ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 января 2007 г.
N 01И-27/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированных лекарственных препаратов:
1. "Предуктал MB, таблетки с модифицированным
высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг N 60", серий 5А16601, 5D16608 на
упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервис",
произведено "Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.", Польша;
2. "Ламизил, крем, 1% (тубы) 15 г",
серии С08377, на упаковках которого указан производитель "Новартис Фарма
АГ", Швейцария.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных
препаратов, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных
средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном
порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган
Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15.01.2007 г. N 01И-27/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ
ПРЕПАРАТОВ
1. "Предуктал MB, таблетки с модифицированным
высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг N 60", серий 5А16601, 5D16608:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
серии
5A16601, 5D16608
|
|
На
блистере полоска фольги,
на которой выбит номер серии
широкая, фольга более
матовая. Шрифт тиснения
номера серии и срока
годности более крупный,
надпись "триметазидин 35 мг"
четкая.
|
На
блистере полоска фольги, на
которой выбит номер серии более
узкая, фольга блестящая. Шрифт
тиснения номера серии и срока
годности более мелкий, надпись
"триметазидин 35 мг" менее четкая.
|
|
Инструкция
по применению
напечатана на тонкой бумаге.
|
Инструкция
по применению напечатана
на плотной бумаге.
|
2. "Ламизил, крем, 1% (тубы) 15 г",
серии С08377:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Крем
имеет плотную
консистенцию, при нанесении
на поверхность сохраняет
цилиндрическую форму.
|
Крем
имеет менее плотную
консистенцию, при нанесении на
поверхность расплывается.
|
|
На
тубе предупредительная
маркировка R находится на
уровне названия препарата.
|
На
тубе предупредительная
маркировка R находится выше строки
названия препарата.
|
|
На
тубе цветовая гамма
эмблемы препарата более
светлого цвета и имеет
свечение в УФ-свете. Шрифт
номера серии, даты
изготовления и срока
годности более яркий.
|
На
тубе цветовая гамма эмблемы
препарата более яркого оттенка и не
имеет свечения в УФ-свете. Шрифт
номера серии, даты изготовления и
срока годности менее яркий.
|
|
На
вторичной упаковке
окантовка эмблемы препарата
серебристо-серого цвета и
имеет свечение в УФ-свете.
|
На
вторичной упаковке окантовка
эмблемы препарата серого цвета и не
имеет свечения в УФ-свете.
|
|
Цветовая
гамма рисунка
коробки имеет ярко
выраженный синий цвет,
плавно переходящий в белый.
|
Цветовая
гамма рисунка коробки
неяркого синего цвета с фиолетовым
оттенком с четкой границей от
белого цвета.
|
|
На
вторичной упаковке
надпись "Рег. Удост."
начинается под первым
штрихом штрих-кода.
|
На
вторичной упаковке надпись "Рег.
Удост." начинается под первой
цифрой штрих-кода.
|
|
Бумага,
на которой
напечатана инструкция по
медицинскому применению,
имеет кремовый оттенок и
тонкая.
|
Бумага,
на которой напечатана
инструкция по медицинскому
применению белого цвета и плотная.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ