Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 июля 2007 г. N 9866
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПРИКАЗ
от 19 июля 2007 г. N 224
О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях,
исследованиях, испытаниях и
токсикологических,
гигиенических и иных видах оценок
В соответствии с Федеральным
законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации,
1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I),
ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10;
2006, N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21; 2007, N 1 (ч. I), ст.
29; 2007, N 27, ст. 3213), от 8 августа 2001 г. N 134-ФЗ "О защите прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении
государственного надзора (контроля)" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2001, N 33 (ч. I), ст. 3436; 2002, N 44, ст. 4297; 2003, N 2, ст.
169; N 40, ст. 3820; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; N 27, ст.
2719; 2006, N 1, ст. 17; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29),
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека, утвержденным Постановлением Правительства Российской
Федерации от 30 июня 2004 года N 322 (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337; 2006, N 52 (ч. III), ст.
5587); Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 N
569 "О положении об осуществлении
государственного санитарно-эпидемиологического надзора" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953), в целях
обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав
потребителей, упорядочения проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз
приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Порядок организации и проведения
санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (приложение N 1).
1.2. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических
заключений (приложение N 2).
1.3. Положение о реестре
санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии)
государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов
деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации (приложение N
3).
2. Поручить:
2.1. ФГУЗ "Информационно-методический центр
"Экспертиза" Роспотребнадзора:
2.1.1. Проведение
санитарно-эпидемиологических экспертиз, организационно-технических мероприятий,
связанных с санитарно-эпидемиологической экспертизой и оформлением
санитарно-эпидемиологических заключений, выдаваемых руководителем Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека -
главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, заместителями
руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека - заместителями главного государственного санитарного
врача Российской Федерации.
2.1.2. Ведение реестра
санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии)
государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов
деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации.
2.1.3. Организацию изготовления, распространение
для нужд Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека и ее территориальных органов бланков свидетельств о
государственной регистрации, санитарно-эпидемиологических заключений, имеющих
установленные степени защиты.
3. Признать утратившим силу Приказ Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от
21.11.2005 N 776 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов
деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации"
(зарегистрирован Минюстом России 07.12.2005 N 7245).
4. Контроль за
исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека Н.В. Шестопалова.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение N 1
Утвержден
Приказом Роспотребнадзора
от 19.07.2007 N 224
ПОРЯДОК
ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ
ЭКСПЕРТИЗ, ОБСЛЕДОВАНИЙ, ИССЛЕДОВАНИЙ, ИСПЫТАНИЙ
И ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ, ГИГИЕНИЧЕСКИХ И ИНЫХ ВИДОВ ОЦЕНОК
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок устанавливает требования к
организации и проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований,
исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок
проектной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции,
видов деятельности (работ, услуг).
2. В Порядке используются следующие термины и
определения:
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза
- деятельность Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека, ее территориальных органов, структурных подразделений и
федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной
власти, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в
Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях
и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности,
внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных
отраслей промышленности (далее - органов и учреждений,
осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор),
федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и
эпидемиологии, а также других организаций, аккредитованных в установленном
порядке, по установлению соответствия (несоответствия) проектной и иной
документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ,
услуг, предусмотренных статьями 12, 13, 15 - 28, 40 и 41 Федерального закона от
30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения",
техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам
и нормативам;
Санитарно-эпидемиологическое
обследование - деятельность органов и учреждений, уполномоченных осуществлять
государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральных
государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии,
других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению
соответствия (несоответствия) требованиям технических регламентов,
государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов
производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования,
транспорта, технологического оборудования, технологических процессов, рабочих
мест;
Санитарно-эпидемиологическое
исследование - деятельность федеральных государственных учреждений
здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, а также других организаций,
аккредитованных в установленном порядке, по определению свойств исследуемого
объекта, его качественных и количественных характеристик, а также по
установлению причинно-следственных связей между факторами среды обитания и
здоровьем населения с использованием утвержденных методов, методик выполнения
измерений и типов средств измерений;
Санитарно-эпидемиологическое испытание -
установление соответствия (несоответствия) характеристик испытываемого объекта
требованиям технических регламентов, государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов федеральными государственными
учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, другими
организациями, аккредитованными в установленном порядке;
Санитарно-эпидемиологическая оценка - действия
органов и учреждений, уполномоченных осуществлять государственный
санитарно-эпидемиологический надзор, федеральных государственных учреждений
здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, других организаций,
аккредитованных в установленном порядке, по установлению вредного воздействия
на человека факторов среды обитания, определению степени этого воздействия и
прогнозированию санитарно-эпидемиологической обстановки;
Санитарно-эпидемиологическое заключение -
документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания,
хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов
нормативных актов, эксплуатационной документации;
Экспертное заключение -
документ, выдаваемый федеральными государственными учреждениями здравоохранения
- центрами гигиены и эпидемиологии, другими аккредитованными в установленном
порядке организациями, экспертами, подтверждающий проведение
санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания
и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок в соответствии с
техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими
правилами и нормативами, с использованием методов и методик, утвержденных в
установленном порядке, и содержащий обоснованные заключения о соответствии
(несоответствии) предмета санитарно-эпидемиологической экспертизы,
обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных
видов оценок государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам,
техническим регламентам.
Протокол исследования, испытания - документ,
удостоверяющий факт проведения исследования, испытания, содержащий порядок их
проведения и полученные результаты.
Метод исследований (испытаний) и измерений -
правила применения определенных принципов и средств исследований, испытаний и
измерений.
Методика исследований (испытаний) и измерений -
организационно-методический документ, включающий метод исследований, испытаний
и измерений, средства и условия испытаний, отбор проб, алгоритмы выполнения
операций по определению одной или нескольких взаимосвязанных характеристик
свойств объекта, формы представления данных и оценивания точности,
достоверности результатов, требования техники безопасности и охраны окружающей
среды.
3. Для санитарно-эпидемиологической экспертизы
могут привлекаться научно-исследовательские и иные организации, аккредитованные
в установленном порядке.
II. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических
экспертиз, обследований, исследований, испытаний
и токсикологических, гигиенических и иных видов
оценок
4. Основаниями для проведения
санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок могут быть:
- предписания главных государственных санитарных
врачей или их заместителей, выдаваемые на основании подпункта 4 пункта 1 статьи
51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
- определения, вынесенные должностными лицами в
соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных
правонарушениях;
- заявления граждан, индивидуальных
предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических
экспертиз.
5. Санитарно-эпидемиологические экспертизы,
обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные
виды оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора,
лицензирования, социально-гигиенического мониторинга, - проводятся без взимания
платы на основании предписаний и определений, указанных в п. 4 настоящего
Порядка.
В иных случаях санитарно-эпидемиологические
экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические,
гигиенические и иные виды оценок могут проводиться по заявлениям граждан,
индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов государственной
власти о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз на договорной
основе.
6. Срок проведения санитарно-эпидемиологических
экспертиз по заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя, юридического
лица определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида
продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может превышать двух месяцев.
7. При проведении санитарно-эпидемиологических
экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок необходимо руководствоваться техническими
регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и
нормативами и использовать методы, методики выполнения измерений и типы средств
измерений, утвержденные в установленном порядке.
8. Результаты санитарно-эпидемиологических
экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок оформляются в виде экспертного заключения,
акта обследования, протокола исследований (испытаний).
9. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза
включает:
- проведение экспертизы представленных документов;
- проведение лабораторных и инструментальных
исследований и испытаний;
- обследование объекта (при санитарно-эпидемиологической
экспертизе объектов).
10. Для проведения санитарно-эпидемиологической
экспертизы продукции представляются следующие документы:
Для отечественной продукции:
- нормативные и/или технические документы
(технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты
организаций и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или
нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические
инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается
изготавливать продукцию;
- санитарно-эпидемиологическое заключение о
соответствии технических документов требованиям государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии);
- санитарно-эпидемиологическое заключение о
соответствии условий производства требованиям государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаях, предусмотренных
законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического
благополучия населения);
- протоколы исследований (испытаний) продукции
(при их наличии);
- образцы продукции, необходимые для
санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- потребительская (или тарная) этикетка или их
макеты;
- акт отбора образцов продукции, поступившей на
санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
- выписка из Единого государственного реестра
юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных
предпринимателей.
Для импортной продукции:
- документы организации-изготовителя, по которым
осуществляется изготовление импортной продукции;
- документы, выданные уполномоченными органами
страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;
- протоколы испытаний (исследований) продукции
(при их наличии);
- образцы продукции в количестве, необходимом для
санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- акт отбора образцов продукции, поступившей на
санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
- потребительская (или тарная) этикетка или их
макеты;
- техническое описание продукции с указанием
условий применения (использования), другие нормативные и технические документы
о составе и условиях применения;
- контракт (договор) или сведения о контракте
(договоре) на поставку продукции (при необходимости).
11. Документы на иностранных языках,
предоставляемые для цели проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы,
должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны
быть заверены в установленном порядке.
12. Для проведения санитарно-эпидемиологической
экспертизы проектной документации представляются заявление и проектная документация
с ее обоснованием.
13. Для проведения санитарно-эпидемиологической
экспертизы видов деятельности (работ, услуг) представляются заявление о
проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы или иные основания,
указанные в п. 4 настоящего Порядка, правоустанавливающие документы или их
копии.
14. Действия (бездействие) должностных лиц при
оформлении санитарно-эпидемиологических заключений могут быть обжалованы в
вышестоящий орган государственного санитарно-эпидемиологического надзора,
главному государственному санитарному врачу или в суд.
Жалобы относительно санитарно-эпидемиологических
экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок разрешаются в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации.
Приложение N 2
Утвержден
Приказом Роспотребнадзора
от 19.07.2007 N 224
ПОРЯДОК
ВЫДАЧИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ
1. Санитарно-эпидемиологические заключения
выдаются на следующую продукцию:
1) пищевые продукты (продукты в натуральном или
переработанном виде, употребляемые человеком в пищу, алкогольная продукция (в
том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также
продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетически
модифицированных источников), за исключением подлежащих государственной
регистрации Роспотребнадзором;
2) товары для детей: игры и
игрушки, постельное белье, одежда, обувь, учебные пособия, мебель, коляски,
сумки (ранцы, рюкзаки, портфели и т.п.), искусственные полимерные и синтетические
материалы для изготовления товаров детского ассортимента;
3) материалы, оборудование, вещества, устройства,
применяемые в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжении и при очистке сточных
вод, в плавательных бассейнах, за исключением материалов, веществ, подлежащих
государственной регистрации Роспотребнадзором;
4) парфюмерно-косметические средства, средства
гигиены полости рта, за исключением подлежащих государственной регистрации
Роспотребнадзором;
5) химическая и нефтехимическая продукция производственного
назначения, товары бытовой химии, за исключением подлежащих государственной
регистрации Роспотребнадзором;
6) полимерные и синтетические материалы,
предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для
изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные
швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные
вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные
материалы для изготовления одежды и обуви;
7) продукция машиностроения и приборостроения
производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к
транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с
питьевой водой и пищевыми продуктами);
8) издательская продукция: учебные издания и
пособия для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и
журнальные издания для детей и подростков;
9) изделия из натурального сырья, подвергающегося
в процессе производства обработке (окраске, пропитке и т.д.);
10) материалы для изделий (изделия),
контактирующих с кожей человека, одежда, обувь;
11) продукция, изделия, являющиеся источником
ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары,
содержащие радиоактивные вещества;
12) строительное сырье и материалы, в которых
гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в
том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в
народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом);
13) сигареты и табачное сырье;
14) средства индивидуальной защиты;
15) пестициды и агрохимикаты;
16) материалы, изделия и оборудование,
контактирующие с пищевыми продуктами;
17) оборудование, материалы для воздухоподготовки,
воздухоочистки и фильтрации;
18) антигололедные реагенты.
2. Исключительно руководителем Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главным
государственным санитарным врачом Российской Федерации и заместителями
руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека - заместителями главного государственного врача
Российской Федерации осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических
заключений на следующую продукцию:
1) травяные чаи, сырье для производства продуктов
детского питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевые волокна;
энергетические напитки (безалкогольные, слабоалкогольные), растительные
экстракты для использования в пищевой промышленности;
2) учебные издания для общего и начального
профессионального образования с грифом Министерства образования и науки
Российской Федерации;
3) реагенты, используемые для подготовки питьевой
воды, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
4) бытовые устройства, предназначенные для
доочистки питьевой воды;
5) материалы для изготовления вентиляционных
систем, ионизаторы;
6) медицинская техника, инструменты и
гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и
лечебное оборудование;
7) продукция, содержащая источники ионизирующего
излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного
производства или при использовании новых технологий; материалы и изделия с
эффективной удельной активностью природных радионуклидов выше 740 Бк/кг;
8) новые материалы, используемые в практике
питьевого водоснабжения;
9) пестициды и агрохимикаты.
3. Руководителями
территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека - главными государственными санитарными
врачами по субъектам Российской Федерации и заместителями руководителя
территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека - заместителями главного государственного
врача по субъектам Российской Федерации осуществляется выдача
санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, указанную в пункте 1, за
исключением продукции, указанной в пункте 2.
Руководитель Управления
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека по железнодорожному транспорту - главный государственный санитарный
врач Российской Федерации по железнодорожному транспорту и его заместители
выдают санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности (работы,
услуги), осуществляемые исключительно на объектах железнодорожного транспорта,
проектную документацию, продукцию, указанную в п. 1, за исключением продукции,
указанной в п. 2, - предназначенные для использования исключительно на
объектах железнодорожного транспорта.
4. Санитарно-эпидемиологические заключения на
продукцию, поступающую для таможенного оформления в субъект Российской
Федерации, выдаются руководителем территориального органа Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главным
государственным санитарным врачом по соответствующему субъекту Российской
Федерации, за исключением продукции, указанной в пункте 2.
5. Выдачу
санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги),
продукцию, проектную документацию в субъектах Российской Федерации осуществляют
руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека - главный государственный санитарный врач и его
заместители и руководители территориальных органов Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главные
государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации и их
заместители.
6. Санитарно-эпидемиологические заключения
выдаются на следующие виды деятельности:
1) фармацевтическая деятельность;
2) медицинская деятельность;
3) производство лекарственных средств;
4) деятельность, связанная с использованием
возбудителей инфекционных заболеваний;
5) деятельность в области производства и оборота
этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
6) образовательная деятельность;
7) производство, размещение, эксплуатация,
техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего
излучения;
8) использование водных объектов в целях питьевого
и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в
лечебных целях;
9) производство новых видов (впервые
разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых
добавок, продовольственного сырья;
10) деятельность по сбору, использованию,
обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов.
7. Выдачу
санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги),
продукцию, проектную документацию, предназначенные для использования на
объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и
иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности
с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях осуществляют
главные государственные санитарные врачи (заместители главных государственных
санитарных врачей) структурных подразделений и федеральных государственных
учреждений федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих
государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах
Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на
объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и
иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности
с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях. Действие
санитарно-эпидемиологических заключений, выданных главными государственными
санитарными врачами (заместителями главных государственных санитарных врачей)
структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных
органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный
санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации,
других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и
оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального
назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными
условиями труда и на отдельных территориях, распространяется
исключительно на поднадзорные им территории и объекты.
8. Федеральные государственные учреждения
здравоохранения - центры гигиены и эпидемиологии по согласованию с
территориальными органами Роспотребнадзора осуществляют проведение
организационно-технических мероприятий, связанных с проведением
санитарно-эпидемиологических экспертиз и выдачей санитарно-эпидемиологических
заключений.
9. Срок действия санитарно-эпидемиологического
заключения составляет:
на продукцию, за исключением партий лома черных и
цветных металлов (металлолом), - пять лет;
на опытную партию продукции, партию лома черных и
цветных металлов (металлолом) - до одного года;
на виды деятельности, работы, услуги - бессрочно,
за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;
на работу с источниками ионизирующего излучения -
не более пяти лет;
на проектную документацию - срок действия
проектной документации.
10. Санитарно-эпидемиологические заключения
подлежат переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования, места
нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае если
имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся
изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ
(услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений, изменения
наименования, области применения продукции.
Для переоформления санитарно-эпидемиологического
заключения указанными лицами подается заявление о переоформлении
санитарно-эпидемиологического заключения с приложением документов,
подтверждающих изменения.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического
заключения выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением
нового номера и даты с указанием в тексте санитарно-эпидемиологического
заключения реквизитов (номера и даты выдачи) санитарно-эпидемиологического заключения,
взамен которого выдается новое.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического
заключения, переоформляемое санитарно-эпидемиологическое заключение подлежит
возврату в орган Роспотребнадзора по месту получения
санитарно-эпидемиологического заключения.
В иных случаях переоформление
санитарно-эпидемиологического заключения не производится.
11. В случае выявления
несоответствия фактора среды обитания (либо хозяйственной или иной
деятельности, либо продукции, либо работ и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормативам, руководителем Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека - главным государственным
санитарным врачом Российской Федерации и его заместителем, руководителями
территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека - главными государственными
санитарными врачами по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному
транспорту и их заместителями выдаются санитарно-эпидемиологические заключения
о несоответствии фактора среды обитания (либо хозяйственной или иной
деятельности, либо продукции, либо работ и услуг) государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам с указанием причины
несоответствия.
Соответствующие сведения вносятся в Реестр
санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов
деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям
государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
12. Копии заключений заверяются органами
Роспотребнадзора по месту выдачи заключения, защищаются двумя голографическими
знаками в местах их размещения на оригинале или заверяются в установленном
порядке.
Приложение N 3
Утверждено
Приказом Роспотребнадзора
от 19.07.2007 N 224
ПОЛОЖЕНИЕ
О РЕЕСТРЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ
ЗАКЛЮЧЕНИЙ О СООТВЕТСТВИИ (НЕСООТВЕТСТВИИ) ГОСУДАРСТВЕННЫМ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИМ ПРАВИЛАМ И НОРМАТИВАМ ВИДОВ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (РАБОТ, УСЛУГ), ПРОДУКЦИИ,
ПРОЕКТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
1. Настоящее положение устанавливает порядок
ведения реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии
(несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной
документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и
нормативов (далее - Реестр).
2. Реестр ведется в целях информирования
потребителей, производителей и поставщиков продукции, работ, услуг, населения о
продукции, работах, услугах, проектной документации, прошедших
санитарно-эпидемиологическую экспертизу в органах и учреждениях, осуществляющих
государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
3. Реестр ведется в форме электронной базы данных,
защищенной от повреждения и несанкционированного доступа, а также ежегодного
издания на бумажных и магнитных носителях.
4. Ведение Реестра осуществляется с помощью
специализированного программного обеспечения, обеспечивающего хранение и обмен
информацией.
5. Внесение в Реестр сведений о выданных
санитарно-эпидемиологических заключениях, формирование отчетов о выданных
санитарно-эпидемиологических заключениях, подготовка и передача информации в
Реестр осуществляется органами и учреждениями, осуществляющими государственный
санитарно-эпидемиологический надзор.
Информация передается в Реестр в электронном виде
не позднее трех дней со дня выдачи санитарно-эпидемиологического заключения.
6. Реестр ведется федеральным государственным
учреждением здравоохранения "Информационно-методический центр
"Экспертиза" на основании информации, предоставляемой органами и
учреждениями, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический
надзор.
7. Сведения Реестра являются общедоступными и
размещаются на еженедельно обновляемом специализированном поисковом сервере в
сети Интернет.
8. Органы и учреждения, осуществляющие государственный
санитарно-эпидемиологический надзор, федеральное государственное учреждение
здравоохранения "Информационно-методический центр экспертиза"
предоставляют заинтересованным лицам сведения, содержащиеся в Реестре.