ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 ноября 2006 г.
N 01И-890/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Валидола с глюкозой таблетки 0,06 г, таблетки
подъязычные 60 мг N 10, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО
"Генезис-Екатеринбург" г. Екатеринбург, показатель
"Количественное определение" - серии 640606.
- Перца стручкового настойка, 100 мл, производства
ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Биомед" г. Самара,
показатель "Подлинность" - серии 09062005.
2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного
округа":
- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл,
производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Рифарм" г.
Челябинск, показатель "Описание" (жидкость с включениями в виде белых
пленок, которые не растворились после нагревания на водяной бане) - серии 1070406.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Никотиновой кислоты таблетки 0,05 г, таблетки 50
мг N 50, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод",
поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Описание"
(таблетки белого цвета с серыми вкраплениями) - серии 60605.
- Сульфацетамид натрий, субстанция 50 кг,
производства "Катвик Хеми Б.В.", Нидерланды, поставщик ОГУП
"Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Хлориды" - серии
428591.
Указанные серии лекарственных средств подлежат
изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление
Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ