ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

18 января 2007 г.

 

N 01И-39/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30", серий 55512, 53391, 56441, 55742, 57652 на упаковках которого указан производитель "Рон-Пуленк Рорер", Германия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30", имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 18.01.2007 г. N 01И-39/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н, КАПСУЛЫ 300 МГ N 30",

СЕРИЙ 57652, 55742, 56441, 53391, 55512

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Блистер препарата имеет        перфорационные линии.	Блистер препарата не имеет      перфорационные линии.
На вторичной упаковке светло-  зеленая линия имеет четкие     границы (рисунок не            приводится).	На вторичной упаковке светло-   зеленая линия не имеет четких   границ, присутствует наложение  оранжевого и темно-зеленого     полей на светло-зеленое поле    (рисунок не приводится).
Вертикальные черные линии      расположены на некотором       расстоянии от края бокового    клапана (рисунок не            приводится).	Вертикальные черные линии       расположены непосредственно по  краю бокового клапана           (рисунок не приводится).
Содержимое капсул светлое,     почти желтое, пастообразной    консистенции (рисунок не       приводится).	Содержимое капсул темно         коричневая масса, гелеобразной  консистенции (рисунок не        приводится).

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ