МФСС WEBAPTEKA.RU

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТАМОЖЕННЫЙ КОМИТЕТ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

от 24 апреля 2001 г. N 01-06/15801

О ВВОЗЕ ТОВАРОВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ

В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ КАК ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

В связи с многочисленными запросами участников ВЭД по  вопросу о разрешительных документах, необходимых для осуществления ввоза в Российскую Федерацию  товаров,   зарегистрированных   в   качестве лекарственных средств,  в  том  числе  классифицируемых в товарных позициях ТН  ВЭД  России,  не  поименованных  в  приложении  N   1 "Положения о   ввозе  в  Российскую  Федерацию  и  вывозе  из  нее лекарственных средств     и     фармацевтических      субстанций", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.12.98 N 1539 (далее - Положение), сообщаем следующее.

В соответствии  со  статьями  20  и  24 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ  "О  лекарственных  средствах"  и  Постановлением Правительства Российской  Федерации  от  25.12.98  N 1539 ввозимые лекарственные средства должны быть зарегистрированы  в  Российской Федерации в   установленном   порядке,   а  одним  из  документов, представляемых в таможенные  органы  при  ввозе  этих  товаров  на территорию Российской Федерации, является документ, подтверждающий государственную регистрацию  каждого  из  ввозимых   лекарственных средств.

Перечень лекарственных средств и фармацевтических  субстанций, применяемых в   медицинских   целях,  ввоз  которых  в  Российскую Федерацию осуществляется  по  лицензиям  Минэкономразвития  России (ранее - Минторг России),  приведен в приложении N 1 Положения.  В то же  время  этот   перечень   не   является   исчерпывающим,   и лекарственные средства  могут  классифицироваться  в иных товарных позициях ТН ВЭД России.

В целях   реализации   норм  указанного  Федерального  закона, устанавливающих недопустимость  ввоза   в   Российскую   Федерацию незарегистрированных лекарственных   средств,   в   том  числе  не включенных в  приложение  N  1  Положения,  ГТК   России   считает возможным проведение    таможенного    контроля   и   производство таможенного оформления товаров,  зарегистрированных  в  Российской Федерации в качестве лекарственных средств,  ввозимых в Российскую Федерацию, только при наличии соответствующих документов. Таковыми являются лицензия   Минэкономразвития   России  (ранее  -  Минторг России) на  ввоз,  в  случаях,  предусмотренных  Положением,   или регистрационное удостоверение  на  каждое  ввозимое  лекарственное средство, выданное   Минздравом   России,   либо   заверенная    в установленном порядке копия этого документа, либо письмо Минздрава России, подтверждающее государственную регистрацию  лекарственного средства (с  указанием  номера  и даты оформления регистрационного удостоверения), подтверждающих,  что ввозимые товары зарегистрированы в    Российской   Федерации   как   лекарственные средства, и заключение Минздрава России о том,  что эти товары  не подлежат специальному  контролю  в  соответствии  с международными договорами Российской  Федерации,  а  также   при   наличии   иных документов, необходимых для таможенных целей.

Данный порядок не распространяется на ввоз незарегистрированных     лекарственных средств в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, а также на товары,    номенклатура    которых    утверждена   Постановлениями Правительства  Российской  Федерации от 03.08.96 N 930 (Приказ ГТК России  от  23.09.96 N 580) и от 30.06.98 N 681 (письмо ГТК России от 20.07.98 N 01-15/15088).

                                    Заместитель председателя Комитета

                                                        А.А.КАУЛЬБАРС