ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 ноября 2006 г.
N 01-47406/06
О СНЯТИИ С ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ СУБСТАНЦИИ
"МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ"
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании контроля, проведенного ФГУ
"Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских
измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы
испытаний N ПГК-863, 864, 865, 866, 867, 868, 869 от 07.11.2006) снимает с
предварительного государственного контроля субстанцию "Метамизол
натрия" производства "Вухан Фармасьютикал Фэктори", Китай,
(регистрационное удостоверение П N 012997/01-2001; НД 42-4592-01), ввозимую ООО
"Протек-СВМ", Россия. Указанная субстанция серий C01-W0604807,
C01-W0604816, C01-W0608809, C01-W0608810, C01-W0608811, C01-W0608812,
C01-W0608813 соответствует требованиям НД 42-4592-01 и изм. N 3 к ГФ XI изд.,
вып. 2, кат. 1.2. Б.
Субстанция "Метамизол натрия"
производства "Вухан Фармасьютикал Фэктори", Китай, ввозимая на
территорию Российской Федерации ООО "Протек-СВМ", подлежит дальнейшей
реализации без проведения контроля качества по всем показателям нормативной
документации.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ