Зарегистрировано в Минюсте РФ 16 ноября 2009 г. N 15234
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 9 октября 2009
г. N 819н
Об утверждении порядка
оказания медицинской помощи методом трансплантации органов
В соответствии со статьей 37.1 Основ
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (Ведомости
Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской
Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание законодательства Российской
Федерации, 2007, N 1, ст. 21) приказываю:
Утвердить:
Порядок оказания медицинской помощи методом
трансплантации органов согласно приложению.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 9 октября 2009 г. N 819н
ПОРЯДОК
ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ МЕТОДОМ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ
1. Настоящий порядок регулирует оказание
медицинской помощи методом трансплантации и распространяется на следующие виды
трансплантации органов, их фрагментов и комплексов: почки, сердца, печени,
поджелудочной железы, кишечника, легкого.
2. При наличии у пациента
медицинских показаний (состояний), требующих направления на консультацию в
учреждения здравоохранения, оказывающие медицинскую помощь методом
трансплантации органов, и установленных при оказании
амбулаторно-поликлинической или стационарной медицинской помощи, медицинская
организация, выявившая соответствующие состояния у пациента, направляет его на
консультацию в учреждение здравоохранения, входящее в Перечень учреждений
здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека,
утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации и Российской академией медицинских наук от 25 мая
2007 г.
N 357/40 "Об утверждении перечня органов и (или) тканей человека -
объектов трансплантации, перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих
трансплантацию органов и (или) тканей человека, и перечня учреждений
здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей
человека" (зарегистрирован Минюстом России 19 июня 2007 г., регистрационный N
9672) с изменениями, внесенными Приказами Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Российской
академией медицинских наук от 11 сентября 2007 г. N 596/76
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 октября 2007 г., регистрационный N
10330) и от 6 мая 2008 г.
N 223н/38 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2008 г., регистрационный N
11758) (далее - учреждения здравоохранения).
3. Медицинская организация направляет пациента в
учреждение здравоохранения с выпиской из медицинской документации (медицинская
карта амбулаторного больного, медицинская карта стационарного больного).
4. Учреждение здравоохранения организует оказание
медицинской помощи методом трансплантации в соответствии с положением об
организации деятельности учреждения здравоохранения, оказывающего медицинскую
помощь методом трансплантации органов (приложение N 1 к Порядку оказания
медицинской помощи методом трансплантации органов, утвержденному настоящим
Приказом).
5. Решение о необходимости
трансплантации органа и о включении пациента в лист ожидания трансплантации
трупного органа (фрагмента органа) принимается консилиумом врачей
соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга,
анестезиолога-реаниматолога, а при необходимости врачей других специальностей
на основании проведения очной консультации, а при необходимости дополнительного
обследования в соответствии с установленными стандартами медицинской помощи.
6. Возможность изъятия органа (фрагмента органа) у
живого родственного донора устанавливается врачебным консилиумом
соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга,
анестезиолога-реаниматолога, а при необходимости врачей других специальностей
на основании проведения медицинского обследования и оформляется в виде
медицинского заключения.
7. Госпитализация реципиента и донора для
выполнения операции по родственной трансплантации органа (фрагмента органа)
производится в плановом порядке либо в экстренном порядке (в течение 24 часов)
по медицинским показаниям у реципиента.
8. Данные в лист ожидания трансплантации трупного
органа (фрагмента органа) вносятся ответственным лицом учреждения
здравоохранения с письменного согласия пациента, а в случае, если пациентом
является несовершеннолетнее или недееспособное лицо, - с письменного согласия
его родителей или законных представителей.
9. В лист ожидания
трансплантации трупного органа (фрагмента органа) вносятся следующие данные:
фамилия, имя и отчество пациента, его возраст (дата рождения), пол, место
жительства, контактный телефон, дата включения в лист ожидания трансплантации
трупного органа, группа крови, резус-фактор, основной диагноз, статус
неотложности, данные вирусологического обследования, уровня антител,
антропометрические параметры, сведения о HLA-несовместимостях и другие
медицинские данные, имеющие отношение к подбору трансплантата и срокам
ожидания трансплантации.
10. Лист ожидания трансплантации трупного органа
(фрагмента органа) составляется и корректируется, в части включения новых
пациентов, исключения оперированных и умерших пациентов, не реже одного раза в
месяц заведующим отделением, в котором выполняются трансплантации.
11. Надлежащее ведение листа ожидания
трансплантации трупного органа (фрагмента органа) контролирует по мере
необходимости, но не реже 1 раза в квартал, руководитель учреждения
здравоохранения.
12. Лечащий врач учреждения здравоохранения, в
котором пациенту предполагается выполнить трансплантацию органа (фрагмента
органа), наблюдает пациента амбулаторно (либо консультирует заочно) по мере
необходимости, но не реже 1 раза в месяц в период ожидания трансплантации
донорского органа.
13. При наличии медицинских показаний пациент,
ожидающий трансплантацию донорского органа (фрагмента органа),
госпитализируется в учреждение здравоохранения для проведения лечения и
коррекции возникших противопоказаний к трансплантации.
14. Госпитализация реципиента для выполнения
операции по трансплантации трупного органа (фрагмента органа) осуществляется в
экстренном порядке (в течение 24 часов) при наличии подходящего донорского
органа.
15. Динамическое, в том числе амбулаторное,
наблюдение пациентов с пересаженными органами осуществляется в учреждениях
здравоохранения по мере необходимости, но не реже 1 раза в год, и включает в
себя: клиническое, лабораторное и инструментальное обследование, мониторинг
иммуносупрессии, вирусных и бактериальных инфекций.
16. При наличии медицинских показаний пациенты с
пересаженными органами госпитализируются в учреждения здравоохранения для
коррекции лечения или выполнения повторных хирургических вмешательств.
Приложение N 1
к Порядку оказания медицинской
помощи методом трансплантации
органов, утвержденному
Приказом
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 9 октября 2009 г. N 819н
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ УЧРЕЖДЕНИЯ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
ОКАЗЫВАЮЩЕГО МЕДИЦИНСКУЮ
ПОМОЩЬ МЕТОДОМ
ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ
1. Настоящее положение определяет основы
организации деятельности учреждения здравоохранения, оказывающего медицинскую
помощь методом трансплантации органов и их комплексов: почки, сердца, печени,
поджелудочной железы, кишечника, легкого, трахеи.
2. Медицинская помощь методом
трансплантации органов оказывается учреждениями здравоохранения, перечни
которых утверждены Приказом Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации и Российской академией медицинских наук от 25 мая 2007 г. N 357/40 "Об
утверждении перечня органов и (или) тканей человека - объектов трансплантации,
перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и
(или) тканей человека, и перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих
забор и заготовку органов и (или) тканей
человека" (зарегистрирован Минюстом России 19 июня 2007 г., регистрационный N
9672), с изменениями, внесенными Приказами Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации и Российской академией медицинских
наук от 11 сентября 2007 г.
N 596/76 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 октября
2007 г.,
регистрационный N 10330) и от 6 мая 2008 г. N 223н/38 (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2008 г., регистрационный N
11758) (далее - учреждения здравоохранения).
3. Учреждение здравоохранения оказывает
медицинскую помощь методом трансплантации на основании лицензии на выполнение
соответствующих работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности
согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному
Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 <*>.
--------------------------------
<*> Собрание законодательства Российской
Федерации, 2007, N 5, ст. 656; Российская газета, N 80, 2008.
4. Требования к оснащению
Учреждения здравоохранения устанавливаются в зависимости от профиля
структурного подразделения, в котором осуществляются трансплантации, в
соответствии со стандартами оснащения структурного подразделения абдоминальной
хирургии, торакальной хирургии, сердечно-сосудистой хирургии и других
профильных хирургических отделений, а также в соответствии со стандартом дополнительного
оснащения (приложение N 2 к Порядку оказания медицинской помощи методом
трансплантации органов, утвержденному настоящим Приказом).
5. Штатные должности врачебного, среднего
медицинского и иного персонала структурного подразделения, оказывающего
медицинскую помощь методом трансплантации, в зависимости от его профиля,
устанавливаются в соответствии с должностями структурного подразделения
абдоминальной хирургии, торакальной хирургии, сердечно-сосудистой
хирургии и других профильных хирургических отделений.
6. При наличии объема работы руководитель
учреждения здравоохранения может ввести в штатное расписание структурного
подразделения, оказывающего медицинскую помощь методом трансплантации,
дополнительные должности врачей-специалистов (хирургов, терапевтов, педиатров,
кардиологов, нефрологов, гастроэнтерологов, пульмонологов и др.), а также
организовать индивидуальный пост для ухода за пациентами.
7. Структурное подразделение, оказывающее
медицинскую помощь методом трансплантации, возглавляет заведующий, назначаемый
и освобождаемый от должности руководителем Учреждения здравоохранения.
8. На должность заведующего структурным
подразделением, оказывающим медицинскую помощь методом трансплантации,
рекомендуется назначать врача-специалиста хирургического профиля.
9. Учреждение здравоохранения, оказывающее
медицинскую помощь методом трансплантации, осуществляет:
консультации для определения показаний
(противопоказаний) к выполнению трансплантации органов и выработки рекомендаций
по подготовке пациента к данной операции;
ведение листов ожидания трансплантации трупных
органов;
динамическое наблюдение, в том числе амбулаторное,
реципиента в период ожидания трансплантации донорского органа;
обследование живых родственных доноров и их
предоперационную подготовку;
проведение операций трансплантации трупных органов
и органов (фрагментов органов) от живых родственных доноров;
стационарное ведение реципиентов в пред- и посттрансплантационном периоде;
динамическое наблюдение, в том числе амбулаторное,
реципиентов после трансплантации органов, включая лабораторное и
инструментальное обследование в соответствии с установленными стандартами
медицинской помощи;
лечение посттрансплантационных осложнений у
пациентов с пересаженными органами, выполнение повторных хирургических
вмешательств;
динамическое наблюдение, в том числе амбулаторное,
живых родственных доноров после операции, включая лабораторное и
инструментальное обследование в соответствии с установленными стандартами
медицинской помощи;
прием информации из учреждений здравоохранения о
поступлении или наличии в них потенциальных доноров;
фармакологическую подготовку и кондиционирование
потенциальных доноров после констатации смерти;
операции по изъятию трупных органов;
оценку пригодности изъятых донорских органов по
данным макроскопического и (или) микроскопического исследований;
консервацию и транспортировку изъятых донорских
органов, пригодных для трансплантации;
передачу изъятых, но невостребованных донорских
органов, пригодных для трансплантации, с соблюдением сроков консервации в
другие учреждения здравоохранения, оказывающие медицинскую помощь методом
трансплантации и имеющие потребность в донорских органах;
освоение и внедрение в клиническую практику
современных методов диагностики и лечения;
повышение квалификации сотрудников, участвующих в
оказании медицинской помощи методом трансплантации;
взаимодействие с учреждениями здравоохранения,
государственными и муниципальными органами управления здравоохранением;
ведение учетной и отчетной документации,
предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для
регистров, ведение которых предусмотрено законодательством;
иные функции в соответствии с законодательством
Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской
Федерации.
Приложение N 2
к Порядку оказания медицинской
помощи методом трансплантации
органов, утвержденному
Приказом
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 9 октября 2009 г. N 819н
СТАНДАРТ
ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОСНАЩЕНИЯ УЧРЕЖДЕНИЯ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
ОКАЗЫВАЮЩЕГО МЕДИЦИНСКУЮ
ПОМОЩЬ МЕТОДОМ
ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ
|
Наименование
оборудования
|
Требуемое
количество шт.
|
|
Аппарат
для гемодиализа (при трансплантации почки)
|
Не
менее 2
|
|
Аппарат для внутриаортальной баллонной контрпульсации
(при трансплантации сердца)
|
1
|
|
Центрифужный
насос крови (при трансплантации сердца)
|
Не
менее 2
|
|
Молекулярно-адсорбирующая-циркулирующая
система (при
трансплантации печени)
|
1
|
|
Аппарат для экстракорпоральной мембранной оксигенации
(при трансплантации легкого)
|
1
|
|
Масс-спектрометр
|
1
|
|
Проточный
цитоспектрофлюориметр 4-канальный
|
1
|
|
Амплификатор
(термоциклер) многоканальный
|
1
|
|
Блот-гибридизатор
|
1
|
|
Термоциклер
многоканальный для ПЦР в реальном времени
|
1
|
|
ИФА
анализатор автоматический
|
1
|