Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 декабря 2007 г. N 10849
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 9 ноября 2007 г. N 689
О порядке ведения единого реестра лицензий,
в том числе предоставленных органами государственной
власти субъектов Российской Федерации в соответствии
с переданными полномочиями
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от
12.05.2008 N 226н)
В соответствии со статьей 6 Федерального закона от
29 декабря 2006 г. N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные
законодательные акты в связи с совершенствованием разграничения
полномочий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 1,
ст. 21; N 17, ст. 1932, ст. 1933; N 43, ст. 5084) и статьей 5.1 Основ
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля
1993 г. N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и
Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание
Президента и Правительства Российской Федерации, 1993, N 52, ст. 5086; Собрание
законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 1999, N 51, ст.
6289; 2000, N 49, ст. 4740; 2003, N 2, ст. 167; N 9, ст. 805; N 27, ст. 2700;
2004, N 27, ст. 2711; N 35, ст. 3607; N 49, ст. 4850; 2005, N 1, ст. 25; N 10,
ст. 763; N 52, ст. 5583; 2006, N 1, ст. 10; N 6, ст. 640; 2007, N 1, ст. 21; N
31, ст. 4011; N 43, ст. 5084) приказываю:
1. Утвердить:
Порядок ведения единого реестра лицензий, в том
числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской
Федерации в соответствии с переданными полномочиями, согласно приложению N 1;
форму РЛ-1 "Единый реестр лицензий"
согласно приложению N 2;
Инструкцию по заполнению формы РЛ-1 "Единый
реестр лицензий" согласно приложению N 3.
2. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития:
довести настоящий Приказ до сведения своих
территориальных органов и органов государственной власти субъектов Российской
Федерации, осуществляющих предоставление лицензий в соответствии с переданными
полномочиями;
организовать деятельность по ведению единого
реестра лицензий по установленным видам деятельности.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение N 1
к Приказу Министерства
здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
от 9 ноября 2007 г. N 689
ПОРЯДОК
ВЕДЕНИЯ ЕДИНОГО РЕЕСТРА ЛИЦЕНЗИЙ,
В ТОМ ЧИСЛЕ ПРЕДОСТАВЛЕННЫХ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СООТВЕТСТВИИ
С ПЕРЕДАННЫМИ ПОЛНОМОЧИЯМИ
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от
12.05.2008 N 226н)
1. Настоящий Порядок определяет правила ведения
единого реестра лицензий, выданных Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития (далее - Росздравнадзор), ее
территориальными органами (далее - территориальные органы) и органами
государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с
переданными полномочиями (далее - единый реестр лицензий), а также
представления содержащихся в нем сведений.
2. Росздравнадзор в соответствии с формой РЛ-1
"Единый реестр лицензий" (далее - форма РЛ-1), предусмотренной
приложением N 2, осуществляет ведение единого реестра лицензий на право
осуществления следующих видов деятельности, предусмотренных Федеральным законом
от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33,
ст. 3430; 2002, N 11, ст. 1020; N 50, ст. 4925; 2003, N 2, ст. 169; N 11, ст.
956; N 13, ст. 1178; 2005, N 13, ст. 1078; N 27, ст. 2719; 2006, N 50, ст.
5279; 2007, N 1, ст. 7, 15; N 30, ст. 3748):
медицинская деятельность;
фармацевтическая деятельность, осуществляемая в
сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского
применения;
производство медицинской техники;
производство лекарственных средств,
предназначенных для медицинского применения;
деятельность, связанная с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ (разработка, производство, изготовление,
переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение,
приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II в соответствии
с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических
средствах и психотропных веществах";
деятельность, связанная с оборотом психотропных
веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение,
перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование,
уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8
января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
изготовление протезно-ортопедических изделий по
заказам граждан;
техническое обслуживание медицинской техники (за
исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения
собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);
деятельность, связанная с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ (культивирование растений, производство,
изготовление, переработка, хранение, перевозки, реализация, распределение,
приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список I в соответствии
с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических
средствах и психотропных веществах".
(абзац введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.05.2008 N
226н)
3. Единый реестр лицензий состоит из федеральных
сегментов и региональных сегментов, формирование которых осуществляется
территориальными органами по форме РЛ-1.
4. Ведение единого реестра лицензий осуществляется
с использованием электронной базы. При этом обеспечивается возможность
формирования документа на бумажном носителе.
Создание, внедрение и поддержка программного
обеспечения технологической обработки сведений, содержащихся в едином реестре
лицензий, осуществляется Росздравнадзором.
5. Ведение единого реестра лицензий включает в
себя сбор, систематизацию, изменение, хранение и обновление Росздравнадзором
сведений о лицензиях, в том числе предоставленных органами государственной
власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными
полномочиями.
6. Основанием для внесения сведений в единый
реестр лицензий является решение о предоставлении лицензии, переоформлении
документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении, возобновлении или
прекращении действия лицензии, принятое в установленном порядке.
7. Органы государственной власти субъектов
Российской Федерации представляют территориальным органам по форме РЛ-1 в
электронном виде и на бумажном носителе ежемесячно, до 10-го числа месяца,
следующего за текущим месяцем, сведения в единый реестр лицензий о праве
осуществления:
медицинской деятельности, осуществляемой
организациями муниципальной и частной систем здравоохранения, за исключением
деятельности по оказанию высокотехнологичной помощи;
фармацевтической деятельности, за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками
федеральных организаций здравоохранения;
деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ (культивирование растений, производство,
изготовление, переработка, хранение, перевозки, реализация, распределение,
приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список I в соответствии
с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических
средствах и психотропных веществах", за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных
организаций здравоохранения;
деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ (разработка, производство, изготовление,
переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение,
приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II в соответствии
с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических
средствах и психотропных веществах", за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных
организаций здравоохранения;
деятельности, связанной с оборотом психотропных
веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение,
перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование,
уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8
января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных
веществах", за исключением деятельности, осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций
здравоохранения.
(п. 7 в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.05.2008 N 226н)
8. Территориальные органы вносят полученные от
органов государственной власти субъектов Российской Федерации сведения в
региональные сегменты единого реестра лицензий в течение трех рабочих дней с
даты их получения.
9. Регистрационный номер, присваиваемый при
внесении в соответствующий раздел единого реестра лицензий, формируется следующим
образом:
9.1. код серии: ФС - для Росздравнадзора, ЛО - для
органов государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих
переданные полномочия;
9.2. код субъекта Российской Федерации,
указывается в соответствии с Перечнем цифровых кодов регионов Российской
Федерации, применяемых на бланках паспортов транспортных средств и паспортов
шасси транспортных средств, утвержденным Приказом Министерства внутренних дел
Российской Федерации, Министерства промышленности и энергетики Российской
Федерации и Министерства экономического развития и торговли Российской
Федерации от 23 июня 2005 г. N 496/192/134 (зарегистрирован Министерством
юстиции Российской Федерации 29 июля 2005 г. N 6842);
9.3. код лицензируемого вида деятельности:
01 - медицинская деятельность;
02 - фармацевтическая деятельность, осуществляемая
в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского
применения;
03 - производство медицинской техники;
04 - производство лекарственных средств,
предназначенных для медицинского применения;
05 - деятельность, связанная с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ (разработка, производство,
изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация,
распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II
в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах";
06 - деятельность, связанная с оборотом
психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка,
хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение,
использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с
Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах
и психотропных веществах";
07 - изготовление протезно-ортопедических изделий
по заказам граждан;
08 - техническое обслуживание медицинской техники
(за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для
обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);
09 - деятельность, связанная с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ (культивирование растений,
производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, реализация,
распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список I
в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах";
(абзац введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.05.2008 N
226н)
9.4. порядковый номер лицензии, предоставленной
Росздравнадзором, территориальными органами, органами государственной власти
субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, в
порядке возрастания и используемый независимо от года предоставления лицензии.
10. Формирование и размещение в открытых
информационных ресурсах сведений из единого реестра лицензий осуществляется
Росздравнадзором.
Сведения, содержащиеся в едином реестре лицензий,
являются открытыми для ознакомления юридических и физических лиц в соответствии
с действующим законодательством Российской Федерации.
При этом ведение единого реестра лицензий
осуществляется в условиях, обеспечивающих предотвращение несанкционированного
доступа к нему.
11. В целях предотвращения утраты сведений о
лицензиях, содержащихся в едином реестре лицензий, формируется его резервная
копия.
12. Запрос о получении сведений о лицензиях,
содержащихся в соответствующем разделе единого реестра лицензий, направляется в
Росздравнадзор в произвольной форме на бумажном носителе. Одновременно
представляется документ, подтверждающий факт оплаты за предоставление сведений
из единого реестра лицензий.
13. Финансирование расходов, связанных с ведением
единого реестра лицензий, осуществляется в пределах средств, предусматриваемых
в федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период
Росздравнадзору по разделу 09 "Здравоохранение, физическая культура и
спорт", подразделу 10 "Другие вопросы в области здравоохранения,
физической культуры и спорта" на содержание центрального аппарата.
Приложение N 3
к Приказу Министерства
здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
от 9 ноября 2007 г. N 689
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМЫ РЛ-1 "ЕДИНЫЙ РЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ"
1. Форма РЛ-1 "Единый реестр лицензий"
(далее - форма) заполняется Росздравнадзором и его территориальными органами.
2. В графе 1 формы указывается регистрационный
номер, формируемый в соответствии с пунктом 9 Порядка ведения единого реестра
лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов
Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями,
предусмотренного приложением N 1.
Например: ЛО-37-02-000001. Из данного номера
следует, что лицензия предоставлена органом государственной власти Ивановской
области на фармацевтическую деятельность и имеет первый порядковый номер.
3. В графе 2 формы указывается дата регистрации в
Росздравнадзоре или его территориальном органе, соответствующая дню, месяцу,
году внесения записи.
4. В графе 3 формы указываются сведения о
лицензиате, включающие:
в отношении юридического лица - полное,
сокращенное, фирменное наименование юридического лица, его
организационно-правовую форму в соответствии с учредительными документами;
в отношении индивидуального предпринимателя -
фамилия, имя, (в случае, если имеется) отчество индивидуального
предпринимателя, данные документа, удостоверяющего личность (вид документа,
серия, номер, каким органом выдан, дата выдачи).
5. В графе 4 формы указывается лицензирующий
орган, выдавший соответствующую лицензию: Росздравнадзор, территориальные
органы Росздравнадзора или органы государственной власти субъектов Российской
Федерации в соответствии с переданными полномочиями.
6. В графах 5 - 9 указываются реквизиты,
определяющие местонахождение юридического лица или индивидуального
предпринимателя, которому предоставлена лицензия, в частности:
в графе 5 - почтовый индекс;
в графе 6 - вид субъекта Российской Федерации
(республика, область, город федерального значения, автономный округ, автономная
область, край) и его название;
в графе 7 - название города (при наличии);
в графе 8 - название района;
в графе 9 - вид (село, поселок, деревня и др.) и
название населенного пункта (при наличии), название улицы, проспекта, проезда,
шоссе и др., а также номер дома, владения, строения, квартиры, сооружения и др.
7. В графе 10 формы указывается основной
государственный регистрационный номер юридического лица или индивидуального
предпринимателя (ОГРН/ОГРИП) согласно сведениям из Единого государственного
реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных
предпринимателей, присвоенный налоговым органом.
8. В графе 11 формы указывается идентификационный
номер налогоплательщика (ИНН) в соответствии со свидетельством о постановке
юридического лица или индивидуального предпринимателя на налоговый учет.
9. В графе 12 формы указывается код юридического
лица по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций (ОКПО),
присвоенный федеральным органом исполнительной власти в области государственной
статистики.
10. В графах 13 - 17 формы указываются реквизиты,
определяющие все адреса мест осуществления лицензиатом лицензируемого вида
деятельности. К заполнению указанных граф применяются правила заполнения граф 5
- 9, предусмотренные пунктом 6 настоящей Инструкции.
11. В графе 18 формы указывается лицензируемый вид
деятельности, в том числе конкретные виды работ (услуг), которые осуществляются
лицензиатом в рамках имеющейся лицензии.
12. В графах 19 - 22 формы указываются сведения о
предоставленной лицензии, включающие:
в графе 19 - номер лицензии;
в графе 20 - дату (день, месяц, год) принятия
соответствующим лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии;
в графе 21 - дату (день, месяц, год) начала
действия лицензии;
в графе 22 - дату (день, месяц, год) окончания
срока действия лицензии.
13. В графе 23 формы указываются сведения о
переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (когда и каким
лицензирующим органом был переоформлен документ, подтверждающий наличие
лицензии).
14. В графе 24 формы указываются сведения о
приостановлении действия лицензии, в том числе основание (со ссылкой на
нормативные правовые акты) и срок приостановления действия лицензии,
наименование органа, осуществившего приостановление срока действия лицензии,
форма и реквизиты акта, которым приостановлено действие лицензии.
15. В графе 25 формы указываются сведения о
возобновлении действия лицензии, в том числе основание (со ссылкой на
нормативные правовые акты), дата (день, месяц, год) возобновления действия
лицензии, наименование органа, принявшего решение о возобновлении действия
лицензии, форма и реквизиты акта, которым возобновлено действие лицензии.
16. В графе 26 формы указываются сведения об
аннулировании лицензии, в том числе основание (со ссылкой на нормативные
правовые акты), дата (день, месяц, год) аннулирования лицензии, наименование
органа, принявшего решение об аннулировании лицензии, форма и реквизиты акта,
которым аннулирована лицензия.
17. В графе 27 формы указываются сведения о
прекращении действия лицензии, включающие основание (со ссылкой на нормативные
правовые акты) и дату (день, месяц, год) возобновления действия лицензии.
18. В графе 28 формы указываются сведения о
документе, подтверждающем наличие лицензии, в том числе форма документа, дата
(день, месяц, год) выдачи документа, основание (со ссылкой на нормативные
правовые акты) выдачи документа, наименование лицензирующего органа, выдавшего
документ.