ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 19 июля 2007 г. N 455
О внесении изменений
в положение о лицензировании производства
лекарственных средств и в положение о
лицензировании
фармацевтической деятельности
Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые изменения,
которые вносятся в Положение о лицензировании производства лекарственных
средств, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 6
июля 2006 г.
N 415 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3249), и
в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное
Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3250).
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.ФРАДКОВ
Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 19 июля 2007 г.
N 455
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ,
УТВЕРЖДЕННОЕ ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 6 ИЮЛЯ 2006 Г. N 415,
И В ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, УТВЕРЖДЕННОЕ
ПОСТАНОВЛЕНИЕМ
ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 6 ИЮЛЯ 2006 Г. N 416
1. В Положении о лицензировании производства
лекарственных средств, утвержденном Постановлением Правительства Российской
Федерации от 6 июля 2006 г.
N 415:
а) в пункте 1 слова "предназначенных для
медицинского применения," исключить;
б) пункт 2 изложить в следующей редакции:
"2. Лицензирование производства
лекарственных средств осуществляют Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития и Федеральная служба по ветеринарному и
фитосанитарному надзору (далее - лицензирующий орган), в том числе:
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития - в части производства лекарственных
средств, предназначенных для медицинского применения;
Федеральная служба по ветеринарному и
фитосанитарному надзору - в части производства лекарственных средств,
предназначенных для животных.";
в) подпункт "д" пункта 4 после слова "медицинское"
дополнить словами "- для лекарственных средств, предназначенных для
медицинского применения, либо химико-технологическое, биотехнологическое,
фармацевтическое, биологическое, ветеринарное или медицинское - для
лекарственных средств, предназначенных для животных".
2. В Положении о лицензировании фармацевтической
деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от
6 июля 2006 г.
N 416:
а) в пункте 1 слова "в сфере обращения
предназначенных для медицинского применения лекарственных средств"
исключить;
б) пункт 2 изложить в следующей редакции:
"2. Лицензирование фармацевтической
деятельности осуществляют Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития и Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному
надзору (далее - лицензирующий орган), в том числе:
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития - в части фармацевтической деятельности,
осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для
медицинского применения;
Федеральная служба по ветеринарному и
фитосанитарному надзору - в части фармацевтической деятельности, осуществляемой
в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.";
в) в пункте 4:
подпункт "е" после слов
"фармацевтического образования" дополнить словами "(для
лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо
фармацевтического или ветеринарного образования (для лекарственных средств,
предназначенных для животных)";
подпункт "ж" после слов
"фармацевтического образования" дополнить словами "(для
осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств,
предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтического или
ветеринарного образования (для осуществления деятельности в сфере обращения
лекарственных средств, предназначенных для животных)";
подпункт "з"
после слов "фармацевтическое образование" дополнить словами
"(для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения)
либо фармацевтическое или ветеринарное образование (для лекарственных средств,
предназначенных для животных)";
подпункт "и" после слова
"фармацевтическим" дополнить словами "или ветеринарным";
г) подпункт "в" пункта 6 после слов
"фармацевтическом образовании" дополнить словами "(для
осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств,
предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтическом или ветеринарном
образовании (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных
средств, предназначенных для животных)".