ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 января 2007 г.
N 01И-24/07
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ОАО АКО
"Синтез" и сообщает о приостановлении обращения на территории
Российской Федерации лекарственного препарата "Пирацетама раствор для
инъекций 20%, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл
(ампулы) 5 мл N 10" серии 460906 производства ОАО АКО "Синтез" в
связи с несоответствием требованиям ФСП 42-2004-00 по показателю
"Упаковка".
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного
средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление
Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ