ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 22 января 2007 г. N 31
Об утверждении положения
о лицензировании деятельности,
связанной
с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний
(в ред. Постановления Правительства РФ от
29.10.2007 N 720)
В соответствии с Федеральным
законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительство
Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемое Положение
о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний.
2. Признать утратившими силу:
Постановление Правительства
Российской Федерации от 4 июля 2002
г. N 501 "Об утверждении Положения о лицензировании
производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств и
Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием
возбудителей инфекционных заболеваний" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2002, N 27, ст. 2712);
пункт 100 изменений, которые
вносятся в Постановления Совета Министров РСФСР, Правительства РСФСР и
Правительства Российской Федерации, касающиеся государственной регистрации
юридических лиц, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации
от 3 октября 2002 г.
N 731 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 41, ст. 3983);
пункт 121 приложения N 1 к
Постановлению Правительства Российской Федерации от 1 февраля 2005 г. N 49 "Об
изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской
Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 7, ст.
560).
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.ФРАДКОВ
Утверждено
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 22 января 2007 г. N 31
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
СВЯЗАННОЙ
С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ
ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
(в ред. Постановления Правительства РФ от
29.10.2007 N 720)
1. Настоящее Положение определяет
порядок лицензирования деятельности, связанной с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными
предпринимателями на территории Российской Федерации.
2. Лицензированию
подлежит деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных
заболеваний, в том числе общих для человека и животных (микроорганизмов, в том
числе генетически измененных, бактериальных токсинов, простейших, гельминтов и
ядов биологического происхождения I - IV групп патогенности, их
производственных, музейных штаммов и санитарно-показательных микроорганизмов,
материалов, зараженных или с подозрением на зараженность возбудителями
инфекционных заболеваний I - IV групп патогенности).
3. Лицензирование деятельности,
связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний,
осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека (далее - лицензирующий орган).
4. Лицензия на осуществление
деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний,
предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке,
предусмотренном для переоформления лицензии.
5. Лицензионными требованиями и
условиями при осуществлении деятельности, связанной с использованием
возбудителей инфекционных заболеваний, являются:
а) наличие у
соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или
на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого
материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой
деятельности и отвечающих требованиям, установленным статьями 24 и 26
Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии
населения", санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами
Российской Федерации;
б) наличие у руководителя
юридического лица или его заместителя либо у руководителя структурного
подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности,
индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) на
осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний, высшего или среднего профессионального образования и
соответствующей подготовки по специальности "бактериология",
"вирусология", "паразитология", "микробиология";
(пп. "б" в ред. Постановления Правительства РФ от 29.10.2007 N
720)
(см. текст в предыдущей редакции)
в) наличие в штате соискателя
лицензии (лицензиата) специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное
образование и прошедших подготовку по специальности "бактериология",
"вирусология", "паразитология", "микробиология",
соответствующую требованиям и характеру выполняемой работы;
(пп. "в" в ред. Постановления Правительства РФ от 29.10.2007 N
720)
(см. текст в предыдущей редакции)
г) повышение квалификации
специалистов, осуществляющих деятельность, связанную с использованием
возбудителей инфекционных заболеваний, не реже одного раза в 5 лет;
д) соблюдение лицензиатом
установленных статьей 26 Федерального закона "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", санитарными
правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований
по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных
заболеваний.
6. Осуществление лицензируемой
деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за
собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом лицензионных
требований и условий, предусмотренных подпунктами "а", "в"
и "д" пункта 5 настоящего Положения, а также нарушение, повлекшее
причинение вреда жизни, здоровью человека и (или) окружающей среде.
7. Для получения лицензии на
осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний, соискатель лицензии направляет или представляет в
лицензирующий орган заявление и документы (копии документов), указанные в
пункте 1 статьи 9 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов
деятельности", а также следующие документы:
а) копии
документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности
или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого
материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой
деятельности;
б) копии выданного в установленном
порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий для
осуществления деятельности, связанной с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний, требованиям санитарных правил;
в) копии документов,
подтверждающих соответствие квалификации специалистов, деятельность которых
связана с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, лицензионным
требованиям и условиям.
8. Копии документов, не заверенные
нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.
Лицензирующий орган не вправе
требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных
настоящим Положением.
9. При рассмотрении заявления о
предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и
достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных в
соответствии с пунктом 7 настоящего Положения заявлении и документах, а также
проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и
условий.
Проверка полноты и достоверности
указанных сведений проводится путем сопоставления их со сведениями,
содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или Едином
государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые
предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке,
установленном Правительством Российской Федерации.
Проверка возможности выполнения
соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится лицензирующим
органом в соответствии с требованиями, установленными для организации проверок
Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)".
10. Лицензиат имеет право на
получение дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, в случае его
утраты, а также заверенных лицензирующим органом копий этого документа.
Дубликат или копия подтверждающего
наличие лицензии документа предоставляется лицензиату в течение 10 дней с даты получения лицензирующим органом его письменного
заявления.
На дубликате документа,
подтверждающего наличие лицензии, проставляется пометка "дубликат".
Дубликат оформляется в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату,
другой - хранится в лицензионном деле лицензирующего органа.
11. Информация, относящаяся к
осуществлению лицензируемой деятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и
пунктом 1 статьи 14 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов
деятельности", размещается в одном из официальных информационных ресурсов
лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:
а) официального опубликования
нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к
лицензируемой деятельности;
б) принятия лицензирующим органом
решения о предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении,
возобновлении ее действия;
в) получения от Федеральной
налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица либо прекращении его
деятельности в результате реорганизации или о прекращении физическим лицом
деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
г) вступления в законную силу
решения суда об аннулировании лицензии.
12. Лицензионный контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований
и условий осуществляется в порядке, предусмотренном Федеральным законом "О
защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении
государственного контроля (надзора)".
13. Принятие решений лицензирующим
органом о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении
лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия, а также ведение реестра
лицензий и предоставление сведений, содержащихся в нем, осуществляются в
порядке, установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных
видов деятельности".
14. За рассмотрение лицензирующим
органом заявления о предоставлении лицензий, а также за ее предоставление или
переоформление уплачивается государственная пошлина в порядке и размерах,
установленных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.