МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
от 10 июня 1985 г. N 770
О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА
ОСТ 42-21-2-85 "СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ"
В целях установления единых методов, средств и
режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, приказываю:
1. Ввести в действие отраслевой стандарт ОСТ
42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения.
Методы, средства и режимы" с 1 января 1986 г.
2. Закрепить отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 за
Всесоюзным научно-исследовательским институтом стерилизации и дезинфекции (т.
Лярский П.П.) и Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом
медицинской техники (т. Леонов Б.И.).
3. Контроль за выполнением настоящего Приказа
возложить на Управление по внедрению новых лекарственных средств и медицинской
техники (т. Бабаян Э.А.) и Главное управление карантинных инфекций (т. Сергиев
В.П.).
Первый заместитель Министра
О.П.ЩЕПИН
Утверждаю
Первый заместитель Министра
здравоохранения СССР
О.П.ЩЕПИН
7 июня 1985 года
Согласовано
Министерство
здравоохранения СССР
Начальник Управления
по внедрению новых
лекарственных средств
и медицинской техники
Э.А.БАБАЯН
5 мая 1985 года
Начальник
Главного управления
карантинных инфекций
В.П.СЕРГИЕВ
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ
ОСТ 42-21-2-85
Дата введения - 1 января 1986 года
Взамен ОСТ 42-2-2-77
ЛИСТ УТВЕРЖДЕНИЯ
Директор ВНИИДиС
П.П.ЛЯРСКИЙ
Рук. отдела стерилизации
Н.В.РАМКОВА
Рук. отдела дезинфекции
Я.Ф.СОКОЛОВА
Ст. научный сотрудник
А.Н.ИОЙРИШ
Соисполнители:
Директор ВНИИИМТ
Б.И.ЛЕОНОВ
Зав. отделом стандартизации
В.Я.ЗЕЛЬДИЧ
Зав. сектором
А.И.ТЕРЕШЕНКОВ
Ст. инженер
Н.А.РЫБЧИНСКАЯ
Разработан Всесоюзным научно-исследовательским
институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)
Директор института П.П. Лярский
Зам. директора Крученок Т.Б.
Зав. отделом стерилизации Н.В. Рамкова
Зав. отделом дезинфекции Н.Ф. Соколова
Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман И.А.,
Евтикова Л.В., Иойриш А.Н., Копылова Л.С., Трошин К.А., Юзбашев В.Г.
Всесоюзным научно-исследовательским и
испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)
Директор института Леонов Б.И.
Исполнители: Рыбчинская Н.А., Терешенков А.И.
Согласован:
Управлением по внедрению новых лекарственных
средств в медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.
Главным управлением карантинных инфекций
Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Сергиев В.П.
Подготовлен к утверждению
Управлением по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.
Закреплен за Всесоюзным научно-исследовательским
институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)
Настоящий стандарт распространяется на изделия
медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и
(или) дезинфекции.
Стандарт обязателен для учреждений,
эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и
предприятий, разрабатывающих и изготовляющих данные изделия.
Стандарт не распространяется на лекарственные
препараты и средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью
стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части дезинфекции),
предметы ухода за больными, мебель медицинскую.
Стандарт устанавливает методы, средства и режимы
предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.
Основные понятия из области предстерилизационной
очистки, стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).
Перечень нормативно-технических документов на
химические реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном Приложении 1 к
настоящему стандарту.
Перечень инструктивно-методических документов
Минздрава СССР по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном
Приложении 2 к настоящему стандарту.
1. Общие положения
1.1. Установленные в настоящем стандарте методы,
средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции
являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки.
Примечание. Предпочтение следует отдавать
термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).
1.2. На основе положений настоящего стандарта
должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы
предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к
конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных
особенностей.
1.3. При разработке изделий должен выбираться
метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам
предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в зависимости от
материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения.
Выбранные методы, средства и режимы не должны
вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей
изделия, обработанные изделия не должны оказывать токсического действия.
1.4. Требования устойчивости изделий к средствам
предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в
технических заданиях (медико-технических требованиях) на разработку новых
изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в
эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и
изготовления изделия.
В технических условиях и стандартах на серийно
выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной
очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться
с учетом положений настоящего стандарта по результатам предварительно
проведенных испытаний.
1.5. В процессе эксплуатации изделий
предстерилизационная очистка, стерилизация и (или) дезинфекция должны
проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями Министерства
здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего стандарта,
устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации,
дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации.
1.6. Положения технической документации (в том
числе эксплуатационной) части предстерилизационной очистки, стерилизации и
дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям
Министерства здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем
или иным видам изделий должны быть согласованы с Министерством здравоохранения
СССР.
1.7. При проведении предстерилизационной очистки,
стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой
стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов
и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством
здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки,
стерилизации и дезинфекции.
1.8. Контроль стерильности должен осуществляться
бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических станций и
лечебно-профилактических учреждений в соответствии с инструкциями Министерства
здравоохранения СССР.
1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется
дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями)
санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями Министерства
здравоохранения СССР.
1.10. Контроль качества предстерилизационной
очистки и дезинфекции должен проводиться лечебно-профилактическими
учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в
соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.
2. Предстерилизационная
очистка
2.1. Предстерилизационной очистке должны
подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых,
жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
2.2. Разъемные изделия должны подвергаться
предстерилизационной очистке в разобранном виде.
2.3. Предстерилизационная очистка должна
осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования)
способом.
2.4. Механизированная предстерилизационная очистка
должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с
применением ультразвука с использованием поверхностно-активных веществ по п.
2.8 настоящего стандарта и других добавок.
Методика проведения механизированной очистки
должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.
Примечание. Ершевание резиновых изделий не
допускается.
2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом
должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.
2.6. При использовании моющего раствора,
содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего средства
"Лотос", применяют ингибитор коррозии - 0,14% олеата натрия.
2.7. По окончании рабочей смены оборудование
должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих
средств.
2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в
соответствии с табл. 2.
2.9. Инструменты в процессе эксплуатации,
предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии.
Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки
подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал.
3. Стерилизация
3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия,
соприкасающиеся с раненой поверхностью, контактирующие с кровью или
инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в
процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее
повреждения.
3.2. Стерилизация должна осуществляться одним из
методов, приведенных в табл. 4 - 9.
4. Дезинфекция
4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия,
не имеющие контакта с раненой поверхностью, кровью или инъекционными
препаратами.
Изделия, используемые при
проведении гнойных операций или
операционных манипуляций
у инфекционного больного,
подвергают
дезинфекции
перед предстерилизационной очисткой
и стерилизацией.
Кроме того,
дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения
после
операций, инъекций и т.п., лицам,
перенесшим гепатит В или
гепатит с
неуточненным диагнозом (вирусный
гепатит), а также
являющимся
носителями HB -антигена.
S
Дезинфекция должна осуществляться одним из
методов, указанных в табл. 10.
Таблица 1
ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА
┌───────────────────────┬─────────────────────────────┬──────────┐
│Процессы
при проведении│ Режим
очистки │Применяе- │
│ очистки
├──────────────┬──────────────┤мое
обору-│
│
│Первоначальная│Время выдерж- │дование │
│ │
температура │ки, мин. │ │
│ │ раствора,
│ │ │
│ │ град. C
│ │ │
│
├──────┬───────┼──────┬───────┤ │
│
│номин.│предел.│номин.│предел.│ │
│
│значе-│откло- │значе-│откло- │ │
│ │ние │нение │ние │нение │ │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Погружение
инструмен- │не │
- │ 60
│+/- 5 │Таз,
бачок│
│тов,
загрязненных │менее
│ │ │ │
│
│кровью,
в раствор инги-│18 │ │ │ │ │
│битора
коррозии (1% │ │ │
│ │ │
│раствор
бензоата нат- │ │ │ │ │ │
│рия)
сразу после ис- │ │ │ │ │ │
│пользования
их в ходе │ │ │ │ │ │
│операции
или манипуля- │ │ │ │ │ │
│ции │ │ │ │ │ │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Ополаскивание
проточной│ - │
- │ 0,5 │ +0,1 │Ванна, │
│водой │ │ │ │ │раковина │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Замачивание
в моющем │50
<*>│ +5 │ 15,0 │ +1,0 │Бачок, │
│растворе
(п. 2.8) при │ │ │ │ │ванна,
│
│полном
погружении изде-│
│ │ │ │раковина
│
│лия │ │ │ │ │ │
├───────────────────────┤ │ │
│ │ │
│Мойка
каждого изделия в│ │ │ 0,5 │ +0,1
│ │
│моющем
растворе (п. │ │ │ │ │ │
│2.8)
при помощи ерша │ │ │ │ │ │
│или
ватно-марлевого │ │ │ │ │ │
│тампона │
│ │ │ │
│
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Ополаскивание
под про- │ │ │ │
│Ванна, │
│точной
водой │ │ │ │ │раковина │
│ │
│ │ │ │с устрой- │
│-
при применении моюще-│ - │
- │ 3,0 │ │ством для │
│го
препарата "Биолот"
│ │ │ │
│струйной │
│ │ │ │ │ │подачи │
│-
при применении моюще-│ - │
- │ 5,0 │ +1,0 │воды │
│го
препарата "Прогресс"│
│ │ │ │
│
│ │ │ │ │ │ │
│-
при применении моющих│ - │
- │10,0 │
│ │
│препаратов
"Астра", │ │ │ │ │ │
│"Лотос",
"Айна" │ │ │ │ │ │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Ополаскивание
дистилли-│ - │
- │ 0,5 │ +0,1 │Бачок, де-│
│рованной
водой или ки- │ │ │ 5,0 │
│зинфекци- │
│пячение
в ней │ │ │ │ │онный ки- │
│ │ │ │ │ │пятильник │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Сушка
горячим воздухом │ 85 │
+2 │до │ │Сушильный │
│ │ │ -10 │полно-│
│шкаф │
│ │ │ │го ис-│
│ │
│ │
│ │чезн.
│ │ │
│ │ │ │влаги │
│ │
└───────────────────────┴──────┴───────┴──────┴───────┴──────────┘
--------------------------------
<*> Температура раствора в процессе мойки не
поддерживается.
Примечания. 1. Если инструмент, загрязненный
кровью, может быть промыт под проточной водой тотчас же после использования при
операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии
(бензоат натрия).
2. В случае необходимости (продолжительность
операций) инструмент можно оставить погруженным в моющий раствор с ингибитором
коррозии до 7 часов.
3. Моющий раствор допускается применять до
загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении
раствора кровью, снижающем эффективности очистки). Моющий комплекс перекиси
водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение двух
суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный
раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси
водорода не изменяется.
4. Режим сушки эндоскопов и изделий из
натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы
должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.
Таблица 2
ПРИГОТОВЛЕНИЕ МОЮЩЕГО РАСТВОРА
┌───────────────────────────────┬──────────────┬─────────────────┐
│ Наименование компонентов │Кол-во компо- │ Применяемость │
│ │нентов
для │ │
│ │приготовления │ │
│ │1 л
моющего │ │
│
│раствора │ │
├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤
│Моющий
препарат "Биолот", г
│ 3 │Применяется при │
│ │ │механизированной │
│Вода
питьевая, куб. см │ 997
│очистке (струйный│
│ │ │метод, ершевание,│
│ │ │использование │
│ │ │ультразвука) │
├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤
│Моющий
препарат "Биолот", г
│ 1,5 │Применяется при
│
│ │ │механизированной │
│Вода
питьевая, куб. см │ 998,5
│очистке ротацион-│
│ │ │ным методом │
├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤
│Моющий
препарат "Биолот", г
│ 5 │Применяется при │
│ │ │ручной очистке │
│Вода
питьевая, куб. см │ 995
│ │
├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤
│Раствор
перекиси водорода
<*>,│ 20 │Применяется при │
│куб.
см │ │механизированной │
│ │ │очистке (струйный│
│Моющий
препарат
("Прогресс",│
5 │метод,
ершевание,│
│"Айна",
"Астра", "Лотос") <**>,│ │использование │
│г │ │ультразвука) и │
│ │ │ручной очистке │
│Вода
питьевая <**>, куб. см
│ 975 │ │
├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤
│Раствор
перекиси водорода
<*>,│ 4,5 │Применяется при │
│куб.
см │ │механизированной │
│ │ │очистке ротацион-│
│Моющий
препарат
("Прогресс",│
1,5 │ным методом │
│"Айна",
"Астра", "Лотос") <**>,│ │ │
│г │ │
│
│ │ │ │
│Вода
питьевая <**>, куб. см
│ 994 │ │
├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤
│Моющий
препарат "Лотос", г │ 5 │Применяется при │
│ │ │механизированной │
│Вода
питьевая, куб. см │ 995
│очистке с исполь-│
│ │ │зованием ультра- │
│ │ │звука │
└───────────────────────────────┴──────────────┴─────────────────┘
--------------------------------
<*> Для предстерилизационной очистки
допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода
технической марок А и Б.
<**> Организации, разрабатывающие и
изготовляющие изделия медицинского назначения при проверке устойчивости изделий
к средствам предстерилизационной очистки, должны использовать растворы перекиси
водорода с моющими препаратами.
Таблица 3
ХИМИЧЕСКАЯ ОЧИСТКА ХИРУРГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ
ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ
┌───────────────────────┬─────────────────────────────┬──────────┐
│Процессы
при проведении│ Режим
очистки │Применяе- │
│ химической очистки ├──────────────┬──────────────┤мое
обору-│
│
│первоначальная│время выдерж- │дование │
│ │
температура │ки, мин. │ │
│ │ раствора,
│ │ │
│ │ град. C │ │
│
│
├──────┬───────┼──────┬───────┤ │
│
│номин.│предел.│номин.│предел.│ │
│
│значе-│откло- │значе-│откло- │ │
│ │ние
│нение │ние │нение │ │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Предварительное │ - │ - │
0,5 │+/- 0,1│Ванна, │
│ополаскивание
проточной│ │ │ │
│раковина │
│водой │ │ │ │ │ │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Замачивание
в растворе:│20,0 │+/-
1,0│ 2,0 │+1,0 │Емкость │
│ │ │ │
│<*> │эмалиро- │
│уксусная
кислота - 5 г │ │ │ 3,0 │-/+ 1,0│ванная,
│
│(пересчет
на 100%) │ │ │
│<**>
│стеклян- │
│хлорид
натрия - 1 г │ │ │ │ │ная, поли-│
│ │ │ │
│
│этиленовая│
│вода
дистиллированная -│
│ │ 6,0 │-/+ 2,0│с крышкой │
│до
100 куб. см │ │ │ │ │ │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Промывание
проточной │ -
│ - │ 0,5 │-/+ 0,1│Ванна,
│
│водой │ │ │ │ │раковина │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Сушка │ -
│ - │
- │ -
│Простыня, │
│ │
│ │ │ │пеленка,
│
│ │ │ │ │ │полотенце │
└───────────────────────┴──────┴───────┴──────┴───────┴──────────┘
--------------------------------
<*> Для скальпелей из нержавеющей стали.
<**> Для инструментов с наличием окисной
пленки.
<***> Для инструментов с сильными
коррозионными поражениями места поражений рекомендуется дополнительно очищать
ершом или ватно-марлевым тампоном.
Таблица 4
ПАРОВОЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
(ВОДЯНОЙ НАСЫЩЕННЫЙ ПАР ПОД ИЗБЫТОЧНЫМ ДАВЛЕНИЕМ)
┌────────────────────────────────────────────┬────────┬────────┬─────────┬────────┐
│
Режим стерилизации
│Применя-│Условия │Срок сох-│Применя-│
├────────────────┬──────────┬────────────────┤емость
│проведе-│ранения │емое │
│ давление пара в│рабочая │время стерилиза-│ │ния сте-│стериль-
│оборудо-│
│стерилизационной│температу-│ционной
выдерж- │ │рилиза-
│ности │вание │
│
камере, МПа │ра в сте-
│ки, мин. │ │ции │
│ │
│
(кгс/кв. см) │рилизац.
├─────┬──────────┤ │ │
│ │
├──────┬─────────┤камере, │при
│при авто- │
│ │ │ │
│номин.│предель │град. C
│руч- │матн. уп- │ │ │ │
│
│значе-│ное от-
├────┬─────┤ном │равлении │
│ │ │ │
│ние
│клонение │но- │пре- │и
по-├────┬─────┤ │ │
│ │
│
│
│мин.│дель-│луав-│но- │пре- │ │ │ │
│
│
│
│зна-│ное
│тома-│мин.│дель-│ │
│ │ │
│
│ │че-
│отк- │тич. │зна-│ное
│ │ │ │
│
│
│ │ние
│лоне-│уп- │че-
│отк- │ │ │ │ │
│
│ │ │ние │рав.,│ние │лоне-│ │ │
│ │
│
│ │ │ │не
│ │ние │ │
│ │ │
│
│ │ │ │менее│
│ │ │ │ │ │
├──────┼─────────┼────┼─────┼─────┼────┼─────┼────────┼────────┼─────────┼────────┤
│0,20
│-/+ 0,02 │132 │-/+ 2│ 20 │20
│+ 2 │Рекомен-│Стерили-│Срок
сох-│Паровой │
│(2,0) │(-/+ 0,2)│ │ │
│ │ │дуется │зацию
│ранения │стерили-│
│
│ │ │ │
│ │ │для из-
│проводят│стериль- │затор
│
│
│ │ │ │
│ │ │делий из│в
стери-│ности из-│
│
│
│ │ │ │
│ │ │коррози-│лизаци-
│делий, │ │
│
│ │ │ │
│ │ │онно- │онных
│простери-│
│
│
│ │ │ │
│ │
│стойкого│коробках│лизован- │ │
│
│ │ │ │
│ │ │металла,│без │ных в │ │
│
│ │ │ │ │ │ │стекла, │фильт-
│стериль- │
│
│
│ │ │ │
│ │ │изделий │ров, или│ных
ко- │ │
│
│ │ │ │
│ │ │из текс-│в двой-
│робках │ │
│ │ │
│ │ │ │
│тильных │ной мяг-│без филь-│ │
│
│ │ │ │
│ │ │материа-│кой
упа-│тров, в │ │
│
│ │ │ │
│ │ │лов, ре-│ковке
из│двойной │ │
│
│ │ │ │
│ │ │зины │бязи,
│мягкой │ │
├──────┼─────────┼────┼─────┼─────┼────┼─────┼────────┤перга- │упаковке │ │
│0,11
│ +0,02 │120
│ +2 │ 45 │45
│ +3 │Рекоме-
│менте, │из бязи │ │
│(1,1) │(+0,2) │ │ │ │ │ │дуется │бумаге │или
пер- │ │
│
│ │ │ │
│ │ │для из-
│мешочной│гаменте, │
│
│
│ │ │ │
│ │ │делий
из│непропи-│бумаге
│ │
│
│ │ │ │
│ │ │резины, │танной,
│непропи- │ │
│
│ │ │ │
│ │ │латекса │бумаге │танной, │ │
│
│ │ │ │
│ │ │и от- │мешочной│бумаги
│ │
│
│ │ │ │ │ │ │дельных
│влаго- │мешочной
│ │
│
│ │ │ │
│ │
│полимер-│прочной,│влаго- │ │
│
│ │ │ │
│ │ │ных ма- │бумаге │прочной, │ │
│
│ │ │
│ │ │
│териалов│для упа-│бумаге │ │
│
│ │ │ │
│ │ │(полиэ- │ковыва- │для
упа- │ │
│
│ │ │ │
│ │ │тилен │ния про-│ковывания│ │
│
│ │ │ │
│ │ │высокой │дукции │продукции│ │
│
│ │ │ │
│ │ │плотнос-│на авто-│на
авто- │ │
│
│ │ │ │
│ │ │ти, ПВХ │матах │матах │ │
│
│ │ │ │ │
│ │- плас-
│марки Е │марки Е, │
│
│
│ │ │ │
│ │ │тикаты) │ │равен │ │
│
│ │ │ │
│ │ │ │
│3 суткам;│
│
│
│ │ │ │
│ │
│ │ │в стери- │ │
│
│ │ │ │
│ │ │ │
│лизацион-│
│
│
│ │ │ │
│ │ │ │
│ных ко- │ │
│
│ │ │ │
│ │ │ │
│робках с │
│
│
│ │ │ │
│ │ │ │
│фильтром │
│
│
│ │ │ │
│ │ │ │
│- 20 сут-│
│
│
│ │ │ │
│ │ │ │
│кам │ │
└──────┴─────────┴────┴─────┴─────┴────┴─────┴────────┴────────┴─────────┴────────┘
Примечания. 1. Стерилизационные коробки не
являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если
простерилизованный материал хранится в коробках указанное в таблице время,
допускается его использовать по назначению.
2. Изделия из коррозионностойкого металла по ОСТ
64-1-72-80 и ОСТ 64-1-337-78.
Таблица 5
ВОЗДУШНЫЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
(СУХОЙ ГОРЯЧИЙ ВОЗДУХ)
┌───────────────────────┬────────┬──────────┬───────────┬────────┐
│ Режим стерилизации │Применя-│Условия │Срок сохра-│Применя-│
├──────────┬────────────┤емость │проведения│нения сте-
│емое │
│рабочая │
время │ │стерилиза-│рильности │оборудо-│
│температу-│
выдержки, │ │ции │
│вание │
│ра
в сте- │ мин. │ │
│ │ │
│рилизац. │ │
│ │ │ │
│камере, │ │
│ │ │ │
│град.
C │ │
│ │ │ │
├────┬─────┼────┬───────┤ │ │
│ │
│но-
│пред.│но- │предел.│ │
│ │ │
│мин.│отк-
│мин.│откло- │
│ │ │ │
│зна-│лоне-│зна-│нение │ │
│ │ │
│че-
│ние │че- │ │ │
│ │ │
│ние
│ │ние │ │ │
│ │ │
├────┼─────┼────┼───────┼────────┼──────────┼───────────┼────────┤
│180
│ +2 │ 60 │ +5
│Рекомен-│Стерилиза-│Изделия, │Воздуш- │
│ │ -10 │ │ │дуется
│ции под-
│простерили-│ный сте-│
├────┼─────┼────┤ │для из- │вергают │зованные в │рилиза- │
│160
│-/+ 5│150 │ │делий из│сухие из-
│бумаге ме- │тор │
│ │ │ │ │металла,│делия. │шочной неп-│ │
│ │ │ │ │стекла
и│Стерилиза-│ропитанной │ │
│ │ │ │ │силико- │цию
прово-│и бумаге │ │
│ │
│ │ │новой
│дят в упа-│мешочной
│ │
│ │ │ │ │резины │ковке из
│влагопроч- │
│
│ │ │ │ │ │бумаги ме-│ной, бумаге│ │
│ │ │ │ │ │шочной
│для упако- │ │
│ │ │ │ │ │непропи-
│вывания │ │
│ │ │ │ │ │танной,
│продукции │ │
│ │ │ │ │ │бумаги ме-│на автома- │ │
│ │ │ │ │ │шочной
│тах марки │ │
│ │ │ │ │ │влагопроч-│Е, могут │ │
│ │ │ │ │ │ной, бума-│храниться 3│ │
│ │ │ │ │ │ги для
│суток. Из- │
│
│ │ │ │ │ │упаковы-
│делия, про-│
│
│ │ │ │ │ │вания про-│стерилизо- │ │
│ │ │ │ │ │дукции на │ванные без │ │
│ │ │ │ │ │автоматах │упаковки, │ │
│ │ │ │ │ │марки Е и
│должны быть│ │
│ │ │ │ │ │крафт бу- │использова-│ │
│ │ │ │ │ │маге или
│ны непосре-│
│
│ │ │ │ │ │без упа-
│дственно │ │
│ │ │ │ │ │ковки (в
│после сте- │
│
│ │ │ │ │ │открытых
│рилизации │ │
│ │ │ │ │ │емкостях) │ │
│
└────┴─────┴────┴───────┴────────┴──────────┴───────────┴────────┘
Таблица 6
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
(РАСТВОРЫ ХИМИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ)
┌─────────────┬─────────────────────┬────────┬──────────┬────────┐
│Стерилизующий│ Режим стерилизации
│Применя-│Условия
│Применя-│
│ агент
├──────────┬──────────┤емость │проведения│емое │
│ │температу-│ время
│
│стерилиза-│обору-
│
│ │ра, град. │
выдержки,│ │ции │дование │
│ │C │ мин. │ │ │
│
│
├────┬─────┼────┬─────┤
│ │
│
│ │но- │пре- │но-
│пре- │ │ │ │
│
│мин.│дель.│мин.│дель.│ │ │
│
│ │зна-│отк-
│зна-│отк- │
│ │ │
│ │че- │лоне-│че-
│лоне-│ │ │ │
│ │ние │ние │ние │ние │ │
│ │
├─────────────┼────┼─────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤
│Перекись
во- │не │ -
│360 │-/+
5│Рекомен-│Стерилиза-│Закрытые│
│дорода,
6% │ме- │ │ │
│дуется │ция
должна│емкости │
│раствор
<2> │нее │ │ │ │для
из- │проводить-│из стек-│
│ │18 │
│ │ │делий из│ся при │ла, │
│ │50 │-/+ 2│180 │-/+
5│полимер-│полном
│пласт- │
│
│<1>
│ │ │ │ных ма- │погружении│массы │
├─────────────┼────┼─────┼────┼─────┤териалов│изделия
в │или пок-│
│"Дезоксон-1"
│не │ -
│ 45 │ +5
│резины, │раствор на│рытые │
│1%
раствор │ме- │ │ │
│стекла, │время сте-│эмалью │
│<3>
(по │нее │ │ │
│коррози-│рилизаци- │(эмаль │
│надуксусной │18
│ │ │ │онно-
│онной вы- │без пов-│
│кислоте) │ │ │ │ │стойких │держки, │режде- │
│ │ │ │ │ │метал- │после
чего│ний) │
│ │ │ │ │ │лов
│изделие │ │
│ │ │ │ │ │
│должно │ │
│ │ │ │ │ │
│быть про- │
│
│ │ │ │ │
│ │мыто сте- │ │
│ │ │ │ │ │
│рильной │ │
│ │ │ │ │ │
│водой <4>.│
│
│ │ │ │ │ │
│Срок хра- │
│
│ │ │ │ │ │
│нения │ │
│ │ │ │ │ │
│простери- │
│
│ │ │ │ │ │
│лизованно-│
│
│ │ │ │ │ │
│го изделия│
│
│ │ │ │ │ │ │в стериль-│ │
│ │ │ │ │ │
│ной емкос-│
│
│ │ │ │ │ │
│ти (стери-│
│
│ │ │ │ │ │
│лизацион- │ │
│ │ │ │ │ │
│ная короб-│
│
│ │ │ │ │ │
│ка), выло-│
│
│ │ │ │ │ │
│женной │ │
│ │ │ │ │ │
│стерильной│
│
│ │ │ │ │ │
│простыней │
│
│ │ │ │ │ │ │-
3 суток │ │
└─────────────┴────┴─────┴────┴─────┴────────┴──────────┴────────┘
--------------------------------
<1> Температура раствора в процессе
стерилизации не поддерживается.
<2> Раствор перекиси водорода может
использоваться в течение 7 суток со дня приготовления при условии хранения его
в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может осуществляться
только при условии контроля содержания активно действующих веществ.
<3> Раствор "Дезоксона-1" может
использоваться в течение одних суток.
<4> Организации, разрабатывающие и
изготавливающие изделия, при проверке устойчивости изделий к средствам стерилизации
могут использовать нестерильную воду.
Таблица 7
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ)
СТЕРИЛИЗАЦИЯ СМЕСЬЮ ОБ И ОКИСЬЮ ЭТИЛЕНА
┌──────┬──────────────────────────────────────────┬────────┬────────┬─────────┐
│Стери-│ Режим стерилизации │Применя-│Условия │Применя- │
│лизую-├─────────────┬──────────┬──────┬──────────┤емость │проведе-│емое обо-│
│щий
│ доза газа │рабочая │отно- │времы вы- │ │ния сте-│рудование│
│агент
├────┬────┬───┤температу-│сит. │держки, │ │рилиза- │ │
│
│мг /│кгс/│мм │ра в сте- │влаж-
│мин. │ │ции │ │
│
│куб.│кв. │рт.│рили зац.
│ность,├────┬─────┤ │ │
│
│
│дм │см │ст.│камере, │% │но- │пре- │ │ │ │
│
│ │ │
│град. C │ │мин.│дел. │ │ │
│
│
│ │ │
├────┬─────┤ │зна-│отк- │ │ │
│
│
│ │ │
│но- │пре- │
│че- │лоне-│
│ │ │
│
│ │ │
│мин.│дел. │
│ние │ние
│ │ │ │
│
│ │ │
│зна-│отк- │
│ │ │ │ │ │
│
│ │ │
│че- │лоне-│
│ │ │ │ │ │
│
│ │ │
│ние │ние
│ │ │
│ │ │ │
├──────┼────┼────┼───┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼────────┼─────────┤
│Смесь
│2000│0,75│549│35
│+/- 5│Не ме-│240 │-/+ 5│Для оп-
│Стерили-│Стацио- │
│ОБ
│ │ │
│ │ │нее 80│ │ │тики,
│зацию │нарный │
│(окись│
│ │ │
│ │ │ │
│кардио- │проводят│газовый │
│этиле-│
│ │ │
│ │ │ │
│стимули-│в упа-
│стерили- │
│на с
│ │ │
│ │ │ │
│ │торов │ковке из│затор,
│
│бро-
├────┼────┼───┼────┼─────┤
├────┼─────┼────────┤двух │микроана-│
│мистым│2000│0,81│595│55 │+/- 5│ │240 │-/+ 5│Для из-
│слоев │эростат │
│мети- │
│ │ │
│ │ │ │ │делий
из│полиэти-│МИ │
│лом в │
│ │ │
│ │ │ │
│полимер-│леновой │ │
│соот- │
│ │ │
│ │ │ │ │ных
ма- │пленки │ │
│ноше- │
│ │ │
│ │ │ │
│териалов│толщиной│ │
│нии
│ │ │
│ │ │ │
│
│(резины,│0,06 -
│ │
│1:2,5 │
│ │ │
│ │ │ │
│пласт- │0,2 мм,
│ │
│по ве-│
│ │ │
│ │ │ │
│массы), │перга-
│ │
│су со-│
│ │ │
│ │ │ │
│стекла, │менте,
│ │
│от-
│ │ │
│ │ │ │
│ │металла
│бумаге │ │
│ветст-│
│ │ │
│ │ │ │ │ │мешочной│ │
│венно)├────┼────┼───┼────┼─────┤
├────┼─────┼────────┤непропи-│ │
│
│2000│0,81│595│55 │+/- 5│
│360 │-/+ 5│Для
│танной, │
│
│
│ │ │
│ │ │ │
│ │пласт- │бумаге │ │
│
│ │ │
│ │ │ │
│ │массовых│мешочной│ │
│
│ │ │
│ │ │ │
│ │магази-
│влаго- │ │
│
│ │ │
│ │ │ │
│ │нов к │прочной,│ │
│
│ │ │
│ │ │ │
│ │сшиваю-
│бумаге │ │
│
│ │ │
│ │ │ │
│ │щим ап-
│для упа-│ │
│
│ │ │
│ │ │ │
│ │паратам
│ковыва- │ │
├──────┼────┼────┼───┼────┼─────┤
├────┼─────┼────────┤ния
про-├─────────┤
│Окись
│1200│0,68│498│Не
│ +5 │ │960 │-/+ 5│Для из-
│дукции │Портатив-│
│этиле-│
│ │ │ме- │ │ │
│ │делий
из│на авто-│ный аппа-│
│на
│ │ │
│нее │
│ │ │ │полимер-│матах
│рат, мик-│
│
│ │ │
│18 │ │ │ │ │ных ма- │марки
Е.│роанаэро-│
├──────┼────┼────┼───┤ │ │
│ │ │териа- │Срок │стат
МИ │
│Смесь
│2000│0,70│510│
│ │ │ │
│лов,
│хранения│
│
│ОБ
│ │ │
│ │ │ │
│ │стекла,
│изделий,│ │
│
│ │ │
│ │ │ │
│ │металла
│просте- │ │
│
│ │ │
│ │ │ │
│ │ │рилизо- │ │
│
│ │ │
│ │ │ │
│ │ │ванных в│ │
│
│ │ │
│ │ │ │
│ │ │упаковке│ │
│
│ │ │
│ │ │ │
│ │ │из поли-│ │
│
│ │ │
│ │ │ │
│ │ │этилено-│ │
│
│ │ │
│ │ │ │
│ │ │вой │ │
│
│ │ │
│ │ │ │
│ │ │пленки, │ │
│
│ │ │
│ │ │ │
│ │ │- до 5 │ │
│
│ │ │
│ │ │ │
│ │ │лет, в │ │
│
│ │ │
│ │ │ │
│ │ │прега- │ │
│
│ │ │
│ │ │ │
│ │ │менте │ │
│
│ │ │
│ │ │ │ │ │ │или бу- │ │
│
│ │ │
│ │ │ │
│ │ │маге - │ │
│
│ │ │
│ │ │ │
│ │ │20 суток│ │
└──────┴────┴────┴───┴────┴─────┴──────┴────┴─────┴────────┴────────┴─────────┘
Примечания. 1. Изделия после предстерилизационной
обработки подсушивают при комнатной температуре или при температуре 35 град. C
до исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в разобранном виде.
2. Для поддержания требуемой температуры
стерилизации (35,55 град.) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную
баню.
3. При использовании микроанаэростата или
портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в
вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов.
Удаление газа из стационарного аппарата производят
10-кратным вакуумированием.
4. Изделия, простерилизованные газовым методом,
применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения
воздуха 20 см/с) в течение:
1 суток - для изделий из стекла, металла;
5 - 14 суток - для изделий из полимерных
материалов (резин, пластмасс); конкретные сроки проветривания должны быть
указаны в ТУ на конкретные изделия;
14 суток - для всех изделий, имеющих длительный
контакт (свыше 30 мин.) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;
21 сутки - для изделий из полимерных материалов,
используемых для детей, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.).
Таблица 8
Примечание. Для нейтрализации формальдегида
используют водный раствор аммиака (23 - 25%).
Таблица 9
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ)
СТЕРИЛИЗАЦИЯ ФОРМАЛЬДЕГИДОМ ИЗ ПАРАФОРМАЛЬДЕГИДА
┌──────┬─────────────────────────────┬────────┬──────────┬────────┐
│Стери-│ Режим стерилизации │Применя-│Условия │Применя-│
│лизую-├──────────┬──────┬───────────┤емость │проведения│емое │
│щий │температу-│отно- │ время
│ │стерилиза-│обору- │
│агент
│ра, град. │сит. │
выдержки, │ │ции │дование │
│ │C │влаж- │
мин. │ │ │
│
│
├────┬─────┤ность,├────┬──────┤ │ │
│
│ │но- │пре- │% │но- │пре- │ │
│ │
│ │мин.│дел. │ │мин.│дел. │ │
│ │
│ │зна-│отк- │ │зна-│откло-│ │ │
│
│ │че- │лоне-│ │че- │нение │ │ │
│
│ │ние │ние │
│ние │ │ │ │
│
├──────┼────┼─────┼──────┼────┼──────┼────────┼──────────┼────────┤
│Пара-
│ 22 │+/- 2│36
│300 │+/- 10│Рекомен-│Стерилиза-│Камера │
│фор- │
│ │+/- 2
│ │ │дуется │цию прово-│из орг- │
│маль-
│ │ │ │ │ │для │дят без
│стекла, │
│дегид
│ │ │ │ │ │цельно- │упаковки,
│соотно- │
│
├────┼─────┤
├────┼──────┤металли-│размещая │шение │
│Равно-│
14 │ +2 │ │360 │+/-
10│ческих │изделия
на│площади │
│мерное│ │ │
│ │ │режущих
│перфориро-│пола к │
│расп-
│ │ │ │ │ │инстру- │ванной │объему │
│реде-
│ │ │
│ │ │ментов
│полке не
│1:20, │
│ление
│ │ │ │ │ │из нер- │более чем
│имеет │
│пара-
│ │ │ │ │ │жавеющей│в два
слоя│перфори-│
│фор- │
│ │ │ │
│стали │во взаим-
│рованную│
│маль-
│ │ │ │
│ │ │ноперпен- │полку с
│
│дегида│ │ │
│ │ │ │дикулярных│отверс- │
│по
дну│ │ │ │ │ │ │направле- │тиями │
│каме-
│ │ │ │ │ │ │ниях. Срок│диамет- │
│ры, │
│ │ │ │
│
│хранения │ром 0,6
│
│толщи-│ │ │
│ │ │ │простери- │- 0,7 см│
│на │
│ │ │ │
│
│лизованных│(1 от-
│
│слоя │
│ │ │ │
│ │изделий в │верстие │
│1
см │ │ │ │ │
│
│стерильной│на 1 кв.│
│ │ │ │ │ │
│
│емкости │см). │
│ │ │ │ │ │
│ │(стерили-
│Полка │
│ │ │ │ │ │
│ │зационная
│устанав-│
│ │ │ │ │ │
│ │коробка),
│ливается│
│ │ │ │ │ │
│
│выложенной│на уров-│
│ │ │ │ │ │
│
│стерильной│не 2 см │
│ │ │ │ │ │ │ │простыней │от по- │
│ │ │ │ │ │
│ │- 3 суток
│верхнос-│
│ │ │ │ │ │
│ │ │ти пара-│
│ │ │ │ │ │
│ │ │формаль-│
│ │ │ │ │ │
│ │ │дегида │
└──────┴────┴─────┴──────┴────┴──────┴────────┴──────────┴────────┘
Таблица 10
ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
<*>
┌──────┬────────┬────────────────────────────┬────────┬──────────┬────────┐
│Метод
│Дезинфи-│ Режим
дезинфекции <**>
│Применя-│Условия
│Применя-│
│дезин-│цирующий├──────────┬──────┬──────────┤емость │проведения│емое │
│фекции│агент │температу-│кон- │
время │ │стерилиза-│обору- │
│ │
│ра, град. │цент- │ выдержки,│ │ции │дование │
│ │ │C
│рация,│ мин. │ │
│ │
│ │
├────┬─────┤% ├────┬─────┤ │ │
│
│ │ │но- │пре- │ │но- │пре-
│ │ │ │
│ │ │мин.│дел. │ │мин.│дел. │ │
│ │
│ │ │зна-│отк- │ │зна-│отк- │ │
│ │
│ │ │че- │лоне-│ │че- │лоне-│ │ │ │
│ │ │ние │ние
│ │ние
│ние │ │ │
│
├──────┼────────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤
│Кипя-
│Дистил- │ 98│+/-
1│ - │ 30│ +5 │Рекомен-│Полное │Дезин- │
│чение
│лирован-│ │ │ │
│ │дуется │погружение│фекцион-│
│ │ная вода│ │ │ │ │ │для из- │изделий в │ный ки- │
│
├────────┤ │ ├──────┼────┼─────┤делий │воду │пятиль- │
│ │Дистил- │ │ │ 2,0 │ 15│ +5 │из стек-│
│ник │
│ │лирован-│ │ │ │ │ │ла, ме- │ │
│
│ │ная вода│ │ │ │ │ │талла,
│ │ │
│ │с натри-│ │ │ │ │ │термос- │ │ │
│ │ем дву- │ │ │ │ │ │тойких
│ │ │
│ │углекис-│ │ │ │ │ │полимер-│ │
│
│ │лым │ │ │ │
│ │ных ма-
│ │ │
│ │(питье- │ │ │ │ │ │териа- │ │
│
│ │вая со- │ │ │ │ │ │лов, ре-│ │
│
│ │да) │ │ │ │
│ │зины │ │
│
├──────┼────────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤
│Паро-
│Водяной │ 110│+/- 2│
- │ 20│ +5 │Рекомен-│Проводится│Паровой │
│вой │насы- │ │ │ │
│ │дуется │в стерили-│стерили-│
│ │щенный │ │ │ │
│ │для из-
│зационных │затор. │
│ │пар под │ │ │ │ │ │делий из│коробках │Камеры │
│ │избыточ-│ │ │ │ │ │стекла, │ │дезин-
│
│ │ным дав-│ │ │ │ │ │металла,│ │фекцион-│
│ │лением │ │ │ │
│ │резины,
│ │ные │
│ │P = 0,05│ │ │ │ │ │латекса │ │
│
│ │МПа (0,5│ │ │ │ │ │и тер-
│ │ │
│ │кгс/кв. │ │ │ │ │ │мостой- │ │
│
│ │см) │ │ │ │
│ │ких по-
│ │ │
│ │ │
│ │ │ │
│лимеров │
│ │
├──────┼────────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤
│Воз- │Сухой │ 130│ +2
│ - │
45│ +5
│Рекомен-│Дезинфек- │Воздуш- │
│душный│горячий
│ │-10 │
│ │ │дуется │ция должна│ный сте-│
│ │воздух │ │ │ │
│ │для из-
│проводить-│рилиза- │
│ │ │
│ │ │ │ │делий
из│ся без │тор с │
│ │ │
│ │ │ │
│стекла, │упаковки
│объемом │
│ │ │
│ │ │ │
│металла │(в лотках)│камеры │
│ │ │
│ │ │ │ │ │ │до 80 │
│ │ │
│ │ │ │ │ │ │куб. дм │
├──────┼────────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤
│Хими-
│Тройной │Не │ -
│ 2,0 │ 45│ +5 │Рекомен-│Полное
│Закрытые│
│ческий│раствор:│ме-
│ │ │ │
│дуется
│погружение│емкости │
│ │формали-│нее │ │ │ │ │для из- │изделия в │из
стек-│
│ │на (по │18 │ │ │
│ │делий
из│раствор │ла, │
│ │формаль-│ │ │ │ │
│стекла, │ │пласт- │
│ │дегиду) │ │ │ │ │ │коррози-│ │массы
│
│ │фенола │ │ │
0,3 │ │ │онно- │
│или пок-│
│ │натрия │ │ │
1,5 │ │ │стойкого│ │рытые │
│ │двуугле-│ │ │ │ │ │металла,│ │эмалью
│
│ │кислого │ │ │ │ │ │полимер-│ │(эмаль
│
│ │ │
│ │ │ │ │ных
ма- │ │без
пов-│
│ │ │ │ │ │
│ │териа- │ │режде-
│
│ │ │
│ │ │ │ │лов,
ре-│ │ния) │
│ │ │
│ │ │ │
│зин │ │ │
│
├────────┤
├─────┼──────┼────┤ │ ├──────────┤ │
│ │Хлорамин│ │
- │ 1,0 │
30│ │ │Полное │ │
│ │ │
│ │ 5,0 │ 240│ │
│погружение│
│
│ │ │
│ │ 3,0 │
60│ │ │в раствор │ │
│ ├────────┤
├─────┼──────┼────┤ │ │изделия
│ │
│ │Перекись│ │
- │ 3,0 │
80│ │ │или 2- │ │
│ │водорода│ │ │ 3,0 │
180│ │ │кратное │ │
│ │ │
│ │ 4,0 │
90│ │ │протирание│ │
│
├────────┤
├─────┼──────┼────┤ │ │салфеткой │ │
│ │Формалин│ │
- │ 3,0 │
30│ │ │из бязи с │ │
│ │(по фор-│ │ │10,0 │ 60│ │
│интервалом│
│
│ │мальде- │ │ │ 3,0 │ 30│ │
│между про-│
│
│ │гиду) │ │ │ │
│ │ │тираниями │ │
│
├────────┤
├─────┼──────┼────┤ │ │15 минут
│ │
│ │Дезок- │ │ -
│ 0,1 │ 15│ │
│ │ │
│ │сон-1 │ │ │
- │ - │ │
│ │ │
│ │ │
│ │ 0,1 │
30│ │ │ │
│
│
├────────┤
├─────┼──────┼────┤ │ │
│ │
│ │Гибитан │ │
- │ 2,5 │
30│ │ │ │
│
│ │ │
│ │ -
│ - │ │ │
│ │
│ │ │
│ │ -
│ - │ │ │
│ │
│
├────────┤
├─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤
│ │Дихлор-1│ │
- │ 1,0 │
- │ - │Рекомен-│Двукратное│ -
│
│ │ │
│ │ 3,0 │
- │ │дуется │протирание│ │
│ │ │ │
│ 3,0 │ - │ │для из- │салфеткой │ │
│
├────────┤
├─────┼──────┼────┼─────┤делий
из│из бязи
├────────┤
│ │Сульфох-│ │
- │ 0,1 │
- │ - │стекла, │или марли │ -
│
│ │лорантин│ │ │ 1,0 │ - │ │коррози-│с интерва-│ │
│ │ │
│ │ 0,2 │
- │ │онно- │лом между │ │
│
├────────┤
├─────┼──────┼────┼─────┤стойкого│протирани-├────────┤
│ │Хлорвин │ │
- │ 0,5 │
- │ - │металла,│ями 10 - │
- │
│ │ │
│ │ 3,0 │
│
│полимер-│15 минут
│ │
│ │ │
│ │ 1,0 │
│ │ных ма-
│ │ │
│
├────────┤
├─────┼──────┼────┼─────┤териалов│
├────────┤
│ │Дезам │ │ - │
0,25 │ - │ -
│ │ │ - │
│ │ │
│ │ - │
│ │ │ │
│
│ │ │
│ │ 0,5 │
│ │ │ │
│
│
├────────┤
├─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤
│ │Перекись│ │
- │ 3,0 │
- │ - │Рекомен-│ │ - │
│ │водорода│ │ │ 3,0 │ │ │дуется
│ │ │
│ │с 0,5% │ │ │ 4,0 │ │ │для из- │ │ │
│ │моющего │ │ │
│ │ │делий │
│ │
│ │средства│ │ │ │ │ │из стек-│ │
│
│ │("Прог- │ │ │ │ │ │ла, кор-│ │
│
│ │ресс", │
│ │ │ │
│розион- │
│ │
│ │"Астра",│ │ │ │ │ │ностой- │ │
│
│ │"Айна", │ │ │ │ │ │кого ме-│ │
│
│ │"Лотос")│ │ │ │ │ │талла,
│ │ │
│
├────────┤
├─────┼──────┼────┼─────┤полимер-│
├────────┤
│ │Нейт- │ │ -
│ 0,25 │ -
│ - │ных ма- │
│ - │
│ │ральный │ │ │ - │ │ │териа-
│ │ │
│ │гипохло-│ │ │ 1,0
│ │ │лов, ре-│ │ │
│ │рит │ │ │ │
│ │зины │ │
│
│ │кальция │ │ │ │ │ │
│ │ │
│ │или │ │ │ │
│ │ │
│ │
│ │двутре- │ │ │ │ │ │
│ │ │
│ │тьоснов-│ │ │ │ │ │
│ │ │
│ │ная соль│ │ │ │ │ │
│ │ │
│ │гипохло-│ │ │ │ │ │
│ │ │
│ │рита │ │ │ │
│ │ │ │
│
│ │кальция │ │ │ │ │ │
│ │ │
└──────┴────────┴────┴─────┴──────┴────┴─────┴────────┴──────────┴────────┘
--------------------------------
<*> Подробное изложение дезинфекции
отдельных изделий при конкретных инфекционных заболеваниях приведены в
соответствующих Приказах и методических указаниях, указанных в Приложении 2
настоящего ОСТ.
<**> Режим дезинфекции химическим методом
дан в трех вариантах: 1 - должен применяться при гнойных заболеваниях, кишечных
и воздушно-капельных инфекциях бактериальной и вирусной этиологии (грипп,
аденовирусные и т.п. болезни), гибитан - только бактериальной этиологии; 2 -
при туберкулезе; 3 - при вирусных гепатитах.
Примечания. 1. При разработке изделий медицинского
назначения контроль устойчивости к дезинфицирующему агенту следует проводить по
режиму, использованному при туберкулезе, а если препарат не рекомендуется при
данной инфекции, то по режиму, используемому при вирусных гепатитах.
2. Дезинфекцию медицинского инструментария можно
проводить медицинской перекисью водорода и технических марок А и Б с
последующей мойкой инструментов.
3. Концентрация дезинфицирующего агента: хлорамин,
дихлор-1, сульфохлорантин, хлорпин, дезам, двутретьосновная соль гипохлорита
кальция, нейтральный гипохлорит кальция дана по препарату.
4. Для изделий и их частей, не соприкасающихся
непосредственно с пациентом, протирание должно проводиться смоченной в
дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание попадания
дезинфицирующего раствора внутрь изделия.
5. После дезинфекции способом погружения изделия
должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха
дезинфицирующего средства.
6. Дезинфицирующий раствор должен применяться
однократно.
7. При дезинфекции кипячением и паровым методом
изделия из резины и полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.
Приложение 1
Справочное
НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
НА ХИМИЧЕСКИЕ РЕАКТИВЫ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Государственные стандарты (ГОСТ)
1. ГОСТ 177-77 "Водорода перекись.
Технические условия"
2. ГОСТ 1341-74 "Пергамент. Технические
условия"
3. ГОСТ 1625-75 "Формалин технический.
Технические условия"
4. ГОСТ 2156-76 "Натрий двууглекислый.
Технические условия"
5. ГОСТ 2228-81 "Бумага мешочная. Технические
условия"
6. ГОСТ 2874-82 "Вода питьевая. Гигиенические
требования и контроль за качеством"
7. ГОСТ 4201-72 "Натрий углекислый.
Технические условия"
8. ГОСТ 5850-72 "Фенолфталеин"
9. ГОСТ 6700-72 "Вода дистиллированная"
10. ГОСТ 7247-73 "Бумага для упаковывания
продукции на автоматах"
11. ГОСТ 7568-73 "Этилена окись. Технические
условия"
12. ГОСТ 10354-82 "Пленка полиэтиленовая.
Технические условия"
13. ГОСТ 11680-76 "Ткани хлопчатобумажные
бязевой группы. Технические условия"
14. ГОСТ 13302-73 "Кальция гипохлорит
двутретьосновной"
15. ГОСТ 35263-82 "Кальция гипохлорит
нейтральный. Технические условия"
Отраслевые стандарты (ОСТ)
1. ОСТ 6-01-76-7 "Хлорамин Б
технический"
2. ОСТ 6-15-1012-76 "Средства моющие
синтетические. Порошки"
Технические условия (ТУ)
1. ТУ 6-01-746-72 "Сульфохлорантин"
2. ТУ 6-02-06-06-78 "Дезоксон-1"
3. ТУ 6-15-547-82 "Отбеливатели хлорсодержащие"
4. ТУ 6-15-1128-78 "Средство
"Хлорпин"
5. ТУ 6-15-1101-70 "Средство для дезинфекции
"Дезам"
6. ТУ 6-09-1224-76 "Олеат натрия"
7. ТУ 6-08-2785-78 "Бензоат натрия"
8. ТУ 6-22-1-74 "Метил бромистый"
9. ТУ 18 РСФСР 718-77 "Биолот"
10. ТУ 38-10710-77 "Вещество жидкое моющее
"Прогресс".
Приложение 2
Справочное
ПЕРЕЧЕНЬ
ИНСТРУКТИВНО-МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ
ПО ВОПРОСАМ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ
1. СТ СЭВ 3188-81 "Изделия медицинского
назначения. Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции. Термины и
определения".
2. ГОСТ 25375-82 "Методы, средства и режимы
стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и
определения".
3. ОСТ 64-1-337-78 "Устойчивость медицинских
металлических инструментов к средствам предстерилизационной очистки,
стерилизации и дезинфекции. Классификация. Выбор метода".
4. Временная инструкция по стерилизации в
упакованном виде пластмассовых магазинов одноразового использования для
хирургических сливающих аппаратов (утверждена Минздравом СССР 09.11.72 N 995-72).
5. Методические рекомендации по стерилизации
аппаратов искусственного кровообращения газообразной окисью этилена (утверждена
Минздравом СССР 26.03.73 N 1013-73).
6. Временная инструкция по мойке и стерилизации
хирургических инструментов и изделий из пластмасс перекисью водорода и смесью
окиси этилена с бромистым метилом (утверждена Минздравом СССР 25.08.72 N
988-72).
7. Методические указания по контролю паровых
стерилизаторов (автоклавов) в лечебных учреждениях (типа "АВ",
"АГ", АП" и "АОВ") (утверждена Минздравом СССР
28.11.72 N 998-72).
8. Методические рекомендации по стерилизации в
портативном газовом аппарате (утверждена Минздравом СССР 26.03.72 N 1014-73).
9. Методические указания по предстерилизационной
обработке и стерилизации резиновых изделий и комплектующих деталей медицинского
назначения (утверждена Минздравом СССР 29.06.76 N 1433).
10. Методические указания по стерилизации в
паровых стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья,
хирургических инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев
(утверждена Минздравом СССР 12.08.80 N 28-4/6).
11. Методические рекомендации по применению
дезоксона-1 для дезинфекции и стерилизации (утверждена Минздравом СССР 24.12.80
N 28-15/6).
12. Методические указания по предстерилизационной
очистке изделий медицинского назначения (утверждена Минздравом СССР 08.06.82 N
28-6/13).
13. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 720
от 31 июля 1978 г. "Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными
хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с
внутрибольничной инфекций".
14. Приказ Министерства здравоохранения СССР N
1230 от 6 декабря 1979 г. "О профилактике заболеваний в акушерских
стационарах".
15. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 752
от 8 июля 1981 г. "Об усилении мероприятий по снижению заболеваемости
вирусным гепатитом".
16. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 916
от 4 августа 1983 г. "Об утверждении инструкции по
санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных
больниц (отделений)".
17. Методические указания по классификации очагов
туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных
мероприятий при туберкулезе (утверждены Минздравом СССР 4 мая 1979 г. N
10-8/39).
18. Методические указания по применению хлорамина
для дезинфекционных целей (утверждены 21 октября 1975 г. N 1359-75).
19. Инструкции по использованию перекиси водорода
с моющими средствами для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 29.08.70
N 858-70).
20. Методические указания по применению
сульфохлорантина для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 23.06.77 N
1755-77).
21. Методические указания по применению хлорпина
для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-13/5).
22. Методические указания по применению дезама для
дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-14/6).
23. Методические указания по стерилизации в
формалиновом стерилизаторе.
24. Методические указания по применению гибитана
для дезинфекции 26.08.81 N 28-6/4.
25. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 60
от 17.01.70 "О мерах по дальнейшему укреплению и развитию дезинфекционного
дела".
26. Методические рекомендации по химической
очистке хирургических инструментов из нержавеющей стали (утверждены Минздравом
СССР 14.03.83 N 28/6-6).
27. Инструкция по дезинфекции и дезинсекции
одежды, постельных принадлежностей, обуви и других объектов в
паровоздушноформалиновых, паровых и комбинированных камерах и дезинсекции этих
объектов в воздушных дезинфекционных камерах (20.08.77).
Директор ВНИИДиС
П.П.ЛЯРСКИЙ
Рук. отдела стерилизации
Н.В.РАМКОВА
Рук. отдела дезинфекции
Н.Ф.СОКОЛОВА
Ст. научный сотрудник
А.Н.ИОЙРИШ
Соисполнители:
Директор ВНИИИМТ
Б.И.ЛЕОНОВ
Зав. отделом стандартизации
В.Я.ЗЕЛЬДИЧ
Зав. сектором
А.И.ТЕРЕШЕНКОВ
Ст. инженер
Н.А.РЫБЧИНСКАЯ
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ
|
Из-
ме-
не-
ние
|
Номера
листов
(страниц)
|
Всего
листов
(страниц) и
документов
|
N
до-
кумен-
тов
|
Входящий
N
сопроводи-
тельного
документа
|
Под-
пись
|
Дата
|
|
из-
ме-
нен-
ных
|
за-
ме-
нен-
ных
|
но-
вых
|
изъя-
тых
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|