МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
от 7 июня 2006 г. N 0100/6272-06-32
Об усилении надзора за оборотом
биологически активных добавок к пище
(в доп. к письму от 26.04.2006 N 0100/4776-06-32)
В соответствии с Федеральным законом от
02.01.2000 N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов"
биологически активные добавки к пище (БАД) являются природными (идентичными природным)
биологически активными веществами, предназначенными для употребления
одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. Применение БАД
способствует ликвидации дефицита макро- и микронутриентов, оптимизации пищевого рациона.
Производство и оборот БАД допускается только
после проведения подтверждения их соответствия действующим нормативным
документам в порядке, установленном законодательством.
В настоящее время в обороте могут
находиться БАД при наличии одного из документов, подтверждающего соответствие
биологически активных добавок к пище государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам: регистрационное
удостоверение Минздрава России, или санитарно-эпидемиологическое заключение
Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России, или
свидетельство о государственной регистрации продукции Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Регистрационные удостоверения Минздрава России на
БАД выдавались на основании Постановления Главного государственного санитарного
врача Российской Федерации от 15.09.97 N 21 "О государственной регистрации
биологически активных добавок к пище", в соответствии с которым с 1 ноября
1997 г.
была введена регистрация биологически активных добавок к пище.
С 1 сентября 2003 г. в соответствии с
Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации
N 146 от 15.08.2003 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе
биологически активных добавок" проводилась санитарно-эпидемиологическая
экспертиза биологически активных добавок к пище с выдачей Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России
санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии биологически активных
добавок к пище государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и
нормативам.
Следует отметить, что согласно упомянутому
Постановлению ранее выданные регистрационные удостоверения на биологически
активные добавки к пище действительны до истечения срока их действия.
С 21 июня 2004 года в соответствии
с Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. N 988 "О
государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и
изделий", Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004
N 322 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека", на основании Приказа
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека от 18.06.2004 N 2 "О государственной регистрации продукции,
веществ, препаратов" биологически активные добавки к пище регистрируются
Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека с выдачей свидетельств о государственной регистрации продукции.
В ходе государственной регистрации биологически
активных добавок к пище подтверждается соответствие продукции государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам по показателям безопасности,
а также определяется, источником каких биологически активных веществ является
БАД. Указанная информация выносится в свидетельство о государственной
регистрации БАД.
Наиболее сложной проблемой при обороте
биологически активных добавок к пище является недостоверная реклама этой
продукции, которая в части показаний для применения не соответствует
информации, согласованной при государственной регистрации (или
санитарно-эпидемиологической экспертизе) продукции. В настоящее время широко
распространена реклама, в том числе и через средства массовой информации,
которая содержит неподтвержденные данные о составе и свойствах продукта,
рекомендациях по применению (включая перечень заболеваний), а также об
отсутствии противопоказаний у рекламируемого продукта. Нарушение требований
рекламного законодательства вводит в заблуждение потребителей и порождает
многочисленные жалобы потребителей БАД.
В целях предупреждения действий, вводящих в
заблуждение потребителей, Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека утверждена и внесена в Единый реестр
систем добровольной сертификации "Система добровольной сертификации
биологически активных добавок к пище, пищевых добавок и пищевых продуктов,
полученных из генетически модифицированных источников" (далее - Система).
В рамках системы добровольной сертификации
предусматривается подтверждение качества продукции и оценка эффективности
использования БАД для оптимизации различных видов обмена веществ и нормализации
и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека
(в соответствии с СанПиН 2.3.2.1290-03).
Добровольная система сертификации
БАД подтверждает эффективность и соответствие свойств продукции,
декларированных производителем или импортером, защищает права потребителей в
отношении приобретения продукции ненадлежащего качества, опасной для жизни и
здоровья, позволит производителю информировать своего потребителя не только о
безопасности продукции и количественном содержании биологически активных
компонентов в БАД, но и об эффективности БАД в соответствии с заявленными
свойствами. Это будет содействовать потребителям в компетентном выборе продукции, а
потребительский рынок будет защищен от неправомерных действий недобросовестных
производителей и наплыва продукции ненадлежащего качества.
Таким образом, нанесение
информации на этикетку БАД (и/или на потребительскую (вторичную) упаковку БАД,
инструкцию к применению, вкладыш и т.д.) об эффективности использования БАД для
оптимизации различных видов обмена веществ и нормализации и/или улучшения
функционального состояния органов и систем организма человека возможно только
после проведения добровольной сертификации БАД и наличии сертификата
соответствия Системы добровольной сертификации биологически активных добавок к пище, пищевых добавок и пищевых
продуктов, полученных из генетически модифицированных источников.
В связи с вышеизложенным, в случае
выявления биологически активных добавок к пище, информация на этикетке (и/или
на потребительской, вторичной упаковке БАД, инструкции к применению, вкладыше и
т.д.) которых не соответствует согласованной при государственной регистрации
(или санитарно-эпидемиологической экспертизе) и не подтверждена сертификатом
соответствия и/или знаком соответствия системы, следует принять меры по
недопущению оборота указанной продукции в аптечных учреждениях и предприятиях
торговли.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО