По схеме 1 оценивают мастерство исполнителя
исследований и контролируют его при инспекционном контроле.
Схему 1 применяют для оценки
услуг, качество и безопасность которых обусловлены мастерством исполнителя.
По схеме 2 оценивают процесс выполнения исследования,
проверяют (испытывают) результаты работ и услуг и контролируют процесс
выполнения исследования при инспекционном контроле.
В зависимости от сложности исследования оценивают:
- полноту документации, устанавливающей требования
к процессу;
- оснащение необходимым
оборудованием, инструментом, средствами измерений (испытаний, контроля),
веществами, материалами, помещениями и др., а также их соответствие
установленным требованиям;
- метрологическое, методическое, организационное,
программное, информационное, материальное, техническое и другое обеспечение;
- безопасность и стабильность процесса;
- профессиональную компетентность исполнителей
работ и услуг, медицинского и обслуживающего персонала.
Схему 2 применяют для исследований, качество и
безопасность которых обусловлены стабильностью процесса выполнения работ и
оказания услуг.
По схеме 3 анализируют состояние производства, в
том числе при инспекционном контроле, проверяют (испытывают) результаты работ и
услуг.
По схеме 4 оценивают организацию (предприятие) -
исполнителя работ и услуг на соответствие установленным требованиям
государственных стандартов и других нормативных документов.
Схему 4 применяют для оценки организации
(предприятия) - исполнителя работ и услуг на соответствие установленным
требованиям.
Схему 5 применяют для оценки системы качества,
проверяют результаты потенциально опасных работ и услуг.
3.2. Сертификация косметологических услуг
включает:
- подачу заявителем заявки на сертификацию;
- рассмотрение заявки и документов, представленных
заявителем;
- принятие решения по заявке;
- оценка соответствия;
- принятие решения о выдаче (отказе в выдаче)
сертификата соответствия;
- выдача сертификата соответствия и разрешения на
применение знака соответствия;
- инспекционный контроль за
сертифицированными объектами.
3.3. Заявитель оформляет заявку на сертификацию
услуг по форме, приведенной в Приложении 1, заполняет анкету-вопросник по
установленной органом по сертификации форме для определения объемов работ по
сертификации и направляет документы в орган по сертификации.
3.4. Получив заявку и заполненную
анкету-вопросник, орган по сертификации осуществляет регистрацию заявки, а
также:
- принятие решения по заявке;
- оценку оказания косметологических услуг на
соответствие требованиям, установленным в национальных стандартах, стандартах
научно-методического центра системы, международных документах и документах,
определенных заявителем;
- подготовку проекта договора на выполнение работ
по сертификации косметологических услуг.
3.4.1. Решение по заявке на проведение
сертификации в Системе добровольной сертификации косметологических услуг
(Приложение 2) подписывается руководителем органа по сертификации и
направляется заявителю. Срок принятия решения по заявке - не более одного
месяца со дня ее получения органом по сертификации. Информация о принятом
решении доводится до заявителя для оформления договора.
3.4.2. В случае принятия отрицательного решения
орган по сертификации сообщает в письменном виде заявителю причину отказа.
Причинами отказа в проведении работ по
сертификации могут быть отрицательные результаты предварительного анализа
заполненной анкеты-вопросника, наличие официальной информации от компетентных
органов государственного контроля и надзора о несоответствии услуг, оказываемых
организацией, установленным правилам и требованиям нормативных документов и
т.д.
3.4.3. После получения от заявителя подписанного
договора и оплаты работ по сертификации орган по сертификации формирует
комиссию для проведения работ по сертификации косметологических услуг и
разрабатывает программу проведения сертификации.
Орган по сертификации формирует комиссию по
проведению сертификационных работ, состоящую не менее чем из трех человек.
Состав комиссии утверждается приказом руководителя органа по сертификации.
Председателем комиссии назначается эксперт по сертификации косметологических
услуг. Членами комиссии могут быть независимые <*> специалисты в области
косметологических услуг и представители других организаций - участниц Системы.
--------------------------------
<*> Вопросы независимости привлекаемых
экспертов, специалистов, а также соблюдения ими конфиденциальности должны быть
отражены в документах "Руководства по качеству органа по
сертификации".
Председатель комиссии проводит подготовительные
работы: разрабатывает программу проведения оценки оказываемых косметологических
услуг, устанавливает сроки, оповещает о них заявителя и членов комиссии.
3.5. В ходе оценки соответствия заявитель предоставляет документы, в том числе подтверждающие
соответствие проводимых исследований требованиям безопасности в части пожарной
безопасности, соблюдения СП, СанПиН, СНиП и требований охраны окружающей среды и т.д. Для
проверки результата исследований при оценке соответствия заявителя могут быть
использованы результаты социологических опросов (анкетирования) потребителей
услуг.
3.6. При проведении работ по оценке соответствия в
Системе признаются сертификаты соответствия, выданные заявителю в Системе
сертификации ГОСТ Р.
3.7. Результаты оценки, выводы и рекомендации
комиссии оформляют Актом оценки оказания услуг (Приложение 3).
Акт подписывают председатель и члены комиссии, а
также руководитель организации-заявителя или иное лицо, уполномоченное
представлять интересы Заявителя, подтверждая тем самым факт ознакомления с
актом. Акт составляется в 2-х экземплярах: один остается у заявителя, второй -
в органе по сертификации.
3.8. Решение о выдаче сертификата соответствия
(Приложение 4) или об отказе в выдаче сертификата соответствия (Приложение 5)
принимает орган по сертификации на основании Акта оценки оказания услуг.
При положительном решении орган по сертификации:
- принимает решение о выдаче сертификата
соответствия;
- оформляет сертификат соответствия установленного
Системой образца в срок не позднее одного месяца с момента подписания
Акта оценки оказания услуг;
- регистрирует сертификат соответствия в Реестре
Системы;
- оформляет Разрешение на применение знака
соответствия и выдает их заявителю. Сертификат соответствия выдается на срок до
3-х лет.
Форма сертификата соответствия представлена в
Правилах функционирования системы добровольной сертификации услуг по
санаторно-курортному лечению.
3.9. Держатели сертификатов соответствия применяют
знак соответствия Системы путем его размещения на информационных материалах для
потребителей, рекламных проспектах, других материалах, а также на вывесках и
используют в рекламных целях.
3.10. В случае принятия решения об отказе в выдаче
сертификата соответствия решение органа по сертификации с обязательным
указанием причин отказа направляется Заявителю в срок не более одного месяца со
дня подписания Акта оценки оказания услуг.
3.11. Инспекционный контроль за
сертифицированными косметологическими услугами устанавливают на весь период
действия сертификата соответствия с проведением инспекционных проверок не реже
одного раза в год.
3.12. Внеплановые инспекционные проверки проводят
в следующих случаях:
- поступления информации о претензиях к
организациям, оказывающим косметологические услуги, имеющим сертификат
соответствия Системы;
- изменений технологии и состава оказания
косметологических услуг;
- изменений организационной структуры проверяемой
организации, ее кадрового состава, влияющих на оказание косметологических
услуг.
При положительных результатах инспекционного
контроля орган по сертификации подтверждает действие выданного сертификата
соответствия.
Условиями для принятия решения о подтверждении
действия сертификата являются:
- отсутствие несоответствий требованиям
нормативных документов, на соответствие которым проведена сертификация;
- отсутствие нарушений правил
использования сертификата соответствия и применения знака соответствия.
При выявлении малозначительных несоответствий
орган по сертификации подтверждает действие сертификата соответствия после
получения от Заявителя письменного обязательства об устранении несоответствий в
согласованный период.
При отрицательных результатах инспекционного
контроля орган по сертификации принимает решение о приостановлении или отмене
действия сертификата соответствия и направляет его держателю сертификата.
По окончании срока действия сертификата
соответствия повторная сертификация косметологических услуг проводится по тем
же правилам Системы.
Приложение 1
к Временному порядку проведения
добровольной сертификации
косметологических услуг
ФОРМА ЗАЯВКИ
НА ПРОВЕДЕНИЕ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ
КОСМЕТОЛОГИЧЕСКИХ УСЛУГ
__________________________________________________________________
наименование органа по сертификации,
адрес, тел./факс
ЗАЯВКА
на проведение сертификации в Системе
добровольной
сертификации косметологических
услуг
Наименование
заявителя
________________________________________________________
Юридический
адрес
____________________________________________________________
Фактический
адрес ____________________________________________________________
Телефон
______________ Факс ______________ Телекс ________________
Банковские
реквизиты
________________________________________________________
__________________________________________________________________
в
лице
_____________________________________________________________
фамилия, имя, отчество
руководителя
просит провести
добровольную сертификацию косметологических услуг.
Заявитель
обязуется выполнять правила сертификации.
Дополнительные
сведения __________________________________________
(сотрудник,
ответственный за связь,
__________________________________________________________________
контактный телефон/факс)
__________________________________________________________________
Руководитель
организации ________________
______________________
подпись инициалы, фамилия
М.П.
Главный
бухгалтер ________________ ______________________
подпись инициалы, фамилия
Дата
Приложение 2
к Временному порядку проведения
добровольной сертификации
косметологических услуг
ФОРМА РЕШЕНИЯ ПО ЗАЯВКЕ
__________________________________________________________________
наименование органа по сертификации,
адрес, тел./факс
РЕШЕНИЕ
по заявке на проведение сертификации в
Системе добровольной
сертификации косметологических
услуг
N ______________ от "__"
_________________ 200_ г.
Рассмотрев
заявку ________________________________________________
наименование
организации
__________________________________________________________________
на сертификацию косметологических услуг, Орган по
сертификации
принимает
следующее решение:
1.
Сертификация будет проведена
на соответствие требованиям
__________________________________________________________________
наименование и обозначение стандартов,
нормативных документов
__________________________________________________________________
по схеме
_________
2. Работы
проводятся на основе ___________________________________
договора,
других вариантов оплаты
3.
Дополнительные сведения _______________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Руководитель
органа по
сертификации _______________
_________________________
подпись инициалы, фамилия
"__"
____________ 200_ г.
Приложение 3
к Временному порядку проведения
добровольной сертификации
косметологических услуг
ФОРМА АКТА ОЦЕНКИ КОСМЕТОЛОГИЧЕСКИХ УСЛУГ
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ
СИСТЕМЫ ДОБРОВОЛЬНОЙ
СЕРТИФИКАЦИИ
КОСМЕТОЛОГИЧЕСКИХ УСЛУГ
__________________________________________________________________
Адрес: ___________________
АКТ
оценки оказания услуг
N ________________ от "__"
________________ 200_ г.
Место проведения
сертификационной проверки .......................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
Основание для
проведения сертификационной проверки ...............
..................................................................
..................................................................
..................................................................
Срок проведения
сертификационной проверки ........................
..................................................................
Составлен комиссией на основании приказа по органу по
сертификации
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
в присутствии
представителей заявителя ...........................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
Цель проверки
- подтвердить соответствие оказываемых
косметологических
услуг требованиям нормативных документов
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
Характеристика
объекта сертификационной проверки:
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
РЕЗУЛЬТАТЫ СЕРТИФИКАЦИОННОЙ ПРОВЕРКИ ПО
СХЕМЕ ___
Проведена экспертиза организационно-распорядительных
документов и
оценка мероприятий, гарантирующих соблюдение
сертифицируемым
предприятием требований нормативных документов.
В результате
сертификационной проверки установлено следующее:
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
Комиссия в
своей работе руководствовалась действующими
нормативными документами
Системы добровольной сертификации
косметологических услуг
и Программой проверки, разработанной и
утвержденной Руководителем органа по сертификации.
Рекомендации по
результатам сертификационной проверки:
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
1. Экспертиза
организационно-распорядительных документов
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
свидетельствует
о наличии мероприятий, проводимых предприятием
и направленных
для обеспечения целей сертификации.
2. Условия
..................................................................
..................................................................
..................................................................
УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНЫЕ.
3.
Косметологические услуги, оказываемые
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
соответствует
требованиям нормативных документов.
На основании
вышеизложенного
комиссия рекомендует выдать
сертификат
соответствия на косметологические услуги сроком на
____
года с
проведением инспекционного контроля ____ раз в год.
Первый
инспекционный контроль провести в ___________ 200_ г.
Председатель
комиссии, эксперт ___________
Члены
комиссии
___________
___________
С актом ознакомлен
___________
Приложение 4
к Временному порядку проведения
добровольной сертификации
косметологических услуг
ФОРМА РЕШЕНИЯ О ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМЫ
СЕРТИФИКАЦИИ
КОСМЕТОЛОГИЧЕСКИХ УСЛУГ
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель
органа по сертификации
_____________
"__" _________ 200_ г.
РЕШЕНИЕ
О ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА
СООТВЕТСТВИЯ
N _____________ от "__"
________________ 200_ г.
__________________________________________________________________
наименование организации
__________________________________________________________________
по адресу:
_______________________________________________________
ВЫДАТЬ СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ НА КОСМЕТОЛОГИЧЕСКИЕ
УСЛУГИ:
соответствующие требованиям
______________________________________
наименование НД
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
на основании
Акта оценки оказания услуг N _____________________ от
"__"
_______________ 200_ г.
на срок
____________ года.
Инспекционный
контроль провести "__" ________________ 200_ г.
Решение
подготовлено
Эксперт _______________ _________________________
подпись Ф.И.О.
Приложение 5
к Временному порядку проведения
добровольной сертификации
косметологических услуг
ФОРМА РЕШЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА
СООТВЕТСТВИЯ
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМЫ ДОБРОВОЛЬНОЙ
СЕРТИФИКАЦИИ КОСМЕТОЛОГИЧЕСКИХ
УСЛУГ
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель
органа по сертификации
______________________
"__" _________ 200_ г.
РЕШЕНИЕ
ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА
СООТВЕТСТВИЯ
N ____________ от "__"
_______________ 200_ г.
на
косметологические услуги
__________________________________________________________________
наименование исполнителя
услуги
В результате
рассмотрения ________________________________________
указываются
все документы
__________________________________________________________________
и анализа
полученных результатов проверки принимается следующее
решение:
__________________________________________________________________
наименование услуги, наименование
организации
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
не соответствует
требованиям нормативной документации и сертификат
соответствия не
может быть выдан.
Решение
подготовлено
Эксперт _______________ _________________________
подпись Ф.И.О.
Приложение 2
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от "__" ________ 2007 г. N ____
ВРЕМЕННЫЙ ПОРЯДОК
ВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМЫ
ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ КОСМЕТОЛОГИЧЕСКИХ УСЛУГ
Настоящий документ устанавливает порядок ведения
Реестра Системы добровольной сертификации косметологических услуг (далее -
Реестр Системы), состав материалов, представляемых при регистрации, порядок
архивного хранения этих материалов, а также основные положения информационного
обслуживания по данным Реестра Системы.
1. Общие положения
1.1. Основные термины и определения приведены в
соответствии с Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации,
утвержденными Постановлением Госстандарта России от 10.05.2000 N 26
(зарегистрировано Минюстом России 27.06.2000, регистрационный номер 2284).
1.2. Ведение Реестра объектов и участников Системы
проводится в соответствии с требованиями Правил функционирования Системы.
1.3. Ведение Реестра Системы осуществляется
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
1.4. Объектами регистрации в Реестре Системы
являются:
- сертификаты соответствия, выданные в Системе;
- эксперты Системы.
1.5. При внесении в Реестр Системы сертификату
соответствия присваивается регистрационный номер. Держателем регистрационных
номеров является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития.
1.6. Сертификаты соответствия действительны только
при наличии на них регистрационного номера и вступают в силу с даты их
регистрации.
Повторное использование регистрационных номеров не
допускается.
1.7. Общая структура регистрационных номеров
Реестра Системы приведена в приложении. В приложении также указан перечень
буквенно-цифровых кодов, используемых для определения типа объекта регистрации
при формировании регистрационного номера.
1.8. Реестр Системы ведется в электронном виде, а
также содержит фонд документов об объектах регистрации.
2. Регистрация в Реестре
Системы
2.1. При регистрации в Реестре Системы проводится
контроль полноты и правильности оформления, представленных документов в
соответствии с едиными требованиями, установленными в Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
2.2. При регистрации сертификатов соответствия
используется структура регистрационного номера, структура записи информации в
Реестре Системы и комплект документов, указанные в приложении. Регистрационный
номер проставляется в специально отведенном месте бланка сертификата
соответствия.
Информация о зарегистрированных сертификатах
соответствия используется для обобщения данных о подтверждении соответствия по
Системе в целом.
3. Актуализация данных Реестра
Системы
3.1. Актуализация данных Реестра Системы включает:
- регистрацию сертификатов соответствия, выданных
в Системе;
- внесение изменений в данные о зарегистрированных
сертификатах соответствия.
3.2. Регистрация сертификатов соответствия
осуществляется в соответствии с требованиями, указанными в разделе 2 настоящего
документа.
3.3. Внесение изменений осуществляется при:
- поступлении информации
от контролирующих органов и органов, осуществляющих лицензирование данного вида
деятельности;
- принятии решений по
результатам инспекционного контроля. При внесении изменений в Реестре Системы
проводится корректировка соответствующих реквизитов записей информации о
сертификатах соответствия Системы.
3.4. Исключение объектов и участников Системы из
Реестра Системы осуществляется при истечении срока действия сертификата
соответствия либо отмены действия сертификата соответствия Системы в
соответствии с решением органа по сертификации, выдавшего сертификат
соответствия.
При исключении сертификатов соответствия Системы
из Реестра информация о них переносится в базе данных из основного массива в архивный путем замены в записях реквизита состояния объекта
с "действующий" на "архивный". Документы сдаются в архив
Реестра Системы.
4. Ведение действующего фонда
и архива материалов Реестра Системы
4.1. В действующем фонде и архиве Реестра Системы
хранится весь комплект документов, представляемый при регистрации.
4.2. В действующем фонде Реестра Системы материалы
хранятся до окончания срока действия сертификатов
соответствия Системы.
4.3. По окончании срока действия
сертификатов соответствия Системы материалы передаются в архив Реестра и
хранятся 5 лет с момента окончания срока действия.
5. Основные положения
информационного обслуживания по данным реестра Системы
5.1. Информационное обслуживание по данным Реестра
Системы включает:
- официальную публикацию информации Реестра Системы;
- предоставление по запросам материалов из
действующего фонда и архива Реестра Системы;
- предоставление аналитической информации по
результатам обработки данных Реестра Системы.
5.2. Информационное обслуживание по данным Реестра
Системы проводится на основе базы данных с использованием материалов
действующего фонда и архива Реестра Системы.
5.3. Предоставление материалов из действующего
фонда и архива Реестра Системы осуществляется в случае необходимости детального
изучения информации и документов конкретных объектов и участников Системы,
зарегистрированных в Реестре. Выдача материалов проводится по письменным
запросам в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития. Выдача и возврат материалов регистрируются в специальном журнале
Реестра Системы.
Приложение 1
к Временному порядку
ведения реестра сертификатов
соответствия системы
добровольной сертификации
косметологических услуг
ОБЩАЯ СТРУКТУРА
РЕГИСТРАЦИОННЫХ НОМЕРОВ ОБЪЕКТОВ И УЧАСТНИКОВ
СИСТЕМЫ В РЕЕСТРЕ
РОСС XX.04ЛК.X.XXXX
┬──
─┬──────────
┬──
│ │ │
│ │ └─{ Порядковый номер
объекта регистрации
│ │
│
└─────────────{
Буквенно-цифровой код типа объекта
│ регистрации
│
└──────────────────{
Код страны, к которой
относятся
объекты
регистрации
Аббревиатура РОСС означает принадлежность системы
сертификации к Российской Федерации. Код страны заявителя определяется согласно
общероссийскому классификатору стран мира двумя заглавными буквами латинского
алфавита.
Код 04ЛК совпадает с регистрационным номером
Свидетельства о регистрации в едином реестре зарегистрированных систем
добровольной сертификации и означает принадлежность к Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Буквенные коды типов объектов регистрации:
А - документы Системы;
В - органы по сертификации;
С - сертификаты соответствия, выданные в Системе.
Порядковый номер объекта регистрации обозначается
четырьмя арабскими числами в порядке возрастания, начиная с 0001.