ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

8 июля 2005 г.

 

N 01И-330/05

 

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЯМИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Shreya Life Sciences Pvt.Ltd", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", Краснодар, показатель "Описание" (жидкость с осадком), "Упаковка" (отклеены этикетки на флаконах) - серии 167.

- Нормакс капли (глазные и ушные) 5 мл 0.3%, производства "Ipca Laboratories Limited", Индия, поставщик ЗАО "Кетгут ПКЦ" показатель "Механические включения" - серии FA4034W.

2. Забракованные "Центр контроля качества лекарственных средств управления здравоохранения Администрации Красноярского края":

- Пропицил таблетки 50 мг N 20, производства "Solvay Pharmaceuticals GmbH", Германия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковках указан срок годности - 3 года, в инструкции по применению указан срок годности - 5 лет) - серии 26565.

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации":

- Пиона уклоняющегося настойка 30 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "Империя-фарма" показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 80305.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятиями-производителями принято решение об отзыве указанных серий перечисленных лекарственных средств из обращения полностью. При выявлении, перечисленные лекарственные средства указанных серий подлежат возврату поставщикам.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ