Зарегистрировано в Минюсте РФ 28 мая 2009 г. N 14019
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 27 мая 2009
г. N 277н
Об организации и осуществлении мониторинга цен
и ассортимента лекарственных средств в стационарных
лечебно-профилактических и аптечных учреждениях
(организациях) Российской Федерации
В целях совершенствования государственного
регулирования цен на лекарственные средства приказываю:
1. Утвердить:
Перечень лекарственных средств, подлежащих
мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и
аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации согласно приложению N
1;
Положение об организации и осуществлении
мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных
лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской
Федерации согласно приложению N 2.
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа
оставляю за собой.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение N 1
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 27 мая 2009 г. N 277н
ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ МОНИТОРИНГУ ПО ЦЕНЕ
И АССОРТИМЕНТУ В СТАЦИОНАРНЫХ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ
И АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ (ОРГАНИЗАЦИЯХ) РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
┌───────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────┐
│ Международное │ Лекарственная форма │
│ непатентованное название │ │
└───────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────┘
I. Средства для
наркоза
Кетамин раствор для
внутривенного и
внутримышечного введения <*>
Пропофол эмульсия для внутривенного
введения
<*>
II. Миорелаксанты и
антихолинэстеразные средства
Пипекурония бромид лиофилизат для приготовления
раствора
для внутривенного введения <*>
III. Анальгетики, нестероидные
противовоспалительные препараты
Диклофенак таблетки, покрытые
кишечнорастворимой
оболочкой
<**>;
гель для наружного применения
<**>;
мазь для
наружного применения <**>
Парацетамол таблетки <**>;
суспензия
для приема внутрь <**>;
суппозитории
ректальные <**>
Трамадол капсулы <**>;
раствор
для инъекций <*>
Кетопрофен таблетки, покрытые
пленочной
оболочкой <**>;
капсулы
<**>;
раствор
для внутримышечного введения
<*>
IV. Средства для лечения
аллергических реакций
Дифенгидрамин раствор для
внутривенного и
внутримышечного введения <*>
Лоратадин сироп <**>
Цетиризин таблетки, покрытые
оболочкой <**>;
сироп
<**>;
капли для
приема внутрь <**>
V. Противосудорожные
средства
Бензобарбитал таблетки <**>
Вальпроевая кислота таблетки пролонгированного действия,
покрытые
оболочкой <**>
Карбамазепин таблетки <**>
Топирамат таблетки, покрытые
оболочкой <**>
VI. Анксиолитики
Диазепам таблетки
<**>;
раствор
для инъекций <*>
VII. Средства для лечения
нарушений сна
Зопиклон таблетки, покрытые
оболочкой <**>
VIII. Прочие средства, влияющие
на центральную
нервную систему
Бетагистин таблетки <**>
Винпоцетин концентрат для
приготовления раствора
для инфузий
<*>
Пирацетам капсулы <**>;
таблетки,
покрытые оболочкой <**>;
раствор
для внутривенного и
внутримышечного введения <*>
Фенилоксопирролидинилацетамид таблетки <**>
Церебролизин раствор для инъекций
<*>
IX. Антибактериальные
средства
Азитромицин капсулы <**>;
таблетки,
покрытые оболочкой <**>;
порошок
для приготовления суспензии
для приема
внутрь <**>
Амоксициллин капсулы <**>
Амоксициллин+Клавулановая таблетки, покрытые пленочной
кислота оболочкой
<**>;
порошок
для приготовления суспензии
для приема
внутрь <**>
порошок
для приготовления раствора
для
внутривенного введения <*>
Кларитромицин таблетки, покрытые
оболочкой <**>
Ко-тримоксазол таблетки <**>
[Сульфаметоксазол+
Триметоприм]
Левофлоксацин раствор для инфузий
<*>
Линезолид раствор для инфузий
<*>
Меропенем лиофилизат для
приготовления
раствора для внутривенного
введения
<*>;
порошок
для приготовления раствора
для
внутривенного введения <*>
Нитроксолин таблетки, покрытые оболочкой
<**>
Цефазолин порошок для
приготовления раствора
для
внутривенного и внутримышечного
введения
<*>
Цефепим порошок для
приготовления раствора
для
внутримышечного и внутривенного
введения
<*>
Цефоперазон+[Сульбактам] порошок для приготовления раствора
для
внутривенного и
внутримышечного введения <*>
Цефтриаксон порошок для
приготовления раствора
для
внутривенного и
внутримышечного введения <*>
Ципрофлоксацин таблетки, покрытые
оболочкой <**>;
раствор
для инфузий <*>
X. Противовирусные
средства
Арбидол таблетки, покрытые
пленочной
оболочкой
<**>;
капсулы
<**>
Ацикловир мазь для наружного
применения <**>;
таблетки <**>;
порошок
для приготовления раствора
для
инфузий <*>
Валганцикловир таблетки, покрытые
оболочкой <**>
XI. Противогрибковые средства
Нистатин таблетки, покрытые
оболочкой <**>
Флуконазол капсулы <**>;
раствор
для инфузий <*>
XII. Цитостатические
средства
Бевацизумаб концентрат для
приготовления
раствора
для инфузий <*>
Бортезомиб лиофилизат для
приготовления
раствора
для внутривенного
введения
<*>
Доксорубицин лиофилизат для
приготовления
раствора
для внутрисосудистого и
внутрипузырного введения <*>
Доцетаксел концентрат для
приготовления
раствора
для инфузий <*>
Инфликсимаб лиофилизат для
приготовления раствора
для инфузий <*>
Капецитабин таблетки, покрытые
оболочкой <*>
Карбоплатин лиофилизат для
приготовления раствора
для
инфузий <*>;
концентрат для приготовления раствора
для
инфузий <*>
Оксалиплатин лиофилизат для
приготовления раствора
для
инфузий <*>
Ритуксимаб концентрат для приготовления раствора
для
инфузий <*>
Циклофосфамид порошок для
приготовления раствора
для
внутривенного и внутримышечного
введения <*>
Этопозид концентрат для
приготовления раствора
для
инфузий <*>
XIII. Гормоны и антигормоны для
лечения опухолей
Анастрозол таблетки, покрытые оболочкой
<**>
Бикалутамид таблетки, покрытые
оболочкой <**>
Летрозол таблетки, покрытые
оболочкой <**>
XIV. Средства для лечения
остеопороза
Кальцитонин раствор для инъекций
<*>;
спрей
назальный <**>
Кальция карбонат+Колекальциферол таблетки, покрытые оболочкой <**>
XV. Средства, влияющие на
кровь
Алтеплаза
лиофилизат для
приготовления раствора
для
инфузий <*>
Альбумин человека раствор для инфузий
<*>
Варфарин таблетки <*>,
<**>
Гепарин натрия раствор для инъекций <*>
Декстроза раствор для
внутривенного введения
<*>
Железа [III] гидроксид сахарозный раствор для внутривенного введения
комплекс <*>
Железа сульфат+[Аскорбиновая таблетки, покрытые оболочкой <**>
кислота]
Клопидогрел таблетки, покрытые
оболочкой
<*>,
<**>
Надропарин кальция раствор для подкожного
введения <*>
Симвастатин таблетки, покрытые
оболочкой <**>
Фолиевая кислота таблетки <**>
Цианокобаламин раствор для инъекций
<*>
Эноксапарин натрия раствор для инъекций
<*>
Эпоэтин альфа раствор для
внутривенного и
подкожного
введения <*>
Этамзилат таблетки <**>;
раствор
для внутривенного и
внутримышечного введения <*>
XVI. Средства, влияющие на
сердечно-сосудистую систему
Атенолол таблетки <*>,
<**>
Бисопролол таблетки, покрытые
оболочкой
<*>,
<**>
Верапамил таблетки, покрытые
оболочкой <**>;
раствор
для внутривенного введения
<*>
Гидрохлоротиазид таблетки <*>
Изосорбида мононитрат таблетки <*>, <**>;
таблетки
пролонгированного
действия
<*>, <**>;
Изосорбида динитрат таблетки <**>;
концентрат
для приготовления раствора
для
инфузий <*>
Индапамид таблетки, покрытые
оболочкой
<*>,
<**>;
таблетки с
контролируемым
высвобождением, покрытые оболочкой
<*>,
<**>
Каптоприл таблетки <*>,
<**>
Лаппаконитина гидробромид таблетки <*>, <**>
Лизиноприл таблетки <**>
Метопролол таблетки <*>,
<**>
Нитроглицерин спрей дозированный для
сублингвального применения <**>;
концентрат
для приготовления раствора
для
инфузий <*>
Нифедипин таблетки <*>,
<**>;
таблетки,
покрытые пленочной
оболочкой,
пролонгированного
действия
<*>, <**>
Спиронолактон таблетки <*>
Триметазидин таблетки, покрытые
оболочкой <**>;
таблетки с
модифицированным
высвобождением, покрытые пленочной
оболочкой
<**>
Фуросемид таблетки <**>;
раствор для
внутривенного и
внутримышечного введения <*>
Эналаприл таблетки <*>,
<**>
XVII. Рентгеноконтрастные
средства
Йогексол раствор для инъекций
<*>
Йопромид раствор для
инъекций <*>
Натрия амидотризоат раствор для инъекций <*>
XVIII. Средства, влияющие на
функции
желудочно-кишечного
тракта
Адеметионин таблетки, покрытые
кишечнорастворимой
оболочкой
<**>;
лиофилизат
для приготовления раствора
для внутривенного и внутримышечного
введения
<*>
Алгелдрат+Магния гидроксид таблетки <**>;
Апротинин концентрат для
приготовления
раствора
для внутривенного
введения
<*>;
лиофилизат
для приготовления
раствора
для внутривенного и
внутрибрюшинного введения <*>
Висмута трикалия дицитрат таблетки, покрытые оболочкой
<**>
Гемицеллюлаза+Желчи драже <**>;
компоненты+Панкреатин таблетки, покрытые
кишечнорастворимой
оболочкой
<**>
Дротаверин раствор для инъекций
<*>
Метоклопрамид таблетки <**>;
раствор
для внутривенного и
внутримышечного введения <*>
Омепразол капсулы <**>
Платифиллин раствор для подкожного
введения <*>
Ранитидин таблетки, покрытые
оболочкой <**>
Фамотидин таблетки, покрытые
оболочкой <**>
Фосфолипиды капсулы <**>
XIX. Гормоны и средства, влияющие на
эндокринную систему
Дексаметазон таблетки <**>;
раствор
для внутривенного и
внутримышечного
введения <*>
Глибенкламид таблетки <**>
Гликлазид таблетки <**>
Инсулин гларгин раствор для инъекций
<*>, <**>
Инсулин растворимый [человеческий раствор для инъекций <*>, <**>
генно-инженерный]
Инсулин-изофан [человеческий генно- суспензия
для подкожного введения
инженерный] <*>, <**>
Калия йодид таблетки <**>
Левотироксин натрия таблетки <**>
Метформин таблетки <**>;
таблетки,
покрытые оболочкой <**>
Октреотид раствор для
внутривенного и
подкожного введения <*>;
раствор
для инъекций <*>
Преднизолон таблетки <**>;
раствор
для внутривенного и
внутримышечного введения <*>;
мазь для
наружного применения <**>
Тиоктовая кислота таблетки, покрытые оболочкой
<**>;
концентрат
для приготовления раствора
для инфузий <*>
XX. Средства, используемые в
урологии
Доксазозин таблетки <**>
таблетки с
модифицированным
высвобождением
<**>
Тамсулозин капсулы с
модифицированным
высвобождением <**>;
таблетки с
контролируемым
высвобождением, покрытые оболочкой
<**>
XXI. Средства, влияющие на
органы дыхания
Аминофиллин таблетки <**>;
раствор
для внутривенного введения
<*>
Ацетилцистеин гранулы для
приготовления раствора
для приема
внутрь <**>;
раствор
для инъекций <*>
Беклометазон аэрозоль для ингаляций дозированный
<**>
Будесонид+Формотерол порошок для ингаляций
дозированный
<**>
Ипратропия бромид+Фенотерол аэрозоль для ингаляций дозированный
<**>
Сальбутамол таблетки <**>;
раствор
для ингаляций <**>;
аэрозоль
для ингаляций
дозированный <**>
Тиотропия бромид капсулы с порошком для
ингаляций <**>
Флутиказон аэрозоль для
ингаляций дозированный
<**>
Формотерол порошок для ингаляций
дозированный <**>;
капсулы с
порошком для ингаляций <**>
XXII. Витамины и
минералы
Калия и магния аспарагинат таблетки <**>;
таблетки,
покрытые пленочной
оболочкой
<**>;
раствор
для внутривенного введения
<*>
XXIII. Прочие средства
Иммуноглобулин человека нормальный раствор для инфузий <*>
Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенного введения
[IgG+IgA+IgM] <*>
Магния сульфат раствор для внутривенного
введения
<*>
Пентоксифиллин таблетки, покрытые
оболочкой <**>;
раствор
для инъекций <*>
Хлоргексидин раствор для местного и
наружного
применения
<*>, <**>
Этанол раствор для
наружного применения
<*>,
<**>
───────────────────────────────────────────────────────────────────────────
--------------------------------
Примечание:
<*> - лекарственные средства, подлежащие
мониторингу в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях);
<**> - лекарственные средства, подлежащие
мониторингу в аптечных учреждениях (организациях).
Приложение N 2
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 27 мая 2009 г. N 277н
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МОНИТОРИНГА ЦЕН
И АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СТАЦИОНАРНЫХ
ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ И АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
(ОРГАНИЗАЦИЯХ) РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1. Настоящее Положение определяет порядок
организации и осуществления мониторинга цен и ассортимента лекарственных
средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях
(организациях) в субъектах Российской Федерации (далее - мониторинг).
2. Мониторинг проводится в отношении лекарственных
средств, включенных в Перечень лекарственных средств, подлежащих мониторингу по
цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных
учреждениях (организациях) Российской Федерации, утвержденный приложением N 1 к
Приказу Минздравсоцразвития России от 27 мая 2009 г. N 277н (далее -
Перечень).
3. Росздравнадзор на основании Перечня формирует
список лекарственных средств, подлежащих мониторингу (с указанием конкретного
торгового названия лекарственного средства, дозировки, лекарственной формы,
организации - производителя лекарственного средства - отечественной и
зарубежной), с учетом данных деклараций о соответствии лекарственных средств
(далее - Список).
Список доводится до сведения Управлений
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации и, в случае двухмесячного
отсутствия определенного лекарственного средства, включенного в мониторинг, в
стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях)
субъектов Российской Федерации, подлежит корректировке в конкретном субъекте
Российской Федерации.
4. Общее число стационарных
лечебно-профилактических учреждений (организаций), включенных в число
участвующих в мониторинге, должно составлять не менее 15% от их числа,
расположенных в субъекте Российской Федерации.
В это число необходимо включить все
республиканские, краевые, областные и окружные больницы (специализированные и
многопрофильные); городские больницы, расположенные в городах с численностью
населения более 250 тысяч человек (не менее 4 больниц); муниципальные больницы
(не менее 5 больниц); центральные районные больницы (не менее 3 больниц). Кроме
того, в состав учреждений, подлежащих мониторингу, должны быть включены все
стационарные лечебно-профилактические учреждения (организации) федерального
подчинения.
5. Общее число аптечных учреждений (организаций),
включенных в число участвующих в мониторинге, должно составлять не менее 15% от
их числа, расположенных в субъекте Российской Федерации.
Это число формируется из состава государственных
аптечных учреждений (организаций) (25%), в том числе федеральных, муниципальных
аптечных учреждений (организаций) (25%) и частных аптечных учреждений (организаций)
(50%). При отсутствии в субъекте Российской Федерации государственных аптечных
учреждений (организаций) следует увеличить число участников мониторинга за счет
муниципальных аптечных учреждений (организаций). Соотношение аптек, аптечных
пунктов и аптечных киосков должно составлять соответственно 30%, 60% и 10%.
6. Управления Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации:
ежемесячно, по состоянию на 15 число месяца,
организуют сбор информации о наличии лекарственных средств, включенных в
Список, и их ценах от лечебно-профилактических учреждений (организаций) и
аптечных учреждений (организаций) (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски),
расположенных на территории субъекта Российской Федерации и включенных в
мониторинг;
ежемесячно в срок не позднее 5 числа месяца,
следующего за отчетным периодом, представляют в Росздравнадзор в электронном
виде и на бумажном носителе:
сводную информацию по результатам мониторинга по
соответствующему субъекту Российской Федерации по формам, предусмотренным
приложениями N 1 и N 2 к настоящему Положению;
дополнительную аналитическую информацию по формам,
предусмотренным приложениями N 3 и N 4 к настоящему Положению.
Формы предоставления информации заполняются в
соответствии с Порядком заполнения форм предоставления информации по
мониторингу, предусмотренным приложением N 5 к настоящему Положению.
7. С учетом полученной информации Росздравнадзор
ежемесячно в срок не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом,
в электронном виде и на бумажном носителе представляют в Департамент развития
фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России
информацию по состоянию лекарственного обеспечения населения за отчетный
период.
Представляемая информация по состоянию
лекарственного обеспечения должна содержать следующие разделы:
структура фармацевтического рынка (розничный,
оптовый, производственный, госпитальный сегменты);
объемы и структура потребления лекарственных
средств;
лекарственное обеспечение отдельных категорий
граждан;
мониторинг уровня цен на лекарственные средства;
анализ размеров оптовых и розничных надбавок к
ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;
меры, принимаемые в субъектах Российской Федерации
по сдерживанию цен на лекарственные средства.
6. Департамент развития фармацевтического рынка и
рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России ежемесячно в срок не
позднее 15 числа месяца, следующего за отчетным периодом, готовит проект
доклада в Правительство Российской Федерации по данным проведенного мониторинга
цен и ассортимента лекарственных средств и о принимаемых мерах по обеспечению
доступности и качества лекарственных средств и представляет его на подпись
Министру здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Приложение N 1
к Положению об организации
и осуществлении мониторинга цен
и ассортимента лекарственных
средств в стационарных
лечебно-профилактических
и аптечных учреждениях (организациях)
Российской Федерации,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 27 мая 2009 г. N 277н
ИНФОРМАЦИЯ
по мониторингу цен и ассортимента
лекарственных средств
в стационарных
лечебно-профилактических учреждениях
(организациях)
_______________________________________________________
(наименование субъекта
Российской Федерации)
за _____________________
200_ г.
(отчетный период)
|
Между-
народное
непатен-
тованное
название
лекарст-
венного
средства
|
Торговое
название
лекарст-
венного
средства
(с указа-
нием до-
зировки
и лекар-
ственной
формы)
|
Органи-
зация -
произ-
водитель
лекарст-
венного
средства
|
Объем
израсхо-
дованных
средств
на
закупку
лекарст-
венного
средства
по ре-
зультатам
аукциона
|
Средняя
цена
одной
упаковки
лекарст-
венного
средства
по ре-
зультатам
аукциона
(котиро-
вок)
|
Органи-
зация -
поставщик
лекарст-
венного
средства
|
Серия
лекарст-
венного
средства
|
Средняя
цена одной
упаковки
лекарст-
венного
средства по
международ-
ному непа-
тентованному
названию по
одной дози-
ровке и
одной ле-
карственной
форме
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
Дополнительная информация:
1.
Количество и наименования
стационарных
лечебно-профилактических
учреждений (организаций), в которых проведен мониторинг
за отчетный период
___________________________________________________________________________
2. Суммарный объем финансирования на
лекарственные средства: __________
___________________________________________________________________________
3.
Объем финансирования на
лекарственные средства по каждому виду
стационарного лечебно-профилактического учреждения (организации),
прошедшего
мониторинг: ____________________________________________________
Руководитель
Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации
____________ ____________________ М.П.
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель _____________ ______________
______________
(должность) (подпись) (Ф.И.О.)
__________________ "__" _________________
200_ г.
(телефон) (дата заполнения информации)
Приложение N 2
к Положению об организации
и осуществлении мониторинга цен
и ассортимента лекарственных
средств в стационарных
лечебно-профилактических
и аптечных учреждениях (организациях)
Российской Федерации,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 27 мая 2009 г. N 277н
ИНФОРМАЦИЯ
по мониторингу цен и ассортимента
лекарственных средств
в аптечных учреждениях
(организациях)
_________________________________________________
(наименование субъекта
Российской Федерации)
за ___________________
200_ г.
(отчетный период)
|
Между-
народное
непатен-
тованное
название
лекарст-
венного
средства
|
Торговое
название
лекарст-
венного
средства
(с указа-
нием до-
зировки и
лекарст-
венной
формы)
|
Цена
одной упаковки
лекарственного средства
по торговому названию по
состоянию на 1 января
текущего года
|
Органи-
зация -
произ-
водитель
лекарст-
венного
средства
|
Наличие
лекарст-
венного
средства
(коли-
чество
упаковок)
|
Серия
лекарст-
венного
средства
|
Средняя
оптовая
(закупоч-
ная) цена
одной
упаковки
лекарст-
венного
средства
|
Средняя
розничная
цена
(цена ре-
ализации)
одной
упаковки
лекарст-
венного
средства
|
Средняя
розничная
надбавка
(%)
|
Средняя
цена одной
упаковки
лекарст-
венного
средства по
международ-
ному непа-
тентован-
ному назва-
нию по од-
ной дози-
ровке
|
|
оптовая
(закупочная)
|
розничная
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
11
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Дополнительная информация:
Количество и наименования аптечных учреждений (организаций), в которых
проведен
мониторинг за отчетный период ____________________________________
М.П.
Руководитель
Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации ____________
____________________ М.П.
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель _____________ ______________
______________
(должность) (подпись) (Ф.И.О.)
__________________ "__" _________________
200_ г.
(телефон) (дата заполнения информации)
Приложение N 3
к Положению об организации
и осуществлении мониторинга цен
и ассортимента лекарственных
средств в стационарных
лечебно-профилактических
и аптечных учреждениях (организациях)
Российской Федерации,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 27 мая 2009 г. N 277н
ИНФОРМАЦИЯ
о фармацевтическом рынке субъектов
Российской Федерации
_______________________________________________________
(наименование субъекта
Российской Федерации)
за
________________________________ 200_ г.
(период представления
информации)
|
Производственный
сегмент
|
Розничный
сегмент
|
Оптовый
сегмент
|
|
количество
организаций
- производителей
лекарственных средств
|
численность
персонала,
работающего в
организациях -
производителях
лекарственных средств
|
аптечные
учреждения (организации)
|
численность
персонала, работающего
в аптечных учреждениях
(организациях)
|
|
|
|
|
в
от-
четном
периоде
|
в
периоде,
предшест-
вующем
отчетному
периоду
|
увели-
чение/
умень-
шение
(%)
|
в
от-
четном
периоде
|
в
пери-
оде,
предшест-
вующем
отчетному
периоду
|
увели-
чение/
умень-
шение
(%)
|
коли-
чество
органи-
заций,
прекра-
тивших/
приоста-
новивших
деятель-
ность за
отчетный
период
|
из
них
организа-
ций, яв-
ляющихся
единст-
венными в
населенном
пункте
|
ориенти-
ровочная
числен-
ность
населения,
обслужива-
емого
закрывшей-
ся орга-
низацией
|
причины
прекра-
щения/
приоста-
новления
деятель-
ности
органи-
зации
|
в
от-
четном
периоде
|
в
пери-
оде,
предшест-
вующем
отчетному
периоду
|
увели-
чение/
умень-
шение
(%)
|
количество
организаций
оптовой
торговли
лекарствен-
ными сред-
ствами,
прекратив-
ших/приос-
тановивших
деятельность
за отчетный
период
|
наименования
организаций
оптовой
торговли
лекарствен-
ными сред-
ствами,
прекратив-
ших/приос-
тановивших
деятельность
за отчетный
период
|
причины
прекращения/
приостанов-
ления дея-
тельности
организаций
оптовой
торговли
лекарствен-
ными сред-
ствами
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
11
|
12
|
13
|
14
|
15
|
16
|
Руководитель
Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации
____________ ____________________ М.П.
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель _____________ ______________
______________
(должность) (подпись) (Ф.И.О.)
__________________ "__" _________________ 200_ г.
(телефон) (дата заполнения информации)
Приложение N 4
к Положению об организации
и осуществлении мониторинга цен
и ассортимента лекарственных
средств в стационарных
лечебно-профилактических
и аптечных учреждениях (организациях)
Российской Федерации,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 27 мая 2009 г. N 277н
ИНФОРМАЦИЯ
об отсутствии лекарственных средств,
подлежащих мониторингу
по цене и ассортименту в стационарных
лечебно-профилактических
и аптечных учреждениях
(организациях) субъектов
Российской Федерации
______________________________________________________________
(наименование субъекта
Российской Федерации)
за
_________________________________ 200_ г.
(период представления
информации)
|
N
п/п
|
Международное
непатентованное
название
лекарственного
средства (МНН)
|
Торговое
название
лекарственного
средства (ТН)
с указанием
лекарственной
формы,
дозировки,
упаковки
|
Страна
производства
лекарственного
средства
|
Возможность
замены
лекарственного
средства (в
рамках МНН)
|
Наименование
поставщика
лекарственного
средства
(организации
оптовой
торговли
лекарственными
средствами)
|
Причины
отсутствия
лекарственных
средств
|
Ориентировочные
сроки
возобновления
поставок
лекарственных
средств
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
Руководитель
Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации
____________ ____________________ М.П.
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель _____________ ______________
______________
(должность) (подпись) (Ф.И.О.)
__________________ "__" _________________
200_ г.
(телефон) (дата заполнения информации)
Приложение N 5
к Положению об организации
и осуществлении мониторинга цен
и ассортимента лекарственных
средств в стационарных
лечебно-профилактических
и аптечных учреждениях (организациях)
Российской Федерации,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 27 мая 2009 г. N 277н
ПОРЯДОК
ЗАПОЛНЕНИЯ ФОРМ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ ПО
МОНИТОРИНГУ
ЦЕН И АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В
СТАЦИОНАРНЫХ
ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ И АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
(ОРГАНИЗАЦИЯХ) В СУБЪЕКТАХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1. Информация по мониторингу
цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных
лечебно-профилактических учреждениях (организациях)
1.1. При заполнении формы предоставления
информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в
стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях),
предусмотренной приложением N 1 к Положению об организации и осуществлении
мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных
лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской
Федерации, утвержденному Приказом Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации от 27 мая 2009 г. N 277н (далее - Положение об
осуществлении мониторинга):
1.1.1. в соответствующих строках указываются
наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется
информация;
1.1.2. в графе 1 указывается международное
непатентованное название (далее - МНН) лекарственного средства в соответствии с
Перечнем лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в
стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях)
Российской Федерации, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации от 27 мая 2009 г. N 277н (далее -
Перечень);
1.1.3. в графе 2 указываются торговые названия
лекарственных средств, подлежащих мониторингу в соответствии со списком
лекарственных средств, сформированным Росздравнадзором в соответствии с пунктом
3 Положения об осуществлении мониторинга (далее - Список), с указанием их
дозировки и лекарственной формы, и имеющихся в наличии в стационарных
лечебно-профилактических учреждениях (организациях) субъекта Российской
Федерации, участвующих в мониторинге, на отчетный период;
1.1.4. в графе 3 указываются наименования
организаций - производителей лекарственных средств, подлежащих мониторингу (по
торговым названиям);
1.1.5. в графе 4 указывается общий объем
израсходованных денежных средств (в рублях) на закупку каждого конкретного
лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и одной
лекарственной форме) по результатам проведенных аукционов в стационарных
лечебно-профилактических учреждениях (организациях) субъекта Российской
Федерации, участвующих в мониторинге;
1.1.6. в графе 5 указывается средняя цена одной
упаковки лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и
одной лекарственной форме) по результатам проведенных аукционов в стационарных
лечебно-профилактических учреждениях (организациях) субъекта Российской
Федерации, участвующих в мониторинге;
1.1.7. в графе 6 указываются названия организаций,
осуществивших поставки в стационарные лечебно-профилактические учреждения
(организации) субъекта Российской Федерации, участвующие в мониторинге,
конкретных лекарственных средств (по торговому названию, одной дозировке,
лекарственной форме, производителю);
1.1.8. в графе 7 указывается серия подлежащего
мониторингу лекарственного средства по торговому названию;
1.1.9. в графе 8 указывается средняя цена одной
дозы подлежащего мониторингу лекарственного средства (по МНН, по одной дозировке
и лекарственной форме);
1.1.10. в качестве дополнительной информации
необходимо указать:
- перечень
стационарных лечебно-профилактических учреждений (организаций) по субъекту
Российской Федерации, в которых проведен мониторинг;
- объем финансовых средств (в рублях),
предусмотренных на закупку лекарственных средств для стационарных
лечебно-профилактических учреждений (организаций) в целом по субъекту
Российской Федерации;
- объем финансовых средств (в рублях),
предусмотренных на закупку лекарственных средств для стационарных
лечебно-профилактических учреждений (организаций) субъекта Российской Федерации
по каждому виду лечебно-профилактических учреждений (организаций) - областные,
краевые, республиканские, окружные, городские и районные больницы общего
профиля, в том числе детские.
1.2. Форма предоставления информации по
мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных
лечебно-профилактических учреждениях (организациях) подписывается руководителем
Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой
подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его
должности, фамилии и номера контактного телефона.
2. Информация по мониторингу
цен и ассортимента лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях)
2.1. При заполнении формы предоставления
информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в аптечных
учреждениях (организациях), предусмотренной приложением N 2 к Положению об
осуществлении мониторинга:
2.1.1. в соответствующих строках указываются
наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется
информация;
2.1.2. в графе 1 указываются МНН лекарственного
средства в соответствии с Перечнем;
2.1.3. в графе 2 указываются торговые названия лекарственных
средств, подлежащих мониторингу в соответствии со Списком, с указанием их
дозировки и лекарственной формы, и имеющихся в наличии в аптечных учреждениях
(организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, в
отчетном периоде;
2.1.4. в графе 3 указывается средняя оптовая
(закупочная) цена одной упаковки лекарственного средства по торговому названию
(по одной дозировке и лекарственной форме) по состоянию на 1 января текущего
года по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, в
которых проведен мониторинг;
2.1.5. в графе 4 указывается средняя розничная
цена (цена реализации) одной упаковки лекарственного средства по торговому
названию (по одной дозировке и лекарственной форме) по состоянию на 1 января
текущего года по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской
Федерации, в которых проведен мониторинг;
2.1.6. в графе 5 указываются названия организаций
- производителей лекарственных средств (по конкретному торговому названию,
дозировке и лекарственной форме) по аптечным учреждениям (организациям)
субъекта Российской Федерации, участвующим в мониторинге;
2.1.7. в графе 6 указывается суммарное количество
лекарственных средств (в упаковках), находящееся в аптечных учреждениях
(организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, в
отчетном периоде;
2.1.8. в графе 7 указываются серии подлежащих
мониторингу лекарственных средств по торговым названиям;
2.1.9. в графе 8 указываются средние оптовые
(закупочные) цены одной упаковки лекарственного средства (по торговому
названию, одной дозировке и лекарственной форме) по аптечным учреждениям
(организациям) субъекта Российской Федерации, участвующим в мониторинге, в
отчетном периоде;
2.1.10. в графе 9 указываются средние розничные
цены (цены реализации) одной упаковки лекарственного средства по торговому
названию (по одной дозировке и одной лекарственной форме), находящегося в
розничной продаже в аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской
Федерации, участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.11. в графе 10 указываются средние розничные
надбавки (в процентах) по аптечным учреждениям (организациям) субъекта
Российской Федерации, участвующим в мониторинге, по конкретным торговым
названиям лекарственных средств (по одной дозировке и лекарственной форме) в
отчетном периоде;
2.1.12. в графе 11 указывается средняя цена одной
упаковки лекарственного средства (по МНН, по одной дозировке и лекарственной
форме), имеющегося в наличии в аптечных учреждениях (организациях), участвующих
в мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.13. в качестве дополнительной информации
необходимо указать перечень аптечных учреждений (организаций) по субъекту
Российской Федерации, в которых проведен мониторинг.
2.2. Форма предоставления информации по
мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в аптечных учреждениях
(организациях) подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по
субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником,
заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера
контактного телефона.
3. Информация о
фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации
3.1. При заполнении формы предоставления
информации о фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации,
предусмотренной приложением N 3 к Положению об осуществлении мониторинга:
3.1.1. в соответствующих строках указываются
наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется
информация;
3.1.2. информация представляется отдельно по
сегментам фармацевтического рынка (производственный, розничный, оптовый);
3.1.3. в графе 1 указывается количество
организаций - производителей лекарственных средств, расположенных на территории
субъекта Российской Федерации, в период (месяц) представления информации;
3.1.4. в графе 2 указывается количество
организаций - производителей лекарственных средств, расположенных на территории
субъекта Российской Федерации, в периоде (месяце), предшествующем периоду
(месяцу) представления информации;
3.1.5. в графе 3 указывается динамика количества
организаций -производителей лекарственных средств, расположенных на территории
субъекта Российской Федерации, в отчетном периоде по сравнению с предшествующим
периодом;
3.1.6. в графе 4 указывается численность
сотрудников, работающих в организациях - производителях лекарственных средств,
расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в период (месяц)
представления информации;
3.1.7. в графе 5 указывается численность
сотрудников, работающих в организациях - производителях лекарственных средств,
расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в периоде (месяце),
предшествующем периоду (месяцу) представления информации;
3.1.8. в графе 6 указывается динамика численности
сотрудников организаций - производителей лекарственных средств, расположенных
на территории субъекта Российской Федерации, в отчетном периоде по сравнению с
предшествующим периодом;
3.1.9. в графе 7 указывается количество аптечных
учреждений (организаций), расположенных на территории субъекта Российской
Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической
деятельности в период проведения мониторинга;
3.1.10. в графе 8 указывается количество аптечных
учреждений (организаций), расположенных на территории субъекта Российской
Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической
деятельности в период проведения мониторинга и являющихся единственными
аптечными учреждениями (организациями) в населенном пункте субъекта Российской
Федерации;
3.1.11. в графе 9 указывается примерная
численность населения, обслуживаемая аптечными учреждениями (организациями),
прекратившими или приостановившими осуществление фармацевтической деятельности
в период проведения мониторинга и являвшимися единственными аптечными
учреждениями (организациями) в населенном пункте субъекта Российской Федерации;
3.1.12. в графе 10 указываются причины прекращения
или приостановления осуществления фармацевтической деятельности аптечными
учреждениями (организациями) в период проведения мониторинга;
3.1.13. в графе 11 указывается численность
сотрудников, работающих в аптечных учреждениях (организациях), расположенных на
территории субъекта Российской Федерации, в период (месяц) представления
информации;
3.1.14. в графе 12 указывается численность
сотрудников, работающих в аптечных учреждениях (организациях), расположенных на
территории субъекта Российской Федерации, в периоде (месяце), предшествующем
отчетному периоду;
3.1.15. в графе 13 указывается изменение
численности сотрудников аптечных учреждений (организаций), расположенных на
территории субъекта Российской Федерации, в отчетном периоде по сравнению с
предыдущим периодом (месяцем);
3.1.16. в графе 14 указывается количество
организаций оптовой торговли лекарственными средствами, расположенных на
территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших
осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга;
3.1.17. в графе 15 указываются наименования
организаций оптовой торговли лекарственными средствами, расположенных на
территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших
осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга;
3.1.18. в графе 16 указываются причины прекращения
или приостановления осуществления фармацевтической деятельности организациями
оптовой торговли лекарственными средствами в период проведения мониторинга.
3.2. Форма предоставления информации о
фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации подписывается
руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с
расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным
указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.
4. Информация об отсутствии
лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в
стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях)
субъектов Российской Федерации
4.1. При заполнении формы предоставления
информации об отсутствии лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене
и ассортименту, в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях
(организациях) субъектов Российской Федерации, предусмотренной приложением N 4
к Положению об осуществлении мониторинга:
4.1.1. в соответствующих строках указываются
наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется
информация;
4.1.2. в графе 1 указывается номер по порядку;
4.1.3. в графе 2 указывается МНН подлежащего
мониторингу лекарственного средства в соответствии с Перечнем, отсутствующего
на период проведения мониторинга в стационарных лечебно-профилактических и
аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации;
4.1.4. в графе 3 указывается торговое название
подлежащего мониторингу лекарственного средства (с указанием дозировки,
лекарственной формы, упаковки) в соответствии со Списком, отсутствующего на
период проведения мониторинга в стационарных лечебно-профилактических и
аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации;
4.1.5. в графе 4 указывается наименование страны,
в которой произведено подлежащее мониторингу лекарственное средство (по
торговому названию);
4.1.6. в графе 5 указывается, в случае возможности
замены отсутствующего лекарственного средства (по торговому названию)
необходимо указать иное торговое название лекарственного средства, имеющееся в
наличии в период проведения мониторинга (в пределах одного международного
непатентованного названия);
4.1.7. в графе 6 указываются наименования
организаций оптовой торговли лекарственными средствами, поставляющих в
стационарные лечебно-профилактические и аптечные учреждения (организации)
субъекта Российской Федерации подлежащие мониторингу лекарственные средства, но
у которых в отчетном периоде отсутствуют данные лекарственные средства;
4.1.8. в графе 7 указываются причины отсутствия подлежащих
мониторингу лекарственных средств;
4.1.9. в графе 8 указываются ориентировочные сроки
возобновления поставок лекарственных средств (по конкретным торговым
названиям), подлежащих мониторингу, но отсутствующих в отчетный период, в
стационарные лечебно-профилактические и аптечные учреждения (организации)
субъекта Российской Федерации.
4.2. Форма предоставления информации об отсутствии
лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в
стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях)
субъектов Российской Федерации, подписывается руководителем Управления
Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а
также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии
и номера контактного телефона.