ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 ноября 2006 г.
N 01И-881/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон, раствор для
инъекций, 10 мг/2 мл N 10", серий А3В155А, А47010А на упаковках указан
производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного
лекарственного препарата "Кавинтон, раствор для инъекций, 10 мг/2 мл N
10", серий А3В155А, А47010А, имеющие отличительные признаки, указанные в
приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.11.2006 г. N 01И-881/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"КАВИНТОН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ/2 МЛ N
10",
СЕРИЙ А3В155А, А47010А
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
серий А3В155А,
А47010А
|
В инструкции по
применению в
УФ-свете видны черные полоски.
|
В инструкции по
применению в
УФ-свете черные полоски
отсутствуют.
|
Ребро подставки для
ампул имеют
закругленные края.
|
Ребро подставки для
ампул имеют
прямоугольные края.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ