МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
18 января 1977 г.
N 38
О разрешении к медицинскому применению
новых лекарственных средств
В соответствии с Основами законодательства Союза
ССР и союзных республик о здравоохранении:
I. Разрешаю применение новых лекарственных средств
для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и
утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской
техники (приложение).
II. Приказываю:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР тов. Бабаяну
Э.А.:
а) зарегистрировать лекарственные средства,
указанные в приложении и внести их в Государственный реестр;
б) определить ориентировочный объем производства
на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов;
в) передать Министерству медицинской
промышленности соответствующую документацию (регистрационные удостоверения,
временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки о внедрении
новых лекарственных средств, разрешенных данным приказом) на лекарственные
средства, указанные в приложении.
2. Начальнику Главного аптечного управления тов.
Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
а) сделать заказ промышленности на первые 2 года
освоения;
б) издать информационные материалы на
лекарственные средства указанные в приложении, по мере освоения их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
3. Просить Министра медицинской промышленности
тов. Мельниченко А.К. организовать производство лекарственных средств,
указанных в приложении.
Контроль за выполнением настоящего приказа
возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и
медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
Министр
Б.В.ПЕТРОВСКИЙ
Приложение
к приказу Минздрава СССР
от 18 января 1977 г. N 38
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ
ПРИМЕНЕНИЮ
а) Лекарственные вещества
1. Видехол - средство для профилактики
и
лечения рахита
2. 1-Бензоиламиноантрахинон - составная часть препарата
хромолимфотраст
3. 1,4-Диокси-5,8-ди - составная часть препарата
(п-толуидино)антрахинон хромолимфотраст
4. Гидрокортизона ацетат - синтетический аналог
гормона коры
надпочечников
5. Тестостерона изокапронат - составная часть препарата
"Тетрастерон"
6. Тестостерона капринат - составная часть препарата
"Тетрастерон"
7. Тестостерона фенилпропионат - составная часть
препаратов "Тетрастерон"
и
"Метестин"
8.
Экстракт сенны сухой -
слабительное средство
б) Лекарственные формы
9. Бализ - антибактериальное
средство для лечения ран
и ожогов
10. Мазь гидрокортизоновая 1% - противовоспалительное и
противоаллергическое
средство
11. Раствор видехола в масле - средство для лечения и
0,125% или 0,25% профилактики рахита
12. Раствор "Тетрастерон" в - комбинированный препарат
масле для инъекций андрогенного действия
13. Реополиглюкин с глюкозой - плазмозамещающий раствор
14. Таблетки экстракта - слабительное средство
сенны сухого 0,3 г
15. Хромолимфотраст - рентгеноконтрастное
средство для лимфографии
Начальник Управления по внедрению
новых лекарственных средств
и медицинской техники
Э.А.БАБАЯН
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 18 ЯНВАРЯ 1977 Г. N 38
ВИДЕХОЛ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18
января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/1.
Инструкция по применению утверждена 6 апреля 1976
года.
Временная фармакопейная статья 42-608-76 от 27
декабря 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Бесцветные кристаллы или белый
кристаллический порошок, не устойчив к кислороду воздуха и свету.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Видехол, как и все
препараты витамина Д, регулирует обмен кальция и фосфора, ускоряет всасывание
кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию фосфора в почках; способствует
формированию костного скелета и зубов у детей, а также сохранению структуры
костей.
Видехол является специфическим противорахитическим
средством.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Видехол назначают с целью
профилактики и лечения рахита детям раннего возраста. Препарат применяют также
при костных заболеваниях, обусловленных нарушениями обмена кальция
(остеомаляция и некоторые формы остеопороза).
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. С целью профилактики
рахита видехол назначают доношенным детям, начиная со 2-го месяца, недоношенным
- после 2-х недель жизни. Общее количество препарата на курс профилактики для
доношенных детей 300000-400000 ME, для недоношенных 500000-700000 ME.
У доношеных детей видехол применяют по 30000-40000
ME в сутки (в 2 приема) в течение 12-14 дней; у недоношенных детей - по
6250-10000 ME в сутки в течение 2 месяцев.
С целью лечения рахита дозы видехола зависят от
возраста ребенка, тяжести заболевания и вида вскармливания. При рахите I
степени видехол назначают в суточной дозе 10000-15000 ME (в 2 приема), на курс
от 300000-400000 ME до 500000-600000 ME в течение 4-6 недель.
При рахите II степени препарат применяют по
15000-20000 ME 2 раза в сутки, на курс 600000-800000 ME в течение 4-6 недель.
При рахите III степени назначают 800000-1200000 ME
на курс лечения в течение 5-7 недель, либо по 50 000 ME (в 2 приема) в течение
2 недель, затем по 8000 ME в течение 6 недель.
При костных заболеваниях видехол применяют по 3000
ME в сутки в течение 1,5 месяцев.
При применении видехола следует обязательно
соблюдать правильный рацион питания (включающий дополнительное введение
витаминов А, С и группы В) и общий укрепляющий режим.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. У детей, склонных к дисфункции
кишечника, возможно учащение и разжижение стула; после отмены препарата обычно
стул нормализуется. У таких детей видехол применяют с осторожностью, следя за
состоянием ребенка и наличием побочных явлений, при развитии которых дозу
препарата уменьшают.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение видехола
противопоказано при гиперкальциемии, активных формах туберкулеза легких, заболеваниях
желудочно-кишечного тракта, острых и хронических заболеваниях печени и почек,
почечно-каменной болезни, органических поражениях сердца в стадии
декомпенсации.
ХРАНЕНИЕ. Список Б, при температуре не выше +5
град. С., в защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР ВИДЕХОЛА В МАСЛЕ
0,125% ИЛИ 0,25%
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18
января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/11.
Инструкция по применению утверждена 6 апреля 1976
года.
Временная фармакопейная статья 42-609-76 от 27
декабря 1976 года.
СОСТАВ. Видехола в пересчете на 100% препарат -
1,25 г или 2,5 г. Масла соевого гидратированного, 1 сорта или масла
подсолнечного рафинированного, дезодорированного до 1 л.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная маслянистая жидкость от
светло-желтого до желтого цвета, без прогорклого запаха.
ХРАНЕНИЕ. Список Б, в защищенном от света месте
при температуре не выше 10 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18
января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/4.
Временная фармакопейная статья 42-588-76 от 18
ноября 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый со слегка желтоватым
оттенком кристаллический порошок без запаха.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
МАЗЬ ГИДРОКОРТИЗОНОВАЯ 1%
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18
января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/10.
Инструкция по применению утверждена 18 ноября 1976
года.
Листовка-вкладыш утверждена 18 ноября 1976 года.
Временная фармакопейная статья 42-612-76 от 29
декабря 1976 года.
СОСТАВ:
Гидрокортизона ацетата - 1 г
Вазелина - 45 г
Ланолина безводного - 10 г
Пентола - 5 г
Стеариновой кислоты - 3 г
Воды - 35,9 г
Нипагина - 0,08 г
Нипазола - 0,02 г
ОПИСАНИЕ. Мазь желтовато-белого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Гидрокортизоновая мазь
обладает противовоспалительным антиаллергическим и противозудными свойствами,
обусловленными действием входящего в ее состав гидрокортизон-ацетата.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гидрокортизоновую мазь
применяют в комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний кожи
немикробной этиологии: аллергического и контактного дерматитов, экзем,
невродермита, токсикодермий.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Гидрокортизоновую мазь
наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день.
Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и
эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении
заболевания он может быть продлен до 20 дней. При ограниченных очагах для
усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у
детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность
лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания
стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении
гидрокортизоновой мази (особенно у больных с индивидуальной непереносимостью)
могут возникать гиперемия, отечность, зуд в пределах очага поражения. При
длительном лечении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений
кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. Для предупреждения
инфекционных поражений кожи гидрокортизоновую мазь рекомендуется назначать в
сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
При длительном применении мази, особенно на
больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление
резорбтивного действия гидрокортизона ацетата. В этих случаях препарат
отменяют.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение гидрокортизоновой
мази противопоказано при инфекционных заболеваниях кожи (туберкулез, пиодермии,
микозы), а также при наличии язвенных поражений и ран. Препарат не назначают
беременным.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом прохладном месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
БАЛИЗ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18
января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/9.
Инструкция по применению утверждена 8 июня 1976
года.
Временная фармакопейная статья 42-607-76 от 27
декабря 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная слегка желтая жидкость без
запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бализ обладает
антибактериальной активностью по отношению к стафилококкам, в меньшей степени к
протею и синегнойной палочке, а также стимулирует репаративные процессы в ране,
способствует отторжению некротических тканей, разжижает гной. Препарат
оказывает местное раздражающее действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Бализ применяют при
лечении ран, свежих и инфицированных ожогов всех степеней. Трофических язв
различной этиологии, флегмон, абсцессов, фурункулов, карбункулов, панариций и
при аутотрансплантаций тканей.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раневые поверхности
обрабатывают раствором бализа вместо обычных антисептических препаратов. Далее
накладывают на нее салфетки, обильно смоченные препаратом. Можно использовать
промывания раны бализом с помощью микроирригаторов. Затем рану неплотно
бинтуют.
Препарат применяют один или два раза в день. При
болезненности предварительно на несколько минут накладывают салфетку, смоченную
2% раствором новокаина.
Подготовка раны к кожной пластике ведется
следующим образом: стерильную салфетку смачивают 0,8% раствором бализа и на 30
мин. накладывают на пораженный участок. В течение 3-х дней проводят ежедневно
по 6 таких аппликаций. Затем на рану накладывают кожный трансплантат. На 100
кв.см раневой поверхности расходуют 150 мл бализа.
Ориентировочные сроки лечения ожогов I степени -
до 7 дней, II степени - до 14 дней, III А степени - до 40 дней. При старых
трофических язвах препарат применяют в течение нескольких месяцев.
ХРАНЕНИЕ. При температуре не выше +25 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР
"ТЕТРАСТЕРОН" В МАСЛЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18
января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/12.
Инструкция по применению утверждена 15 апреля 1975
года.
Временная фармакопейная статья 42-590-76 от 18
ноября 1976 года.
СОСТАВ:
Тестостерона пропионата - 30 г
Тестостерона фенилпропионата - 60 г
Тестостерона изокапроната - 60 г
Тестостерона каприната - 100 г
Масла персикового или оливкового - до 1 л
ОПИСАНИЕ. Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого
цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат обладает
фармакологическими свойствами тестостерона. Совместное применение четырех
эфиров обеспечивает раннее наступление эффекта (за счет быстрого всасывания
тестостерона пропионата) и большую продолжительность действия (вследствие
пролонгированного эффекта других трех эфиров).
Действие тестостерона фенилпропионата и
тестостерона изокапроната начинается через 24 часа после введения и
продолжается в течение 2-х недель. Тестостерона капринат вызывает андрогенный
эффект продолжительностью до 3-4 недель.
Наряду с андрогенным действием, подобно другим
андрогенным препаратам, тетрастерон стимулирует синтез белка в организме, т.е.
оказывает анаболический эффект.
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ. Тетрастерон применяют у мужчин
в случаях, требующих длительного применения андрогенов (при посткастрационном
синдроме, евнухоидизме, импотенции эндокринного происхождения, мужском
климактерии, гипертрофии простаты); у женщин - при раке молочной железы с
метастазами в коже, костях и мягких тканях.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Тетрастерон вводят
внутримышечно при всех указанных выше заболеваниях, кроме рака молочной железы,
по 1 мл 1 раз в месяц длительное время (6-12 месяцев и более).
При раке молочной железы тетрастерон применяют длительно
в плане комплексной терапии (хирургическое лечение, лучевая, химиотерапия) по 1
мл 2-3 раза в месяц. Препарат назначают молодым менструирующим женщинам и
женщинам, находящимся в менопаузе (в первые три года менопаузы).
Продолжительность применения тетрастерона зависит от результатов лечения и
переносимости препарата больными. Если лечение тетрастероном эффективно и
признаки непереносимости больными препарата отсутствуют, его применяют до тех
пор, пока держится ремиссия. После овариоэктомии тетрастерон назначают в
течение 2-х лет.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном применении
препарата у женщин могут появиться симптомы вирилизации.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение тетрастерона
противопоказано при раке предстательной железы.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТЕСТОСТЕРОНА ИЗОКАПРОНАТ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18
января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/5.
Временная фармакопейная статья 42-560-76 от 3
сентября 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый с желтоватым оттенком
кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте,
при температуре не выше 10 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТЕСТОСТЕРОНА КАПРИНАТ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18
января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/6.
Временная фармакопейная статья 42-561-76 от 3
сентября 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый со слегка желтоватым
оттенком кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте
при температуре не выше 10 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТЕСТОСТЕРОНА ФЕНИЛПРОПИОНАТ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18
января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/7.
Временная фармакопейная статья 42-562-76 от 3
сентября 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый с желтоватым оттенком
кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РЕОПОЛИГЛЮКИН С ГЛЮКОЗОЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18
января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/13.
Инструкция по применению утверждена 29 сентября
1976 года.
Временная фармакопейная статья 42-617-76 от 29
декабря 1976 года.
СОСТАВ:
Декстрана с молекулярным весом
30000-40000 - 10 г
Глюкозы - 5 г
Воды для инъекций - до 100 мл
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость, без
запаха, сладковатого вкуса.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Реополиглюкин (обе
лекарственные формы) представляет собой кровезаменитель со специфическим
действием: он повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость,
способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, предотвращает и
снимает агрегацию форменных элементов крови.
Препарат из организма выводится в основном
почками: за первые сутки примерно 70%. Остальное количество реополиглюкина
поступает в ретикулоэндотелиальную систему, где он постепенно распадается до
глюкозы.
Реополиглюкин - это гиперосмотический коллоидный
раствор. При быстром переливании объем плазмы может увеличиваться почти в 2
раза по сравнению с объемом введенного препарата, так как каждый грамм полимера
глюкозы с молекулярным весом 30 000-40 000 способствует перемещению 20-25 мл
жидкости из тканей в кровяное русло.
Препарат апирогенен.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Реополиглюкин применяют
для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения
травматического, операционного и ожогового шока; для улучшения артериального и
венозного кровообращения с целью профилактики и лечения тромбозов,
тромбофлебитов, эндартериитов, болезни Рейно; для добавления к перфузионной
жидкости в аппараты искусственного кровообращения (АИК) при операциях на
сердце; для улучшения микроциркуляции и уменьшения тенденции к тромбозам в
трансплантате при сосудистых и пластических операциях; для дезинтоксикации при
ожогах, перитоните, панкреатите и пр.
Если у больных понижена функциональная способность
почек или необходимо ограничить введение хлорида натрия назначают реополиглюкин
с 5% раствором глюкозы; в случаях нарушений углеводного обмена и при других
состояниях, когда противопоказано введение углеводов, используют реополиглюкин
с 0,9% раствором хлорида натрия.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Дозы и скорость введения
препарата следует выбирать в соответствии с показаниями и состоянием больного.
1. При нарушении капиллярного кровотока (различные
формы шока) вводят внутривенно капельно от 400 до 1000 мл препарата в течение
30-60 минут. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 1
500 мл.
2. При сердечно-сосудистых и пластических
операциях реополиглюкин вводят внутривенно капельно непосредственно перед
операционным вмешательством в течение 30-60 минут в дозе 10 мл на 1 кг массы
тела; во время операций - 400-500 мл и после нее в течение 5-6 дней капельно из
расчета 10 мл на 1 кг массы тела на однократное введение.
3. При операциях с искусственным кровообращением
реополиглюкин добавляют к крови из расчета 10-20 мл на 1 кг массы тела для
заполнения насоса оксигенатора. Концентрация полимера глюкозы в перфузионном
растворе не должна превышать 3%.
В послеоперационном периоде дозы препарата такие
же, как при нарушении капиллярного кровотока.
4. Для дезинтоксикации реополиглюкин вводят
внутривенно капельно от 400 до 1 000 мл. Позднее в тот же день при
необходимости можно перелить еще 400-500 мл. В последующие 5 дней препарат
вводят капельно по 400 мл в день.
Следует учитывать, что совместно с реополиглюкином
целесообразно вводить кристаллоидные растворы (изотонический раствор хлорида
натрия, 5% раствор глюкозы и др.) в таком количестве, чтобы восполнить и
поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении
обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.
Как правило, препарат вызывает увеличение диуреза,
однако, если при лечении реополиглюкином наблюдается уменьшение диуреза с
выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание
организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные
растворы для восполнения и поддержания жидкостного электролитного баланса.
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ И ОСЛОЖНЕНИЯ. При
переливании реополиглюкина возможны аллергические реакции. В этих случаях
назначают препараты кальция, противогистаминные, сердечно-сосудистые и другие
средства.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат противопоказан при
тромбоцитопении, при заболеваниях почек, сопровождающихся анурией, при
сердечной недостаточности и в случаях, когда нельзя вводить большие объемы жидкости.
Реополиглюкин с 0,9% раствором хлорида натрия не
следует вводить в случаях патологических изменений в почках, а реополиглюкин с
5% раствором глюкозы - при нарушениях углеводного обмена и особенно при
диабете.
ХРАНЕНИЕ. В сухом месте при температуре от +10 до
+25 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 6 лет.
ЭКСТРАКТ СЕННЫ СУХОЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18
января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/8.
Инструкция по применению утверждена 31 марта 1975
года.
Временная фармакопейная статья 42-610-76 от 27
декабря 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Коричневато-серого цвета гигроскопичный
порошок. Экстракт должен соответствовать требованиям ГФХ, ст.253.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сухой экстракт сенны
оказывает слабительное действие, аналогичное с настоем и отваром из листьев
сенны.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сухой экстракт сенны
применяют при запорах различной этиологии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют
внутрь по одной-две таблетки 2-3 раза в день перед едой или 1- 2 таблетки на
ночь и утром натощак.
Курс лечения от 1-4 дней до 1-1,5 месяцев.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата
противопоказано при наличии воспалительного процесса в кишечнике.
ХРАНЕНИЕ. В сухом месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ ЭКСТРАКТА СЕННЫ
СУХОГО 0,3 Г
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18
января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/14.
Инструкция по применению утверждена 31 марта 1975
года.
Временная фармакопейная статья 42-611-76 от 27
декабря 1976 года.
СОСТАВ на одну таблетку:
Экстракта сенны сухого - 0,3 г
Сахара молочного - 0,024 г
Вспомогательных веществ (крахмал, - до получения таблетки
тальк,
кальция стеарат, спирт весом 0,4 г
этиловый ректификат)
ОПИСАНИЕ. Таблетки коричневато-серого цвета с
вкраплениями, сладковато-горького вкуса. Должны соответствовать требованиям ГФ
X, ст.654.
ХРАНЕНИЕ. В сухом месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ХРОМОЛИМФОТРАСТ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18
января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/15.
Инструкция по применению утверждена 29 мая 1973
года.
Временная фармакопейная статья 42-606-76 от 27
декабря 1976 года.
СОСТАВ:
1,4-Диокси-5,8 ди (п-толуидино)
антрахинона - 0,275 г
1-Бензоиламиноантрахинона - 0,275 г
Йодолипола до 1 кг
ОПИСАНИЕ. Густая маслоподобная жидкость
интенсивного зеленого цвета, прозрачная в проходящем свете со своеобразным
запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Хромолимфотраст при
эндолимфатическом введении способен длительно задерживаться в лимфатических
узлах, отчетливо окрашивая их в густой травянисто-зеленый цвет, благодаря чему
они становятся хорошо различимыми на фоне окружающих тканей. Препарат мало
токсичен. Так же как йодолипол, хромолимфотраст обладает рентгеноконтрастными
свойствами.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют в
качестве средства контроля за полнотой удаления лимфатических узлов при
оперативном лечении больных опухолями тела и шейки матки, раком вульвы, раком и
меланобластомой кожи нижних конечностей, опухолями яичника, молочной железы, а
также при опухолях других локализаций, когда необходимо полное удаление
регионарных лимфатических узлов и показана прямая лиммография с помощью
йодолипола. Применение препарата, контрастно и избирательно окрашивающего
лимфатические узлы, облегчает проведение операции и повышает ее радикальность.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Хромолимфотраст вводят
только эндолимфатически обычно за 3-7 дней до операции. Однако, оперативное
вмешательство может быть проведено и позднее указанного срока, так как
отчетливое окрашивание лимфатических узлов сохраняется не менее 30 дней.
При опухолях молочной железы, шеи и т.п.
хромолимфография проводится путем введения 5 мл хромолимфотраста в
лимфатический сосуд тела кисти. При опухолях других локализаций, когда
оказывается необходимым выявить паховые, тазовые и поясничные лимфатические
узлы, препарат вводят в лимфатический сосуд тыла стопы в количестве 10 мл на
каждую конечность (всего 20 мл). Вязкость вводимой жидкости может быть снижена
добавлением эфира из расчета не более 1 мл на 5 мл хромолимфотраста. Такое
разбавление хотя и допустимо, но не желательно, так как эфир усиливает
раздражающее действие йодолипола на лимфатические сосуды. Препарат вводится
медленно с помощью электрического инжектора со скоростью 1 мл в 10 минут.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Противопоказания к применению
хромолимфотраста те же, что и при обычной, нецветной лимфографии: тромбофлебит
и варикозное расширение вен нижних конечностей, сердечно-сосудистая
недостаточность, некомпенсированные нарушения функции печени и почек,
непереносимость йодистых препаратов.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ. При применении хромолимфотраста
могут наблюдаться те же побочные эффекты, что и при лимфографии с применением
неокрашенного йодолипола (температурная реакция, липоидоз легких).
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте, при
температуре не ниже 15 град. С.
ПРИМЕЧАНИЕ. В случае выпадения осадка ампулу
следует нагреть в горячей воде с температурой 70-80 град. С. при энергичном
встряхивании в течение 15-20 минут. Препарат пригоден для применения, если
осадок полностью растворится.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
1-БЕНЗОИЛАМИНОАНТРАХИНОН
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18
января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/2.
Временная фармакопейная статья 42-589-76 от 6
декабря 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Желтый кристаллический порошок без
запаха.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
1,4-ДИОКСИ-5,8-ДИ (П-ТОЛУИДИНО)
АНТРАХИНОН
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18
января 1977 года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/3.
Временная фармакопейная статья 42-605-76 от 27
декабря 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Волокнистая масса темного
сине-фиолетового цвета (под микроскопом - длинные иглы), которая после
растирания превращается в темно-синий, почти черный порошок без запаха.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
Начальник
Управления по внедрению
новых лекарственных средств
и медицинской техники
Э.А.БАБАЯН
Ученый секретарь
Фармакологического комитета
канд. мед. наук
Г.А.УЛЬЯНОВА
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Ст.специалист
Отдела Государственной
фармакопеи и внедрения новых
лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА