
соматическими
заболеваниями, в
том числе с
иммунодефицитными
состояниями
|
|
|
|
|
|
Беременные
2 -
3 триместра
<***>
|
|
|
|
|
|
Студенты
начального
профессионального
образования,
средних специальных
и высших
образовательных
учреждений
|
|
|
|
|
|
Учащиеся
5 - 11
классов (включая
детские дома и
другие учреждения
интернатного
типа) <***>
|
|
|
|
|
|
Учащиеся
1 - 4
классов (включая
детские дома и
другие учреждения
интернатного типа)
<***>
|
|
|
|
|
|
Дети
дошкольного
возраста 3 - 7 лет
(включая дома
ребенка, детские
дома и другие
учреждения
интернатного типа)
<***>
|
|
|
|
|
|
Дети
раннего
возраста от 6 мес.
до 3 лет (включая
дома ребенка и
другие учреждения
интернатного типа)
<***>
|
|
|
|
|
|
Другие
контингенты,
имеющие отводы по
медицинским и
эпидемиологическим
показаниям от
прививок живой
противогриппозной
вакциной
|
|
|
|
|
|
Сотрудники
федеральных органов
исполнительной
власти, где
законодательно
предусмотрена
военная и (или)
приравненная к ней
служба
|
|
|
|
|
Подпись уполномоченного должностного лица и печать органа
управления здравоохранением субъекта Российской Федерации (Российской академии
медицинских наук, федерального органа исполнительной власти, федерального
учреждения здравоохранения)
--------------------------------
<*> Заявка на инактивированную вакцину
против гриппа A/H1N1 должна предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу http//db.roszdravrf.ru и на бумажном носителе в адрес
Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия
человека Минздравсоцразвития России (т./ф. (495) 627
24 84).
<**> По завершении клинических исследований
по 2-кратной иммунизации возможна корректировка потребностей в указанной
вакцине.
<***> Указанные контингенты подлежат
прививкам инактивированной пандемической вакциной, не содержащей консервант.
Приложение N 3
к Приказу
Минздравсоцразвития
России
от 9 ноября 2009 г. N 882н
Сведения
о контингентах, привитых в
2009 - 2010 годах
живой пандемической
вакциной
|
Срок
представления
еженедельно
(нарастающим итогом, по пятницам до 15.00 час.) <*>
|
|
Контингенты,
подлежащие
прививкам
|
Чис-
лен-
ность
|
Количество
привитых,
в том числе
|
Зарегистрировано
реакций
и поствакцинальных
осложнений, в том числе
|
|
1-кра-
тно
|
2-кра-
тно
|
%
привитых
2-кратно
от числа
подлежащих
|
мест-
ные
реак-
ции
|
общие
реак-
ции
|
нео-
бычные
реак-
ции
|
поствак-
циналь-
ные ос-
ложнения
|
|
Работники,
занятые в
производстве и
распределении
электроэнергии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Работники
коммунальной
сферы
обслуживания
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Работники
общественного
транспорта
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Сотрудники
федеральных
органов
исполнительной
власти, где
законодательно
предусмотрена
военная и
(или)
приравненная к
ней служба
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ФИО исполнителя
___________________________________________________________________________
тел. (подпись)
Факс, E-mail
___________________________________________________________________________
Подпись уполномоченного должностного
лица и печать органа управления
здравоохранением
субъекта Российской Федерации
(Российской академии
медицинских наук,
федерального органа исполнительной власти, федерального
учреждения
здравоохранения)
--------------------------------
<*> Сведения о контингентах
привитых в 2009 - 2010 годах живой пандемической вакциной должны
предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития
России по адресу http//db.roszdravrf.ru
и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и
санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития
России (т./ф. (495) 627 24 84).
Приложение N 4
к Приказу
Минздравсоцразвития
России
от 9 ноября 2009 г. N 882н
Сведения
о контингентах, привитых в 2009 -
2010 годах
инактивированными
пандемическими вакцинами
|
Срок
представления
еженедельно
(нарастающим итогом, по пятницам до 15.00 час.) <*>
|
|
Контингенты,
подлежащие
прививкам
|
Чис-
лен-
ность
|
Количество
привитых,
в том числе
|
Зарегистрировано
реакций
и поствакцинальных
осложнений, в том числе
|
|
1-
кра-
тно
|
2-кра-
тно
<**>
|
%
привитых
1 - 2-крат-
но от числа
подлежащих
|
мест-
ные
реак-
ции
|
общие
реак-
ции
|
нео-
бычные
реак-
ции
|
поствак-
циналь-
ные ос-
ложнения
|
|
Работники
здравоохранения
и социального
обслуживания
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Студенты
старших курсов
медицинских
ВУЗов
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Работники
государственных
и муниципальных
образовательных
учреждений
(включая
детские дома и
учреждения
интернатного
типа)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Лица
с
хроническими
соматическими
заболеваниями,
в том числе с
иммунодефицит-
ными
состояниями
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Беременные
2 -
3 триместра
<***>
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Студенты
начального
профессиональ-
ного
образования
средних
специальных и
высших
образовательных
учреждений
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Учащиеся
5 - 11
классов
(включая
детские дома и
другие
учреждения
интернатного
типа) <***>
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Учащиеся
1 - 4
классов
(включая
детские дома и
другие
учреждения
интернатного
типа) <***>
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Дети
дошкольного
возраста 3 - 7
лет (включая
дома ребенка,
детские дома и
другие
учреждения
интернатного
типа) <***>
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Дети
раннего
возраста от 6
мес. до 3 лет
(включая дома
ребенка и
другие
учреждения
интернатного
типа) <***>
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Другие
контингенты,
имеющие отводы
по медицинским
и эпидемиоло-
гическим
показаниям от
прививок живой
противогриппоз-
ной вакциной
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Сотрудники
федеральных
органов
исполнительной
власти, где
законодательно
предусмотрена
военная и (или)
приравненная к
ней служба
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ФИО исполнителя
___________________________________________________________________________
тел. (подпись)
Факс, E-mail
___________________________________________________________________________
Подпись уполномоченного должностного
лица и печать органа управления
здравоохранением
субъекта Российской Федерации
(Российской академии
медицинских наук,
федерального органа исполнительной власти, федерального
учреждения
здравоохранения)
--------------------------------
<*> Сведения о контингентах, привитых в 2009
- 2010 годах инактивированными пандемическими вакцинами, должны предоставляться
через информационную систему Минздравсоцразвития
России по адресу http//db.roszdravrf.ru
и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и
санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития
России (т./ф. (495) 627 24 84).
<**> По завершении клинических исследований
по 2-кратной иммунизации возможна корректировка потребностей в указанной
вакцине.
<***> Указанные контингенты подлежат
прививкам инактивированной пандемической вакциной, не содержащей консервант.
Приложение N 5
к Приказу
Минздравсоцразвития
России
от 9 ноября 2009 г. N 882н
Сведения
об использовании пандемических
вакцин для иммунизации
населения против гриппа,
вызываемого вирусом типа A/H1N1,
и закупленных за счет средств
федерального бюджета
в 2009 - 2010
годах
|
Представляют
органы исполнительной власти
субъектов Российской Федерации в сфере
здравоохранения, федеральные учреждения,
подведомственные Минздравсоцразвития России,
Роспотребнадзор, ФМБА России, РАМН,
Минобороны России, МВД России, МЧС России,
ФСБ России (далее - орган исполнительной
власти)
|
Еженедельно
(нарастающим итогом, первый
день, следующий за отчетным
периодом) <*>
|
|
Наименование
органа исполнительной власти
|
|
ФИО
руководителя органа исполнительной власти
|
|
Адрес,
телефон, факс, e-mail органа исполнительной
власти
|
|
|
|
Получатель
(наименование
учреждения
здравоохране-
ния органа
исполнитель-
ной власти)
|
ИНН
и
КПП
полу-
чате-
ля
|
ОКАТО
полу-
чате-
ля
|
Живая
пандемическая
вакцина
|
Инактивирован-
ная пандеми-
ческая вакцина
|
Инактивирован-
ная пандемичес-
кая вакцина без
консерванта
|
|
подле-
жит
поста-
вить
(тыс.
доз)
|
постав-
лено
(про-
цент от
планово-
го зна-
чения)
|
подле-
жит
поста-
вить
(тыс.
доз)
|
постав-
лено
(про-
цент от
планово-
го зна-
чения)
|
подле-
жит
поста-
вить
(тыс.
доз)
|
постав-
лено
(про-
цент от
планово-
го зна-
чения)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ф.И.О.
исполнителя
_________________________________________________________________________
(подпись) (дата)
Телефон
___________________________________________________________________________
Факс
___________________________________________________________________________
E-mail
___________________________________________________________________________
--------------------------------
<*> Отчет об использовании
пандемических вакцин для иммунизации населения против гриппа, вызываемого
вирусом типа A/H1N1, и закупленных за счет средств федерального бюджета в 2009
- 2010 годах должны предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу http//db.roszdravrf.ru и на бумажном носителе в адрес
Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия
человека Минздравсоцразвития России (т./ф. (495) 627
24 84).
Приложение N 6
к Приказу
Минздравсоцразвития
России
от 9 ноября 2009 г. N 882н
Сведения
о контингентах, привитых в 2009 - 2010 годах
инактивированными пандемическими вакцинами
|
Срок
представления
еженедельно
(нарастающим итогом, по пятницам до 15.00 час.) <*>
|
|
Контингенты,
подлежащие
прививкам
|
Чис-
лен-
ность
|
Количество
привитых,
в том числе
|
Зарегистрировано
реакций
и поствакцинальных
осложнений, в том числе
|
|
1-
кра-
тно
|
2-кра-
тно
<**>
|
%
привитых
1 - 2-крат-
но от числа
подлежащих
|
мест-
ные
реак-
ции
|
общие
реак-
ции
|
нео-
бычные
реак-
ции
|
поствак-
циналь-
ные ос-
ложнения
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
--------------------------------
<*> Сведения о контингентах, привитых в 2009
- 2010 годах инактивированными пандемическими вакцинами, должны предоставляться
через информационную систему Минздравсоцразвития
России по адресу http//db.roszdravrf.ru
и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и
санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития
России (т./ф. (495) 627 24 84).
<**> По завершении клинических исследований
по 2-кратной иммунизации возможна корректировка потребностей в указанной
вакцине.
Приложение N 7
к Приказу
Минздравсоцразвития
России
от 9 ноября 2009 г. N 882н
Сведения
о контингентах, привитых в 2009 - 2010 годах
живой пандемической вакциной
|
Срок
представления
еженедельно
(нарастающим итогом, по пятницам до 15.00 час.)
|
|
Контингенты,
подлежащие
прививкам
|
Чис-
лен-
ность
|
Количество
привитых,
в том числе
|
Зарегистрировано
реакций
и поствакцинальных
осложнений, в том числе
|
|
1-
кра-
тно
|
2-кра-
тно
<*>
|
%
привитых
1 - 2-крат-
но от числа
подлежащих
|
мест-
ные
реак-
ции
|
общие
реак-
ции
|
нео-
бычные
реак-
ции
|
поствак-
циналь-
ные ос-
ложнения
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
--------------------------------
<*> Сведения о контингентах, привитых в 2009
- 2010 годах живой пандемической вакциной, должны предоставляться через
информационную систему Минздравсоцразвития России по
адресу http//db.roszdravrf.ru
и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического
благополучия человека Минздравсоцразвития России
(т./ф. (495) 627 24 84).