ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 октября 2006 г.

N 01-45899/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний N N 4950/06/БХ; 4951/06/БХ от 20.09.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Ацетилсалициловая кислота "Йорк" таблетки N 100 серии 21991, производства "Интернейшнл Трейд Ассоусиэйшн оф Америка Инк.", произведено "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США, соответствует требованиям НД 42-7952-03 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям НД 42-7952-03.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Ацетилсалициловая кислота "Йорк" таблетки серии 21991, производства "Интернейшнл Трейд Ассоусиэйшн оф Америка Инк.", произведено "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США, забракованная ранее ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан", поставщик ЗАО НПК "Катрен", не соответствует требованиям НД 42-7952-03 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание компании "Интернейшнл Трейд Ассоусиэйшн оф Америка Инк." на необходимость в срок до 30.10.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии данного препарата.

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ